LA COMISION DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,

Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 88/228/CEE de la Comisión (2), y, en particular, su artículo 7,

Considerando que las disposiciones de la Directiva 70/524/CEE establecen que el contenido de los Anexos deberá ser constantemente adaptado a la evolución de los conocimientos científicos y técnicos; que los Anexos han sido codificados mediante la Directiva 85/429/CEE de la Comisión (3);

Considerando que conviene completar la lista de los casos previstos en el Anexo I en los que la bentonita-montmorillonita puede, sin riesgo de interacción, ser mezclada con antibióticos, coccidiostáticos u otras sustancias medicamentosas;

Considerando que la perlita, utilizada como agente antiaglomerante, responde por todos los conceptos a los principios que rigen la admisión de aditivos; que conviene, por consiguiente, autorizar su empleo en toda la Comunidad;

Considerando que los Reglamentos (CEE) nos 368/77 (4) y 443/77 (5) de la Comisión, cuya última modificación la constituyen respectivamente los Reglamentos (CEE) nos 222/88 (6) y 1413/87 (7), prevén la utilización de determinados compuestos de hierro y cobre para la desnaturalización de la leche desnatada en polvo destinada a la alimentación de animales, con exclusión de los terneros jóvenes; que es necesario adaptar, por consiguiente, el Anexo I de la Directiva 70/524/CEE;

Considerando que el estudio del factor de crecimiento « nitrovina », que figura en el Anexo II y que, por lo tanto, puede ser autorizado a nivel nacional no ha finalizado aún; que, por consiguiente, es necesario prorrogar el plazo de autorización de dicho aditivo durante un período determinado;

Considerando que en determinados Estados miembros se ha experimentado con éxito el uso de un nuevo coccidiostático, la maduramicina amonio; que es conveniente autorizar provisionalmente a nivel nacional este nuevo aditivo en espera de que pueda admitirse en toda la Comunidad;

Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la alimentación animal,

HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

Artículo 1

Los Anexos de la Directiva 70/524/CEE serán modificados de conformidad con el Anexo de la presente Directiva.

Artículo 2

Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva, a más tardar, el 30 de junio de 1989. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.

Artículo 3

Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el 14 de julio de 1988.

Por la Comisión

Frans ANDRIESSEN

Vicepresidente

(1) DO no L 270 de 14. 12. 1970, p. 1.

(2) DO no L 101 de 20. 4. 1988, p. 30.

(3) DO no L 245 de 12. 9. 1985, p. 1.

(4) DO no L 52 de 24. 2. 1977, p. 19.

(5) DO no L 58 de 3. 3. 1977, p. 16.

(6) DO no L 28 de 1. 2. 1988, p. 1.

(7) DO no L 133 de 23. 5. 1987, p. 15.

ANEXO

1. En el Anexo I:

a) Se sustituye el texto de la parte I « Oligoelementos » por el texto siguiente:

1.2.3.4.5.6 // // // // // // // No CEE // Elemento // Aditivo // Denominación química // Contenido máximo del elemento en mg/kg de pienso completo // Otras disposiciones // // // // // // // // // // // // // // « I. Oligoelementos // // // // // E 1 // Hierro - Fe // // // 1 250 (en total) // // // // Carbonato ferroso // FeCO3 // // - // // // Cloruro ferroso tetrahidratado // FeCl2.4H2O // // - // // // Cloruro férrico hexahidratado // FeCl3.6H2O // // - // // // Citrato ferroso hexahidratado // Fe3(C6H5O7)2.6H2O // // - // // // Fumarato ferroso // FeC4H2O4 // // - // // // Lactato ferroso trihidratado // Fe(C3H5O3)2.3H2O // // - // // // Oxido férrico // Fe2O3 // // - // // // Sulfato ferroso monohidratado // FeSO4.H2O // // Admitido sólo para la desnaturalización: - En la leche desnatada en polvo y - En los piensos compuestos fabricados a partir de leche desnatada en polvo desnaturalizada // // // // // // Cumplimiento de lo dispuesto en los Reglamentos (CEE) nos 368/77 y 443/77 de la Comisión; mención en las etiquetas, el embalaje o el recipiente de la leche desnatada en polvo desnaturalizada, de la cantidad de hierro añadida expresada como elemento // // // Sulfato ferroso heptahidratado // FeSO4.7H2O // // Admitido: i) En la leche desnatada en polvo desnaturalizada y en los piensos compuestos fabricados a base de leche desnatada en polvo desnaturalizada: - Cumplimiento de lo dispuesto en los Reglamentos (CEE) nos 368/77 y 443/77 de la Comisión - Mención en la etiqueta, el embalaje o el recipiente de la leche desnatada en polvo, de la cantidad de hierro añadida expresada como elemento ii) En otros piensos compuestos no mencionados en i) // // // // // // // No CEE // Elemento // Aditivo // Denominación química // Contenido máximo del elemento en mg/kg de pienso completo // Otras disposiciones // // // // // // // // E 2 // Yodo-I // // // 40 (en total) // // // // Yodato de calcio hexahidratado // Ca(IO3)2.6H2O // // - // // // Yodato de calcio anhidro // Ca(IO3)2 // // - // // // Yodato de sodio // NaI // // - // // // Yodato de potasio // KI // // - // E 3 // Cobalto-Co // // // 10 (en total) // // // // Acetato de cobalto tetrahidratado // Co(CH3COO)2.4H2O // // - // // // Carbonato básico de cobalto monohidratado // 2CoCO3.3Co(OH)2.H2O // // - // // // Cloruro de cobalto hexahidratado // CoCl2.6H2O // // - // // // Sulfato de cobalto heptahidratado // CoSO4.7H2O // // - // // // Sulfato de cobalto monohidratado // CoSO4.H2O // // - // // // Nitrato de cobalto hexahidratado // Co(NO3)2.6H2O // // - // E 4 // Cobre-Cu // // // // // // // Acetato cúprico monohidratado Carbonato básico de cobre monohidratado Cloruro cúprico dihidratado Metionato de cobre Oxido cúprico Sulfato cúprico pentahidratado // Cu(CH3COO)2.H2O CuCO3.Cu(CH)2.H2O CuCl2.2H2O Cu(C5H10NO2S)2 CuO CuSO4.5H2O // Cerdos de engorde: - En los Estados

miembros en los que la densidad media de la cabaña porcina es igual o superior a 175 cerdos por 100 ha de superficie agraria útil: - Hasta 16 semanas: 175 (en total) - De 17 semanas hasta el sacrificio: 35 (en total) - En los Estados miembros en los que la densidad media de cabaña porcina es inferior a 175 cerdos por 100 ha de superficie agraria útil: - Hasta 16 semanas: 175 (en total) - De 17 semanas a 6 meses: 100 (en total) - De 6 meses hasta el sacrificio: 35 (en total) Cerdos reproductores: 35 (en total) Terneros: - Lactor reemplazantes: 30 (en total) - Otros piensos completos: 50 (en total) Ovinos: 15 (en total) Otras especies o categorías de animales: 35 (en total) // - - - - - - // // // // // // // No CEE // Elemento // Aditivo // Denominación química // Contenido máximo del elemento en mg/kg de pienso completo // Otras disposiciones // // // // // // // // // // Sulfato cúprico monohidratado Sulfato cúprico pentahidratado // CuSO4.H2O CuSO4.5H2O // Cerdos de engorde: - En los Estados miembros en los que la densidad media de la cabaña porcina es igual o superior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agraria útil: - Hasta 16 semanas: 175 (en total) - De 17 semanas hasta el sacrificio: 35 (en total) - En los Estados miembros con una densidad media de cabaña porcina inferior a 175 cerdos por 100 hectáreas de superficie agraria útil: - Hasta 16 semanas: 175 (en total) - De 17 semanas a 6 meses: 100 (en total) - De 6 meses hasta el sacrificio: 35 (en total) Cerdos reproductores: 35 (en total) Ovinos: 15 (en total) Otras especies o tipos de animales, excepto terneros: 35 (en total) // Leche desnatada en polvo desnaturalizada y piensos compuestos fabricados a partir de leche desnatada en polvo desnaturalizada: - Cumplimiento de lo dispuesto en los Reglamentos (CEE) nos 368/77 y 443/77 de la Comisión - Mención en la etiqueta, el embalaje o el recipiente de la leche desnatada en polvo desnaturalizada, de la cantidad de cobre añadida expresada como elemento // E 5 // Manganeso-Mn // // // 250 (en total) // // // // Carbonato manganoso // MnCO3 // // - // // // Cloruro manganoso tetrahidratado // MnCl2.4H2O // // - // // // Fosfato ácido de manganeso trihidratado // MnHPO4.3H2O // // - // // // Oxido manganoso // MnO // // - // // // Oxido mangánico // Mn2O3 // // - // // // Sulfato manganoso tetrahidratado // MnSO4.4H2O // // - // // // Sulfato manganoso monohidratado // MnSO4.H2O // // - // E 6 // Cinc-Zn // // // 250 (en total) // // // // Lactato de cinc trihidratado // Zn(C3H5O3)2.3H2O // // - // // // Acetato de cinc dihidratado // Zn(CH3.COO)2.2H2O // // - // // // Carbonato de cinc // ZnCO3 // // - // // // Cloruro de cinc monohidratado // ZnCl2.H2O // // - // // // Oxido de cinc // ZnO // // - // // // Sulfato de cinc heptahidratado // ZnSO4.7H2O // // - // // // Sulfato de cinc monohidratado // ZnSO4.H2O // // - // E 7 // Molibdeno-Mo // // // 2,5 (en total) // // // // Molibdato de amonio // (NH4)6Mo7O24.4H2O // // - // // // Molibdato de sodio // Na2MoO4.2H2O // // - // E 8 // Selenio-Se // // // 0,5 (en total) // // // // Selenito de sodio // Na2SeO3 // // - // // // Selenato sódico // Na2SeO4 // // - » // // // // // //

