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    <identificador>DOUE-L-1991-80899</identificador>
    <origen_legislativo codigo="3">Europeo</origen_legislativo>
    <departamento codigo="9000">Comunidades Europeas</departamento>
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    <fecha_disposicion>19910514</fecha_disposicion>
    <numero_oficial>321/1991</numero_oficial>
    <titulo>Directiva de la Comisión, de 14 de mayo de 1991, relativa a los preparados para lactantes y preparados de continuación.</titulo>
    <diario codigo="DOUE">Diario Oficial de las Comunidades Europeas</diario>
    <fecha_publicacion>19910704</fecha_publicacion>
    <diario_numero>175</diario_numero>
    <seccion>L</seccion>
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    <pagina_inicial>35</pagina_inicial>
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    <fecha_derogacion>20080101</fecha_derogacion>
    <judicialmente_anulada>N</judicialmente_anulada>
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    <url_eli>http://data.europa.eu/eli/dir/1991/321/spa</url_eli>
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      <materia codigo="206" orden="1">Alimentos para niños</materia>
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        <anterior referencia="DOUE-L-1989-81813" orden="3060">
          <palabra codigo="440">DE CONFORMIDAD con</palabra>
          <texto>Directiva 89/398, de 3 de mayo</texto>
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        <anterior referencia="DOUE-L-1979-80040" orden="5020">
          <palabra codigo="330">CITA</palabra>
          <texto>Directiva 79/112, de 18 de diciembre de 1978</texto>
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        <posterior referencia="DOUE-L-2006-82768" orden="">
          <palabra codigo="210">SE DEROGA</palabra>
          <texto>con efectos de 1 de enero de 2008, por Directiva 2006/141, de 22 de diciembre</texto>
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          <texto>, por Directiva 2006/82, de 23 de octubre</texto>
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          <texto>los arts. 1 y 6 y se añade anexo IX, por Directiva 99/50, de 25 de mayo</texto>
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        <posterior referencia="DOUE-L-1996-80253" orden="3">
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          <texto>por Directiva 96/4, de 16 de febrero</texto>
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          <texto>, por Decisión 95/1, de 1 de enero</texto>
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        <posterior referencia="DOUE-L-2003-80221" orden="1">
          <palabra codigo="245">SE SUSTITUYE</palabra>
          <texto>el art. 6.1 y .3 y anexo IX y se añade anexo X, por Directiva 2003/14, de 10 de febrero</texto>
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        <posterior referencia="BOE-A-1993-836" orden="5">
          <palabra codigo="426">SE TRANSPONE</palabra>
          <texto>, por Real Decreto 1408/1992, de 20 de noviembre</texto>
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    </referencias>
    <alertas/>
  </analisis>
  <texto>
    <p class="parrafo">LA COMISION DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,</p>
    <p class="parrafo">Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,</p>
    <p class="parrafo">Vista  la  Directiva  89/398/CEE  del  Consejo, de 3 de mayo de 1989, relativa a la  aproximación  de  las  legislaciones  de  los  Estados  miembros  sobre  los productos  alimenticios  destinados  a  una  alimentación  especial  (1)  y,  en particular, su artículo 4,</p>
    <p class="parrafo">Considerando  que  la  composición  básica  de  dichos productos debe satisfacer las  necesidades  nutritivas  de  los  lactantes  sanos,  tal  y  como  han sido determinadas con arreglo a datos científicos generalmente aceptados;</p>
    <p class="parrafo">Considerando  que,  de  acuerdo  con  esos datos, puede definirse actualmente la composición  básica  de  los  preparados  para  lactantes y de los preparados de continuación  fabricados  a  partir  de proteínas contenidas en la leche de vaca y  en  la  soja  o  mezcladas;  que  no puede decirse lo mismo de los preparados basados  total  o  parcialmente  en  otras fuentes proteicas; que, por lo tanto, deberán  adoptarse  en  el  futuro,  si fuere necesario, normas específicas para tales productos;</p>
    <p class="parrafo">Considerando  que  la  presente  Directiva  refleja  el  estado  actual  de  los conocimientos  en  la  materia;  que,  por  lo tanto, cualquier modificación con objeto  de  admitir  las  innovaciones  basadas  en  el  progreso  científico  y técnico  se  adoptará  con  arreglo  al procedimiento establecido en el artículo 13 de la Directiva 89/398/CEE;</p>
    <p class="parrafo">Considerando   que,  debido  a  las  personas  a  quienes  van  dirigidos  estos productos,  es  necesario  fijar  criterios microbiológicos y niveles máximos de contaminantes;  que,  dada  la  complejidad  de  la  materia,  éstos tendrán que adoptarse en una etapa posterior;</p>
    <p class="parrafo">Considerando  que  los  preparados  para  lactantes  son  los  únicos  productos alimenticios  elaborados  que  satisfacen  plenamente las necesidades nutritivas de  los  lactantes  durante  los cuatro a seis primeros meses de vida; que, para proteger   la  salud  de  estos  lactantes,  es  necesario  garantizar  que  los preparados  para  lactantes  sean  los  únicos  productos  comercializados  como idóneos para ser administrados durante ese período;</p>
    <p class="parrafo">Considerando  que,  de  conformidad  con  el  apartado  1  del  artículo 7 de la Directiva  89/398/CEE,  los  productos  a  que  se refiere la presente Directiva están  sujetos  a  las  normas generales establecidas en la Directiva 79/112/CEE del  Consejo,  de  18  de  diciembre  de 1978, relativa a la aproximación de las legislaciones  de  los  Estados  miembros en materia de etiquetado, presentación y  publicidad  de  los  productos  alimenticios  destinados  al consumidor final (2),  cuya  última  modificación  la constituye la Directiva 89/395/CEE (3); que la  presente  Directiva  establece  y desarrolla las adiciones y las excepciones que  conviene  introducir  en  dichas normas generales con el fin de favorecer y proteger la lactancia materna;</p>
    <p class="parrafo">Considerando  que,  en  particular,  la naturaleza y el destino de los productos incluidos  en  la  presente  Directiva exigen un etiquetado nutricional relativo al  valor  energético  y  a  los principales elementos nutritivos; que, por otra parte,  el  modo  de  empleo  debe  especificarse  de conformidad con el punto 8</p>
    <p class="parrafo">del  apartado  1  del  artículo  3  y  el  apartado  2  del  artículo  10  de la Directiva  79/112/CEE  para  evitar  que  se  utilicen  de manera inadecuada que perjudique la salud de los lactantes;</p>
    <p class="parrafo">Considerando  que,  de  conformidad  con  el  apartado  2  del  artículo 2 de la Directiva  79/112/CEE,  y  con  el  fin  de  proporcionar información objetiva y científicamente   comprobada,  es  necesario  definir  las  condiciones  que  se deben  cumplir  para  poder  autorizar  las  indicaciones  sobre  la composición especial de un preparado para lactantes;</p>
    <p class="parrafo">Considerando  que,  con  el  fin  de  proteger  mejor la salud de los lactantes, las   normas   de  composición,  etiquetado  y  propaganda  establecidas  en  la presente  Directiva  deben  ajustarse  a  los  principios y objetivos del Código internacional   de   comercialización   de   sustutivos  de  la  leche  materna, adoptado  por  la  34  Asamblea  Mundial  de  la  Salud,  teniendo  presente las situaciones particulares de hecho y de derecho existentes en la Comunidad;</p>
    <p class="parrafo">Considerando  que,  dado  el  importante  papel  que desempeña la información en la  elección  de  la  alimentación infantil por parte de las mujeres embarazadas y  las  madres  de  los niños, es necesario que los Estados miembros adopten las medidas  necesarias  para  que  esa  información  garantice  el  uso adecuado de dichos productos y no perjudique la promoción de la lactancia materna;</p>
    <p class="parrafo">Considerando  que  la  presente  Directiva  no  se  refiere a las condiciones de venta  de  las  publicaciones  especializadas  relativas al cuidado de los niños ni de las publicaciones científicas;</p>
    <p class="parrafo">Considerando   que,   de   conformidad   con  el  artículo  4  de  la  Directiva 89/398/CEE,  el  Comité  científico  de  alimentación  ha  sido consultado sobre las disposiciones que podrían afectar a la salud pública;</p>
    <p class="parrafo">Considerando  que  las  cuestiones  relativas  a  los  productos destinados a la exportación  a  terceros  países  deben  resolverse  de  una  manera homogénea y coherente en el marco de una disposición independiente;</p>
    <p class="parrafo">Considerando  que  las  medidas  previstas  en  la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de productos alimenticios,</p>
