Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

LA COMISION DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,

Visto el Reglamento (CEE) no 2377/90 del Consejo, de 26 de junio de 1990, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal (1), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CEE) no 762/92 de la Comisión (2), y, en particular, sus artículos 7 y 8,

Considerando que, según el Reglamento (CEE) no 2377/90 deben establecerse progresivamente límites máximos de residuos para todas las sustancias farmacológicamente activas que se usan en la Comunidad en medicamentos veterinarios destinados a la administración a animales productores de alimentos;

Considerando que los límites máximos de residuos deben establecerse solamente tras examinar en el Comité de medicamentos veterinarios toda información pertinente que se refiera a la inocuidad de los residuos de la sustancia en cuestión para el consumidor de productos alimenticios de origen animal y la repercusión de los residuos en el tratamiento industrial de productos alimenticios;

Considerando que al fijar límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal es necesario especificar las especies animales en las que pueden estar presentes los residuos, los niveles que pueden estar presentes en cada uno de los tejidos pertinentes obtenidos del animal tratado (tejido diana) y la naturaleza del residuo que es importante para la vigilancia de los residuos (residuo marcador);

Considerando que, para facilitar el control de rutina de los residuos, previsto en la legislación comunitaria pertinente, se fijarán normalmente límites máximos de residuos en los tejidos diana de hígado y riñón; que frecuentemente el hígado y el riñón se eliminan de las reses muertas sometidas a comercio internacional y que, por lo tanto, deben fijarse también límites máximos de residuos para el músculo y la grasa;

Considerando que, en el caso de medicamentos veterinarios destinados a su uso en aves de puesta, animales lactantes o abejas productoras de miel, deben también fijarse límites máximos de residuos para los huevos, la leche o la miel;

Considerando que el albendazol, el amitraz, el tiabendazol y la tilosina deben estar en el Anexo III del Reglamento (CEE) no 2377/90; considerando que es necesario definir la duración de los límites máximos de residuos provisionales;

Considerando que debe permitirse un período de 60 días antes de la entrada en vigor de este Reglamento a fin de permitir a los Estados miembros que hagan cualquier tipo de ajuste que sea necesario en las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios de que se trata, otorgadas de acuerdo con la Directiva 81/851/CEE del Consejo (3), modificada por la Directiva 90/676/CEE (4), teniendo en cuenta las disposiciones del presente Reglamento;

Considerando que las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité para la adaptación al progreso técnico de las Directivas sobre eliminación de obstáculos técnicos al comercio en el sector de los medicamentos veterinarios,

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se modifica por el presente documento el Anexo III del Reglamento (CEE) no 2377/90 tal como se dispone en el Anexo adjunto.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el sexagésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 27 de octubre de 1992. Por la Comisión

Martin BANGEMANN

Vicepresidente

(1) DO no L 224 de 18. 8. 1990, p. 1. (2) DO no L 83 de 28. 3. 1992, p. 14. (3) DO no L 317 de 6. 11. 1981, p. 1. (4) DO no L 373 de 31. 12. 1990, p. 15.

ANEXO

El Anexo III se modificará como sigue:

I. Bajo 1.2.3. Macrólidos, se incluirá la sección seguiente:

Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones « 1.2.3.2. Tilosina Tilosina Bovino

Porcino

Aves 100 mg/kg Músculo

Hígado

Riñón El LMR provisional expirará el 1. 7. 1995. » Bovino 50 mg/kg Leche

II. Bajo 2.1.1. Benzimidazoles y probenzimidazoles, se incluirán las secciones siguientes:

Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones « 2.1.1.4. Albendazol Suma de albendazol y de sus metabolitos medido en 2-amino bencimidazol sulfono Bovino

Ovino 100 mg/kg

500 mg/kg

1 000 mg/kg Músculo

Grasa

Leche

Riñón

Hígado El LMR provisional expirará el 1. 1. 1996. 2.1.1.5. Tiabendazol Suma de tiabendazol y de 5-hydroxytiabendazol Bovino

Ovino

Caprino 100 mg/kg Músculo

Hígado

Riñón

Grasa

Leche El LMR provisional expirará el 1. 1. 1996. »

III. Se añadirá la sección siguiente en 2. Antiparasitarios:

« 2.2. Sustancias activas frente a ectoparásitos

Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones 2.2.1. Amitraz Suma de amitraz y de sus metabolitos medido en 2.4 dimetilanilina Porcino 50 mg/kg 200 mg/kg Músculo Riñón, Hígado El LMR provisional expirará el 1. 7. 1994. »