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Documento BOE-A-2011-18720

Real Decreto 1600/2011, de 4 de noviembre, por el que se modifica el Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan la identificacin y registro de los agentes, establecimientos y contenedores que intervienen en el sector lcteo, y el registro de los movimientos de la leche, y el Real Decreto 1728/2007, de 21 de diciembre, por el que se establece la normativa bsica de control que deben cumplir los operadores del sector lcteo.

TEXTO

Dos normas nacionales han desarrollado, en el sector de leche cruda de vaca, la reglamentacin comunitaria en materia de higiene alimentaria, que exige a las empresas alimentarias, entre otras obligaciones, poner en prctica sistemas que permitan asegurar la trazabilidad de los alimentos, regula normas generales y especficas relativas a la higiene de la produccin de leche cruda y las normas generales para la realizacin de los controles oficiales.

La primera norma nacional que desarrolla este marco comunitario fue el Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan la identificacin y registro de los agentes, establecimientos y contenedores que intervienen en el sector lcteo, y el registro de los movimientos de la leche, que estableci las bases del sistema de trazabilidad para la leche en nuestro pas y cre un registro informatizado llamado base de datos Letra Q.

La segunda norma nacional fue el Real Decreto 1728/2007, de 21 de diciembre, por el que se establece la normativa bsica de control que deben cumplir los operadores del sector lcteo y se modifica el Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero, que desarrolla dicho marco comunitario a efectos de los controles mnimos obligatorios que deben realizar los operadores econmicos vinculados a la produccin de la leche cruda de vaca en todas sus etapas, as como para que todos los operadores y laboratorios del sector lcteo acten de manera homognea. Adems, este real decreto estableca las bases para el sistema de controles oficiales a ejecutar por las autoridades competentes, y completaba el sistema de informacin base de datos Letra Q con el Mdulo de Calidad.

No obstante confluyen en estos momentos dos circunstancias, el hecho de la extensin de estas exigencias a los agentes del sector de leche cruda de oveja y cabra, reguladas por el Real Decreto 752/2011, de 27 de mayo, por el que se establece la normativa bsica de control que deben cumplir los agentes del sector de leche cruda de oveja y cabra, junto con la experiencia de la aplicacin prctica de la norma en el sector de leche cruda de vaca. Por este motivo resulta necesario realizar modificaciones en ambos reales decretos.

La modificacin puntual del Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero, es precisa para permitir una correcta identificacin de las cisternas de transporte para las tres especies lecheras. Aquellas correspondientes al Real Decreto 1728/2007, de 21 de diciembre, incluyen readaptacin ms clarificadora de las definiciones, mayor definicin en determinadas pruebas de calidad a ejecutar por el operador, la actuacin necesaria ante modificaciones en la calificacin sanitaria de la leche de la explotacin, asimismo se modifican sus anexos IV, VI, VII, VIII y IX.

Dado el carcter marcadamente tcnico de esta disposicin, se considera ajustada su adopcin mediante real decreto.

En la elaboracin de este real decreto han sido consultadas las comunidades autnomas y las organizaciones representativas de los sectores afectados, habindose emitido informe preceptivo de la Comisin Interministerial para la Ordenacin Alimentaria.

En su virtud, a propuesta de las Ministras de Medio Ambiente, Medio Rural y Marino, y de Sanidad, Poltica Social e Igualdad, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin del da 4 de noviembre de 2011,

DISPONGO:

Artculo primero. Modificacin del Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan la identificacin y registro de los agentes, establecimientos y contenedores que intervienen en el sector lcteo, y el registro de los movimientos de la leche.

El artculo 2 del Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan la identificacin y registro de los agentes, establecimientos y contenedores que intervienen en el sector lcteo, y el registro de los movimientos de la leche, queda modificado como sigue:

Uno. El punto 3. del apartado j) se sustituye por el siguiente:

3. Silo: recipiente de almacenamiento de leche ubicado en los centros lcteos.

Dos. Los apartados l), m) y o) quedan redactados de la siguiente manera:

l) Responsable principal de centro lcteo: persona fsica vinculada a cada centro lcteo, designada por el operador como responsable para la comunicacin de la informacin prevista en este real decreto a la Autoridad Competente y a la base de datos Letra Q. Cada responsable principal podr serlo nicamente de un centro lcteo, y no podr figurar como responsable secundario de ningn centro.

m) Responsable secundario de centro lcteo: persona fsica vinculada a cada centro lcteo, designada por el operador para que bajo la supervisin del responsable principal comunique la informacin prevista en el presente real decreto a la Autoridad Competente y a la base de datos Letra Q. Habr un mximo de dos responsables secundarios por centro lcteo, cada uno podr serlo nicamente de un centro, y no podr figurar como responsable principal de ningn centro.

o) Autoridad competente: los rganos competentes de las comunidades autnomas y ciudades de Ceuta y Melilla, designados al efecto por las mismas.