    <p class="parrafo">HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:</p>
    <p class="parrafo">Artículo 1</p>
    <p class="parrafo">1.  La  presente  Directiva  es  una  Directiva específica, tal y como se define en  el  artículo  4  de la Directiva 89/398/CEE, que establece los requisitos de composición  y  etiquetado  de  los  preparados  para lactantes y los preparados de   continuación  destinados  a  los  niños  sanos  de  la  Comunidad.  También permite  a  los  Estados  miembros  la  aplicación de los principios y objetivos del  Código  internacional  de  comercialización  de  sustitutivos  de  la leche materna    relativos    a    la   comercialización,   la   información   y   las responsabilidades de las autoridades sanitarias.</p>
    <p class="parrafo">2. A efectos de la presente Directiva, se entenderá por:</p>
    <p class="parrafo">a) « lactantes »: los niños que tengan menos de doce meses;</p>
    <p class="parrafo">b) « niños de corta edad »: los niños entre uno y tres años de edad;</p>
    <p class="parrafo">c)  «  preparados  para  lactantes »: los productos alimenticios destinados a la alimentación  especial  de  los  lactantes  durante  los  primeros cuatro a seis meses  de  vida  que  satisfagan  por  sí  mismos  las necesidades nutritivas de esta categoría de personas;</p>
    <p class="parrafo">d)  «  preparados  de  continuación  »:  los productos alimenticios destinados a</p>
    <p class="parrafo">la  alimentación  especial  de  los lactantes de más de cuatro meses de edad que constituyan   el   principal  elemento  líquido  de  una  dieta  progresivamente diversificada de esta categoría de personas.</p>
    <p class="parrafo">Artículo 2</p>
    <p class="parrafo">Los  Estados  miembros  velarán  por  que  los  productos  a que se refieren las letras  c)  y  d)  del  apartado 2 del artículo 1 sólo puedan comercializarse en la  Comunidad  si  se  ajustan  a  las  definiciones y normas establecidas en la presente   Directiva.  Ningún  otro  producto  que  no  sea  un  preparado  para lactantes  podrá  comercializarse  ni  presentarse como adecuado para satisfacer por  sí  mismo  las  necesidades  nutritivas  de  los  lactantes normales, sanos durante los primeros cuatro a seis meses de vida.</p>
    <p class="parrafo">Artículo 3</p>
    <p class="parrafo">1.  Los  preparados  para  lactantes  se  elaborarán, según el caso, a partir de las   fuentes  proteicas  definidas  en  los  Anexos  y  de  otros  ingredientes alimenticios,  cuya  adecuación  para  la alimentación especial de los lactantes desde   el   nacimiento   haya   sido  determinada  mediante  datos  científicos generalmente aceptados.</p>
    <p class="parrafo">2.  Los  preparados  de  continuación  se elaborarán, según el caso, a partir de las   fuentes  proteicas  definidas  en  los  Anexos  y  de  otros  ingredientes alimenticios,  cuya  adecuación  para  la alimentación especial de los lactantes de   más   de  cuatro  meses  de  edad  haya  sido  determinada  mediante  datos científicos generalmente aceptados.</p>
    <p class="parrafo">3.  Deberán  respetarse  las  prohibiciones  y  limitaciones  sobre el empleo de ingredientes alimenticios establecidas en los Anexos I y II.</p>
    <p class="parrafo">Artículo 4</p>
    <p class="parrafo">1.   Los  preparados  para  lactantes  deberán  ajustarse  a  los  criterios  de composición especificados en el Anexo I.</p>
    <p class="parrafo">2.  Los  preparados  de  continuación  deberán  ajustarse  a  los  criterios  de composición establecidos en el Anexo II.</p>
    <p class="parrafo">3.  Los  preparados  para  lactantes  y  los  preparados  de  continuación  sólo deberán requerir, en su caso, la adición de agua.</p>
    <p class="parrafo">Artículo 5</p>
    <p class="parrafo">1.  Sólo  las  sustancias  enumeradas  en  el  Anexo III podrán utilizarse en la elaboración  de  preparados  para  lactantes y preparados de continuación con el fin de satisfacer las necesidades de:</p>
    <p class="parrafo">- sustancias minerales,</p>
    <p class="parrafo">- vitaminas,</p>
    <p class="parrafo">- aminoácidos y otros compuestos nitrogenados,</p>
    <p class="parrafo">- otras sustancias con fines nutritivos especiales.</p>
    <p class="parrafo">Posteriormente se fijarán los criterios de pureza para estas sustancias.</p>
    <p class="parrafo">2.   Las   disposiciones   relativas   a   la  utilización  de  aditivos  en  la elaboración  de  preparados  para  lactantes  y  preparados  de  continuación se establecerán  en  una  Directiva  del  Consejo.  Artículo 6 1. Ni los preparados para   lactantes   ni   los   preparados   de  continuación  contendrán  ninguna sustancia  en  cantidad  tal  que  ponga  en  peligro la salud de los lactantes. Cuando  proceda,  se  fijarán  posteriormente  los  niveles máximos de cualquier sustancia de este tipo.</p>
    <p class="parrafo">2. En fecha posterior se fijarán los criterios microbiológicos.</p>
    <p class="parrafo">Artículo 7</p>
    <p class="parrafo">1.  Los  productos  a  que  se  refieren  las  letras c) y d) del apartado 2 del artículo 1 se venderán con la denominación siguiente:</p>
    <p class="parrafo">- en lengua alemana:</p>
    <p class="parrafo">« Saeuglingsanfangsnahrung » y « Folgenahrung »;</p>
    <p class="parrafo">- en lengua danesa:</p>
    <p class="parrafo">« Modermaelkserstatning » y « Tilskudsblanding »;</p>
    <p class="parrafo">- en lengua española:</p>
    <p class="parrafo">« Preparado para lactantes » y « Preparado de continuación »;</p>
    <p class="parrafo">- en lengua francesa:</p>
    <p class="parrafo">« Préparation pour nourrissons » y « Préparation de suite »;</p>
    <p class="parrafo">- en lengua griega:</p>
    <p class="parrafo">«   Ðáñáóêaaýáó á   ãéá  âñÝoeç  »  y  «  Ðáñáóêaaýáó á  aeaaýôaañçò  âñaaoeéêÞò çëéêssáò »;</p>
    <p class="parrafo">- en lengua inglesa:</p>
    <p class="parrafo">« infant formula » y « follow-on formula »;</p>
    <p class="parrafo">- en lengua italiana:</p>
    <p class="parrafo">« Alimento per lattanti » y « Alimento di proseguimento »;</p>
    <p class="parrafo">- en lengua neerlandesa:</p>
    <p class="parrafo">« Volledige zuigelingenvoeding » y « Opvolgzuigelingenvoeding »;</p>
    <p class="parrafo">- en lengua portuguesa:</p>
    <p class="parrafo">« Formula para lactentes » y « Formula de transiçao ».</p>
    <p class="parrafo">Sin  embargo,  la  denominación  de los alimentos elaborados totalmente a partir de las proteínas procedentes de la leche de vaca será la siguiente:</p>
    <p class="parrafo">- en lengua alemana:</p>
    <p class="parrafo">« Saeuglingsmilchnahrung » y « Folgemilch »;</p>
    <p class="parrafo">- en lengua danesa:</p>
    <p class="parrafo">«  Modermaelkserstatning  udelukkende  baseret  paa maelk » y « Tilskudsblanding udelukkende baseret paa maelk »;</p>
    <p class="parrafo">- en lengua española:</p>
    <p class="parrafo">« Leche para lactantes » y « Leche de continuación »;</p>
    <p class="parrafo">- en lengua francesa:</p>
    <p class="parrafo">« Lait pour nourrissons » y « Lait de suite »;</p>
    <p class="parrafo">- en lengua griega:</p>
    <p class="parrafo">« ÃUEëá ãéá âñÝoeç » y « ÃUEëá aeaaýôaañçò âñaaoeéêÞò çëéêssáò »;</p>
    <p class="parrafo">- en lengua inglesa:</p>
    <p class="parrafo">« Infant milk » y « follow-on milk »;</p>
    <p class="parrafo">- en lengua italiana:</p>
    <p class="parrafo">« Latte per lattanti » y « Latte di proseguimento »;</p>
    <p class="parrafo">- en lengua neerlandesa:</p>
    <p class="parrafo">«  Volledige  zuigelingenvoeding  op  basis van melk » o « Zuigelingenmelk » y « Opvolgmelk »;</p>
    <p class="parrafo">- en lengua portuguesa:</p>
    <p class="parrafo">« Leite para lactentes » y « Leite de transiçao ».</p>
    <p class="parrafo">2.  En  el  etiquetado,  además  de  las menciones previstas en el artículo 3 de la Directiva 79/112/CEE, deberán figurar los datos obligatorios siguientes:</p>
    <p class="parrafo">a)  en  el  caso  de preparados para lactantes, una indicación precisando que el producto  es  adecuado  para  la  alimentación  especial  de  lactantes desde el</p>
    <p class="parrafo">nacimiento, cuando no sean amamantados;</p>
    <p class="parrafo">b)  en  el  caso  de  preparados  para lactantes no enriquecidos con hierro, una indicación  precisando  que  cuando  el  producto  se administra a niños mayores de   cuatro   meses   las  necesidades  totales  de  hierro  deben  satisfacerse mediante otras fuentes;</p>
    <p class="parrafo">c)  en  el  caso  de  preparados  de continuación, una indicación precisando que el  producto  es  adecuado  únicamente  para  la  alimentación especial de niños mayores  de  cuatro  meses,  que  sólo debe ser parte de una dieta diversificada y  que  no  debe  utilizarse  como  sustitutivo  de la leche materna durante los primeros cuatro meses de vida;</p>
