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Documento DOUE-L-2024-80010

Reglamento Delegado (UE) 2024/197 de la Comisión, de 19 de octubre de 2023, por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1272/2008 en lo que respecta a la clasificación y el etiquetado armonizados de determinadas sustancias.

Publicado en:
«DOUE» núm. 197, de 5 de enero de 2024, páginas 1 a 19 (19 págs.)
Departamento:
Unión Europea
Referencia:
DOUE-L-2024-80010

TEXTO ORIGINAL

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (1), y en particular su artículo 37, apartado 5,

Considerando lo siguiente:

(1)

La tabla 3 de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 contiene la lista de clasificación y etiquetado armonizados de sustancias peligrosas con arreglo a los criterios expuestos en las partes 2 a 5 del anexo I de dicho Reglamento.

(2)

Se han presentado a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia») propuestas de introducción de la clasificación y el etiquetado armonizados de determinadas sustancias, así como propuestas de actualización de la clasificación y el etiquetado armonizados de otras sustancias, de conformidad con el artículo 37 del Reglamento (CE) n.o 1272/2008. El Comité de Evaluación del Riesgo de la Agencia (CER) adoptó, tras haber tenido en cuenta las observaciones recibidas de las partes interesadas, los siguientes dictámenes (2) sobre esas propuestas:

—

Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo al 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hidroxifenil)propan-2-il]fenolato de bencil(dietilamino)difenilfosfonio;

—

Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo a la sal de benciltrifenilfosfonio y 4,4’-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]bis[fenol] (1:1);

—

Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo a la masa de reacción de 4,4’-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]difenol y 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hidroxifenil)propan-2-il]fenolato de bencil(dietilamino)difenilfosfonio (1:1);

—

Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo a la masa de reacción de 4,4’-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]difenol y la sal de benciltrifenilfosfonio y 4,4’-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]difenol (1:1);

—

Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo al 4,4’-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]difenol; bisfenol AF;

—

Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo al cinamaldehído; 3-fenilprop-2-enal; aldehído cinámico; cinamal [1]; (2E)-3-fenilprop-2-enal [2];

—

Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo a la benfluralina (ISO); N-butil-N-etil-α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-p-toluidina;

—

Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo al diisocianato de 3,3’-dimetilbifenil-4,4’-diilo;

—

Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo al foramsulfurón (ISO); 2-{[(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)carbamoil]sulfamoil}-4-formamido-N,N-dimetilbenzamida; 1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-(2-dimetilcarbamoil-5-formamidofenilsulfonil)urea;

—

Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo al acrilato de etilo;

—

Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo al acrilato de metilo;

—

propenoato de metilo;

—

Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo al metacrilato de metilo; 2-metilprop-2-enoato de metilo; 2-metilpropenoato de metilo;

—

Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo a la transflutrina (ISO); (1R,3S)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de 2,3,5,6-tetrafluorobencilo;

—

Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo al metacrilato de alilo; éster de 2-propenilo del ácido 2-metil-2-propenoico;

—

Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo al cloruro de mepicuat (ISO); cloruro de 1,1-dimetilpiperidinio;

—

Dictamen de 10 de junio de 2021 relativo a la trietilamina;

—

Dictamen de 10 de junio de 2021 relativo a la di-N-butilamina;

—

Dictamen de 10 de junio de 2021 relativo a la 4-nitrosomorfolina;

—

Dictamen de 10 de junio de 2021 relativo al difenoconazol (ISO); 1-({2-[2-cloro-4-(4-clorofenoxi)fenil]-4-metil-1,3-dioxolan-2-il}metil)-1H-1,2,4-triazol; éter 4-clorofenil 3-cloro-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metil-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-1,3-dioxolan-2-il]fenílico;

—

Dictamen de 10 de junio de 2021 relativo a la N,N-dimetil-p-toluidina;

—

Dictamen de 10 de junio de 2021 relativo al clorato de potasio;

—

Dictamen de 10 de junio de 2021 relativo al clorato de sodio;

—

Dictamen de 10 de junio de 2021 relativo a la masa de reacción de 1-(2,3-epoxipropoxi)-2,2-bis[(2,3-epoxipropoxi)metil]butano y 1-(2,3-epoxipropoxi)-2-[(2,3-epoxipropoxi)metil]-2-hidroximetilbutano;

