Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

ILUSTRISIMOS SEÑORES:

EL REAL DECRETO 2730/1981, DE 19 DE OCTUBRE, SOBRE REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS PUBLICITARIAS, ESTABLECE EN SU ARTICULO PRIMERO, APARTADO A), QUE LAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS PUBLICITARIAS LLEVARAN EN SU COMPOSICION UNICAMENTE PRINCIPIOS ACTIVOS O ASOCIACIONES JUSTIFICADAS DE LOS MISMOS, QUE ESTEN AUTORIZADOS POR ORDEN MINISTERIAL.

POR OTRA PARTE, LA ORDEN DE 17 DE SEPTIEMBRE DE 1982, QUE DESARROLLA EL REAL DECRETO 2730/1981, EN SU ANEXO, HIZO PUBLICO EL LISTADO DE PRINCIPIOS ACTIVOS SUSCEPTIBLES DE SER EMPLEADOS EN LAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS PUBLICITARIAS, CON LAS LIMITACIONES QUE EN EL MISMO SE ESTABLECEN Y LOS REQUISITOS QUE DEBE REUNIR UN PRINCIPIO ACTIVO PARA QUE PUEDA SER INCLUIDO ENTRE LOS POSIBLES INTEGRANTES DE LAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS PUBLICITARIAS.

HABIENDOSE PRODUCIDO VARIAS PROPUESTAS DE INCLUSION Y EXCLUSION DE PRINCIPIOS ACTIVOS EN EL MENCIONADO ANEXO, ESTE MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO, PREVIO INFORME DEL CENTRO NACIONAL DE FARMACOBIOLOGIA Y OIDO EL PARECER DE LA ASOCIACION NACIONAL DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS PUBLICITARIAS, HA TENIDO A BIEN DISPONER:

ARTICULO 1. INCLUIR EN EL ANEXO DE LA ORDEN DE 17 DE SEPTIEMBRE DE 1982 LOS PRINCIPIOS ACTIVOS SUSCEPTIBLES DE SER EMPLEADOS EN LAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS PUBLICITARIAS QUE A CONTINUACION SE RELACIONAN Y CON LAS LIMITACIONES QUE TAMBIEN SE ESTABLECEN:

GASTROPROTECTORES:

POLIGALACTURONATO DE ALUMINIO, ASOCIADO ADECUADAMENTE A ANTIACIDOS.

ANTISEPTICOS BUCALES:CLORURO DE CETILPIRIDINIO.

CLORATO SODICO.

PERBORATO SODICO.

DESCONGESTIVOS NASALES TOPICOS:SOLUCION FISIOLOGICA DEL CLORURO SODICO.

QUERATOLITICOS: HIDROXIDO POTASICO.

ANTISEPTICOS DE USO TOPICO:BROMURO O CLORURO DE BENZODODECINIUM.

ANTIHEMORROIDALES ANESTESICOS:PRAMOXINA.

OTROS PRODUCTOS ESTOMATOLOGICOS:TRAMAZOLINA.

ANALGESICOS DE USO INTERNO:IBUPROFEN (DOSIS UNITARIAS DE 200 MG).

ESPERMICIDAS VAGINALES:NONOXINOL-9.

ART. 2. EXCLUIR DEL ANEXO DE LA ORDEN DE 17 DE SEPTIEMBRE DE 1982 LOS PRINCIPIOS ACTIVOS SIGUIENTES:

ANTIHISTAMINICOS EN ASOCIACIONES INDICADAS EN RESFRIADO COMUN:METAPIRILENO.

EDULCORANTES SINTETICOS:GLICIRRINATO AMONICO.

DISPOSICION FINAL LA DIRECCION GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS, ADOPTARA LAS MEDIDAS NECESARIAS PARA EL CUMPLIMIENTO Y APLICACION DE LO DISPUESTO EN ESTA ORDEN.

LO QUE DIGO A VV. II.

MADRID, 16 DE JULIO DE 1986.

LLUCH MARTIN ILMOS. SRES. SUBSECRETARIO Y DIRECTOR GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS.