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Documento DOUE-L-1978-80261

Directiva del Consejo, de 25 de julio de 1978, que establece criterios específicos de pureza para las sustancias que tienen efectos antioxidantes y pueden utilizarse en los productos destinados al consumo humano.

[Disposición derogada]

Publicado en:
«DOCE» núm. 223, de 14 de agosto de 1978, páginas 30 a 47 (18 págs.)
Departamento:
Comunidades Europeas
Referencia:
DOUE-L-1978-80261

TEXTO ORIGINAL

EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea ,

Vista la Directiva 70/357/CEE del Consejo , de 13 de julio de 1970 , relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre las sustancias que tienen efectos antioxidantes y pueden emplearse en los productos destinados al consumo humano (1) , modificada en último lugar por la Directiva 78/143/CEE (2) y , en particular , el apartado 1 de su artículo 5 ,

Vista la propuesta de la Comisión ,

Considerando que , según el artículo 4 de la Directiva 70/357/CEE , las sustancias que tienen efectos antioxidantes deben ajustarse a los criterios específico de pureza establecidos con arreglo al apartado 1 del artículo 5 de la mencionada Directiva ;

Considerando que es necesario establecer criterios específicos de pureza para las sustancias que tienen efectos antioxidantes enumeradas en las partes I a III y los puntos 4 a 7 de la parte IV del Anexo de la Directiva 70/357/CEE , quedando entendido que , para algunas de ellas , dichos criterios ya han sido establecidos por la Directiva 65/66/CEE (3) ,

modificada en último lugar por la Directiva 76/463/CEE (4) , y por la Directiva 78/663/CEE (5) ;

Considerando que la presente Directiva no establece criterios específicos de pureza para el alcohol etílico mencionado por el punto 4 de la parte IV del Anexo de la Directiva 70/357/CEE , y que dicha sustancia será objeto de un examen más profundo en el marco de una futura regulación de carácter general sobre los disolventes ;

Considerando que , para tener en cuenta las necesidades económicas y tecnológicas en algunos Estados miembros , es conveniente prever el mantenimiento en los Estados miembros de las disposiciones nacionales que existan en materia de criterios específicos de pureza sobre el ácido DL-tartárico y sus sales , las lecitinas hidrolisadas , y el contenido en aldehídos el propileno-glicol ,

HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :

Artículo 1

Los criterios específicos de pureza a que se refiere el apartado 1 del artículo 5 de la Directiva 70/357/CEE figuran en el Anexo de la presente Directiva .

Artículo 2

1 . La presente Directiva no afectará a las disposiciones nacionales que existan en el momento de su notificación y en las cuales se establezcan los criterios específicos de pureza sobre :

a ) el ácido DL-tartárico y sus sales ;

b ) las lecitinas hidrolizadas ;

c ) el contenido en aldehídos del propileno-glicol .

2 . El Consejo , por unanimidad y a propuesta de la Comisión , decidirá antes del 1 de enero de 1982 sobre los criterios de pureza a que se refieren las letras a ) y b ) del apartado 1 .

Artículo 3

Los Estados miembros aplicarán las disposiciones legales , reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva , a más tardar dieciocho meses después de su notificación , e informarán de ello inmediatamente a la Comisión .

Artículo 4

Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros .

Hecho en Bruselas , el 25 de julio de 1978 .

Por el Consejo

El Presidente

J. ERTL

(1) DO n º L 157 de 18 . 7 . 1970 , p. 31 .

(2) DO n º L 44 de 15 . 2 . 1978 , p. 18 .

(3) DO n º 22 de 9 . 2 . 1965 , p. 373/65 .

(4) DO n º L 126 de 14 . 5 . 1976 , p. 33 .

(5) DO n º L 223 de 14 . 8 . 1978 , p. 7 .

ANEXO

CRITERIOS ESPECIFICOS DE PUREZA PARA LAS SUSTANCIAS QUE TIENEN EFECTOS ANTIOXIDANTES Y PUEDEN EMPLEARSE EN LOS PRODUCTOS DESTINADOS AL CONSUMO HUMANO

Observaciones generales

a ) Salvo indicación en contrario , las cantidades y porcentajes se calcularán en masa sobre el producto anhidro .

b ) Cuando el producto de que se trate no sea anhidro inicialmente y contenga materias volátiles , éstas comprenderán en particular toda el agua , incluyendo el agua de cristalización .

c ) Cuando no se precisen la temperatura ni el tiempo de desecación , deberá entenderse que éste es el necesario para la obtención de un peso constante y aquélla es de 105 ° C .

d ) Cuando la interpretación de los criterios que se establecen a continuación exija la definición de ciertos datos técnicos , como el del vacío , conviene remitirse a los métodos de análisis establecidos en aplicación del apartado 2 del artículo 5 de la Directiva relativa a las sustancias que tienen efectos antioxidantes .

e ) Cuando se indique la concentración de una solución , deberá entenderse que ésta es masa/volumen , salvo indicación en contrario .

f ) Las temperaturas se indicarán siempre en grados centígrados ( Celsius ) .

g ) Los criterios específicos de pureza aplicables a las sustancias E 220 a E 224 , E 226 y E 270 son los establecidos por la Directiva 65/66/CEE .

h ) Los criterios específicos de pureza aplicables al sorbitol , al glicerol y a la sustancia E 472 ( c ) son los establecidos por la Directiva 78/663/CEE .