—

Dictamen de 10 de junio de 2021 relativo a la metribuzina (ISO); 4-amino-6-tert-butil-3-metiltio-1,2,4-triazin-5(4H)-ona; 4-amino-4,5-dihidro-6-(1,1-dimetiletil)-3-metiltio-1,2,4-triazin-5-ona;

—

Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al carbonato de litio [1], el cloruro de litio [2] y el hidróxido de litio [3];

—

Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al propilfosfonato de dimetilo;

—

Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al maleato de dibutilestaño;

—

Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al óxido de dibutilestaño;

—

Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo a la clotianidina (ISO); (E)-1-(2-cloro-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitroguanidina;

—

Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al cimoxanilo (ISO); 2-ciano-N-[(etilamino)carbonil]-2-(metoxiimino)acetamida [1]; (2E)-2-ciano-N-[(etilamino)carbonil]-2-(metoxiimino)acetamida [2];

—

Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al nonilfenol, ramificado y lineal, etoxilado (con una masa molecular media menor de 352 g/mol) [incluye los isómeros orto-, meta-, para- o cualquier combinación de ellos];

—

Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al nonilfenol, ramificado y lineal, etoxilado (con una masa molecular media mayor o igual a 352 g/mol y menor de 704 g/mol) [incluye los isómeros orto-, meta-, para- o cualquier combinación de ellos];

—

Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al nonilfenol, ramificado y lineal, etoxilado (con una masa molecular media de entre 704 g/mol y 1 540 g/mol, ambos inclusive) [incluye los isómeros orto-, meta-, para- o cualquier combinación de ellos];

—

Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo a la (1-feniletiliden)hidrazona de la 1-feniletan-1-ona;

—

Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al cloruro de 9-[2-(etoxicarbonil)fenil]-3,6-bis(etilamino)-2,7-dimetilxantilio; Rojo Básico 1;

—

Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al picolinafeno (ISO); N-(4-fluorofenil)-6-[3-(trifluorometil)fenoxi]piridinil-2-carboxamida; 4′-fluoro-6-[(α,α,α-trifluoro-m-tolil)oxi]picolinanilida;

—

Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al diurón (ISO); 3-(3,4-diclorofenil)-1,1-dimetilurea;

—

Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al óxido de difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina;

—

Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al sulfuro de hidrógeno;

—

Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al alcohol bencílico;

—

Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al resorcinol; 1,3-bencenodiol;

—

Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al 2,2’,6,6’-tetrabromo-4,4’-isopropilidendifenol; tetrabromobisfenol-A;

—

Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo a una nueva evaluación a petición de la Comisión para revisar la clasificación armonizada del plomo (medio ambiente);

—

Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo al 2,2’-({3-metil-4-[(4-nitrofenil)azo]fenil}imino)bisetanol;

—

Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo al 3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctan-1-ol;

—

Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo a la 1,4-bencenodiamina, mezcla de N,N’-derivados fenilo y tolilo; masa de reacción de N-fenil-N’-o-tolilfenilendiamina, N,N’-difenil-p-fenilendiamina y N,N’-di-o-tolilfenilendiamina;

—

Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo al dimetacrilato de tetrametileno;

—

Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo a la masa de reacción de bismetacrilato de 7,7,9-trimetil-4,13-dioxo-3,14-dioxa-5,12-diazahexadecano-1,16-diilo y bismetacrilato de 7,9,9-trimetil-4,13-dioxo-3,14-dioxa-5,12-diazahexadecano-1,16-diilo;

—

Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo al dimetacrilato de 2,2’-etilendioxidietilo;

—

Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo al bifenox (ISO); 5-(2,4-diclorofenoxi)-2-nitrobenzoato de metilo;

—

Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo al 4-metilimidazol;

—

Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo al dióxido de azufre;

—

Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo a la 1,2-bencisotiazol-3(2H)-ona; 1,2-bencisotiazolin-3-ona;

—

Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo al benalaxil (ISO); N-(2,6-dimetilfenil)-N-(fenilacetil)-DL-alaninato de metilo.

(3)

La Comisión ha recibido información adicional de las partes interesadas que impugnaba la evaluación científica establecida en el dictamen del CER de 26 de noviembre de 2021 relativo a la 1,4-bencenodiamina, mezcla de N,N’-derivados fenilo y tolilo y en el dictamen del CER de 16 de septiembre de 2021 relativo al óxido de dibutilestaño. Se evaluó la información adicional y no se consideró suficiente para poner en duda el análisis científico contenido en los dictámenes del CER. Sobre la base de la evaluación realizada en esos dictámenes, es adecuado, por tanto, introducir la clasificación y el etiquetado armonizados de las sustancias consideradas.

