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LA COMISION DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 95/34/CE de la Comisión (2), y, en particular, el apartado 2 de su artículo 8,
Previa consulta al Comité científico de cosmetología,
Considerando que los datos científicos disponibles muestran que el ácido urocánico interfiere en el proceso inmunitario en presencia de radiación ultravioleta y que, por tanto, es preciso prohibir su uso;
Considerando que el hidróxido de calcio en combinación con una sal de
guanidina e hidróxido de litio, utilizados para el alisado del cabello, pueden presentar efectos no deseados si entran en contacto con los ojos y que, por tanto, es preciso someter su uso a algunas restricciones y condiciones de empleo;
Considerando que, con arreglo a las últimas investigaciones científicas y técnicas, la clorfenesina, el hidroximetilglicinato de sodio y el cloruro de plata depositado sobre dióxido de titanio pueden utilizarse como conservantes en los productos cosméticos;
Considerando que, con arreglo a las últimas investigaciones científicas y técnicas, el polímero de N-{-(2 y 4)-[(2-oxoborn-3-iliden)metil(bencil}acrilamida puede utilizarse como filtro UV de los productos cosméticos;
Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité para la adaptación al progreso técnico de las Directivas destinadas a suprimir los obstáculos técnicos a los intercambios en el sector de los productos cosméticos,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
La Directiva 76/768/CEE quedará modificada de conformidad con lo dispuesto en el Anexo.
1. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias a fin de que, a partir del 1 de julio de 1997, y respecto de las sustancias mencionadas en el Anexo, ni los fabricantes ni los importadores establecidos en la Comunidad comercialicen productos que no se ajusten a las disposiciones de la presente Directiva.
2. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para que, después del 30 de junio de 1998, los productos contemplados en el apartado 1 y que contengan las sustancias mencionadas en el Anexo no puedan venderse ni cederse al consumidor final.
1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar el 30 de junio de 1997. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
La presente Directiva entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 25 de junio de 1996.
Por la Comisión
Emma BONINO
Miembro de la Comisión
Los Anexos de la Directiva 76/768/CEE quedarán modificados como sigue:
1) En el Anexo II se añadirá el número de orden 418 siguiente:
"418. Acido-3-imidazol-4-ilacrílico y su éster etílico (ácido urocánico)".
2) El número de orden 15 del Anexo III se sustituirá por los números de orden siguientes:
--------------------------------------------------------------------------------------
|(a) |(b) |(c) |(d) |(e) |(f) |
--------------------------------------------------------------------------------------
|"15a |hidróxido de |a) Disolvente |a) 5% en | |a) Contiene un |
| | potasio o | de las | peso (1) | | agente alcalino. |
| | hidróxido de | cutículas de | | | Evitar todo |
| | sodio | las uñas | | | contacto con los |
| | | | | | ojos. Peligro de |
| | | | | | ceguera. Mantener |
| | | | | | alejado de los |
| | | | | | niños. |
--------------------------------------------------------------------------------------
| | |b) Productos |b) | |b) |
| | | para el | | | |
| | | alisado del | | | |
| | | cabello | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------
| | |1. Uso |1. 2% en | |1. Contiene un |
| | | general | peso(1) | | agente alcalino. |
| | | | | | Evitar todo |
| | | | | | contacto con los |
| | | | | | ojos. Peligro de |
| | | | | | ceguera. Mantener |
| | | | | | alejado de los |
| | | | | | niños. |
--------------------------------------------------------------------------------------
| | |2. Uso |2. 4,5% en | |2. Reservado a los |
| | | profesional | peso (1) | | profesionales. |
| | | | | | Evitar todo |
| | | | | | contacto con los |
| | | | | | ojos. Peligro de |
| | | | | | ceguera. |