    <p class="parrafo">d)  en  el  caso  de  preparados  para  lactantes  y  de  continuación, el valor energético   disponible,   expresado   en   kilojulios   y  kilocalorías,  y  el contenido  en  proteínas,  lípidos  y  carbonohidratos  por  cada 100 mililitros del producto listo para el consumo;</p>
    <p class="parrafo">e)  en  el  caso  de  preparados  para  lactantes y de continuación, la cantidad media  de  cada  sustancia  mineral y de cada vitamina mencionados en el Anexo I y  en  el  Anexo  II  respectivamente  y,  cuando proceda, de colina, inositol y carnitina por cada 100 mililitros del producto listo para el consumo;</p>
    <p class="parrafo">f)   en   el   caso   de  preparados  para  lactantes  y  de  continuación,  las instrucciones   relativas   a   la  correcta  preparación  del  producto  y  una advertencia  sobre  los  riesgos  para  la salud que resultan de una preparación inadecuada.</p>
    <p class="parrafo">3.  El  etiquetado  de  los  preparados  para  lactantes  y  los  preparados  de continuación  deberá  estar  diseñado  de  forma  que proporcione la información necesaria  sobre  el  uso  adecuado  de  los  productos  y  no  desfavorezca  el recurso  a  la  lactancia  materna.  Se prohibirá la utilización de los términos «  humanizado  »,  «  maternizado  », u otros similares. El término « adaptado » se utilizará sólo de acuerdo con el apartado 6 y el número 1 del Anexo IV.</p>
    <p class="parrafo">4.  El  etiquetado  de  los  preparados  para lactantes deberá llevar también la siguiente   indicación   obligatoria   precedida   de   las   palabras  «  Aviso importante » u otras equivalentes:</p>
    <p class="parrafo">a) una indicación relativa a la superioridad de la lactancia materna;</p>
    <p class="parrafo">b)  una  indicación  en  la  que  se recomienda que el producto ha de utilizarse únicamente  por  consejo  de  personas  independientes cualificadas en medicina, nutrición  o  farmacia  o  de  otros  profesionales  encargados de la asistencia materna e infantil.</p>
    <p class="parrafo">5.   No  se  incluirán  en  el  etiquetado  de  los  preparados  para  lactantes imágenes  de  niños  ni  otras  ilustraciones  o  textos que puedan idealizar el uso  del  producto.  Sin  embargo,  podrán  llevar representaciones gráficas que permitan  una  fácil  identificación  del  producto  e  ilustren  el  método  de preparación.</p>
    <p class="parrafo">6.  El  etiquetado  podrá  llevar una indicación sobre la composición particular del  preparado  para  lactantes  sólo  en  los casos enumerados en el Anexo IV y con arreglo a las condiciones allí establecidas.</p>
    <p class="parrafo">7.  Los  requisitos,  prohibiciones  y  restricciones  a las que se refieren los apartados 3, 4, 5 y 6 serán aplicables también a:</p>
    <p class="parrafo">a)  la  presentación  de  los  productos  de  que  se  trate,  en particular, su forma,  apariencia  y  envase,  el material de envase utilizado, la forma en que</p>
    <p class="parrafo">están dispuestos y el medio en el que se exponen;</p>
    <p class="parrafo">b) la publicidad.</p>
    <p class="parrafo">Artículo 8</p>
    <p class="parrafo">1.   La   publicidad  de  los  preparados  para  lactantes  se  limitará  a  las publicaciones  especializadas  en  la  asistencia infantil y a las publicaciones científicas.  Los  Estados  miembros  podrán  además  restringir  o prohibir tal publicidad.  Los  anuncios  de  preparados  para  lactantes  se  atendrán  a las condiciones  establecidas  en  los  apartados  3  a  6  y  en  la  letra  b) del apartado  7  del  artículo  7  y  contendrán  únicamente información de carácter científico  y  objetivo.  Tal  información no deberá insinuar ni hacer creer que la   alimentación   con  biberón  es  equivalente  o  superior  a  la  lactancia materna.</p>
    <p class="parrafo">2.  Estarán  prohibidos  la  publicidad en los lugares de venta, la distribución de  muestras  o  el  recurso  a  cualquier  otro  medio de propaganda dirigido a fomentar   las   ventas   de  los  preparados  para  lactantes  directamente  al consumidor    en    los   establecimientos   minoristas   como,   por   ejemplo, exhibiciones  especiales,  cupones  de  descuento,  primas,  ventas  especiales, ventas de promoción y ventas acopladas.</p>
    <p class="parrafo">3.  Los  fabricantes  o  distribuidores  de  preparados para lactantes no podrán proporcionar  al  público  en  general  ni  a  las mujeres embarazadas, madres o miembros  de  sus  familias,  productos  gratis  o  a  bajo  precio, muestras ni ningún  otro  obsequio  de  promoción,  ya sea directa o indirectamente a través de los servicios sanitarios o del personal sanitario.</p>
    <p class="parrafo">Artículo 9</p>
    <p class="parrafo">1.  Los  Estados  miembros  velarán por que se suministre información objetiva y coherente  sobre  la  alimentación  de lactantes y niños de corta edad destinada a  las  familias  y  personas relacionadas con la nutrición de lactantes y niños de   corta   edad,   en  materia  de  planificación,  suministro,  concepción  y difusión de información, así como de control.</p>
    <p class="parrafo">2.  Los  Estados  miembros  velarán por que el material informativo y educativo, ya  sea  escrito  o  audiovisual,  relativo  a  la  alimentación  de lactantes y destinado  a  las  mujeres  embarazadas  y  a las madres de lactantes y de niños de   corta   edad,   incluya   informaciones   claras  sobre  todos  los  puntos siguientes:</p>
    <p class="parrafo">a) ventajas y superioridad de la lactancia materna;</p>
    <p class="parrafo">b)  nutrición  materna  y  forma  de  prepararse a la lactancia y prosecución de la misma;</p>
    <p class="parrafo">c)  posible  efecto  negativo  sobre  la  lactancia  materna  de la alimentación parcial con biberón;</p>
    <p class="parrafo">d) dificultad de rectificar la decisión de no amamantar;</p>
    <p class="parrafo">e)  en  su  caso,  el  empleo adecuado de los preparados para lactantes, ya sean de fabricación industrial o de preparación casera.</p>
    <p class="parrafo">Cuando   dichos   materiales   contengan   informaciones   sobre  el  empleo  de preparados    para   lactantes,   incluirán   las   consecuencias   sociales   y financieras  de  su  empleo,  los  riesgos  para la salud derivados de alimentos inadecuados  o  de  métodos  de alimentación, y, en particular, los riesgos para la  salud  derivados  del  inadecuado  empleo  de los preparados para lactantes. Tales  materiales  no  utilizarán  ninguna  imagen que pueda idealizar el empleo</p>
    <p class="parrafo">de los preparados para lactantes.</p>
    <p class="parrafo">3.  Los  Estados  miembros  velarán por que las donaciones de equipos o material informativo  o  educativo  por  parte  de  fabricantes  o distribuidores sólo se efectúe  a  instancia  y  previa  aprobación  escrita  de  la autoridad nacional competente,  o  con  arreglo  a  las orientaciones señaladas, a tal fin, por los poderes  públicos.  Tales  equipos  o  materiales  podrán  llevar el nombre o el distintivo  de  la  empresa  donante, pero no deberán hacer referencia a ninguna marca  específica  de  preparado  para  lactantes y se distribuirán únicamente a través de los servicios sanitarios.</p>
    <p class="parrafo">4.  Los  Estados  miembros  velarán  por  que las donaciones o las ventas a bajo precio   de   partidas   de   preparados   para   lactantes  a  instituciones  u organizaciones,   para   su   utilización   en   las  instituciones  o  para  su distribución  fuera  de  ellas,  sólo  se  destine  o distribuya a lactantes que han  de  ser  alimentados  con preparados para lactantes y únicamente durante el período que dichos lactantes requieran.</p>
    <p class="parrafo">Artículo 10</p>
    <p class="parrafo">Los  Estados  miembros  adoptarán  las  disposiciones  legales, reglamentarias y administrativas  necesarias  para  cumplir  la  presente  Directiva.  Informarán inmediatamente  de  ello  a  la  Comisión. Dichas medidas se aplicarán de manera que:</p>
    <p class="parrafo">-  permitan  el  comercio  de  los productos que se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva, el 1 de diciembre de 1992;</p>
    <p class="parrafo">-  prohíban  el  comercio  de  productos  que no se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva, con efectos a partir del 1 de junio de 1994.</p>
    <p class="parrafo">Cuando  los  Estados  miembros  adopten  las  disposiciones  contempladas  en el párrafo   primero,  éstas  harán  referencia  en  su  publicación  oficial.  Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.</p>
    <p class="parrafo">Artículo 11</p>
    <p class="parrafo">Los  destinatarios  de  la  presente Directiva serán los Estados miembros. Hecho en Bruselas, el 14 de mayo de 1991. Por la Comisión</p>
    <p class="parrafo">Martin BANGEMANN</p>
    <p class="parrafo">Vicepresidente</p>
    <p class="parrafo">(1)  DO  no  L  186  de  30. 6. 1989, p. 27. (2) DO no L 33 de 8. 2. 1979, p. 1. (3) DO no L 186 de 30. 6. 1989, p. 17.</p>
    <p class="parrafo">ANEXO I</p>
    <p class="parrafo">COMPOSICION  BASICA  DE  LOS  PREPARADOS  PARA LACTANTES CUANDO SE RECONSTITUYEN DE ACUERDO CON LAS INSTRUCCIONES DEL FABRICANTE</p>