(4)

El dictamen del CER de 16 de septiembre de 2021 relativo a la toxicidad ambiental del plomo proponía varias opciones posibles para actualizar la clasificación armonizada del plomo en cuanto a la toxicidad acuática. Estas opciones ofrecen la posibilidad de tener una única entrada para el plomo en forma de polvo («polvo de plomo») y en forma masiva («plomo masivo») o de conservar dos entradas separadas, una para cada forma. Sin embargo, dado que los datos relativos al plomo masivo indican una disolución en agua inferior a la del polvo de plomo, un cálculo con arreglo a lo dispuesto en la parte 4 del anexo I del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 da lugar a una clasificación menos estricta para el plomo masivo. Procede, por tanto, modificar la actual clasificación de la toxicidad acuática del polvo de plomo con respecto al factor M e introducir una clasificación diferente de la toxicidad acuática para el plomo masivo.

(5)

A tenor de los dictámenes del CER, es adecuado, por tanto, introducir o actualizar la clasificación y el etiquetado armonizados de las sustancias consideradas sobre la base de la evaluación realizada en esos dictámenes y a partir de las evaluaciones posteriores.

(6)

Por lo tanto, procede modificar el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 en consecuencia.

(7)

Por lo que respecta a la clasificación del metacrilato de metilo como sensibilizante respiratorio y a la clasificación del carbonato de litio, el cloruro de litio y el hidróxido de litio como sustancias tóxicas para la reproducción, la Comisión recibió información adicional de las partes interesadas tras recabar los dictámenes del CER de 18 de marzo de 2021 y de 16 de septiembre de 2021, respectivamente, relativos a dichas sustancias. Dado que esta nueva información científica requiere una evaluación adicional por parte del CER, el metacrilato de metilo, el carbonato de litio, el cloruro de litio y el hidróxido de litio, recomendados en los dictámenes del CER, no deben estar sujetos a clasificación y etiquetado armonizados en esta fase.

(8)

No debe exigirse el cumplimiento inmediato de las clasificaciones armonizadas nuevas o actualizadas, ya que es necesario un plazo determinado para que los proveedores puedan adaptar a esas clasificaciones nuevas o actualizadas el etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y vender sus existencias actuales con sujeción a los requisitos reglamentarios preexistentes. Ese plazo también es necesario para que los proveedores dispongan de tiempo suficiente a fin de adoptar las medidas necesarias para seguir cumpliendo otros requisitos legales tras las modificaciones efectuadas en virtud del presente Reglamento. No obstante, los proveedores deben tener la posibilidad de aplicar las clasificaciones armonizadas nuevas o actualizadas y de adaptar en consecuencia el etiquetado y el envasado, con carácter voluntario antes de la fecha de aplicación del presente Reglamento, a fin de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente y de ofrecer flexibilidad suficiente a los proveedores.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Será aplicable a partir del 1 de septiembre de 2025.

No obstante, antes de esa fecha, los proveedores podrán clasificar, etiquetar y envasar sustancias y mezclas de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 modificado por el presente Reglamento.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 19 de octubre de 2023.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

(1)   DO L 353 de 31.12.2008, p. 1.

(2)  Los dictámenes pueden consultarse en la siguiente dirección: https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/. El dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo a una reevaluación a petición de la Comisión Europea puede consultarse en el siguiente sitio web: https://echa.europa.eu/about-us/who-we-are/committee-for-risk-assessment/opinions-of-the-rac-adopted-under-specific-echa-s-executive-director-requests.

ANEXO

En el anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008, la tabla 3 de la parte 3 se modifica como sigue:

1)

Se insertan las entradas siguientes siguiendo el orden de los números de índice correspondientes a cada entrada:

N.o Índice

Nombre químico

N.o CE

N.o CAS

Clasificación

Etiquetado

Límites de concentración específicos, factores M y ETA

Notas

Códigos de clase y categoría de peligro

Códigos de indicaciones de peligro

Códigos de pictogramas y palabras de advertencia

Códigos de indicaciones de peligro

Códigos de indicaciones de peligro suplementarias

«015-204-00-5

4-[1,1,1,3,3,3-Hexafluoro-2-(4-hidroxifenil)propan-2-il]fenolato de bencil(dietilamino)difenilfosfonio

