Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Índice: «Última actualización, publicada el 19/10/2013»

[Preámbulo]

CAPÍTULO I. Disposiciones generales

• Artículo 1. Objeto y ámbito de aplicación.
• Artículo 2. Principios generales.
• Artículo 3. Garantía de abastecimiento.

CAPÍTULO II. Requisitos materiales y de personal de las entidades de distribución de medicamentos

• Artículo 4. Locales y almacenes.
• Artículo 5. Director técnico farmacéutico y personal adicional.
• Artículo 6. Requisitos del director técnico farmacéutico.
• Artículo 7. Funciones del director técnico farmacéutico.

CAPÍTULO III. Obligaciones de los titulares de una autorización de distribución

• Artículo 8. Obligaciones generales de los almacenes mayoristas.
• Artículo 9. Obligaciones de los almacenes por contrato.
• Artículo 10. Obligaciones de los almacenes de medicamentos bajo control o vigilancia aduanera.

CAPÍTULO IV. Intermediación de medicamentos

• Artículo 11. Requisitos.
• Artículo 12. Registro de entidades de intermediación de medicamentos.

CAPÍTULO V. Autorización de entidades de distribución de medicamentos

• Artículo 13. Autorización previa para la distribución de medicamentos.
• Artículo 14. Evaluación previa a la autorización.
• Artículo 15. Principios generales en relación con la concesión de las autorizaciones y sus modificaciones.
• Artículo 16. Autorización de los almacenes de medicamentos bajo control o vigilancia aduanera.
• Artículo 17. Inclusión de un tercero en la autorización de un almacén mayorista.
• Artículo 18. Notificaciones.
• Artículo 19. Catálogo de entidades de distribución.

CAPÍTULO VI. Buenas prácticas de distribución

• Artículo 20. Buenas prácticas de distribución.

CAPÍTULO VII. Inspección

• Artículo 21. Inspección.
• Artículo 22. Cooperación con las autoridades inspectoras de los Estados miembros de la Unión Europea.

[Disposiciones adicionales]

• Disposición adicional primera. Medicamentos veterinarios.
• Disposición adicional segunda. Otros productos.
• Disposición adicional tercera. Venta directa a profesionales sanitarios.
• Disposición adicional cuarta. No incremento de gasto de personal.

[Disposiciones transitorias]

• Disposición transitoria única. Plazo de adecuación.

[Disposiciones derogatorias]

• Disposición derogatoria única. Derogación normativa.

[Disposiciones finales]

• Disposición final primera. Modificación del Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.
• Disposición final segunda. Título competencial.
• Disposición final tercera. Incorporación del derecho de la Unión Europea.
• Disposición final cuarta. Facultad de desarrollo.
• Disposición final quinta. Entrada en vigor.

[Firma]