E 300 - Acido L-ascórbico

Descripción química Acido L-(+) ascórbico ; 3-oxo-L-gulofuranolactona ; C6H8O6 .

Aspecto Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento .

Intervalo de fusión 189 - 193 ° C son ligera descomposición .

Contenido NO menos del 99 % de C6H8O6 sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Poder rotatorio específico ( a ) (20,D) = + 20,5 ° a + 21,5 ° ( C = 10 % en el agua ) .

Materias volátiles No más del 0,4 % , determinadas por desecación durante 24 horas a temperatura ambiente en un desecador de ácido sulfúrico o anhídrido fosfórico .

Cenizas sulfatadas No más del 0,1 % de la sustancia libre de materias volátiles , determinadas por calcinación a 800 ± 25 ° C .

pH 2,4 a 2,8 en una solución acuosa al 2 % .

E 301 - L-Ascorbato de sodio

Descripción química Sal de calcio del ácido L-(+) ascórbico ; enolato de sodio 3-oxo-L-gulofuranolactona ; C6H7O6Na .

Aspecto Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento .

Contenido No menos del 99 % de C6H7O6Na sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Poder rotatorio específico ( a ) (20,D) = + 103 ° ( C = 5 % en el agua ) .

Materias volátiles No más del 0,3 % , determinadas por desecación durante 24 horas a temperatura ambiente en un desecador de ácido sulfúrico o anhídrido fosfórico .

pH 6,0 a 8,0 en una solución acuosa al 10 % .

E 302 - L-Ascorbato de calcio

Descripción química Sal de calcio del ácido L-(+) ascórbico ; (C6H7O6)2Ca · 2H2O .

Aspecto Polvo cristalino blanco o muy ligeramente grisáceo .

Contenido No menos del 99 % (C6H7O6)2Ca · 2H2O sobre la sustancia libre de materias volátiles después de desecarla durante 24 horas a temperatura ambiente en un desecador de ácido sulfúrico o de anhídrido fosfórico .

Poder rotatorio específico ( a ) (20,D) = + 95 ° a + 97 ° ( C = 5 % en el agua ) .

Materias volátiles No más del 0,3 % (1) , determinadas por desecación durante 24 horas a temperatura ambiente en un desecador de ácido sulfúrico o anhídrido fosfórico .

pH 6,0 a 7,5 en una solución acuosa al 10 % .

E 303 - Acido diacetil 5,6-L-ascórbico

Descripción química Diacetato de ascorbilo , derivado del ácido L-(+) ascórbico ; C10H12O8 .

Aspecto Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento .

Intervalo de fusión 155 - 158 ° C .

Contenido No menos del 99 % de C10H12O8 sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Poder rotatorio específico ( a ) (20,D) = - 77 ° a - 79 ° ( C = 2 % el metanol ) .

Materias volátiles No más del 1 % , determinadas por desecación durante 24 horas a temperatura ambiente en un desecador de ácido sulfúrico o anhídrido fosfórico .

Cenizas sulfatadas No más del 0,1 % de la sustancia libre de materias volátiles después de calcinarla a 800 ± 25 ° C .

E 304 - Acido palmitoilo-6-L-ascórbico

Descripción química Palmitato de ascorbilo ; derivado del ácido L-(+)ascórbico ; palmitato de L-ascorbilo ; 6-0-palmitoil-3-oxo-L- gulofuranolactón ; C22H38O7 .

Aspecto Polvo impalpable blanco o blanco amarillento , o cristales blanco-amarillentos .

Contenido No menos del 98 % de C22H38O7 sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Intervalo de fusión 111 - 113 ° C ( paso al estado viscoso sin fusión completa ) .

Poder rotatorio específico ( a ) (20,D) = + 21 ° a + 24 ° ( C = 5 % en el metanol ) .

Materias volátiles No más del 1 % , determinadas por desecación durante 24 horas en un desecador de ácido sulfúrico o de anhídrido fosfórico .

Cenizas sulfatadas No más del 0,2 % sobre la sustancia libre de materias volátiles después de calcinarla a 800 ± 25 ° C .

E 306 - Extractos de origen natural ricos en tocoferoles

Descripción química Mezcla concentrada de tocoferoles obtenida a partir de aceites vegetales comestibles o de sus subproductos .

Aspecto Aceite viscoso , límpido , entre rojo parduzco y rojo .