479-100-5

577705-90-9

Repr. 1B

H360F

GHS08

Dgr

H360F»

 

 

 

«015-205-00-0

Sal de benciltrifenilfosfonio y 4,4’-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]bis[fenol] (1: 1)

278-305-5

75768-65-9

Repr. 1B

H360F

GHS08

Dgr

H360F»

 

 

 

«015-206-00-6

Masa de reacción de 4,4’-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]difenol y 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hidroxifenil)propan-2-il]fenolato de bencil(dietilamino)difenilfosfonio (1: 1)

—

—

Repr. 1B

H360F

GHS08

Dgr

H360F»

 

 

 

«015-207-00-1

Masa de reacción de 4,4’-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]difenol y sal de benciltrifenilfosfonio y 4,4’-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]difenol (1:1)

—

—

Repr. 1B

H360F

GHS08

Dgr

H360F»

 

 

 

«015-208-00-7

Propilfosfonato de dimetilo

242-555-3

18755-43-6

Muta. 1B

Repr. 1B

H340

H360Df

GHS08

Dgr

H340

H360Df»

 

 

 

«050-034-00-5

Maleato de dibutilestaño

201-077-5

78-04-6

Muta. 2

Repr. 1B

Acute Tox. 2

Acute Tox. 4

STOT RE 1

Skin Corr. 1

Eye Dam. 1

H341

H360FD

H330

H302

H372 (sistema inmunitario)

H314

H318

GHS08

GHS06

GHS05

Dgr

H341

H360FD

H330

H302

H372 (sistema inmunitario)

H314

 

Por inhalación:

ETA = 0,317 mg/l (polvos o nieblas)

Por vía oral:

ETA = 510 mg/kg pc»

 

«050-035-00-0

Óxido de dibutilestaño

212-449-1

818-08-6

Muta. 2

Repr. 1B

Acute Tox. 3

STOT RE 1

Skin Irrit. 2

Eye Dam. 1

H341

H360FD

H301

H372 (sistema inmunitario)

H315

H318

GHS08

GHS06

GHS05

Dgr

H341

H360FD

H301

H372 (sistema inmunitario)

H315

H318

 

Por vía oral:

ETA = 170 mg/kg pc»

 

«603-244-00-1

Masa de reacción de 1-(2,3-epoxipropoxi)-2,2-bis[(2,3-epoxipropoxi)metil]butano y 1-(2,3-epoxipropoxi)-2-[(2,3-epoxipropoxi)metil]-2-hidroximetilbutano

—

—

Muta. 2

Repr. 1B

H341

H360F

GHS08

Dgr

H341

H360F»

 

 

 

«603-245-00-7

2,2’-({3-Metil-4-[(4-nitrofenil)azo]fenil}imino)bisetanol

221-665-5

3179-89-3

Skin Sens. 1

H317

GHS07

Wng

H317»

 

 

 

«603-246-00-2

3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-Tridecafluorooctan-1-ol

211-477-1

647-42-7

STOT RE 2

Aquatic Chronic 1

H373 (dientes, huesos)

H410

GHS08

GHS09

Wng

H373 (dientes, huesos)

H410

 

M = 1»

 

«604-099-00-7

4,4’-[2,2,2-Trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]difenol; bisfenol AF

216-036-7

1478-61-1

Repr. 1B

H360F

GHS08

Dgr

H360F»

 

 

 

«604-100-00-0

Nonilfenol, ramificado y lineal, etoxilado (con una masa molecular media menor o igual a 1 540 g/mol) [incluye los isómeros orto-, meta-, para- o cualquier combinación de ellos]

500-315-8

500-024-6

500-045-0

500-209-1

248-762-5

243-816-4

248-291-5

—

230-770-5 248-743-1 247-555-7 248-293-6

—

y otros

127087-87-0

9016-45-9

26027-38-3

68412-54-4

27986-36-3

20427-84-3

27176-93-8

1119449-38-5 7311-27-5 27942-27-4 26264-02-8 27177-05-5 14409-72-4 y otros

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

 

M = 1

M = 10»

 

«606-155-00-6

Cinamaldehído; 3-fenilprop-2-enal;

aldehído cinámico; cinamal [1]

(2E)-3-fenilprop-2-enal [2]

203-213-9 [1]-[2]

104-55-2 [1] 14371-10-9 [2]