Tres. La etiqueta para la identificacin de cisternas prevista en el apartado 1 del anexo II del Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan la identificacin y registro de los agentes, establecimientos y contenedores que intervienen en el sector lcteo, y el registro de los movimientos de la leche, se sustituye por la que figura en el anexo de este real decreto.

Artculo segundo. Modificacin del Real Decreto 1728/2007, de 21 de diciembre, por el que se establece la normativa bsica de control que deben cumplir los operadores del sector lcteo y se modifica el Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan la identificacin y registro de los agentes, establecimientos y contenedores que intervienen en el sector lcteo, y el registro de los movimientos de la leche.

El Real Decreto 1728/2007, de 21 de diciembre, por el que se establece la normativa bsica de control que deben cumplir los operadores del sector lcteo y se modifica el Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero, queda modificado como sigue:

Uno. El apartado a) del artculo 1 se sustituye por el siguiente:

Los controles mnimos que deben realizar de manera obligatoria los agentes del sector vacuno lechero y las actuaciones en caso de detectarse en los controles realizados algn incumplimiento de estos requisitos.

Dos. El artculo 2 se modifica como sigue:

a) Las letras e) y f) del artculo 2.1 se sustituyen por las siguientes:

e) Tomador de muestras en la explotacin: persona fsica vinculada o no a un centro lcteo, responsable de la realizacin de los controles obligatorios establecidos en el artculo 4 y de la toma de muestras de leche cruda en la explotacin establecida en el artculo 5.

f) Centro lcteo: engloba los centros de recogida, de transformacin y de operacin.

b) Se aade un apartado k), con el siguiente contenido:

k) Centro de gestin de subproductos: establecimiento autorizado por las autoridades competentes para la gestin de la leche considerada como subproducto animal no apto para el consumo humano en el mbito del Reglamento (CE) n. 1069/2009, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009 por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales y los productos derivados no destinados al consumo humano y por el que se deroga el Reglamento (CE) n. 1774/2002.

c) El apartado c) del artculo 2.2 se modifica como sigue:

c) Reglamento (CE) n. 1069/2009, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009 por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales y los productos derivados no destinados al consumo humano y por el que se deroga el Reglamento (CE) n. 1774/2002.

Tres. El artculo 3.6 se sustituye por el siguiente:

6. En caso de disconformidad entre el titular de la explotacin y el centro lcteo en algn aspecto de la toma de muestras, el laboratorio de anlisis mediar como conciliador en el proceso y, en su caso, decidir en ltimo trmino, sin perjuicio de los recursos oportunos que puedan interponerse ante las instancias que corresponda.

Cuatro. El artculo 4 se modifica como sigue:

a) El apartado 2 se sustituye por el siguiente:

2. No podr someterse la leche cruda en la explotacin a ningn tipo de tratamiento ni mezcla que pueda alterar sus caractersticas fsico-qumicas o de composicin, como centrifugacin o cualquier tipo de filtracin que retenga partculas menores de 70 micras, salvo enfriamiento, en el rango de temperaturas establecido en el apartado 3 b) de este artculo.

b) La letra b) del apartado 3 se sustituye por lo siguiente:

b) Control de la temperatura del tanque de fro mientras la leche cruda est en agitacin. Se comprobar que ste disponga de un dispositivo de medida de la temperatura en correcto funcionamiento. Transcurridas dos horas desde la finalizacin del turno de ordeo, la leche cruda almacenada en el tanque tendr una temperatura mxima de 8 C en el caso de recogida diaria, y mxima de 6 C si la recogida no se efecta diariamente. Se disearn las rutas de recogida para evitar cargar leche cruda a una temperatura superior.

c) La letra c) del apartado 3 se sustituye por lo siguiente:

c) Control de las condiciones de limpieza del tanque y de la sala que lo aloja, as como de la existencia de medidas que eviten la entrada de animales en el recinto.

d) La letra e) del apartado 3 se sustituye por lo siguiente:

e) Prueba de deteccin de residuos de antibiticos en la explotacin previa a la carga, segn las condiciones establecidas en el anexo IV. En caso de sospecha o certeza de presencia de residuos de antibiticos, se realizar una prueba de deteccin de los mismos en la explotacin previa a la carga, segn las condiciones establecidas en el anexo IV.