    <p class="parrafo">NB: Los valores indicados se refieren a los productos listos para el consumo</p>
    <p class="parrafo">1.  Energía  Mínimo:  Máximo:  250  kJ  315 kJ (60 kcal/100 ml) (75 kcal/100 ml) 2.  Proteínas  (Contenido  en  proteínas  =  contenido en nitrógeno   6,38) para las  proteínas  procedentes  de  la  leche  de  vaca.  (Contenido en proteínas = contenido  en  nitrógeno     6,25)  para  las  proteínas procedentes de la soja. 2.1.  Preparados  elaborados  a  partir  de  proteínas contenidas en la leche de vaca  sin  modificar  Mínimo:  Máximo:  0,56  g/100  kJ 0,7 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal)  (3  g/100  kcal)  El  índice  químico  de  las  proteínas  presentes será equivalente  a,  por  lo  menos, el 80 % del de la proteína de referencia (leche humana,  tal  y  como  se  define  en  el  Anexo  VI); no obstante, a efectos de cálculo,  las  concentraciones  de  metionina  y  cistina podrán sumarse juntas.</p>
    <p class="parrafo">El  «  índice  químico  »  será la proporción más baja entre la cantidad de cada uno  de  los  aminoácidos  esenciales  de la proteína de prueba y la cantidad de cada  uno  de  los  correspondientes  aminoácidos  de la proteína de referencia. 2.2.  Preparados  elaborados  a  partir  de las proteínas contenidas en la leche de  vaca  modificada  (alteración  de la proporción proteínas del suero/caseína) Mínimo:  Máximo:  0,45  g/100  kJ  0,7  g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) Para   un  valor  energético  equivalente,  el  preparado  deberá  contener  una cantidad   disponible   de   cada   uno   de   los   aminoácidos   esenciales  y semiesenciales   igual   por   lo  menos  a  la  contenida  en  la  proteína  de referencia  (la  leche  humana,  tal  y  como  se  define  en  el Anexo V). 2.3. Preparados  elaborados  a  partir  de  proteínas  de  soja  únicamente  o de una mezcla  con  proteínas  de  la  leche  de vaca Mínimo: Máximo: 0,56 g/100 kJ 0,7 g/100  kJ  (2,25  g/100  kcal) (3 g/100 kcal) Se utilizarán únicamente proteínas de  soja  en  la  elaboración  de  estos  preparados. El « índice químico » será igual  a,  por  lo  menos,  el  80  %  del  de  la proteína de referencia (leche humana,  tal  y  como  se  define  en  el  Anexo  VI).  Para un valor energético equivalente,  el  preparado  contendrá  una  cantidad  disponible  de  metionina equivalente  por  lo  menos  a  la contenida en la proteína de referencia (leche humana,  tal  y  como  se  define  en  el  Anexo V). El contenido en L-carnitina será  por  lo  menos  equivalente  a  1,8   moles/100  kJ (7,5  moles/100 kcal). 2.4.  En  todos  los  casos,  se  permitirá  la adición de aminoácidos sólo para mejorar  el  valor  nutritivo  de  las proteínas y, únicamente, en la proporción necesaria  para  ese  fin.  3. Lípidos Mínimo: Máximo: 0,8 g/100 kJ 1,5 g/100 kJ (3,3  g  /100  kcal)  (6,5  g/100  kcal)  3.1. Queda prohibida la utilización de las  siguientes  sustancias:  -  aceite  de  sésamo,  -  aceite  de  algodón,  - materias  grasas  que  contengan  más  del  8  %  de  isómeros  trans  de ácidos grasos.  3.2.  Acido  láurico  Mínimo:  Máximo:  -  15  % del contenido total en materia  grasa  3.3.  Acido  mirístico  Mínimo:  Máximo:  -  15  % del contenido total  de  materia  grasa  3.4.  Acido  linoleico  (en  forma  de  glicéridos  = linoleatos)  Mínimo:  Máximo:  70  mg/100  kJ 285 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) (1 200  mg/100  kcal)  4.  Carbohidratos  Mínimo: Máximo: 1,7 g/100 kJ 3,4 g/100 kJ (7   g   /100   kcal)   (14   g/100   kcal)  4.1.  Sólo  podrán  utilizarse  los carbohidratos    siguientes:    -    lactosa,   -   maltosa,   -   sacarosa,   - malto-dextrina,  -  jarabe  de  glucosa  o  jarabe  de  glucosa  deshidratado, - almidón  pretostado  -  almidón  gelatinizado  originariamente  sin  gluten 4.2. Lactosa  Mínimo:  Máximo:  0,85  g/100 kJ - (3,5 g /100 kcal) - Esta disposición no  será  aplicable  a  los preparados en los que las proteínas de soja supongan más  del  50  %  del  total  del  contenido  en proteínas. 4.3. Sacarosa Mínimo: Máximo:  -  20  %  del contenido total de carbohidrato 4.4. Almidón pretostado o almidón  gelatinizado  Mínimo:  Máximo:  - 2 g/100 ml y 30 % del contenido total de  carbohidrato  5.  Sustancias  minerales  5.1. Preparados elaborados a partir de  las  proteínas  obtenidas  de  la  leche  de  vaca  por  100 kJ por 100 kcal Mínimo  Máximo  Mínimo  Máximo  Sodio  (mg) 5 14 20 60 Potasio (mg) 15 35 60 145 Cloro  (mg)  12  29  50  125  Calcio  (mg)  12  -  50  - Fósforo (mg) 6 22 25 90 Magnesio  (mg)  1,2  3,6  5  15 Hierro (mg) (1) 0,12 0,36 0,5 1,5 Zinc (mg) 0,12 0,36 0,5 1,5 Cobre ( g) 4,8 19 20 80 Yodo ( g) 1,2 - 5 -</p>
    <p class="parrafo">(1) Límite aplicable a los preparados a los que se les ha añadido hierro.</p>
    <p class="parrafo">La  relación  calcio/fósforo  no  será  inferior  a  1,2 ni superior a 2,0. 5.2.</p>
    <p class="parrafo">Preparados  elaborados  a  partir  de  proteínas  de  soja o consistentes en una mezcla  de  éstas  con  las proteínas de la leche de vaca Serán aplicables todos los  requisistos  del  punto  5.1  excepto los relativos al hierro y al zinc que serán  de  la  siguiente  forma:  por  100  kJ por 100 kcal Mínimo Máximo Mínimo Máximo  Hierro  (mg)  0,25  0,5 1 2 Zinc (mg) 0,18 0,6 0,75 2,4 6. Vitaminas por 100  kJ  por  100  kcal Mínimo Máximo Mínimo Máximo Vitamina A ( g-ER) (1) 14 43 60  180  Vitamina  D  ( g)  (2)  0,25  0,65  1  2,5  Tiamina  ( g)  10  -  40  - Riboflavina  ( g)  14  -  60  -  Nicotinamida  ( g-EN)  (3)  60  -  250  - Acido pantoténico  ( g)  70  -  300 - Vitamina B6 ( g) 9 - 35 - Biotina ( g) 0,4 - 1,5 -  Acido  fólico  ( g)  1  - 4 - Vitamina B12 ( g) 0,025 - 0,1 - Vitamina C ( g) 1,9  -  8  -  Vitamina  K  ( g) 1 - 4 - Vitamina E (mg á-ET) (4) 0,5/g de ácidos grasos   polinsaturados   expresados   como  ácido  linoleico,  en  ningún  caso inferior   a   0,1   mg  por  100  kJ  disponibles  -  0,5/g  de  ácidos  grasos polinsaturados  expresados  como  ácido  linoleico,  en  ningún  caso inferior a 0,5 mg por 100 kcal disponibles -</p>
    <p class="parrafo">(1) ER = todo equivalente de retinol trans.</p>
    <p class="parrafo">(2) en forma de colecalciferol, del 10  g = 400 i.u. de vitamina D.</p>
    <p class="parrafo">(3) EN = equivalente de niacina = mg ácido nicotínico + mg triptófano/60.</p>
    <p class="parrafo">(4) á-TE = equivalente de d-á-tocoferol.</p>
    <p class="parrafo">ANEXO II</p>
    <p class="parrafo">COMPOSICION  BASICA  DE  LOS  PREPARADOS DE CONTINUACION CUANDO SE RECONSTITUYEN SEGUN LAS INSTRUCCIONES DEL FABRICANTE</p>
    <p class="parrafo">NB: Los valores indicados se refieren al producto listo para el consumo</p>
    <p class="parrafo">1.  Energía  Mínimo:  Máximo:  250  kJ/100 ml 335 kJ/100 ml (60 kcal/100 ml) (80 kcal/100  ml)  2.  Proteínas  (Contenido en proteínas - contenido en nitrógeno   6,38)   para   proteínas   procedentes  de  la  leche  de  vaca.  (Contenido  en proteínas  -  contenido  en  nitrógeno     6,25)  para  las  proteínas  de soja. Mínimo:  Máximo:  0,5  g/100  kJ  1  g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) (4,5 g/100 kcal) El  Indice  químico  de  las  proteínas  presentes será por lo menos equivalente al  80  %  del  de  la  proteína de referencia (la caseína, tal y como se define en  el  Anexo  VI).  El  «  índice  químico » consistirá en la relación menor de las  existentes  entre  la  cantidad  de  cada uno de los aminoácidos esenciales de  la  proteína  de  prueba  y  la cantidad de cada uno de los correspondientes aminoácidos  de  la  proteína  de  referencia.  En  el  caso  de  preparados  de continuación  elaborados  a  partir  de  las  proteínas  de  soja  o bien de una mezcla  de  éstas  con  las  proteínas  de  la leche de vaca, sólo se utilizarán los   aislados   proteínas  procedentes  de  la  soja  y  el  contenido.  Podrán añadirse  aminoácidos  a  los  preparados de continuación con el fin de aumentar el  valor  nutritivo  de  las  proteínas  y  siempre  en la proporción necesaria para  tal  fin.  3.  Lípidos  Mínimo:  Máximo:  0,8  g/100  kJ 1,5 g/100 kJ (3,3 g/100  kcal)  (6,5  g/100  kcal)  3.1.  Queda  prohibida  la  utilización de las siguientes  sustancias:  -  aceite  de  sésamo;  - aceite de algodón; - materias grasas  que  contengan  más  del  8  %  de isómeros trans de ácidos grasos. 3.2. Acido  láurico  Mínimo:  Máximo:  -  15 % del contenido total de materias grasas 3.3.  Acido  mirístico  Mínimo:  Máximo:  - 15 % del contenido total de materias grasas  3.4.  Acido  linoleico  (en  forma  de  glicéridos = linoleatos) Mínimo: Máximo:  70  mg/100  kJ  - (300 mg/100 kcal): Este límite es únicamente aplicado a   los   preparados   de   continuación  que  contengan  aceites  vegetales  4.</p>