Contenido No menos del 34 % de tocoferoles totales (2) .

Peso específico (20,4) No inferior a 0,928 ni superior a 0,951 (2) .

Acidos grasos libres No más del 3 % , expresados en ácido oleico (2) .

E 307 - alfa-tocoferol sintético

Descripción química DL-a-tocoferol sintético ; 2,5,7,8-tetrametil-2- (4' , 8' , 12'-trimetriltridecil-)6- cromanol ; C29H50O2 .

Aspecto Aceite viscoso , límpido , amarillento , que se oscurece al exponerlo al aire o a la luz .

Contenido No menos del 96 % de C29H50O2 (2) .

Indice de refracción n (20,D) No inferior a 1,503 ni superior a 1,507 (2) .

Peso específico d (20,D) No inferior a 0,947 ni superior a 0,958 (2) .

Absorción específica E(1 % , 1 cm) en el etanol Absorción a 292 nm : E (1 % , 1 cm) ( 292 nm ) : no menos de 72 ni más de 76 .

Absorción a 255 nm : E (1 % , 1 cm) ( 255 nm ) : no menos de 6,0 ni más de 8,0 .

Cenizas sulfatadas No más del 0,1 % , después de calcinar a 800 ± 25 ° C (2) .

E 308 - gamma-tocoferol sintético

Descripción química DL-y-tocoferol sintético ; 2,7,8-trimetil-2-(-4',8',12'-trimetriltridecil)-6- cromanol , C28H48O2 .

Aspecto Aceite viscoso límpido , ligeramente amarillento , que se oscurece al exponerlo al aire o a la luz .

Contenido No menos del 97 % de C28H48O2 (3) .

Indice de refracción n (20,D) No inferior a 1,503 ni superior a 1,507 (3) .

Peso específico d (20,4) No inferior a 0,98 ni superior a 0,959 (3) .

Absorción específica E(1 % , 1 cm) en el etanol Absorción a 298 nm : E (1 % , 1 cm) ( 289 nm ) : no menos de 91 ni más de 97 .

Absorción a 257 nm : E (1 % , 1 cm) ( 257 nm ) : no menos de 5 ni más de 8,0 .

Cenizas sulfatadas No más del 0,1 % , después de calcinar a 800 ± 25 ° C (3) .

E 309 - delta-tocoferol sintético

Descripción química DL-o-tocoferol sintético ; 2,8-dimetil-2-(4',8',12',-trimetiltridecil-) -6-cromanol ; C27H46O2 .

Aspecto Aceite viscoso , límpido , ligeramente amarillento o anaranjado , que se oscurece al exponerlo al aire o a la luz .

Contenido No menos del 97 % de C27H46O2 (3) .

Indice de refracción n (20,D) No inferior a 1,500 ni superior a 1,504 (3) .

Peso específico d (20,4) No inferior a 0,952 ni superior a 0,962 (3) .

Absorción específica E(1 % , 1 cm) en el etanol Absorción a 298 nm : E (1 % , 1 cm) ( 298 nm ) : no menos de 89 ni más de 95 .

Absorción a 257 nm : E (1 % , 1 cm) ( 257 nm ) : no menos de 3,0 ni más de 6,0 .

Cenizas sulfatadas No más del 0,1 % , después de calcinar a 800 ± 25 ° C (3) .

E 310 - Galato de propilo

Descripción química Galato de propilo ; éster propílico del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico ; C10H12O5 .

Aspecto Polvo cristalino blanco o blanco crema .

Contenido No menos del 99 % de C10H12O5 sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Intervalo de fusión 146 - 150 ° C después de desecar a 110 ° C durante 4 horas .

Absorción específica E ( 1 % , 1 cm ) en etanol Absorción a 275 nm : E (1 % ,1 cm) ( 275 nm ) : no menos de 485 ni más de 505 .

Materias volátiles No más del 1,0 % , determinadas después de desecar a 110 ° C durante 4 horas .

Cenizas sulfatadas No más del 0,05 % de la sustancia libre de materias volátiles después de calcinarla a 800 ± 25 ° C .

Acidos libres No más del 0,5 % , expresados en ácido gálico ( 8,506 mg de ácido gálico corresponden a 1 ml de hidróxido de sodio 0,05 N ) .

Compuestos organoclorados No más de 100 mg/kg , expresados en cloro .

E 311 - Galato de octilo

Descripción química Galato de octilo ; éster n-octílico del ácido 3,4,5-trihidróxibenzoico ; C15H22O5 .

Aspecto Polvo cristalino blanco muy ligeramente amarillento .

Intervalo de fusión 99 - 102,5 ° C durante 6 horas .

Contenido No menos del 98,5 % de C15H22O5 sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Absorción específica E(1 % ,1 cm) en el etanol Absorción máxima a 275 nm : (1 % ,1 cm) ( 275 nm ) : no menos de 375 ni más de 390 .