Skin Sens. 1A

H317

GHS07

Wng

H317

 

Skin Sens. 1; H317: C ≥ 0,01 %»

 

«607-766-00-0

Dimetacrilato de tetrametileno

218-218-1

2082-81-7

Skin Sens. 1B

H317

GHS07

Wng

H317»

 

 

 

«607-767-00-6

Masa de reacción de bismetacrilato de 7,7,9-trimetil-4,13-dioxo-3,14-dioxa-5,12-diazahexadecano-1,16-diilo y bismetacrilato de 7,9,9-trimetil-4,13-dioxo-3,14-dioxa-5,12-diazahexadecano-1,16-diilo

276-957-5

72869-86-4

Skin Sens. 1B

H317

GHS07

Wng

H317»

 

 

 

«607-768-00-1

Dimetacrilato de 2,2’-etilendioxidietilo

203-652-6

109-16-0

Skin Sens. 1B

H317

GHS07

Wng

H317»

 

 

 

«607-769-00-7

Bifenox (ISO); 5-(2,4-diclorofenoxi)-2-nitrobenzoato de metilo

255-894-7

42576-02-3

Acute Tox. 4

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H302

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H302

H410

 

Por vía oral:

ETA = 1 500 mg/kg pc»

M = 1 000

M = 1 000 »

 

«612-295-00-9

Benfluralina (ISO); N-butil-N-etil-α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-p-toluidina

217-465-2

1861-40-1

Carc. 2

Repr. 2

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H361d

H315

H319

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H351

H361d

H315

H319

H317

H410

 

M = 10

M = 10»

 

«612-296-00-4

N,N-Dimetil-p-toluidina

202-805-4

99-97-8

Carc. 1B

Acute Tox. 4

Acute Tox. 3

STOT RE 2

Aquatic Chronic 3

H350

H332

H301

H373 (sistema sanguíneo, vías respiratorias)

H412

GHS08

GHS06

Dgr

H350

H332

H301

H373 (sistema sanguíneo, vías respiratorias)

H412

 

Por inhalación:

ETA = 1,4 mg/l (polvos o nieblas)

Por vía oral:

ETA = 140 mg/kg pc»

 

«612-297-00-X

(1-Feniletiliden)hidrazona de la 1-feniletan-1-ona

211-979-0

729-43-1

Skin Sens. 1

H317

GHS07

Wng

H317»

 

 

 

«612-298-00-5

1,4-Bencenodiamina, mezcla de N,N’-derivados fenilo y tolilo

273-227-8

68953-84-4

Repr. 1B

Skin Sens. 1

H360FD

H317

GHS08

GHS07

Dgr

H360FD

H317»

 

 

 

«613-346-00-8

4-Nitrosomorfolina

—

59-89-2

Carc. 1B

Muta. 2

STOT RE 1

H350

H341

H372 (hígado)

GHS08

Dgr

H350

H341

H372 (hígado)

 

Carc. 1B; H350: C ≥ 0,001 %»

 

«613-347-00-3

Difenoconazol (ISO); 1-({2-[2-cloro-4-(4-clorofenoxi)fenil]-4-metil-1,3-dioxolan-2-il}metil)-1H-1,2,4-triazol; éter 4-clorofenil 3-cloro-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metil-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-1,3-dioxolan-2-il]fenílico

—

119446-68-3

Carc. 2

Acute Tox. 4

Eye Irrit. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H302

H319

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H351

H302

H319

H410

 

Por vía oral:

ETA = 1 450 mg/kg pc

M = 10

M = 10»

 

«613-348-00-9

Cloruro de 9-[2-(etoxicarbonil)fenil]-3,6-bis(etilamino)-2,7-dimetilxantilio; Rojo Básico 1

213-584-9

989-38-8

Acute Tox. 3

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H301

H318

H317

H400

H410

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

H301

H318

H317

H410

 

Por vía oral:

ETA = 280 mg/kg pc

M = 10

M = 1»

 

«613-349-00-4

4-Metilimidazol

212-497-3

822-36-6

Carc. 1B

Repr. 1B

H350

H360Fd

GHS08

Dgr

H350

H360Fd»

 

 

 

«615-051-00-X

Diisocianato de 3,3’-dimetilbifenil-4,4’-diilo

202-112-7

91-97-4

Carc. 2

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1A

H351

H334

H317

GHS08

Dgr

H351

H334

H317

 

Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %»

 