    <p class="parrafo">Carbohidratos  Mínimo:  Máximo:  1,7  g/100  kJ  3,4 g/100 kJ (7 g/100 kcal) (14 g/100   kcal)   4.1.   Queda   prohibida  la  utilización  de  ingredientes  que contengan  gluten.  4.2.  Lactosa  Mínimo:  Máximo:  0,45  g/100 kJ - (1,8 g/100 kcal)  Esta  disposición  no  es  aplicable  a los preparados de continuación en los  que  las  proteínas  de  soja  supongan  más  del  50  %  del  contenido de proteínas.  4.3.  Sacarosa,  fructosa,  miel Mínimo: Máximo: - Por separado o en conjunto:  20  %  del  contenido  total de carbohidratos 5. Sustancias minerales 5.1.  Por  100  kJ  Por  100  kcal  Mínimo Máximo Mínimo Máximo Hierro (mg) 0,25 0,5  1  2  Yodo  ( g)  1,2  -  5  -  5.2. Zinc 5.2.1. Preparados de continuación elaborados  totalmente  a  partir  de  la  leche  de  vaca  Mínimo: Máximo: 0,12 mg/100   kJ   -   (0,5  mg/100  kcal)  5.2.2.  Preparados  de  continuación  que contengan  proteínas  de  soja  o  una mezcla de éstas con leche de vaca Mínimo: Máximo:  0,18  mg/100  kJ  - (0,75 mg/100 kcal) 5.3. Otras sustancias minerales: Las   concentraciones   serán  por  lo  menos  equivalentes  a  las  encontradas normalmente  en  la  leche  de  vaca,  rebajadas,  cuando  proceda,  en la misma relación  que  la  concentración  de  proteínas  del  preparado  de continuación respecto  de  la  leche  de  vaca.  En  el  Anexo  VII,  se  incluye,  a  título orientativo,  la  composición  típica  de  la  leche  de  vaca. 5.4. La relación calcio/fósforo  no  deberá  sobrepasar  2,0 6. Vitaminas Por 100 kJ Por 100 kcal Mínimo  Máximo  Mínimo  Máximo  Vitamina  A  ( g-ER) (1) 14 43 60 180 Vitamina D ( g)  (2)  0,25  0,75  1  3  Vitamina  C (mg) 1,9 - 8 - Vitamina E (mg á-ET) (3) 0,5/g  de  ácidos  grasos  polinsaturados  expresados  como  ácido linoleico, en ningún  caso  inferior  a  0,1  mg  por  100  kJ  disponibles  - 0,5/g de ácidos grasos   polinsaturados   expresados   como  ácido  linoleico,  en  ningún  caso inferior a 0,5 mg por 100 kcal disponibles -</p>
    <p class="parrafo">(1) ER = equivalente en todo trans retinol.</p>
    <p class="parrafo">(2) en forma de colecalciferol, del que 10  g = 400 i.u. de vitamina D.</p>
    <p class="parrafo">(3) á-ET = equivalente de d-á-tocoferol.</p>
    <p class="parrafo">ANEXO III</p>
    <p class="parrafo">SUSTANCIAS NUTRITIVAS</p>
    <p class="parrafo">1. Vitaminas</p>
    <p class="parrafo">Vitamina  Fórmula  de  la  vitamina Vitamina A Retinol acetato Retinol palmitato beta-Caroteno  Retinol  Vitamina  D  Vitamina  D2  (ergocalciferol)  Vitamina D3 (colecalciferol)   Vitamina   B1   Tiamina   clorhidrato   Tiamina   mononitrato Vitamina   B2  Riboflavina  Riboflavina-5-fosfato  sódico  Niacina  Nicotinamida Acido   nicotínico   Vitamina  B6  Piridoxina  clorhidrato  Piridoxina-5-fosfato Folato  Acido  fólico  Acido  pantoténico  D-pantotenato  cálcico  D-pantotenato sódico   Dexpantenol  Vitamina  B12  Cianocobalamina  Hidroxicobalamina  Biotina D-Biotina   Vitamina   C   L-ácido-ascórbico   L-ascorbato   sódico  L-ascorbato cálcico   6-palmitil-L-ácido   ascórbico   (palmitato  de  ascorbilo)  Ascorbato potásico  Vitamina  E  D-alfa  tocoferol  DL-alfa  tocoferol  D-alfa  acetato de tocoferol    DL-alfa    acetato    de    tocoferol    Vitamina   K   Filoquinona (Fitomenadiona)</p>
    <p class="parrafo">2. Sustancias minerales</p>
    <p class="parrafo">Sustancias   minerales   Sales   permitidas  Calcio  (Ca)  Carbonato  de  calcio Cloruro  de  calcio  Calcio,  sales  de  ácido  cítrico  Calcio gluconato Calcio glicerofosfato  Calcio  lactato  Calcio,  sales  de  calcio ortofosfórico Calcio hidróxico  Magnesio  (Mg)  Magnesio  carbonato  Magnesio  cloruro Magnesio óxido</p>
    <p class="parrafo">Magnesio  ortofosfatos  Magnesio  sulfato  Magnesio gliconato Magnesio hidróxido Magnesio,  citratos  Hierro  (Fe)  Citrato  ferroso  Gluconato  ferroso  Lactato ferroso  Sulfato  ferroso  Citrato  amónico  férrico  Fumarato ferroso Difosfato férrico   Cobre   (Cu)   Citrato   cúprico  Gluconato  cúprico  Sulfato  cúprico Complejo-cobre   lisina  Carbonato  cúprico  Yodo  (I)  Ioduro  potásico  Ioduro sódico  Iodato  potásico  Cinc  (Zn) Cinc acetato Cinc cloruro Cinc lactato Cinc sulfato  Cinc  citrato  Cinc  gluconato  Cinc  óxido Manganeso (Mn) Manganeso de carbonato  Manganeso  cloruro  Manganeso  citrato Manganeso de sulfato Manganeso de  gluconato  Sodio  (Na)  Bicarbonato  sódico Cloruro sódico Citrato de sódico Gluconato  sódico  Carbonato  sódico  Lactato  sódico  Fosfato monobásico sódico Fosfato  dibásico  sódico  Fosfato  tribásico  sódico  Hidróxido  sódico Potasio (K)  Potasio  bicarbonato  Potasio  carbonato  Potasio  cloruro Potasio citratos Potasio gluconato Potasio lactato Potasio ortofosfatos Potasio hidróxido</p>
    <p class="parrafo">3. Aminoácidos y otros compuestos nitrogenados</p>
    <p class="parrafo">L-argínina y su clorhidrato</p>
    <p class="parrafo">L-cistina y su clorhidrato</p>
    <p class="parrafo">L-histidina y su clorhidrato</p>
    <p class="parrafo">L-isoleucina y su clorhidrato</p>
    <p class="parrafo">L-leucina y su clorhidrato</p>
    <p class="parrafo">L-lisina y su clorhidrato</p>
    <p class="parrafo">L-cisteína y su clorhidrato</p>
    <p class="parrafo">L-metionina</p>
    <p class="parrafo">L-fenilalanina</p>
    <p class="parrafo">L-treonina</p>
    <p class="parrafo">L-triptófano</p>
    <p class="parrafo">L-tirosina</p>
    <p class="parrafo">L-valina</p>
    <p class="parrafo">L-carnitina y su clorhidrato</p>
    <p class="parrafo">Taurina</p>
    <p class="parrafo">4. Otros</p>
    <p class="parrafo">Colina</p>
    <p class="parrafo">Cloruro de colina</p>
    <p class="parrafo">Citrato de colina</p>
    <p class="parrafo">Bitartrato de colina</p>
    <p class="parrafo">Inositol</p>
    <p class="parrafo">ANEXO IV</p>
    <p class="parrafo">CRITERIOS  DE  COMPOSICION  DE  LOS  PREPARADOS  PARA LACTANTES QUE AUTORIZAN LA CORRESPONDIENTE DECLARACION</p>
    <p class="parrafo">Declaración  relativa  a  Condiciones  que autorizan la declaración 1. Proteínas adaptadas  El  contenido  en  proteínas  es  inferior  a 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal)  y  la  relación  entre  la  proteínas  del suero/caseína no es inferior a 1,0.  2.  Bajo  contenido  en sodio El contenido en sodio es inferior a 9 mg/100 kJ  (39  mg/100  kcal).  3.  Ausencia  de  sacarosa  No  contiene  sacarosa.  4. Unicamente  lactosa  La  lactosa  es el único carbohidrato presente. 5. Ausencia de   lactosa  No  contiene  lactosa  (1).  6.  Enriquecimiento  con  hierro  Con adición de hierro.</p>
    <p class="parrafo">(1)  Cuando  sea  determinada  por  un  método  cuyos  límites  de  detección se establecerán más adelante.</p>
    <p class="parrafo">ANEXO V</p>
    <p class="parrafo">AMINOACIDOS ESENCIALES Y SEMIESENCIALES DE LA LECHE MATERNA</p>
    <p class="parrafo">A  fines  de  este  informe,  los  aminoácidos esenciales y semiesenciales de la leche  materna,  expresados  en  miligramos  por  100  kJ  y  100  kcal, son los siguientes:</p>
    <p class="parrafo">Por  100  kJ  (1)  Por  100  kcal  Arginina  16  69 Cistina 6 24 Histidina 11 45 Isoleucina  17  72  Leucina  37 156 Lisina 29 122 Metionina 7 29 Fenilalanina 15 62 Treonina 19 80 Triptófano 7 30 Tirosina 14 59 Valina 19 80</p>
    <p class="parrafo">(1) 1 kJ = 0,239 kcal.</p>
    <p class="parrafo">ANEXO VI</p>
    <p class="parrafo">Composición de aminoácidos de la caseína y las proteínas de la leche materna</p>
    <p class="parrafo">La  composición  en  aminoácidos  de  la  caseína y de las proteínas procedentes de la leche materna (g/100 g de proteínas) es la siguiente:</p>
    <p class="parrafo">Caseína  (1)  Leche  materna(1)  Arginina  3,7 3,8 Cystina 0,3 1,3 Histidina 2,9 2,5  Isoleucina  5,4  4,0  Leucina  9,5  8,5  Lisina  8,1  6,7 Metionina 2,8 1,6 Fenilalanina  5,2  3,4  Treonina  4,7  4,4  Triptófano  1,6 1,7 Tirosina 5,8 3,2 Valina 6,7 4,5</p>
    <p class="parrafo">(1)  Contenido  en  aminoácidos  de  los  alimentos y datos biológicos sobre las proteínas.  Estudios  nutricionales  de  la  FAO, no 24, Roma 1970, puntos 375 y 383.</p>
    <p class="parrafo">ANEXO VII</p>
    <p class="parrafo">Sustancias minerales de la leche de vaca</p>
    <p class="parrafo">Como  orientación,  el  contenido  en  sustancias  minerales de la leche de vaca expresado  por  cada  100  g  de  sólidos no grasos y por gramo de proteínas, es el siguiente:</p>
    <p class="parrafo">por  100  g  SNG  (1) por g de proteínas Sodio (mg) 550 15 Potasio (mg) 1 680 43 Cloro  (mg)  1  050  28 Calcio (mg) 1 350 35 Fósforo (mg) 1 070 28 Magnesio (mg) 135 3,5 Cobre ( g) 225 6 Yodo NE (2) NS</p>
    <p class="parrafo">(1) SNG: « sólidos no grasos ».</p>
    <p class="parrafo">(2)   NE:   no   especificado,  varía  dependiendo  de  la  estación  y  de  las condiciones de cría de ganado.</p>
    <p class="parrafo">_ //</p>
    <p class="parrafo">( 3,5 g /100 kcal )</p>
    <p class="parrafo">1.2,3 //</p>
    <p class="parrafo">Esta  disposicion  no  sera  aplicable a los preparados en los que las proteinas de soja supongan mas del 50 % del total del contenido en proteinas .</p>
    <p class="parrafo">4.3 .</p>
    <p class="parrafo">Sacarosa</p>
    <p class="parrafo">1.2.3 //</p>
    <p class="parrafo">Minimo :</p>
    <p class="parrafo">Maximo : //</p>