Materias volátiles No más del 0,5 % determinadas por desecación a 90 ° C durante 6 horas .

Cenizas sulfatadas No más de 0,05 % sobre la sustancia libre de materias volátiles después de calcinarla a 800 ± 25 ° C .

Acidos libres No más del 0,5 % , expresados en ácido gálico ( 8,506 mg de ácido gálico corresponden a 1 ml de hidróxido de sodio 0,05 N ) .

Compuestos organoclorados No más de 100 mg/kg , expresados en cloro .

E 312 - Galato de dodecilo

Descripción química Galato de dodecílico lauril galato ; ester n-dodecílio del ácido 3,4,5-trihidróxibenzoico ; C15H22O5 .

Aspecto Polvo cristalino blanco o blanco crema .

Intervalo de fusión 99 - 102,5 ° C después de desecar a 90 ° C durante 6 horas .

Contenido No menos del 98,5 % de C15H22O5 sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Absorción específica E (1 % ,1 cm) en el etanol Absorción máxima a 275 nm : (1 % ,1 cm) ( 275 nm ) : no menos de 375 ni más de 390 .

Materias volátiles No más del 0,5 % determinadas por desecación a 90 ° C durante 6 horas .

Cenizas sulfatadas No más de 0,05 % sobre la sustancia libre de materias volátiles después de calcinarla a 800 ± 25 ° C .

Acidos libres No más del 0,5 % , expresados en ácido gálico ( 8,506 mg de ácido gálico corresponden a 1 ml de hidróxido de sodio 0,05 N ) .

Compuestos organoclorados No más de 100 mg/kg , expresados en cloro .

E 320 - Butilhidroxianisol ( BHA )

Descripción química Mezcla de 3 y 2-butilterciario-4-hidroxianisol ; 2 y 3-butilterciario-4-metoxifenol ; C11H16O2 .

Aspecto Polvo o cristales gruesos de aspecto ceroso , blancos o ligeramente amarillentos , con un ligero olor aromático .

Contenido No menos del 98,5 % de C11H16O2 ni más del 85 % del isómero 3-butilterciario-4-hidroxianisol (1) .

Absorción específica E (1 % ,1 cm) en el etanol Absorción a 290 nm : E (1 % ,1 cm) ( 290 nm ) : no menos de 190 ni más de 210 .

Absorción a 228 nm : E (1 % ,1 cm) ( 228 nm ) : no menos de 326 ni más de 345 .

Contenido en 4-hidroxianisol No más del 0,5 % .

Cenizas sulfatadas No más del 0,05 % , después de calcinar a 800 ± 25 ° C (4) .

E 321 - Butilhidroxitolueno ( BHT )

Descripción química 2,6-Butilditerciario-p-cresol ; 4-metil-2,6-butilditerciariofenol ; C15H24O .

Aspecto Polvo cristalino o cristales pulverulentos blancos .

Contenido No menos del 99 % de C15H24O .

Intervalo de fusión 69 - 70 ° C .

Absorción específica E (1 % ,1 cm) en el etanol Absorción a 278 nm : E (1 % ,1 cm) ( 278 nm ) : no menos de 81 ni más de 88 .

Cenizas sulfatadas No más del 0,005 % , después de calcinar a 800 ± 25 ° C (4) .

E 322 - Lecitinas

Descripción química Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosfátidos obtenidas mediante procedimientos físicos a partir de sustancias alimenticias animales o vegetales .

Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio acuoso mediante agua oxigenada ; esta oxidación no puede modificar químicamente los fosfátidos de las lecitinas .

Aspecto Fluido o semilíquido viscoso o polvo de color pardo .

Contenido No menos del 60 % de sustancias insolubles en la acetona (5) .

Materias volátiles No más del 2 % , determinadas por desecación a 105 ° C durante 1 hora .

Sustancias insolubles en el tolueno No más del 0,3 % (1) .

Indice de ácido No más de 35 mg de hidróxido de potasio por g (5) .

Indice de peróxido Inferior o igual a 10 , expresado en miliequivalente por kg .

E 325 - Lactato de sodio

Descripción química Sal de sodio del ácido láctico ; C3H5O3Na .

Aspecto Masa blanca higroscópica , cuyas soluciones son casi incoloras e inodoras .

Descripción El producto se presenta habitualmente en el comercio en forma de solución acuosa con un contenido del 50 al 80 % ( masa/masa ) de lactato de sodio anhidro .

Contenido No menos del 98 % de C3H5O3Na de la materia seca .

Acidez No más del 0,5 % de la materia seca , expresada en ácido láctico .

Sustancias reductoras Ninguna reducción de la solución de Fehling .

E 326 - Lactato de potasio

Descripción química Sal de potasio del ácido láctico ; C3H5O3K .