«616-241-00-5

Foramsulfurón (ISO); 2-{[(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)carbamoil]sulfamoil}-4-formamido-N,N-dimetilbenzamida; 1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-(2-dimetilcarbamoil-5-formamidofenilsulfonil)urea

—

173159-57-4

Carc. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H400

H410

GHS08

GHS09

Wng

H351

H410

 

M = 1 000

M = 100»

 

«616-242-00-0

Picolinafeno (ISO); N-(4-fluorofenil)-6-[3-(trifluorometil)fenoxi]piridinil-2-carboxamida; 4′-fluoro-6-[(α,α,α-trifluoro-m-tolil)oxi]picolinanilida

—

137641-05-5

STOT RE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H373 (sistema sanguíneo, tiroides)

H400

H410

GHS08

GHS09

Wng

H373 (sistema sanguíneo, tiroides)

H410

 

M = 1 000

M = 1 000 ».

 

2)

Las entradas correspondientes a los números de índice 006-015-00-9; 015-203-00-X; 016-001-00-4; 016-011-00-9; 017-004-00-3; 017-005-00-9; 082-013-00-1; 082-014-00-7; 603-057-00-5; 604-010-00-1; 604-074-00-0; 606-034-00-8; 607-032-00-X; 607-034-00-0; 607-223-00-8; 607-246-00-3; 612-004-00-5; 612-049-00-0; 612-056-00-9; 613-088-00-6; 613-127-00-7; 613-307-00-5; 616-035-00-5; 616-104-00-X se sustituyen por las entradas siguientes, respectivamente:

N.o Índice

Nombre químico

N.o CE

N.o CAS

Clasificación

Etiquetado

Límites de concentración específicos, factores M y ETA

Notas

Códigos de clase y categoría de peligro

Códigos de indicaciones de peligro

Códigos de pictogramas y palabras de advertencia

Códigos de indicaciones de peligro

Códigos de indicaciones de peligro suplementarias

«006-015-00-9

Diurón (ISO); 3-(3,4-diclorofenil)-1,1-dimetilurea

206-354-4

330-54-1

Carc. 1B

STOT RE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H350

H373 (sistema sanguíneo)

H400

H410

GHS08

GHS09

Dgr

H350

H373 (sistema sanguíneo)

H410

 

M = 100

M = 100»

 

«015-203-00-X

Óxido de difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina

278-355-8

75980-60-8

Repr. 1B

Skin Sens. 1B

H360Fd

H317

GHS08

GHS07

Dgr

H360Fd

H317»

 

 

 

«016-001-00-4

Sulfuro de hidrógeno

231-977-3

7783-06-4

Flam. Gas 1A

Press. Gas

Acute Tox. 2

Aquatic Acute 1

H220

H330

H400

GHS02

GHS06

GHS09

Dgr

H220

H330

H400

 

Por inhalación: ETA = 440 ppmV (gases)

U»

«016-011-00-9

Dióxido de azufre

231-195-2

7446-09-5

Press. Gas

Acute Tox. 3

STOT SE 1

Skin. Corr. 1B

H331

H370 (vías respiratorias) (inhalación)

H314

GHS04

GHS06

GHS08

GHS05

Dgr

H331

H370 (vías respiratorias) (inhalación)

H314

 

Por inhalación: ETA = 1 000 ppmV (gases)

U, 5»

«017-004-00-3

Clorato de potasio

223-289-7

3811-04-9

Ox. Sol. 1

Acute Tox. 3

H271

H301

GHS03

GHS06

Dgr

H271

H301

 

Por vía oral: ETA = 100 mg/kg pc»

 

«017-005-00-9

Clorato de sodio

231-887-4

7775-09-9

Ox. Sol. 1

Acute Tox. 3

H271

H301

GHS03

GHS06

Dgr

H271

H301

 

Por vía oral: ETA = 100 mg/kg pc»

 

«082-013-00-1

Polvo de plomo;

[diámetro de partícula < 1 mm]

231-100-4

7439-92-1

Repr. 1A

Lact.

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360FD

H362

H400

H410

GHS08

GHS09

Dgr

H360FD

H362

H410

 

Repr. 1A;

H360D: C ≥ 0,03 %

M = 10

M = 100»

 

«082-014-00-7

Plomo masivo:

[diámetro de partícula ≥ 1 mm]

231-100-4

7439-92-1

Repr. 1A

Lact.

