DOUE-L-1992-81824 Europeo Comunidades Europeas Directiva 19921021 86/1992 Decimoquinta Directiva 92/86/CEE de la Comisión, de 21 de octubre de 1992, por la que se adaptan al progreso técnico los anexos II, III, IV, V, VI y VII de la Directiva 76/768/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos. Diario Oficial de las Comunidades Europeas 19921111 325 L 18 22 /doue/1992/325/L00018-00022.pdf L S 20130711 N S L http://data.europa.eu/eli/dir/1992/86/spa Armonización de legislaciones Cosméticos Productos químicos Cumplimiento a más tardar el 30 de junio de 1993. Esta norma se entiende implícitamente derogada por el Reglamento 1223/2009, de 30 de noviembre DOUE-L-2009-82517 MODIFICA los Anexos II a VII de la Directiva 76/768, de 27 de julio SE TRANSPONE , por Orden de 12 de marzo de 1993

LA COMISION DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,

Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 92/8/CEE de la Comisión (2), y, en particular, el apartado 2 de su artículo 8,

Considerando que, con arreglo a la información existente, pueden admitirse definitivamente determinados colorantes, sustancias, conservantes y filtros ultravioleta admitidos de forma provisional, mientras que otros deben quedar definitivamente prohibidos o seguir siendo admitidos durante un período determinado;

Considerando que, para proteger la salud pública, conviene prohibir el uso de las siguientes sustancias: 1,2-epoxibutano, CI 15585, lactato de estroncio, nitrato de estroncio, policarboxilato de estroncio, pramocaína, 4-etoxi-m-fenilenediamina y sus sales, 2,4-diaminofeniletanol y sus sales, catecol, pirogallol, nitrosaminas y dialcanolaminas;

Considerando que, de acuerdo con las últimas investigaciones científicas y técnicas, puede admitirse en los productos cosméticos, bajo determinadas restricciones y condiciones, el uso de cloruro de estroncio, acetato de estroncio, dialcanolamidas de ácidos grasos, monalcanolaminas, trialcanolaminas y silicato de magnesio hidratado, con la inclusión obligatoria de determinadas advertencias de protección sanitaria en el etiquetado;

1993;

Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité para la adaptación al progreso técnico de las Directivas destinadas a suprimir los obstáculos técnicos a los intercambios en el sector de los productos cosméticos,

HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

Artículo 1

La Directiva 76/768/CEE quedará modificada como sigue:

1) En el Anexo II se añadirán los números siguientes:

« 400. 1,2-epoxibutano

401. Colorante CI 15585

402. Lactato de estroncio

403. Nitrato de estroncio

404. Policarbonato de estroncio

405. Pramocaína

406. 4-etoxi-m-fenilenediamina y sus sales

407. 2,4-diaminofeniletanol y sus sales

408. Catecol

409. Pirogallol

410. Nitrosaminas

411. Dialcanolaminas secundarias »

2) En la primera parte del Anexo III:

a) se añadirán los números de orden siguientes:

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

a |b |c |d |e |f

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| | |% | |

| | |% | |

| | | | |

| | | |N |

| | | | |

| | | |N |

62 |Trialcanolaminas |a) productos que |a) 2,5 % |a) b): |

| | | | |

| | | |N |

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

b) se suprimirá el número de orden 20;

c) se suprimirá la frase « se aconseja la prueba de la sensibilidad » en las letras a) y b) de la columna f de los números de orden 8, 9 y 10;

d) el número de orden 12 se sustituirá por el número siguiente:

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

a |b |c |d |e |f

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| | | | |

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

3) En la segunda parte del Anexo III se suprimirá el número 2.

