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[Disposición derogada]
Norma derogada, con efectos de 2 de enero de 2021, por la disposición derogatoria única.2.b) del Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre. Ref. BOE-A-2020-14960
ANEXO. Directrices de estudios posautorización de tipo observacional para medicamentos de uso humano
2. Ámbito de aplicación de las directrices
4. Objetivos de los estudios posautorización
6. Identificación de los responsables y elementos que debe contener el protocolo del estudio
7. Procedimientos administrativos para los estudios posautorización de tipo observacional
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