b) En la parte L « Agentes ligantes, antiaglomerantes y coagulantes »

aa) el texto correspondiente a E 558 « Bentonita/montmorillonita » se sustituye por el texto siguiente:

1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // No CEE // Aditivos //

Denominación química, descripción // Especie animal o tipos de animales // Edad máxima // Contenido mínimo // Contenido máximo // Otras disposiciones 1.2.3.4.5.6,7.8 // // // // // // mg/kg de pienso completo // 1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // « E 558 // Bentonita-Montmorillonita // - // Todas las especies o tipos de animales // - // - // 20 000 // Todos los alimentos Prohibida la mezcla con aditivos de los grupos ''antibióticos'' ''factores de crecimiento'', ''coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas'' excepto en el caso de: fosfato de tilosina, momensina sódica, narasina, ipromidazol, lasalocid sódico, avoparcina, flavofosfolipol, salinomicina sódica, ronidazol, virginiamicina, nicarbacina y robenidina En la etiqueta se indicará el nombre específico del aditivo ». // // // // // // // //

bb) se añade el siguiente punto:

1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // No CEE // Aditivos // Denominación química, descripción // Especie animal o tipos de animales // Edad máxima // Contenido mínimo // Contenido máximo // Otras disposiciones 1.2.3.4.5.6,7.8 // // // // // // mg/kg de pienso completo // 1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // « 599 // Perlita // Silicato natural de sodio y de aluminio, expandido por calentamiento, sin amianto // Todas las especies o tipos de animales // - // - // - // Todos los alimentos » // // // // // // // //

2. En el Anexo II:

a) En la parte D « Coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas », se añade lo siguiente:

1.2.3.4.5.6.7.8.9 // // // // // // // // // // No CEE // Aditivo // Designación química, descripción // Especie animal o tipos de animales // Edad máxima // Contenido mínimo // Contenido máximo // Otras disposiciones // Duración de la autorización 1.2.3.4.5.6,7.8.9 // // // // // // mg/kg de pienso compuesto // // 1.2.3.4.5.6.7.8.9 // // // // // // // // // // « 21 // Maduramicina amonio // C47H83O17N (sal amoniacal de poliéter del ácido monocarboxílico producido por Actinomadura yumaensis) // Pollos de engorde // // 5 // 5 // Indíquese en las instrucciones: ''- Prohibido su uso por lo menos siete días antes del sacrificio - Peligroso para los équidos.'' // 30.11.1989 » // // // // // // // // //

b) En la parte « Factores de crecimiento », se sustituye la fecha « 30.6.1988 » que aparece en la columna « duración de la autorización » por la de « 30.11.1988 » en el punto no 1 « Nitrovin ».

Indiquese en las instrucciones : ""_ Prohibido su uso por lo menos siete dias antes del sacrificio _ Peligroso para los équidos .''

30.11.1989 " // // // // // // // // //

b ) En la parte " Factores de crecimiento ", se sustituye la fecha " 30.6.1988 " que aparece en la columna " duracion de la autorizacion " por la de " 30.11.1988 " en el punto no 1 " Nitrovin ".