e) La letra d) del apartado 4 se sustituye por lo siguiente:

d) Cuando, tras la realizacin de las pruebas de acidez o estabilidad, resulte con una acidez inferior a 18 Dornic (D) o estable al alcohol, prueba sta realizada mezclando a partes iguales leche y alcohol etlico de gradacin nunca inferior a 68.

f) La letra e) del apartado 4 se sustituye por lo siguiente:

e) Cuando la prueba establecida en el apartado 3. e), en caso de realizarse, resulte negativa.

g) El apartado 6 se sustituye por el siguiente:

6. Cuando, con arreglo a lo dispuesto en el presente artculo la leche cruda no pueda recogerse, el personal responsable de la recogida deber comunicar al responsable del centro lcteo en el que se hubiera realizado la primera entrega, que la leche cruda procedente de dicha explotacin no ha sido recogida y el motivo. El responsable del centro lcteo comunicar a la base de datos Letra Q esta circunstancia.

h) Se aade un apartado 8, con el siguiente contenido:

8. El productor informar al centro lcteo al que provee de cualquier cambio en la calificacin sanitaria de su explotacin.

i) Se aade un apartado 9, con el siguiente contenido:

9. Los productores que transformen su produccin en la explotacin, adems de lo establecido en este artculo, debern cumplir a efectos de la transformacin de la leche cruda, las exigencias establecidas en el anexo II del Reglamento (CE) n. 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004; as como en el anexo III, seccin IX, captulo I relativo a la leche cruda del Reglamento (CE) n. 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004.

Cinco. El artculo 6 se modifica como sigue:

a) El apartado 1 se sustituye por el siguiente:

1. Se establecer por parte de los operadores de leche cruda de vaca que compren directamente a los productores, un plan anual de muestreo relativo a las muestras a tomar en las explotaciones en las que recogen leche cruda. Igual obligacin tendrn aquellos productores que transforman dentro de la explotacin toda su produccin, registro que realizarn directamente o a travs de medios externos.

b) El apartado 4 se sustituye por el siguiente:

4. El operador y el productor que transforme toda su produccin en la explotacin, debern registrar en la base de datos Letra Q el plan anual de muestreo correspondiente al ao siguiente, antes del da 31 de diciembre de cada ao. Asimismo, debern registrar y comunicar, todas las variaciones que realicen en el mismo.

Seis. El artculo 7.6 se sustituye por el siguiente:

6. Superado el umbral del apartado 5, as como ante un resultado positivo a la prueba de deteccin de residuos de antibiticos, la Autoridad Competente actuar segn lo establecido en el artculo 18.

Siete. El artculo 9 se modifica como sigue:

a) La letra d) del apartado 2 se sustituye por lo siguiente:

d) Cuando, tras la realizacin de las pruebas de acidez o estabilidad, resulte con una acidez inferior a 18 Dornic (D) o estable al alcohol, prueba sta realizada mezclando a partes iguales leche y alcohol etlico de gradacin nunca inferior a 68.

b) La letra b) del apartado 3 se sustituye por lo siguiente:

b) Esta leche cruda ser considerada como un subproducto regulado por el Reglamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009.

c) Se aade un apartado 5, con el siguiente contenido:

5. El responsable del centro lcteo revisar la calificacin sanitaria de sus explotaciones proveedoras de leche cruda.

Ocho. El artculo 12 se modifica como sigue:

a) La letra a) del apartado 2 se sustituye por lo siguiente:

a) No realizar ninguna prueba adicional de deteccin de residuos de antibiticos. En estas condiciones, la leche cruda ser un subproducto de categora 2 regulado por el Reglamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009.

b) El apartado 4 se sustituye por el siguiente:

En cualquier caso, si el centro lcteo o el laboratorio oficial realizan una prueba de identificacin y cuantificacin de residuos de antibiticos, el resultado de dicha prueba se considerar definitivo.

