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Legislación consolidada

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.

Publicado en:
«BOE» núm. 310, de 26/11/2020.
Entrada en vigor:
02/01/2021
Departamento:
Ministerio de la Presidencia, Relaciones con las Cortes y Memoria Democrática
Referencia:
BOE-A-2020-14960
Permalink ELI:
https://www.boe.es/eli/es/rd/2020/11/03/957/con

ÍNDICE de «Texto inicial publicado el 26/11/2020»

[Preámbulo]

CAPÍTULO I. Disposiciones generales

CAPÍTULO II. Condiciones para la realización de los estudios observacionales con medicamentos

CAPÍTULO III. Presentación, validación y procedimiento de evaluación de los estudios observacionales con medicamentos por el CEIm

CAPÍTULO IV. Seguimiento de los estudios observacionales con medicamentos

[Disposiciones transitorias]

[Disposiciones derogatorias]

[Disposiciones finales]

[Firma]

ANEXO I. Estructura recomendada y contenido del protocolo

ANEXO II. Documentación que debe acompañar a la solicitud de evaluación al CEIm de un estudio observacional


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