4) En la primera parte del Anexo IV:

a) se añadirá el número siguiente:

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Número |Colora |Ambito de aplicación |Otras limitaciones y exigencias

del |ción | |

color | | |

, índice | | |

o | | |

denomina | | |

ción | | |

| |1 |2 |3 |4

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

«26100 |Roja | | |x | |Criterios de pureza:

| | | | | |1-[[2-(fenilazo)fenilazo-2- naftalenol ¾ 2 %»

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

b) se suprimirá la frase « véase la segunda parte del Anexo IV » de la columna « otras limitaciones y exigencias » de los números CI 73900 y CI 74180.

5) En la segunda parte del Anexo IV se suprimirán los colorantes CI 26100, CI 73900, CI 74180, CI 15585 y Solvent Yellow 98.

6) En el Anexo V el número de orden 5 se sustituirá por el texto siguiente:

« 5. Estroncio y sus compuestos, con excepción del lactato de estroncio, el nitrato de estroncio y el policarboxilato de estroncio, que figuran en el Anexo II, del sulfuro de estroncio, el cloruro de estroncio y el acetato de estroncio, en las condiciones previstas en la primera parte del Anexo III, y de las lacas, pigmentos o sales de estroncio de los colorantes que aparecen en la primera parte del Anexo IV con la referencia (3). »

7) En la primera parte del Anexo VI:

a) en el número de orden 36 la limitación « no emplear en productos de protección solar » se sustituirá por « no emplear en productos de protección solar con una concentración superior al 0,025 » %;

b) se añadirá la siguiente sustancia:

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

a |b |c |d |e

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

«47 |1,6-Di (4-amidinofenoxi)-n-hexano (Hexamidina) y sus sales (incluido el isetionato y |0,1 %» | |

|el p-hidroxibenzoato) (+) | | |

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

8) En la segunda parte del Anexo VI:

a) en los números de orden 2, 21, 26 y 27, la fecha de « 30. 6. 1992 » se sustituirá por la de « 30. 6. 1993 »;

b) en el número de orden 28 la fecha de « 31. 12. 1992 » se sustituirá por la de « 30. 6. 1993 »;

c) se suprimirá el número de orden 20;

d) el número de orden 15 se sustituirá por el número siguiente:

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

a |b |c |d |e |f

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

«15 |Diisobutil-fenoxietoxi-etil dimetil |0,1 % |Unicamente en desodorantes, productos para | |30. 6. 1993»

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

e) el número de orden 16 se sustituirá por el número siguiente:

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

a |b |c |d |e |f

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

«16 |Alquil (C8-C18) dimetilbencil amonio (Benzalconio) cloruro de, bromuro de |0,1 % | | |30. 6. 1993»

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

f) se añadirán los números de orden siguientes:

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

a |b |c |d |e |f

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

«29 |3-iodo-2 propinilbutil carbamato |0,1 % | | |30. 6. 1993

30 |Sodio hidroximetilaminoacetato |0,1 % | | |30. 6. 1993»

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

9) En la segunda parte del Anexo VII:

a) se suprimirán los números de orden siguientes: 1, 4 y 16;

b) en el caso de los números de orden 2, 5, 6, 12, 13, 17, 24, 25, 26, 28, 29, 31 y 32 la fecha de « 30. 6. 1992 » se sustituirá por la de « 30. 6. 1993 ».

Artículo 2

1. Sin perjuicio de las fechas mencionadas en el artículo 1, los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para que, a partir del 1 de julio de 1993, para las sustancias mencionadas en el artículo 1, ni los fabricantes ni los importadores establecidos en la Comunidad comercialicen productos que no se ajusten a las disposiciones de la presente Directiva.

2. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para que, a partir del 1 de julio de 1994, los productos contemplados en el apartado 1 y que contengan las sustancias mencionadas en el artículo 1 no puedan venderse ni cederse al consumidor final si no se ajustan a las disposiciones de la presente Directiva.

Artículo 3

1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva, a más tardar, el 30 de junio de 1993. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.

Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.

Artículo 4

Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el 21 de octubre de 1992.

Por la Comisión

Karel VAN MIERT

Miembro de la Comisión