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Índice: «Última actualización, publicada el 10/05/2021»

Norma derogada, con efectos de 10 de noviembre de 2021, por la disposición derogatoria única.c) del Real Decreto 285/2021, de 20 de abril. Ref. BOE-A-2021-7689.

Téngase en cuenta, respecto de los procedimientos en tramitación, la disposición transitoria única del citado real decreto.

[Preámbulo]

[Artículos]

• Artículo 1. Objeto y ámbito de aplicación.

Autorización para realizar un ensayo o un plan de ensayos con fines de investigación o desarrollo

• Artículo 2. Requisitos para obtener la autorización.
• Artículo 3. Procedimiento de autorización.
• Artículo 4. Contenido de la autorización.
• Artículo 5. Modificación de las condiciones autorizadas.
• Artículo 6. Exención del requisito de autorización previa.

Autorizaciones genéricas para realizar ensayos con fines de investigación o desarrollo

• Artículo 7. Requisitos para obtener la autorización genérica.
• Artículo 8. Procedimiento de autorización.
• Artículo 9. Contenido de la autorización genérica.
• Artículo 10. Exención del requisito de autorización a organismos oficiales.

Acreditación para realizar ensayos oficiales u oficialmente reconocidos

• Artículo 11. Requisitos para obtener la acreditación.
• Artículo 12. Procedimiento de acreditación.
• Artículo 13. Contenido de la acreditación.
• Artículo 14. Ensayos oficiales.

Autorización para realizar ensayos bajo buenas prácticas de laboratorio

• Artículo 15. Requisitos para obtener la autorización.
• Artículo 16. Procedimiento de autorización.
• Artículo 17. Contenido de la autorización.
• Artículo 18. Ensayos oficiales realizados con buenas prácticas de laboratorio.

Disposiciones comunes a los distintos tipos de autorizaciones

• Artículo 19. Renovación de autorizaciones y acreditaciones.
• Artículo 20. Extinción de autorizaciones y acreditaciones.
• Artículo 21. Efectos de la extinción de autorizaciones y acreditaciones.
• Artículo 22. Realización del informe sobre los resultados del ensayo.
• Artículo 23. Otras obligaciones de los titulares y promotores.
• Artículo 24. Comunicaciones e intercambio de información.
• Artículo 25. Inspección y control.
• Artículo 26. Confidencialidad.
• Artículo 27. Sanciones.

[Disposiciones transitorias]

• Disposición transitoria única. Reconocimiento de ensayos, estudios y análisis realizados con anterioridad a la entrada en vigor de la presente Orden.

[Disposiciones finales]

• Disposición final primera. Facultad de desarrollo.
• Disposición final segunda. Entrada en vigor.

[Firma]

ANEXO I

ANEXO II

ANEXO III

ANEXO IV

ANEXO V