    <p class="parrafo">20 % del contenido total de carbohidrato</p>
    <p class="parrafo">1.2,34.4 .</p>
    <p class="parrafo">Almidon pretostado o almidon gelatinizado</p>
    <p class="parrafo">1.2.3 //</p>
    <p class="parrafo">Minimo :</p>
    <p class="parrafo">Maximo : //</p>
    <p class="parrafo">2 g/100 ml y 30 % del contenido total de carbohidrato</p>
    <p class="parrafo">1.2,35 .</p>
    <p class="parrafo">Sustancias minerales</p>
    <p class="parrafo">5.1 .</p>
    <p class="parrafo">Preparados  elaborados  a  partir  de  las  proteinas  obtenidas  de la leche de vaca</p>
    <p class="parrafo">1.2,3.4,5 // // // //</p>
    <p class="parrafo">por 100 kJ</p>
    <p class="parrafo">por 100 kcal</p>
    <p class="parrafo">1.2.3.4.5Minimo</p>
    <p class="parrafo">Maximo</p>
    <p class="parrafo">Minimo</p>
    <p class="parrafo">Maximo // // // // //</p>
    <p class="parrafo">Sodio ( mg )</p>
    <p class="parrafo">14</p>
    <p class="parrafo">20</p>
    <p class="parrafo">60</p>
    <p class="parrafo">Potasio ( mg )</p>
    <p class="parrafo">15</p>
    <p class="parrafo">35</p>
    <p class="parrafo">60</p>
    <p class="parrafo">145</p>
    <p class="parrafo">Cloro ( mg )</p>
    <p class="parrafo">12</p>
    <p class="parrafo">29</p>
    <p class="parrafo">50</p>
    <p class="parrafo">125</p>
    <p class="parrafo">Calcio ( mg )</p>
    <p class="parrafo">12</p>
    <p class="parrafo">50</p>
    <p class="parrafo">Fosforo ( mg )</p>
    <p class="parrafo">22</p>
    <p class="parrafo">25</p>
    <p class="parrafo">90</p>
    <p class="parrafo">Magnesio ( mg )</p>
    <p class="parrafo">1,2</p>
    <p class="parrafo">3,6</p>
    <p class="parrafo">15</p>
    <p class="parrafo">Hierro ( mg ) ( 1 )</p>
    <p class="parrafo">0,12</p>
    <p class="parrafo">0,36</p>
    <p class="parrafo">0,5</p>
    <p class="parrafo">1,5</p>
    <p class="parrafo">Zinc ( mg )</p>
    <p class="parrafo">0,12</p>
    <p class="parrafo">0,36</p>
    <p class="parrafo">0,5</p>
    <p class="parrafo">1,5</p>
    <p class="parrafo">Cobre ( g )</p>
    <p class="parrafo">4,8</p>
    <p class="parrafo">19</p>
    <p class="parrafo">20</p>
    <p class="parrafo">80</p>
    <p class="parrafo">Yodo ( g )</p>
    <p class="parrafo">1,2</p>
    <p class="parrafo">_ // // // // //</p>
    <p class="parrafo">( 1 ) Limite aplicable a los preparados a los que se les ha anadido hierro .</p>
    <p class="parrafo">1.2La relacion calcio/fosforo no sera inferior a 1,2 ni superior a 2,0 .</p>
    <p class="parrafo">5.2 .</p>
    <p class="parrafo">Preparados  elaborados  a  partir  de  proteinas  de  soja o consistentes en una mezcla de éstas con las proteinas de la leche de vaca //</p>
    <p class="parrafo">Seran  aplicables  todos  los  requisistos  del  punto 5.1 excepto los relativos al hierro y al zinc que seran de la siguiente forma :</p>
    <p class="parrafo">1.2,3.4,5 // // // //</p>
    <p class="parrafo">por 100 kJ</p>
    <p class="parrafo">por 100 kcal</p>
    <p class="parrafo">1.2.3.4.5Minimo</p>
    <p class="parrafo">Maximo</p>
    <p class="parrafo">Minimo</p>
    <p class="parrafo">Maximo // // // // //</p>
    <p class="parrafo">Hierro ( mg )</p>
    <p class="parrafo">0,25</p>
    <p class="parrafo">0,5</p>
    <p class="parrafo">Zinc ( mg )</p>
    <p class="parrafo">0,18</p>
    <p class="parrafo">0,6</p>
    <p class="parrafo">0,75</p>
    <p class="parrafo">2,4 // // // // //</p>
    <p class="parrafo">1.26 .</p>
    <p class="parrafo">Vitaminas</p>
    <p class="parrafo">1.2,3.4,5 // // // //</p>
    <p class="parrafo">por 100 kJ</p>
    <p class="parrafo">por 100 kcal</p>
    <p class="parrafo">1.2.3.4.5Minimo</p>
    <p class="parrafo">Maximo</p>
    <p class="parrafo">Minimo</p>
    <p class="parrafo">Maximo // // // // //</p>
    <p class="parrafo">Vitamina A ( g-ER ) ( 1 )</p>
    <p class="parrafo">14</p>
    <p class="parrafo">43</p>
    <p class="parrafo">60</p>
    <p class="parrafo">180</p>
    <p class="parrafo">Vitamina D ( g ) ( 2 )</p>
    <p class="parrafo">0,25</p>
    <p class="parrafo">0,65</p>
    <p class="parrafo">2,5</p>
    <p class="parrafo">Tiamina ( g )</p>
    <p class="parrafo">10</p>
    <p class="parrafo">40</p>
    <p class="parrafo">Riboflavina ( g )</p>
    <p class="parrafo">14</p>
    <p class="parrafo">60</p>
    <p class="parrafo">Nicotinamida ( g-EN ) ( 3 )</p>
    <p class="parrafo">60</p>
    <p class="parrafo">250</p>
    <p class="parrafo">Acido pantoténico ( g )</p>
    <p class="parrafo">70</p>
    <p class="parrafo">300</p>
    <p class="parrafo">Vitamina B6 ( g )</p>
    <p class="parrafo">35</p>
    <p class="parrafo">Biotina ( g )</p>
    <p class="parrafo">0,4</p>
    <p class="parrafo">1,5</p>
    <p class="parrafo">Acido folico ( g )</p>
    <p class="parrafo">Vitamina B12 ( g )</p>
    <p class="parrafo">0,025</p>
    <p class="parrafo">0,1</p>
    <p class="parrafo">Vitamina C ( g )</p>
    <p class="parrafo">1,9</p>
    <p class="parrafo">Vitamina K ( g )</p>
    <p class="parrafo">Vitamina E ( mg -ET ) ( 4 )</p>
    <p class="parrafo">0,5/g  de  acidos  grasos  polinsaturados  expresados  como  acido linoleico, en ningun caso inferior a 0,1 mg por 100 kJ disponibles</p>
    <p class="parrafo">0,5/g  de  acidos  grasos  polinsaturados  expresados  como  acido linoleico, en ningun caso inferior a 0,5 mg por 100 kcal disponibles</p>
    <p class="parrafo">_ // // // // //</p>
    <p class="parrafo">( 1 ) ER = todo equivalente de retinol trans .</p>
    <p class="parrafo">( 2 ) en forma de colecalciferol, del 10 g = 400 i.u . de vitamina D .</p>
    <p class="parrafo">( 3 ) EN = equivalente de niacina = mg acido nicotinico + mg triptofano/60 .</p>
    <p class="parrafo">( 4 ) -TE = equivalente de d- -tocoferol .</p>
    <p class="parrafo">ANEXO II</p>
    <p class="parrafo">COMPOSICION  BASICA  DE  LOS  PREPARADOS DE CONTINUACION CUANDO SE RECONSTITUYEN SEGUN LAS INSTRUCCIONES DEL FABRICANTE</p>
    <p class="parrafo">NB : Los valores indicados se refieren al producto listo para el consumo</p>
    <p class="parrafo">1.2.31 .</p>
    <p class="parrafo">Energia // //</p>
    <p class="parrafo">Minimo :</p>
    <p class="parrafo">Maximo : //</p>
    <p class="parrafo">250 kJ/100 ml</p>
    <p class="parrafo">335 kJ/100 ml //</p>
    <p class="parrafo">( 60 kcal/100 ml )</p>
    <p class="parrafo">( 80 kcal/100 ml )</p>
    <p class="parrafo">1.2,32 .</p>
    <p class="parrafo">Proteinas //</p>
    <p class="parrafo">(  Contenido  en  proteinas  _  contenido  en  nitrogeno x 6,38 ) para proteinas</p>
    <p class="parrafo">procedentes de la leche de vaca . //</p>
    <p class="parrafo">(   Contenido  en  proteinas  _  contenido  en  nitrogeno  x  6,25  )  para  las proteinas de soja .</p>
    <p class="parrafo">1.2.3 //</p>
    <p class="parrafo">Minimo :</p>
    <p class="parrafo">Maximo : //</p>
    <p class="parrafo">0,5 g/100 kJ</p>
    <p class="parrafo">1 g/100 kJ //</p>
    <p class="parrafo">( 2,25 g/100 kcal )</p>
    <p class="parrafo">( 4,5 g/100 kcal )</p>
    <p class="parrafo">1.2,3 //</p>
    <p class="parrafo">El  Indice  quimico  de  las  proteinas  presentes sera por lo menos equivalente al  80  %  del  de  la proteina de referencia ( la caseina, tal y como se define en el Anexo VI ). //</p>
    <p class="parrafo">El  "  indice  quimico  "  consistira  en  la  relacion  menor de las existentes entre  la  cantidad  de  cada  uno  de los aminoacidos esenciales de la proteina de  prueba  y  la  cantidad  de  cada uno de los correspondientes aminoacidos de la proteina de referencia . //</p>
    <p class="parrafo">En   el   caso  de  preparados  de  continuacion  elaborados  a  partir  de  las proteinas  de  soja  o  bien  de  una  mezcla  de  éstas con las proteinas de la leche  de  vaca,  solo  se  utilizaran  los aislados proteinas procedentes de la soja y el contenido . //</p>
    <p class="parrafo">Podran  anadirse  aminoacidos  a  los  preparados  de continuacion con el fin de aumentar  el  valor  nutritivo  de  las  proteinas  y  siempre  en la proporcion necesaria para tal fin .</p>
    <p class="parrafo">3 .</p>
    <p class="parrafo">Lipidos</p>
    <p class="parrafo">1.2.3 //</p>
    <p class="parrafo">Minimo :</p>
    <p class="parrafo">Maximo : //</p>
    <p class="parrafo">0,8 g/100 kJ</p>
    <p class="parrafo">1,5 g/100 kJ //</p>
    <p class="parrafo">( 3,3 g/100 kcal )</p>
    <p class="parrafo">( 6,5 g/100 kcal )</p>
    <p class="parrafo">1.2,33.1 .</p>
    <p class="parrafo">Queda prohibida la utilizacion de las siguientes sustancias : //</p>
    <p class="parrafo">_ aceite de sésamo; //</p>
    <p class="parrafo">_ aceite de algodon; //</p>
    <p class="parrafo">_  materias  grasas  que  contengan  mas  del  8  %  de isomeros trans de acidos grasos .</p>
    <p class="parrafo">1.2.33.2 .</p>
    <p class="parrafo">Acido laurico // //</p>
    <p class="parrafo">Minimo :</p>
    <p class="parrafo">Maximo : //</p>
    <p class="parrafo">15 % del contenido total de materias grasas</p>
    <p class="parrafo">3.3 .</p>
    <p class="parrafo">Acido miristico // //</p>
