Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

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El Reglamento (UE) 2019/1021 plasma los compromisos de la Unión en virtud del Convenio de Estocolmo sobre contaminantes orgánicos persistentes (2) («el Convenio») y del Protocolo del Convenio de 1979 sobre la contaminación atmosférica transfronteriza a gran distancia provocada por contaminantes orgánicos persistentes (3) («el Protocolo»).

(2)

El anexo A del Convenio contiene una lista de productos químicos. Las Partes en el Convenio están obligadas a prohibir los productos químicos de la lista o a adoptar las medidas legales y administrativas necesarias para eliminar su producción, uso, importación y exportación.

(3)

De conformidad con el artículo 8, apartado 9, del Convenio, la Conferencia de las Partes en el Convenio, en su undécima reunión, celebrada del 1 al 12 de mayo de 2023, decidió modificar el anexo A del Convenio para incluir el Dechlorane Plus con exenciones específicas. La Unión apoyó la inclusión del Dechlorane Plus en el anexo A con exenciones específicas, tal como se establece en la Decisión (UE) 2023/1006 del Consejo (4). Por consiguiente, también debe modificarse la parte A del anexo I del Reglamento (UE) 2019/1021, que contiene una lista de las sustancias enumeradas en el Convenio y en el Protocolo, así como de las sustancias que figuran únicamente en el Convenio, a fin de incluir el Dechlorane Plus.

(4)

En 2022, los Comités de Evaluación del Riesgo (CER) y de Análisis Socioeconómico (CASE) de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (en lo sucesivo, «los comités») adoptaron sus dictámenes (5) sobre un expediente de restricción de Noruega relativo al Dechlorane Plus con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (6). Los dictámenes respaldan una restricción de la fabricación y el uso del Dechlorane Plus, con algunas excepciones para usos específicos. Estas excepciones están incluidas en la lista de exenciones específicas concedidas en virtud del Convenio mediante la Decisión SC-11/10 de la Conferencia de las Partes y deben concederse como exenciones también en virtud del Reglamento (UE) 2019/1021, ya que siguen siendo necesarias en la Unión. Esto afecta, entre otras cosas, a las piezas de recambio para vehículos de motor terrestres, como automóviles, motocicletas, vehículos de motor agrícolas y de construcción y camiones industriales, incluidos los vehículos de motor regulados por los Reglamentos (UE) 2018/858 (7), (UE) n.o 167/2013 (8) y (UE) n.o 168/2013 (9)del Parlamento Europeo y del Consejo.

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El Convenio incluye exenciones para el uso del Dechlorane Plus que no se recomiendan en los dictámenes de los comités. Esto incluye el uso de dicha sustancia para el uso de piezas de recambio de equipos eléctricos para exteriores, productos sanitarios, productos sanitarios para diagnóstico in vitro e instrumentos para análisis, mediciones, control, seguimiento, ensayo, producción e inspección, así como para la reparación de determinados artículos. Teniendo en cuenta que el volumen de Dechlorane Plus utilizado en piezas de recambio y para la reparación de artículos es pequeño, y teniendo en cuenta la importancia de mantener artículos ya en uso, dichas exenciones deben incluirse en el Reglamento (UE) 2019/1021.

(6)

La duración máxima de las exenciones debe ser de cinco años, con la posibilidad de prorrogarlas por un período de otros cinco, de conformidad con el artículo 4, apartado 4, del Convenio. Esto es especialmente pertinente en el caso de las exenciones para aplicaciones de obtención de imágenes médicas y dispositivos e instalaciones de radioterapia, para las que los dictámenes de los comités apoyaron una duración de siete y diez años, respectivamente. La Comisión debe revisar la necesidad de prorrogar las exenciones específicas a más tardar el 1 de abril de 2028 con el fin de preparar la Conferencia de las Partes que se celebrará en mayo de 2029, ya que en ella deberá decidirse una posible prórroga de las exenciones específicas para esta sustancia en virtud del Convenio.

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El artículo 3 del Reglamento (UE) 2019/1021 prohíbe la fabricación, la comercialización y el uso de las sustancias enumeradas en el anexo I de dicho Reglamento, solas, en mezclas o en artículos. A este respecto, debe aclararse que los artículos que contienen Dechlorane Plus y que se producen o comercializan al amparo de una exención establecida en el anexo I de dicho Reglamento y que ya estaban en uso en la fecha de expiración de la exención pertinente, pueden seguir utilizándose después de esa fecha.

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Además, en consonancia con la Decisión SC-11/10, la exención relativa a la introducción en el mercado y el uso del Dechlorane Plus a efectos de piezas de recambio para determinados vehículos, determinadas máquinas, para fines de equipos eléctricos marinos, de jardinería, forestales y para exteriores, para aplicaciones aeroespaciales, espaciales y de defensa y para determinados instrumentos se concede hasta el final de la vida útil del producto en cuestión o hasta el 31 de diciembre de 2043, si esta fecha es anterior, o, en el caso de las piezas de recambio para productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro, hasta el final de la vida útil del producto de que se trate. La vida útil de los productos en aplicaciones de defensa, aeroespaciales y espaciales puede ir más allá de 2043. Por consiguiente, debe permitirse incluso después de esa fecha la introducción en el mercado y el uso de las piezas de recambio para dichas aplicaciones presentes en el territorio de la Unión o importadas antes de la fecha de expiración de la exención pertinente o en dicha fecha.

(9)

Para reforzar la aplicación y el cumplimiento del artículo 3, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/1021 en la Unión, debe establecerse un valor límite para el Dechlorane Plus como contaminante en trazas no intencionales en sustancias, mezclas y artículos.

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Teniendo en cuenta que los laboratorios deben mejorar la exactitud del análisis y garantizar una aplicación uniforme y adecuada de los métodos analíticos, el límite de contaminantes en trazas no intencionales (UTC) debe fijarse en 1 000 mg/kg. Treinta meses después de la entrada en vigor del presente Reglamento, dicho límite debe ser de 1 mg/kg.

Procede, por tanto, modificar el Reglamento (UE) 2019/1021 en consecuencia.

Sustancia

Nº CAS

Nº CE

Exención específica respecto a un uso como intermediario u otra especificación

«Dechlorane Plus

El Dechlorane Plus incluye su isómero sin y su isómero anti

13560-89-9

135821-03-3

135821-74-8

236-948-9