Aquatic Chronic 1

H360FD

H362

H410

GHS08

GHS09

Dgr

H360FD

H362

H410

 

M = 10»

 

«603-057-00-5

Alcohol bencílico

202-859-9

100-51-6

Acute Tox. 4

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1B

H302

H319

H317

GHS07

Wng

H302

H319

H317

 

Por vía oral: ETA = 1 200 mg/kg pc»

 

«604-010-00-1

Resorcinol; 1,3-bencenodiol

203-585-2

108-46-3

Acute Tox. 4

STOT SE 1

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1 B

Aquatic Acute 1

H302

H370 (sistema nervioso)

H315

H319

H317

H400

GHS07

GHS08

GHS09

Dgr

H302

H370 (sistema nervioso)

H315

H319

H317

H400

 

Por vía oral: ETA = 500 mg/kg pc

M = 1»

 

«604-074-00-0

2,2’,6,6’-Tetrabromo-4,4’-isopropilidendifenol; tetrabromobisfenol-A

201-236-9

79-94-7

Carc. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H350

H400

H410

GHS08

GHS09

Dgr

H350

H410»

 

 

 

«606-034-00-8

Metribuzina (ISO); 4-amino-6-tert-butil-3-metiltio-1,2,4-triazin-5(4H)-ona; 4-amino-4,5-dihidro-6-(1,1-dimetiletil)-3-metiltio-1,2,4-triazin-5-ona

244-209-7

21087-64-9

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H302

H373 (sistema sanguíneo)

H400

H410

GHS07

GHS08

GHS09

Wng

H302

H373 (sistema sanguíneo)

H410

 

Por vía oral: ETA = 320 mg/kg pc

M = 10

M = 10»

 

«607-032-00-X

Acrilato de etilo

205-438-8

140-88-5

Flam. Liq. 2

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

Acute Tox. 4

STOT SE 3

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1

H225

H331

H312

H302

H335

H315

H319

H317

GHS02

GHS06

Dgr

H225

H331

H312

H302

H335

H315

H319

H317

 

Por inhalación: ETA = 9 mg/l (vapores)

Por vía cutánea: ETA = 1 800 mg/kg pc

Por vía oral: ETA = 1 120 mg/kg pc

STOT SE 3; H335: C ≥ 5 %

Skin Irrit. 2; H315: C ≥ 5 %

Eye Irrit. 2; H319: C ≥ 5 %

D»

«607-034-00-0

Acrilato de metilo;

propenoato de metilo

202-500-6

96-33-3

Flam. Liq. 2

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

Acute Tox. 4

STOT SE 3

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1

H225

H331

H312

H302

H335

H315

H319

H317

GHS02

GHS06

Dgr

H225

H331

H312

H302

H335

H315

H319

H317

 

Por inhalación: ETA = 3 mg/l (vapores)

Por vía cutánea: ETA = 1 100 mg/kg pc

Por vía oral: ETA = 500 mg/kg pc

D»

«607-223-00-8

Transflutrina (ISO); (1R,3S)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de 2,3,5,6-tetrafluorobencilo

405-060-5

118712-89-3

Carc. 2

Acute Tox. 4

STOT SE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H302

H370 (sistema nervioso)

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H351

H302

H370 (sistema nervioso)

H410

EUH066

Por vía oral: ETA = 580 mg/kg pc

M = 1 000

M = 1 000 »

 

«607-246-00-3

Metacrilato de alilo;

éster de 2-propenilo del ácido 2-metil-2-propenoico

202-473-0

96-05-9

Flam. Liq. 3

Acute Tox. 2

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

Aquatic Acute 1

H226

H330

H311

H302

H400

GHS02

GHS06

GHS09

Dgr

H226

H330

H311

H302

H400

 

Por inhalación: ETA = 1,5 mg/l (vapores)

Por vía cutánea: ETA = 300 mg/kg pc

Por vía oral: ETA = 400 mg/kg pc»

 

«612-004-00-5

Trietilamina

204-469-4

121-44-8

Flam. Liq. 2

Acute Tox. 3

Acute Tox. 3

Acute Tox. 3

Skin Corr. 1A

Eye Dam. 1

H225

H331

H311

H301

H314

H318

GHS02

GHS06

GHS05

Dgr

H225

H331

H311

H301

H314

 

Por inhalación: ETA = 7,2 mg/l (vapores)