    <p class="parrafo">Minimo :</p>
    <p class="parrafo">Maximo : //</p>
    <p class="parrafo">15 % del contenido total de materias grasas</p>
    <p class="parrafo">1.2,33.4 .</p>
    <p class="parrafo">Acido linoleico ( en forma de glicéridos = linoleatos )</p>
    <p class="parrafo">1.2.3 //</p>
    <p class="parrafo">Minimo :</p>
    <p class="parrafo">Maximo : //</p>
    <p class="parrafo">70 mg/100 kJ</p>
    <p class="parrafo">_ //</p>
    <p class="parrafo">( 300 mg/100 kcal ): // //</p>
    <p class="parrafo">Este  limite  es  unicamente  aplicado  a  los  preparados  de  continuacion que contengan aceites vegetales //</p>
    <p class="parrafo">4 .</p>
    <p class="parrafo">Carbohidratos // //</p>
    <p class="parrafo">Minimo :</p>
    <p class="parrafo">Maximo : //</p>
    <p class="parrafo">1,7 g/100 kJ</p>
    <p class="parrafo">3,4 g/100 kJ //</p>
    <p class="parrafo">( 7 g/100 kcal )</p>
    <p class="parrafo">( 14 g/100 kcal )</p>
    <p class="parrafo">1.2,34.1 .</p>
    <p class="parrafo">Queda prohibida la utilizacion de ingredientes que contengan gluten .</p>
    <p class="parrafo">4.2 .</p>
    <p class="parrafo">Lactosa</p>
    <p class="parrafo">1.2.3 //</p>
    <p class="parrafo">Minimo :</p>
    <p class="parrafo">Maximo : //</p>
    <p class="parrafo">0,45 g/100 kJ</p>
    <p class="parrafo">_ //</p>
    <p class="parrafo">( 1,8 g/100 kcal ) //</p>
    <p class="parrafo">1.2,3 //</p>
    <p class="parrafo">Esta  disposicion  no  es  aplicable a los preparados de continuacion en los que las proteinas de soja supongan mas del 50 % del contenido de proteinas .</p>
    <p class="parrafo">4.3 .</p>
    <p class="parrafo">Sacarosa, fructosa, miel</p>
    <p class="parrafo">1.2.3 //</p>
    <p class="parrafo">Minimo :</p>
    <p class="parrafo">Maximo : //</p>
    <p class="parrafo">Por separado o en conjunto : 20 % del contenido total de carbohidratos</p>
    <p class="parrafo">1.2,35 .</p>
    <p class="parrafo">Sustancias minerales</p>
    <p class="parrafo">5.1 . //</p>
    <p class="parrafo">1.2,3.4,5 // // // //</p>
    <p class="parrafo">Por 100 kJ</p>
    <p class="parrafo">Por 100 kcal</p>
    <p class="parrafo">1.2.3.4.5Minimo</p>
    <p class="parrafo">Maximo</p>
    <p class="parrafo">Minimo</p>
    <p class="parrafo">Maximo // // // // // // // // // //</p>
    <p class="parrafo">Hierro ( mg )</p>
    <p class="parrafo">0,25</p>
    <p class="parrafo">0,5</p>
    <p class="parrafo">Yodo ( g )</p>
    <p class="parrafo">1,2</p>
    <p class="parrafo">_ // // // // //</p>
    <p class="parrafo">1.2.35.2 .</p>
    <p class="parrafo">Zinc //</p>
    <p class="parrafo">1.2,35.2.1 .</p>
    <p class="parrafo">Preparados  de  continuacion  elaborados  totalmente  a  partir  de  la leche de vaca</p>
    <p class="parrafo">1.2.3Minimo :</p>
    <p class="parrafo">Maximo : //</p>
    <p class="parrafo">0,12 mg/100 kJ</p>
    <p class="parrafo">_ //</p>
    <p class="parrafo">( 0,5 mg/100 kcal ) //</p>
    <p class="parrafo">1.2,35.2.2 .</p>
    <p class="parrafo">Preparados  de  continuacion  que  contengan  proteinas  de soja o una mezcla de éstas con leche de vaca</p>
    <p class="parrafo">1.2.3Minimo :</p>
    <p class="parrafo">Maximo : //</p>
    <p class="parrafo">0,18 mg/100 kJ</p>
    <p class="parrafo">_ //</p>
    <p class="parrafo">( 0,75 mg/100 kcal ) //</p>
    <p class="parrafo">1.2,35.3 .</p>
    <p class="parrafo">Otras sustancias minerales : //</p>
    <p class="parrafo">Las   concentraciones   seran  por  lo  menos  equivalentes  a  las  encontradas normalmente  en  la  leche  de  vaca,  rebajadas,  cuando  proceda,  en la misma relacion  que  la  concentracion  de  proteinas  del  preparado  de continuacion respecto  de  la  leche  de  vaca  .  En  el  Anexo  VII,  se  incluye, a titulo orientativo, la composicion tipica de la leche de vaca .</p>
    <p class="parrafo">5.4 .</p>
    <p class="parrafo">La relacion calcio/fosforo no debera sobrepasar 2,0</p>
    <p class="parrafo">6 .</p>
    <p class="parrafo">Vitaminas</p>
    <p class="parrafo">1.2,3.4,5 // // // //</p>
    <p class="parrafo">Por 100 kJ</p>
    <p class="parrafo">Por 100 kcal</p>
    <p class="parrafo">1.2.3.4.5Minimo</p>
    <p class="parrafo">Maximo</p>
    <p class="parrafo">Minimo</p>
    <p class="parrafo">Maximo // // // // // // // // // //</p>
    <p class="parrafo">Vitamina A ( g-ER ) ( 1 )</p>
    <p class="parrafo">14</p>
    <p class="parrafo">43</p>
    <p class="parrafo">60</p>
    <p class="parrafo">180</p>
    <p class="parrafo">Vitamina D ( g ) ( 2 )</p>
    <p class="parrafo">0,25</p>
    <p class="parrafo">0,75</p>
    <p class="parrafo">Vitamina C ( mg )</p>
    <p class="parrafo">1,9</p>
    <p class="parrafo">Vitamina E ( mg -ET ) ( 3 )</p>
    <p class="parrafo">0,5/g  de  acidos  grasos  polinsaturados  expresados  como  acido linoleico, en ningun caso inferior a 0,1 mg por 100 kJ disponibles</p>
    <p class="parrafo">0,5/g  de  acidos  grasos  polinsaturados  expresados  como  acido linoleico, en ningun caso inferior a 0,5 mg por 100 kcal disponibles</p>
    <p class="parrafo">_ // // // // //</p>
    <p class="parrafo">( 1 ) ER = equivalente en todo trans retinol .</p>
    <p class="parrafo">( 2 ) en forma de colecalciferol, del que 10 g = 400 i.u . de vitamina D .</p>
    <p class="parrafo">( 3 ) -ET = equivalente de d- -tocoferol .</p>
    <p class="parrafo">ANEXO III</p>
    <p class="parrafo">SUSTANCIAS NUTRITIVAS</p>
    <p class="parrafo">1 . Vitaminas</p>
    <p class="parrafo">1.2Vitamina</p>
    <p class="parrafo">Formula de la vitamina</p>
    <p class="parrafo">Vitamina A</p>
    <p class="parrafo">Retinol acetato //</p>
    <p class="parrafo">Retinol palmitato //</p>
    <p class="parrafo">beta-Caroteno //</p>
    <p class="parrafo">Retinol</p>
    <p class="parrafo">Vitamina D</p>
    <p class="parrafo">Vitamina D2 ( ergocalciferol ) //</p>
    <p class="parrafo">Vitamina D3 ( colecalciferol )</p>
    <p class="parrafo">Vitamina B1</p>
    <p class="parrafo">Tiamina clorhidrato //</p>
    <p class="parrafo">Tiamina mononitrato</p>
    <p class="parrafo">Vitamina B2</p>
    <p class="parrafo">Riboflavina //</p>
    <p class="parrafo">Riboflavina-5-fosfato sodico</p>
    <p class="parrafo">Niacina</p>
    <p class="parrafo">Nicotinamida //</p>
    <p class="parrafo">Acido nicotinico</p>
    <p class="parrafo">Vitamina B6</p>
    <p class="parrafo">Piridoxina clorhidrato //</p>
    <p class="parrafo">Piridoxina-5-fosfato</p>
    <p class="parrafo">Folato</p>
    <p class="parrafo">Acido folico</p>
    <p class="parrafo">Acido pantoténico</p>
    <p class="parrafo">D-pantotenato calcico //</p>
    <p class="parrafo">D-pantotenato sodico //</p>
    <p class="parrafo">Dexpantenol</p>
    <p class="parrafo">Vitamina B12</p>
    <p class="parrafo">Cianocobalamina //</p>
    <p class="parrafo">Hidroxicobalamina</p>
    <p class="parrafo">Biotina</p>
    <p class="parrafo">D-Biotina</p>
    <p class="parrafo">Vitamina C</p>
    <p class="parrafo">L-acido-ascorbico //</p>
    <p class="parrafo">L-ascorbato sodico //</p>
    <p class="parrafo">L-ascorbato calcico //</p>
    <p class="parrafo">6-palmitil-L-acido ascorbico ( palmitato de ascorbilo ) //</p>
    <p class="parrafo">Ascorbato potasico</p>
    <p class="parrafo">Vitamina E</p>
    <p class="parrafo">D-alfa tocoferol //</p>
    <p class="parrafo">DL-alfa tocoferol //</p>
    <p class="parrafo">D-alfa acetato de tocoferol //</p>
    <p class="parrafo">DL-alfa acetato de tocoferol</p>
    <p class="parrafo">Vitamina K</p>
    <p class="parrafo">Filoquinona ( Fitomenadiona ) // //</p>
    <p class="parrafo">2 . Sustancias minerales</p>
    <p class="parrafo">1.2Sustancias minerales</p>
    <p class="parrafo">Sales permitidas</p>
    <p class="parrafo">Calcio ( Ca )</p>
    <p class="parrafo">Carbonato de calcio //</p>
    <p class="parrafo">Cloruro de calcio //</p>
    <p class="parrafo">Calcio, sales de acido citrico //</p>
    <p class="parrafo">Calcio gluconato //</p>
    <p class="parrafo">Calcio glicerofosfato //</p>
    <p class="parrafo">Calcio lactato //</p>
    <p class="parrafo">Calcio, sales de calcio ortofosforico //</p>
    <p class="parrafo">Calcio hidroxico</p>
    <p class="parrafo">Sustancias minerales</p>
    <p class="parrafo">Sales permitidas</p>
    <p class="parrafo">Magnesio ( Mg ) // //</p>
    <p class="parrafo">Magnesio carbonato //</p>
    <p class="parrafo">Magnesio cloruro //</p>
    <p class="parrafo">Magnesio oxido //</p>
    <p class="parrafo">Magnesio ortofosfatos //</p>
    <p class="parrafo">Magnesio sulfato //</p>
    <p class="parrafo">Magnesio gliconato //</p>
    <p class="parrafo">Magnesio hidroxido //</p>
    <p class="parrafo">Magnesio, citratos</p>
    <p class="parrafo">Hierro ( Fe )</p>
    <p class="parrafo">Citrato ferroso //</p>
    <p class="parrafo">Gluconato ferroso //</p>
    <p class="parrafo">Lactato ferroso //</p>
    <p class="parrafo">Sulfato ferroso //</p>
    <p class="parrafo">Citrato amonico férrico //</p>
    <p class="parrafo">Fumarato ferroso //</p>
    <p class="parrafo">Difosfato férrico</p>