Descripción El producto se presenta habitualmente en el comercio en forma de solución acuosa , de consistencia ligeramente parecida a la del jarabe , límpida , casi inodora , con alrededor del 60 % ( masa-masa ) de lactato de potasio anhidro .

Contenido No menos del 98 % de C3H5O3K después de desecar .

Acidez No más del 0,5 % de la materia seca , expresada en ácido láctico .

Sustancias reductoras Ninguna reducción de la solución de Fehling .

E 327 - Lactato de calcio

Descripción química Sal de calcio del ácido láctico ; dilactato de calcio ; (C3H5O3)2Ca .

Se encuentra igualmente en el comercio en formas hidratadas ( 1,3 ó 4,5 moléculas de agua ) .

Aspecto Polvo cristalino o gránulos blancos casi inodoros .

Contenido No menos del 98 % de (C3H5O3)2Ca sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Materias volátiles Determinadas por desecación a 120 ° C durante 4 horas :

- anhidro : no más del 3 % ,

- con 1 molécula de agua : no más del 8 % ,

- con 3 moléculas de agua : no más del 20 % ,

- con 4,5 moléculas de agua : no más del 27 % .

Acidez No más del 0,5 % de la materia seca , expresada en ácido láctico .

Fluoruros No más de 30 mg/kg , expresados en flúor .

Sustancias reductoras Ninguna reducción de la solución de Fehling .

E 330 - Acido cítrico

Descripción química Acido del 2-hidroxi-1,2,3-propano tricarboxílico ; C6H8O7 .

Se encuentra en el comercio en forma anhidra o monohidratada .

Aspecto Sólido cristalino incoloro o traslúcido , o polvo cristalino blanco .

Contenido No menos del 99,5 % de C6H8O7 , después de desecar .

Materias volátiles Anhidro : no más del 0,5 % .

Monohidratado : no más del 8,8 % .

Oxalatos No más del 0,05 % , expresados en ácido oxálico , después de desecar .

Cenizas sulfatadas No más del 0,05 % de la materia seca , después de calcinar a 800 ± 25 ° C .

Prueba con ácido sulfúrico 1 g de muestra disuelto en 10 ml de ácido sulfúrico al 95 % y calentado durante 60 min a 90 ° no presenta una coloración más oscura que una solución que contenga 0,5 partes de una solución de CoCl2 , 6H2O ( 59,5 mg/ml ) y 4,5 partes de una solución de FeCl3 , 6H2O ( 45,0 mg/ml )

E 331 - Citratos de sodio

i ) Citrato monosódico

Descripción química Sal monosódica del ácido cítrico ; C6H5O7H2Na ; en forma anhidra o monohidratada .

Aspecto Polvo blanco cristalino o cristales incoloros .

Contenido No menos del 99 % de C6H5O7H2Na sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Materias volátiles Determinadas después de desecar a 120 ° C durante 2 horas :

- anhidro : no más del 1,0 %

- monohidratado : no más del 8,8 % .

Oxalatos No más del 0,05 % , expresados en ácido oxálico .

pH Determinado en una solución al 1 % , no menos de 3,5 ni más de 3,8 .

ii ) Citrato disódico

Descripción química Sal disódica del ácido cítrico con 1,5 moléculas de agua ; C6H5O7HNa2 , 1,5 H2O .

Aspecto Polvo blanco cristalino o cristales incoloros .

Contenido No menos del 99 % de C6H5O7HNa2 sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Materias volátiles Determinadas después de desecar a 180 ° C durante 2 horas , no más del 13 % .

Oxalatos No más del 0,05 % , expresados en ácido oxálico .

pH Determinado en una solución al 1 % , no menos de 4,9 ni más de 5,2 .

iii ) Citrato trisódico

Descripción química Sal trisódica del ácido cítrico , en forma anhidra , dihidratada o pentahidratada ; C6H5O7Na3 .

Aspecto Polvo blanco cristalino o cristales incoloros .

Contenido No menos del 99 % de C6H5O7Na3 sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Materias volátiles Determinadas después de desecar a 180 ° C durante 2 horas :

- anhidro : no más del 1 % ,

- dihidratado : no más del 13,5 % ,

- pentahidratado : no más del 30,3 % .

Oxalatos No más del 0,05 % , expresados en ácido oxálico .

pH Determinado en una solución al 1 % , no menos de 7,0 ni más de 9,0 .

E 332 - Citratos de potasio

i ) Citrato monopotásico

Descripción química Sal monopotásica anhidra del ácido cítrico ; C6H5O7H2K .

Descripción Polvo granuloso blanco higroscópico o cristales transparentes .

Contenido No menos del 99 % de C6H5O7H2K sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Materias volátiles No más de 1 % , determinadas después de desecar a 120 ° C durante 4 horas .

Oxalatos No más del 0,05 % , expresados en ácido oxálico .

pH Determinado en una solución al 1 % , no menos de 3,5 ni más de 3,8 .

ii ) Citrato tripotásico

Descripción química Sal tripotásica monohidratada del ácido cítrico ; C6H5O7K3 , 1 H2O .