Por vía cutánea: ETA = 300 mg/kg pc

Por vía oral: ETA = 100 mg/kg c STOT SE 3; H335: C ≥ 1 %

 

«612-049-00-0

di-N-Butilamina

203-921-8

111-92-2

Flam. Liq. 3

Acute Tox. 2

Acute Tox. 3

Acute Tox. 3

Skin Corr. 1B

Eye Dam. 1

H226

H330

H311

H301

H314

H318

GHS02

GHS06

GHS05

Dgr

H226

H330

H311

H301

H314

EUH 071

Por inhalación: ETA = 1,2 mg/l (vapores) Por vía cutánea: ETA = 300 mg/kg pc

Por vía oral: ETA = 220 mg/kg pc

 

«612-056-00-9

N,N-Dimetil-m-toluidina; [1]

N,N-dimetil-o-toluidina [2]

204-495-6 [1] 210-199-8 [2]

121-72-2 [1] 609-72-3 [2]

Acute Tox. 3 * Acute Tox. 3 * Acute Tox. 3 * STOT RE 2 * Aquatic Chronic 3

H331

H311

H301

H373 **

H412

GHS06 GHS08

Dgr

H331

H311

H301

H373 **

H412

 

*

C»

«613-088-00-6

1,2-Bencisotiazol-3(2H)-ona; 1,2-bencisotiazolin-3-ona

220-120-9

2634-33-5

Acute Tox. 2

Acute Tox. 4

Skin Irrit. 2

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1A

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H330

H302

H315

H318

H317

H400

H410

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

H330

H302

H315

H318

H317

H410

 

Por inhalación:

ETA = 0,21 mg/l (polvos o nieblas)

Por vía oral: ETA = 450 mg/kg pc

Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,036 %

M = 1

M = 1»

 

«613-127-00-7

Cloruro de mepicuat (ISO); cloruro de 1,1-dimetilpiperidinio

246-147-6

24307-26-4

Acute Tox. 4

Acute Tox. 3

Aquatic Chronic 3

H332

H301

H412

GHS06

Dgr

H332

H301

H412

 

Por inhalación: ETA = 2,8 mg/l (polvos o nieblas)

Por vía oral:

ETA = 270 mg/kg pc»

 

«613-307-00-5

Clotianidina (ISO); (E)-1-(2-cloro-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitroguanidina

433-460-1

210880-92-5

Repr. 2

Acute Tox. 4

STOT SE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H361f

H302

H370 (sistema nervioso)

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

H361f

H302

H370 (sistema nervioso)

H410

 

Por vía oral: ETA = 390 mg/kg pc

M = 10

M = 100»

 

«616-035-00-5

Cimoxanilo (ISO); 2-ciano-N-[(etilamino)carbonil]-2-(metoxiimino)acetamida [1]

(2E)-2-ciano-N-[(etilamino)carbonil]-2-(metoxiimino)acetamida [2]

261-043-0 [1]

- [2]

57966-95-7 [1]

166900-80-7 [2]

Repr. 2

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H361fd

H302

H373 (sistema sanguíneo, timo, ojos)

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H361fd

H302

H373 (sistema sanguíneo, timo, ojos)

H317

H410

 

Por vía oral: ETA = 360 mg/kg pc

M = 1

M = 1»

 

«616-104-00-X

Benalaxil (ISO); N-(2,6-dimetilfenil)-N-(fenilacetil)-DL-alaninato de metilo

275-728-7

71626-11-4

Acute Tox. 4

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H302

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H302

H410

 

Por vía oral: ETA = 1 000 mg/kg pc

M = 1

M = 1».

 

ANÁLISIS

  • Rango: Reglamento
  • Fecha de disposición: 19/10/2023
  • Fecha de publicación: 05/01/2024
  • Fecha de entrada en vigor: 25/01/2024
  • Aplicable desde el 1 de septiembre de 2025.
  • Permalink ELI EUR-Lex: https://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/197/spa
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

  • CORRECCIÓN de errores en DOUE L 90116 de 16 de febrero de 2024 (Ref. DOUE-L-2024-80231).
Referencias anteriores
  • MODIFICA el anexo VI del Reglamento 1272/2008, de 16 de diciembre (Ref. 2008/82637).
Materias
  • Armonización de legislaciones
  • Comercialización
  • Envases
  • Etiquetas
  • Productos químicos
  • Sustancias peligrosas

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