BOE-A-2020-14960 Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.

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Publicado en:: «BOE» núm. 310, de 26/11/2020.
Entrada en vigor:: 02/01/2021
Departamento:: Ministerio de la Presidencia, Relaciones con las Cortes y Memoria Democrática
Referencia:: BOE-A-2020-14960
Permalink ELI:: https://www.boe.es/eli/es/rd/2020/11/03/957/con

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DEROGA:
- los arts. 2.16, 2.18, y el capítulo VI del Real Decreto 577/2013, de 26 de julio (Ref. BOE-A-2013-8191).
- la Orden SAS/3470/2009, de 16 de diciembre (Ref. BOE-A-2009-20817).
MODIFICA:
- los arts. 2, 12, 15, 47 y 48 del Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre (Ref. BOE-A-2015-14082).
- los arts. 17 a 20 y 28 bis; SUPRIME el 23 y AÑADE el 28 ter al Estatuto aprobado por Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre (Ref. BOE-A-2011-15044).
DE CONFORMIDAD con:
- el Reglamento (UE) 536/2014, de 16 de abril (Ref. DOUE-L-2014-81089).
- el Reglamento (CE) 1235/2010, de 15 de diciembre (Ref. DOUE-L-2010-82434).
CITA Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, texto refundido aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio (Ref. BOE-A-2015-8343).

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