Nueve. El artculo 18 se modifica como sigue:

a) El apartado 5 se sustituye por el siguiente:

5. En caso de que la Autoridad Competente observe un incumplimiento de los establecidos en el artculo 7.6, tomar medidas para garantizar que el agente ponga remedio a la situacin. Al decidir qu medidas van a emprenderse, la Autoridad Competente tendr en cuenta la naturaleza del incumplimiento y el historial del incumplimiento del agente.

b) El apartado 6 se sustituye por el siguiente:

6. Como medida de partida, y en aquellos incumplimientos del artculo 7.5, la Autoridad Competente enviar una notificacin a todos los productores de leche, comunicndoles que disponen de un plazo de tres meses para corregir la situacin.

c) Se aade un apartado 7, con el siguiente contenido:

7. Pasados los tres meses aquellos productores que sigan superando dichos parmetros debern suspender la entrega de leche cruda o, de acuerdo con una autorizacin de la Autoridad Competente, entregar esta leche, informando de esta situacin, a establecimientos que garanticen los requisitos de tratamiento y utilizacin que se indican a continuacin:

a) la elaboracin de quesos con un ciclo de maduracin de 60 das como mnimo y productos lcteos obtenidos en la fabricacin de dichos quesos, con la condicin de que los responsables de los establecimientos que elaboren estos quesos realicen un control de almacn de forma que se conozca y registre el tiempo de permanencia de cada lote de productos para garantizar una estancia mnima de 60 das; o

b) la elaboracin de productos lcteos a partir de esa leche una vez hayan sido sometidos a los requisitos de tratamiento trmico establecidos en el anexo III, del captulo II de la seccin IX del Reglamento (CE) n. 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004.

d) Se aade un apartado 8, con el siguiente contenido:

8. En todos los casos de positivos a la prueba de deteccin de residuos de antibiticos, la Autoridad Competente resolver, de manera urgente, una inmovilizacin cautelar de toda la leche cruda de la explotacin hasta que se demuestre su inocuidad, e informar de ello al centro lcteo y a la Autoridad Competente correspondiente.

e) Se aade un apartado 9, con el siguiente contenido:

9. Se mantendr dicha suspensin o dichos requisitos hasta que el productor demuestre que la leche cruda vuelve a ser conforme con dichos criterios.

Diez. El anexo IV se sustituye por el siguiente:

ANEXO IV
Condiciones que debe cumplir la prueba de deteccin de residuos de antibiticos

1. Prueba de deteccin de residuos de antibiticos en la muestra en explotacin. Ante la presencia o sospecha de riesgo para el consumidor se realizarn pruebas con carcter previo a la carga de la leche en la cisterna, que detecten, al menos, residuos de antibiticos de beta-lactmicos y tetraciclinas, en la leche del tanque.

2. Prueba de deteccin de residuos de antibiticos previa a la descarga en el centro lcteo. Se realizar una prueba para la deteccin de residuos de antibiticos del grupo de los beta-lactmicos en todas las cisternas de transporte de leche cruda y una prueba de deteccin de residuos de tetraciclinas, en una de cada 5 cisternas de transporte de leche. Esta segunda prueba se realizar de forma que todas las rutas sean analizadas, al menos, una vez al mes.

3. Prueba de deteccin de residuos de antibiticos en el laboratorio de anlisis. En todas las muestras recibidas se utilizarn mtodos que, al menos, detecten residuos de beta-lactmicos y de tetraciclinas. Cuando se utilice un mtodo sensible a ambos grupos de sustancias y el resultado fuera no conforme, el laboratorio proceder a la identificacin del grupo.

4. Los mtodos utilizados para la realizacin de esta prueba debern cumplir los siguientes requisitos:

a) Estar validados por el fabricante. La validacin se realizar con arreglo a normas o protocolos reconocidos internacionalmente.

b) Debern ser capaces de detectar al menos amoxicilina y ampicilina, entre los beta-lactmicos, y al menos oxitetraciclina, entre las tetraciclinas. Estos podrn ser especficos de cada grupo y, opcionalmente, se podrn utilizar pruebas capaces de detectar simultneamente ambos grupos, siempre y cuando se cumpla la frecuencia del grupo de los beta-lactmicos.

c) Debern ser capaces de detectar los lmites mximos de residuos de los antibiticos establecidos en el Reglamento (CE) n. 37/2010 de la Comisin, de 22 de diciembre de 2009, relativo a las sustancias farmacolgicamente activas y su clasificacin por lo que se refiere a los lmites mximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal.

Once. El anexo VI se modifica como sigue:

a) Se aade la letra e) en el apartado 1:

e) Formacin.

b) Se aaden las letra g) y h) en el apartado 3:

g) Cdigo de identificacin asignado por la Autoridad Competente.

h) Cdigo de Letra Q de la instalacin de lavado (si lo tuviera).