    <p class="parrafo">Cobre ( Cu )</p>
    <p class="parrafo">Citrato cuprico //</p>
    <p class="parrafo">Gluconato cuprico //</p>
    <p class="parrafo">Sulfato cuprico //</p>
    <p class="parrafo">Complejo-cobre lisina //</p>
    <p class="parrafo">Carbonato cuprico</p>
    <p class="parrafo">Yodo ( I )</p>
    <p class="parrafo">Ioduro potasico //</p>
    <p class="parrafo">Ioduro sodico //</p>
    <p class="parrafo">Iodato potasico</p>
    <p class="parrafo">Cinc ( Zn )</p>
    <p class="parrafo">Cinc acetato //</p>
    <p class="parrafo">Cinc cloruro //</p>
    <p class="parrafo">Cinc lactato //</p>
    <p class="parrafo">Cinc sulfato //</p>
    <p class="parrafo">Cinc citrato //</p>
    <p class="parrafo">Cinc gluconato //</p>
    <p class="parrafo">Cinc oxido</p>
    <p class="parrafo">Manganeso ( Mn )</p>
    <p class="parrafo">Manganeso de carbonato //</p>
    <p class="parrafo">Manganeso cloruro //</p>
    <p class="parrafo">Manganeso citrato //</p>
    <p class="parrafo">Manganeso de sulfato //</p>
    <p class="parrafo">Manganeso de gluconato</p>
    <p class="parrafo">Sodio ( Na )</p>
    <p class="parrafo">Bicarbonato sodico //</p>
    <p class="parrafo">Cloruro sodico //</p>
    <p class="parrafo">Citrato de sodico //</p>
    <p class="parrafo">Gluconato sodico //</p>
    <p class="parrafo">Carbonato sodico //</p>
    <p class="parrafo">Lactato sodico //</p>
    <p class="parrafo">Fosfato monobasico sodico //</p>
    <p class="parrafo">Fosfato dibasico sodico //</p>
    <p class="parrafo">Fosfato tribasico sodico //</p>
    <p class="parrafo">Hidroxido sodico</p>
    <p class="parrafo">Potasio ( K )</p>
    <p class="parrafo">Potasio bicarbonato //</p>
    <p class="parrafo">Potasio carbonato //</p>
    <p class="parrafo">Potasio cloruro //</p>
    <p class="parrafo">Potasio citratos //</p>
    <p class="parrafo">Potasio gluconato //</p>
    <p class="parrafo">Potasio lactato //</p>
    <p class="parrafo">Potasio ortofosfatos //</p>
    <p class="parrafo">Potasio hidroxido // //</p>
    <p class="parrafo">3 . Aminoacidos y otros compuestos nitrogenados</p>
    <p class="parrafo">L-arginina y su clorhidrato</p>
    <p class="parrafo">L-cistina y su clorhidrato</p>
    <p class="parrafo">L-histidina y su clorhidrato</p>
    <p class="parrafo">L-isoleucina y su clorhidrato</p>
    <p class="parrafo">L-leucina y su clorhidrato</p>
    <p class="parrafo">L-lisina y su clorhidrato</p>
    <p class="parrafo">L-cisteina y su clorhidrato</p>
    <p class="parrafo">L-metionina</p>
    <p class="parrafo">L-fenilalanina</p>
    <p class="parrafo">L-treonina</p>
    <p class="parrafo">L-triptofano</p>
    <p class="parrafo">L-tirosina</p>
    <p class="parrafo">L-valina</p>
    <p class="parrafo">L-carnitina y su clorhidrato</p>
    <p class="parrafo">Taurina</p>
    <p class="parrafo">4 . Otros</p>
    <p class="parrafo">Colina</p>
    <p class="parrafo">Cloruro de colina</p>
    <p class="parrafo">Citrato de colina</p>
    <p class="parrafo">Bitartrato de colina</p>
    <p class="parrafo">Inositol</p>
    <p class="parrafo">ANEXO IV</p>
    <p class="parrafo">CRITERIOS  DE  COMPOSICION  DE  LOS  PREPARADOS  PARA LACTANTES QUE AUTORIZAN LA CORRESPONDIENTE DECLARACION</p>
    <p class="parrafo">1.2Declaracion relativa a</p>
    <p class="parrafo">Condiciones que autorizan la declaracion</p>
    <p class="parrafo">1 . Proteinas adaptadas</p>
    <p class="parrafo">El  contenido  en  proteinas  es inferior a 0,6 g/100 kJ ( 2,5 g/100 kcal ) y la relacion entre la proteinas del suero/caseina no es inferior a 1,0 .</p>
    <p class="parrafo">2 . Bajo contenido en sodio</p>
    <p class="parrafo">El contenido en sodio es inferior a 9 mg/100 kJ ( 39 mg/100 kcal ).</p>
    <p class="parrafo">3 . Ausencia de sacarosa</p>
    <p class="parrafo">No contiene sacarosa .</p>
    <p class="parrafo">4 . Unicamente lactosa</p>
    <p class="parrafo">La lactosa es el unico carbohidrato presente .</p>
    <p class="parrafo">5 . Ausencia de lactosa</p>
    <p class="parrafo">No contiene lactosa ( 1 ).</p>
    <p class="parrafo">6 . Enriquecimiento con hierro</p>
    <p class="parrafo">Con adicion de hierro . // //</p>
    <p class="parrafo">(  1  )  Cuando  sea  determinada  por  un  método cuyos limites de deteccion se estableceran mas adelante .</p>
    <p class="parrafo">ANEXO V</p>
    <p class="parrafo">AMINOACIDOS ESENCIALES Y SEMIESENCIALES DE LA LECHE MATERNA</p>
    <p class="parrafo">A  fines  de  este  informe,  los  aminoacidos esenciales y semiesenciales de la leche  materna,  expresados  en  miligramos  por  100  kJ  y  100  kcal, son los siguientes :</p>
    <p class="parrafo">1.2.3Por 100 kJ ( 1 )</p>
    <p class="parrafo">Por 100 kcal // // //</p>
    <p class="parrafo">Arginina</p>
    <p class="parrafo">16</p>
    <p class="parrafo">69</p>
    <p class="parrafo">Cistina</p>
    <p class="parrafo">24</p>
    <p class="parrafo">Histidina</p>
    <p class="parrafo">11</p>
    <p class="parrafo">45</p>
    <p class="parrafo">Isoleucina</p>
    <p class="parrafo">17</p>
    <p class="parrafo">72</p>
    <p class="parrafo">Leucina</p>
    <p class="parrafo">37</p>
    <p class="parrafo">156</p>
    <p class="parrafo">Lisina</p>
    <p class="parrafo">29</p>
    <p class="parrafo">122</p>
    <p class="parrafo">Metionina</p>
    <p class="parrafo">29</p>
    <p class="parrafo">Fenilalanina</p>
    <p class="parrafo">15</p>
    <p class="parrafo">62</p>
    <p class="parrafo">Treonina</p>
    <p class="parrafo">19</p>
    <p class="parrafo">80</p>
    <p class="parrafo">Triptofano</p>
    <p class="parrafo">30</p>
    <p class="parrafo">Tirosina</p>
    <p class="parrafo">14</p>
    <p class="parrafo">59</p>
    <p class="parrafo">Valina</p>
    <p class="parrafo">19</p>
    <p class="parrafo">80 // // //</p>
    <p class="parrafo">( 1 ) 1 kJ = 0,239 kcal .</p>
    <p class="parrafo">ANEXO VI</p>
    <p class="parrafo">Composicion de aminoacidos de la caseina y las proteinas de la leche materna</p>
    <p class="parrafo">La  composicion  en  aminoacidos  de  la  caseina y de las proteinas procedentes de la leche materna ( g/100 g de proteinas ) es la siguiente :</p>
    <p class="parrafo">1.2.3Caseina ( 1 )</p>
    <p class="parrafo">Leche materna(1 ) // // //</p>
    <p class="parrafo">Arginina</p>
    <p class="parrafo">3,7</p>
    <p class="parrafo">3,8</p>
    <p class="parrafo">Cystina</p>
    <p class="parrafo">0,3</p>
    <p class="parrafo">1,3</p>
    <p class="parrafo">Histidina</p>
    <p class="parrafo">2,9</p>
    <p class="parrafo">2,5</p>
    <p class="parrafo">Isoleucina</p>
    <p class="parrafo">5,4</p>
    <p class="parrafo">4,0</p>
    <p class="parrafo">Leucina</p>
    <p class="parrafo">9,5</p>
    <p class="parrafo">8,5</p>
    <p class="parrafo">Lisina</p>
    <p class="parrafo">8,1</p>
    <p class="parrafo">6,7</p>
    <p class="parrafo">Metionina</p>
    <p class="parrafo">2,8</p>
    <p class="parrafo">1,6</p>
    <p class="parrafo">Fenilalanina</p>
    <p class="parrafo">5,2</p>
    <p class="parrafo">3,4</p>
    <p class="parrafo">Treonina</p>
    <p class="parrafo">4,7</p>
    <p class="parrafo">4,4</p>
    <p class="parrafo">Triptofano</p>
    <p class="parrafo">1,6</p>
    <p class="parrafo">1,7</p>
    <p class="parrafo">Tirosina</p>
    <p class="parrafo">5,8</p>
    <p class="parrafo">3,2</p>
    <p class="parrafo">Valina</p>
    <p class="parrafo">6,7</p>
    <p class="parrafo">4,5 // // //</p>
    <p class="parrafo">(  1  )  Contenido  en aminoacidos de los alimentos y datos biologicos sobre las proteinas  .  Estudios  nutricionales  de la FAO, no 24, Roma 1970, puntos 375 y 383 .</p>
    <p class="parrafo">ANEXO VII</p>
    <p class="parrafo">Sustancias minerales de la leche de vaca</p>
    <p class="parrafo">Como  orientacion,  el  contenido  en  sustancias  minerales de la leche de vaca expresado  por  cada  100  g  de  solidos no grasos y por gramo de proteinas, es el siguiente :</p>
    <p class="parrafo">1.2.3por 100 g SNG ( 1 )</p>
    <p class="parrafo">por g de proteinas // // //</p>
    <p class="parrafo">Sodio ( mg )</p>
    <p class="parrafo">550</p>
    <p class="parrafo">15</p>
    <p class="parrafo">Potasio ( mg )</p>
    <p class="parrafo">1 680</p>
    <p class="parrafo">43</p>
    <p class="parrafo">Cloro ( mg )</p>
    <p class="parrafo">1 050</p>
    <p class="parrafo">28</p>
    <p class="parrafo">Calcio ( mg )</p>
    <p class="parrafo">1 350</p>
    <p class="parrafo">35</p>
    <p class="parrafo">Fosforo ( mg )</p>
    <p class="parrafo">1 070</p>
    <p class="parrafo">28</p>
    <p class="parrafo">Magnesio ( mg )</p>
    <p class="parrafo">135</p>
    <p class="parrafo">3,5</p>
    <p class="parrafo">Cobre ( g )</p>
    <p class="parrafo">225</p>
    <p class="parrafo">Yodo</p>
    <p class="parrafo">NE ( 2 )</p>
    <p class="parrafo">NS // // //</p>
    <p class="parrafo">( 1 ) SNG : " solidos no grasos ".</p>
    <p class="parrafo">(  2  )  NE  :  no  especificado,  varia  dependiendo  de  la  estacion y de las condiciones de cria de ganado .</p>
  </texto>
</documento>