--------------------------------------------------------------------------------------
| | |c) Regulador |c) hasta un pH | |c) Mantener |
| | | del pH - | 12,7 | | alejado de los |
| | | depilatorios | | | niños. Evitar todo |
| | | | | | contacto con los |
| | | | | | ojos |
--------------------------------------------------------------------------------------
| | |d) Otros usos |d) hasta un pH | | |
| | | como regulado| 11 | | |
| | | del pH | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------
|l5b |Hydróxido de |a) Productos | | | |
| | litio | para el | | | |
| | | alisado del | | | |
| | | cabello | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------
| | |1. Uso |1. 2% en | |1. Contiene un |
| | | general | peso(1) | | agente alcalino. |
| | | | | | Evitar todo |
| | | | | | contacto con los |
| | | | | | ojos. Peligro de |
| | | | | | ceguera. Mantener |
| | | | | | alejado de los |
| | | | | | niños. |
--------------------------------------------------------------------------------------
| | |2. Uso |2. 4,5% en | |2. Reservado a los |
| | | profesional | peso (1) | | profesionales. |
| | | | | | Evitar todo |
| | | | | | contacto con los |
| | | | | | ojos. Peligro de |
| | | | | | ceguera |
--------------------------------------------------------------------------------------
| | | b) Otros usos| | | |
--------------------------------------------------------------------------------------
|l5c |Hidróxido de |a) Productos |7% en peso de | |Contiene un agente |
| | calcio | para el | hidróxido de | | alcalino Evitar |
| | | alisado del | calcio | | todo contacto con |
| | | cabello con | | | los ojos. Mantener |
| | | dos | | | alejado de los |
| | | componentes, | | | niños. Peligro de |
| | | hidróxido de | | | ceguera |
| | | calcio y una | | | |
| | | sal de | | | |
| | | de guanidina | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------
| | |b) Otros usos | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------
|(1) La cantidad de hidróxido de potasio, sodio o litio se expresa en peso de |
|hidróxido de sodio. En caso de mezclas, la suma no debería sobrepasar los límites |
|establecidos en la columna d.". |
--------------------------------------------------------------------------------------
3) En el Anexo VI: a) Primera parte:
Se añadirán los números de orden siguientes:
------------------------------------------------------------------------
|(a |(b) |(c) |(d) |(e) |
|) | | | | |
------------------------------------------------------------------------
|«5 |3-(p-clorofenoxi) |0,3% | | |
|0 | -propan-1,2 diol | | | |
| | (clorfenesina) | | | |
------------------------------------------------------------------------
|51 |Hidroximetilamin |0,5% | | |
| | acetato de sodio | | | |
| | (Hidroximetil- | | | |
| |glicinato de sodio| | | |
------------------------------------------------------------------------
|52 |Cloruro de plata |0,004% |20% AgCl (p/p) sobre TiO2. | |
| | depositado sobre | calculad| Prohibido en los productos | |
| | dióxido de | como AgC| para niños menores de 3 años,| |
| | titanio | | en los productos de higiene | |
| | | | bucal y en los productos | |
| | | | destinados a ser aplicados | |
| | | | alrededor de los ojos o en | |
| | | | los labios. | |
------------------------------------------------------------------------
b) Segunda parte:
Se suprimirán los números de orden 2 y 30.
La fecha de «30. 6. 1996» se sustituirá por la de «30. 6. 1997» para los números de orden 16, 21 y 29.
4) En el Anexo VII: a) Primera parte:
Se añadirá el número de orden siguiente:
-----------------------------------------------------------------
|(a) |(b) |(c) |(d) |(e) |
-----------------------------------------------------------------
|«11 |Polímero de N-{(2 y |6%. | | |
| | 4)-[(2-oxoborn-3-iliden) | | | |
| | metil(bencil}acrilamida | | | |
-----------------------------------------------------------------
b) Segunda parte:
Se suprimirán los números de orden 33 y 34.
La fecha de «30. 6. 1996» se sustituirá por la de «30. 6. 1997» para los números de orden 2, 5, 6, 12, 13, 17, 25, 26, 29 y 32.
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