Descripción Polvo granuloso blanco higroscópico o cristales transparentes .

Contenido No menos del 99 % de C6H5O7K3 sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Materias volátiles No más del 6 % , determinadas por desecación a 180 ° C ,

durante 4 horas .

Oxalatos No más del 0,05 % , expresados en ácido oxálico .

pH Determinado en una solución al 1 % , no menos de 7,0 ni más de 9,0 .

E 333 - Citratos de calcio

i ) Citrato monocálcico

Descripción química Sal monocálcica monohidratada del ácido cítrico ; (C6H5O7)2 H4Ca , 1 H2O

Aspecto Polvo blanco fino .

Contenido No menos del 97,5 % de (C6H5O7)2 H4Ca sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Materias volátiles No más del 7 % , determinadas por desecación a 120 ° C durante 4 horas .

Carbonatos La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas .

Oxalatos No más del 0,05 % , expresados en ácido oxálico .

Fluoruros No más de 30 mg/kg , expresados en flúor .

ii ) Citrato dicálcico

Descripción química Sal dicálcica trihidratada del ácido cítrico ; (C6H5O7)2H2Ca2 , 3H2O .

Aspecto Polvo blanco fino .

Contenido No menos del 97,5 % de (C6H5O7)2H2Ca2 sobre las sustancias libres de materias volátiles .

Materias volátiles No más del 20 % , determinadas por desecación a 120 ° C durante 4 horas .

Carbonatos La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas .

Oxalatos No más del 0,05 % , expresados en ácido oxálico .

Fluoruros No más de 30 mg/kg , expresados en flúor .

iii ) Citrato tricálcico

Descripción química Sal tricálcica tetrahidratada del ácido cítrico ; (C6H5O7)2 Ca3 , 4H2O .

Aspecto Polvo blanco fino .

Contenido No menos del 97,5 % de (C6H5O7)2 Ca3 sobre las sustancias libres de materias volátiles .

Materias volátiles No más del 14 % , determinadas por desecación a 150 ° C durante 4 horas .

Carbonatos La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas .

Oxalatos No más del 0,05 % , expresados en ácido oxálico .

Fluoruros No más de 30 mg/kg , expresados en flúor .

E 334 - Acido tártrico

Descripción química Acido L ( + ) tártrico ; ácido 2,3-dihidroxisuccínico ; C4H6O6 .

Aspecto Sólido cristalino , incoloro o traslúcido , o polvo cristalino blanco .

Contenido No menos del 99,5 % de C4H6O6 .

Materias volátiles No más del 0,5 % .

Cenizas sulfatadas No más del 0,1 % de la materia seca después de calcinar a

800 ± 25 ° C .

Oxalatos No más del 0,05 % , expresados en ácido oxálico .

Intervalo de fusión 168 - 170 ° C .

Poder rotatorio específico ( a ) (20,D) de + 11,5 ° a + 13,5 ° ( C = 20 % en el agua ) .

E 335 - Tartratos de sodio

i ) Tartrato monosódico

Descripción química Sal monosódica monohidratada del ácido L ( + ) tartárico ; C4H4O6HNa , H2O .

Descripción Cristales transparentes incoloros .

Contenido No menos del 99 % de C4H4O6HNa sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Materias volátiles No más del 104 , determinadas por desecación a 105 ° C durante 4 horas .

Oxalatos No más del 0,05 % m expresados en ácido oxálico .

ii ) Tartrato disódico

Descripción química Sal disódica dihidratada del ácido L ( + ) tartárico ; C4H4O6Na2 , 2H2O .

Descripción Cristales transparentes incoloros .

Contenido No menos del 99 % de C4H4O6Na2 sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Materias volátiles No más del 1 % , determinadas por desecación a 150 ° C durante 4 horas .

Oxalatos No más del 0,05 % , expresados en ácido oxálico .

E 336 - Tartratos de potasio

i ) Tartrato monopotásico

Descripción química Sal monopotásica anhidra del ácido L ( + ) tartárico ; C4H4O6HK .

Descripción Polvo blanco cristalino o granulado .

Contenido No menos del 98 % de C4H4O6HK sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Materias volátiles No más del 1 % , determinadas por desecación a 105 ° C durante 4 horas .

Oxalatos No más del 0,05 % , expresados en ácido oxálico .

ii ) Tartrato dipotásico

Descripción química Sal dipotásica con media molécula de agua del ácido L ( + ) tartárico ; C4H4K2 , 1/2 H2O .

Descripción Polvo blanco cristalino o granulado .

Contenido No menos del 99 % de C4H4O6K2 sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Materias volátiles No más del 4 % , determinadas por desecación a 150 ° C durante 4 horas .

