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[Disposición derogada]
ANEXO. Directrices de estudios posautorización de tipo observacional para medicamentos de uso humano
2. Ámbito de aplicación de las directrices
4. Objetivos de los estudios posautorización
6. Identificación de los responsables y elementos que debe contener el protocolo del estudio
7. Procedimientos administrativos para los estudios posautorización de tipo observacional
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