Doce. El anexo VII se modifica como sigue:

a) En la letra A, apartado 1, se aade la letra l):

l) Fecha de recepcin.

b) En la letra A, apartado 2:

i) se sustituye el apartado f) por: f) Secuencial de ruta de la cisterna, o en su defecto la hora de la toma de muestra.

ii) se sustituye el apartado j) por: j) Resultado: vlida, rechazada o vlida incompleta.

iii) se aade la letra m): m) Fecha de recepcin.

c) La letra B se sustituye por el siguiente contenido:

1. Cdigo del laboratorio.

2. Cdigo del Registro general de explotaciones ganaderas (REGA) de la explotacin.

3. CIF/NIF del productor.

4. Medias calculadas de los parmetros.

5. CIF/NIF del operador al que pertenece el centro lcteo de destino.

6. Cdigo del centro lcteo de destino.

Trece. El anexo VIII se sustituye por el siguiente:

ANEXO VIII
Datos mnimos a comunicar por los centros lcteos

Los centros lcteos debern comunicar a los laboratorios en los que analicen de manera habitual sus muestras la siguiente informacin:

a) Cdigos de identificacin (REGA) de las explotaciones en las que recogen leche cruda.

b) Cdigo Letra Q de los tanques de los que recogen leche cruda.

c) CIF/NIF del productor de leche cruda.

d) Cdigo de Letra Q del centro lcteo.

e) Cdigo del pas de origen de la cisterna segn la codificacin de Letra Q.

f) Cdigos asignados en Letra Q a las cisternas de transporte asociadas al centro lcteo. En caso de cisternas no espaolas, matrcula de la cisterna.

g) Secuencial de ruta de las cisternas, o en su defecto la hora de toma de la muestra.

h) Fecha de la toma de muestra.

i) CIF/NIF del operador al que pertenece el centro lcteo.

j) Nmero de depsito de la cisterna.

Igualmente debern comunicar a la mayor brevedad posible cualquier variacin que se produzca en estos datos.

Catorce. El apartado b) del anexo IX se sustituye por el siguiente:

b) Mediante la tcnica de citometra de flujo con equipos Bactoscan FC. Con las siguientes condiciones:

– El resultado de los laboratorios se expresar en Impulsos Bactoscan/ml.

– Las muestras debern ser adicionadas con azidiol en la toma de muestras.

Para verificar el cumplimiento del lmite legal (100.000 UFC/ml) las autoridades competentes usarn como relacin de conversin, la siguiente ecuacin:

y = 0,884 x + 0,243

Siendo, y = log UFC/ml y x = log impulsos Bactoscan/ml.

Disposicin transitoria nica. Plazo para la nueva identificacin de cisternas.

En el plazo mximo de ocho meses a partir de la entrada en vigor de este real decreto y previa solicitud del agente, las autoridades competentes deben identificar las cisternas. En el caso de cisternas ya identificadas de acuerdo al anexo II del Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan la identificacin y registro de los agentes, establecimientos y contenedores que intervienen en el sector lcteo, y el registro de los movimientos de la leche, el plazo mximo ser de 24 meses a partir de la entrada en vigor de este real decreto.

Disposicin final primera. Facultad de desarrollo y modificacin.

Se faculta a las personas titulares de los Ministerios de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, y de Sanidad, Poltica Social e Igualdad, para modificar el contenido de los anexos y los plazos de comunicacin, para su adaptacin a la normativa comunitaria o internacional.

Disposicin final segunda. Entrada en vigor.

El presente real decreto entrar en vigor al mes de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Dado en Madrid, el 4 de noviembre de 2011.

JUAN CARLOS R.

El Ministro de la Presidencia,

RAMN JUREGUI ATONDO

ANEXO

1. Etiqueta para la identificacin de cisternas de leche. Simbologa de los cdigos de barras Bar Code 39.

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Análisis

  • Rango: Real Decreto
  • Fecha de disposición: 04/11/2011
  • Fecha de publicación: 29/11/2011
  • Entrada en vigor: 29 de diciembre de 2011.
Referencias anteriores
  • MODIFICA:
    • arts. 1 a 4, 6, 7, 9, 12, 18, anexo VI y SUSTITUYE los anexos IV y VIII del Real Decreto 1728/2007, de 21 de diciembre (Ref. BOE-A-2008-823).
    • art. 2 y el anexo II del Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero (Ref. BOE-A-2004-3065).
  • DE CONFORMIDAD con Real Decreto 752/2011, de 27 de mayo (Ref. BOE-A-2011-9995).
Materias
  • Almacenes
  • Etiquetas
  • Industria agraria
  • Leche
  • Produccin alimentaria
  • Reglamentaciones tcnico-sanitarias
  • Transporte de mercancas

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