Oxalatos No más del 0,05 % , expresados en ácido oxálico .

E 337 - Tartrato doble de sodio y de potasio

Descripción química Derivado del ácido L ( + ) tartárico ; L ( + ) tarrato de sodio y de potasio .

Se encuentra en el comercio en forma de tartrato doble de sodio y de potasio con 4 moléculas de agua de cristalización ; C4H4O6KNa , 4H2O .

Descripción Cristales incoloros o polvo cristalino blanco .

Contenido No menos del 99 % de C4H4O6KNa sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Materias volátiles No más del 21 % , determinadas por desecación a 150 ° C durante 3 horas .

Oxalatos No más de 0,05 % , expresados en ácido oxálico .

E 338 - Acido ortofosfórico

Descripción química Acido ortofosfórico H3PO4 en solución acuosa concentrada .

Aspecto Líquido límpido , incoloro y viscoso .

Contenido No menos del 85 % de H3PO4 (6) .

Cloruros No más de 200 mg/kg , expresados en cloro (6) .

Nitratos No más de 5 mg/kg , expresados en NaNO3 (6) .

Sulfatos No más de 1 500 mg/kg , expresados en CaSO4 (6) .

Fluoruros No más de 10 mg/kg , expresados en fluor (6) .

Acidos volátiles No más de 10 mg/kg , expresados en ácido acético (6) .

E 339 - Ortofostatos de sodio

i ) Ortofosfato monosódico

Descripción química Monofosfato monosódico ; monofosfato monosódico ácido ; ortofosfato monosódico ; fosfato de sodio monobásico ; PO4H2Na .

El producto se encuentra en el comercio en forma anhidra o hidratada con 1 o 2 moléculas de agua .

Aspecto Polvo , cristales o gránulos blancos , ligeramente delicuescentes .

Contenido No menos del 97 % de PO4H2Na sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Materias volátiles Determinadas por desecación a 60 ° C durante 1 hora , y luego a 105 ° C durante 4 horas :

- ahnidro : no más del 2 % ,

- con 1 molécula : no más del 15 % ,

- con 2 moléculas : no más del 25 % .

Sustancias insolubles en el agua No más del 0,2 % sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Fluoruros No más de 10 mg/kg , expresados en flúor .

ii ) Ortofosfato disódico

Descripción química Monofosfato disódico ; fosfato de sodio secundario ; ortofosfato disódico ; fosfato disódico ácido ; PO4HNa2 . El producto se encuentra en el comercio en forma anhidra e hidratada con 2,7 o 12 moléculas de agua .

Aspecto Anhidro : polvo blanco higroscópico .

Con 2 moléculas de agua : sólido cristalino blanco .

Con 7 moléculas de agua : polvo granuloso o cristales blancos eflorescentes .

Con 12 moléculas de agua : polvo o cristales blancos eflorescentes .

Contenido No menos del 98 % de PO4HNa2 sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Materias volátiles Determinadas por desecación a 60 ° C durante 1 hora , y luego a 105 ° C durante 4 horas :

- anhidro : no más del 5 % ,

- con 1 molécula de agua : no más del 21 % ,

- con 7 moléculas de agua : no más del 50 % ,

- con 12 moléculas de agua : no más del 61 % .

Sustancias insolubles en el agua No más del 0,2 % sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Fluoruros No más de 10 mg/kg , expresados en flúor .

iii ) Ortofosfato trisódico

Descripción química Monofosfato trisódico ; ortofosfato trisódico ; PO4Na3 . El producto se encuentra en el comercio en forma anhidra o hidratada con 1 6 12 moléculas de agua .

Aspecto Polvo , cristales o gránulos blancos .

Contenido No menos del 97 % de PO4Na3 sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Materias volátiles Determinadas después de desecar a 105 ° C durante 1 hora , calcinando a continuación a 800 ± 25 ° C durante 30 min :

- anhidro : no más del 2 % ,

- con 1 molécula de agua : no más del 9 % ,

- con 12 moléculas de agua : no más del 55 % .

Sustancias insolubles en el agua No más del 0,2 % sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Fluoruros No más de 10 mg/kg , expresados en flúor .

E 340 - Ortofosfatos de potasio

i ) Ortofosfato monopotásico

Descripción química Monofosfato monopotásico ; monofosfato monopotásico ácido ; PO4H2K .

Aspecto Cristales incoloros o polvo blanco granuloso o cristalino , higroscópico .

Contenido No menos del 98 % de PO4H2K sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Materias volátiles No más del 2 % , determinadas por desecación a 105 ° C durante 4 horas .

Sustancias insolubles en el agua No más del 0,2 % sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Fluoruros No más de 10 mg/kg , expresados en flúor .

ii ) Ortofosfato dipotásico

Descripción química Monofosfato dipotásico ; fosfato de potasio secundario ; ortofosfato dipotásico ; ácido ; fosfato dipotásico : PO4HK2 .

Aspecto Producto granuloso delicuescente , incoloro o blanco .

Contenido No menos del 98 % de PO4HK2 sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Materias volátiles No más del 2 % , determinadas por desecación a 105 ° C durante 4 horas .

Sustancias insolubles en el agua No más del 0,2 % sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Fluoruros No más de 10 mg/kg , expresados en flúor .

iii ) Ortofosfato tripotásico

Descripción química Monofosfato tripotásico ; ortofosfato tripotásico ; PO4K3 .

El producto se encuentra en el comercio en forma anhidra o en forma hidratada , siendo la más corriente la que tiene 1 molécula de agua de cristalización .

Aspecto Cristales a gránulos blancos higroscópicos .

Contenido No menos del 97 % de PO4K3 sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Materias volátiles Determinadas después de desecar a 105 ° C durante 1 hora , calcinando a continuación a 800 ± 25 ° C durante 30 min :

- anhidro : no más del 3 % ,

- con 1 molécula de agua : no más del 20 % ,

Sustancias insolubles en el agua No más del 0,2 % sobre la sustancia libre de materias volátiles .

Fluoruros No más de 10 mg/kg , expresados en flúor .

E 341 - Ortofosfatos de calcio

i ) Ortofosfato monocálcico

Descripción química Fosfato monocálcico ; H4(PO4)2Ca .

Se encuentra en el comercio en forma anhidra o monohidratada .

Aspecto Polvo granuloso , o cristales , o gránulos blancos y delicuescentes .

Contenido en calcio Anhidro : no menos del 23 % ni más del 25 % , expresado en CaO (1) .

Monohidratado : no menos del 22,2 % ni más de 24,7 % , expresado en CaO (1) .

Materias volátiles Anhidro : no menos del 14 % ni más del 15,5 % , determinadas después de calcinar a 800 ± 25 ° C durante 30 min . Monohidratado : no más del 0,6 % determinadas por desecación a 60 ° C durante 3 horas .

Fluoruros No más de 30 mg/kg , expresados en flúor .

ii ) Ortofosfato dicálcico

Descripción química Fosfato de calcio dibásico ; fosfato dicálcico ; PO4HCa .

Se encuentra en el comercio en forma anhidra y dihidratada .

Aspecto Polvo blanco impalpable .

Contenido en calcio Anhidro : no menos del 39 % ni más de 42 % , expresado en CaO (7) .

Dihidratado : no menos del 31,9 % ni más del 33,5 % , expresado en CaO (7) .

Materias volátiles Determinadas por calcinación a 800 ± 25 ° C , hasta la obtención de un peso constante :

- anhidro : no menos del 7 % ni más del 8,5 % ,

- dihidratado : no menos del 24,5 por mil ni más del 26,5 % .

Fluoruros No más de 50 mg/kg , expresados en flúor .

Propileno glicol ( 1,2-propanodiol )

Descripción química 1,2-propanodiol ; 1,2-dihidroxipropano ; metilglicol ; C3H8O2 .

Aspecto Líquido viscoso , límpido , casi inodoro , incoloro e higroscópico , de gusto ligeramente agridulce .

Contenido No menos del 98,5 % en peso de 1,2-propanodiol (8) .

Intervalo de destilación No inferior a 185 ° C ni superior a 189 ° C .

Peso específico d (20,4) No inferior a 1,035 ni superior a 1,037 .

Indice de refracción n (20,D) No inferior a 1,431 ni superior a 1,433 .

Cenizas sulfatadas No más de 0,07 % de la materia seca después de calcinar a 800 ± 25 ° C (8) .

Contenido total en dimeros , trímeros y polímeros superiores del 1,2-propanodiol No más del 0,1 (8) .

Contenido en 1,3-propanodiol No más de 100 mg/kg (8) .

Compuestos organoclorados No más de 1 mg/kg , expresados en cloro (8) .

(1) Este porcentaje no se refiere al agua de cristalización , sino al vapor de agua atmosférico ( humedad del producto ) determinado en tales condiciones .

(2) Estas especificaciones se aplican al producto tal cual es .

(3) Estas especificaciones se aplican al producto tal cual es .

(4) Estas especificaciones se aplican al producto tal cual es .

(5) Estas especificaciones se aplican al producto tal cual es .

(6) Estas especificaciones se aplican al producto tal cual es .

(7) Estas especificaciones se aplican al producto tal cual es .

(8) Estas especificaciones se aplican al producto tal cual es .

ANÁLISIS

  • Rango: Directiva
  • Fecha de disposición: 25/07/1978
  • Fecha de publicación: 14/08/1978
  • Cumplimiento a más tardar el 14 de febrero de 1980.
  • Fecha de derogación: 19/01/1997
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

Referencias anteriores
Materias
  • Aditivos alimentarios
  • Antioxidantes
  • Normas de calidad
  • Productos alimenticios

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