LA COMISION DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,

Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre

los aditivos en la alimentación animal, cuya última modificación la constituye la Directiva 97/6/CE de la Comisión, y, en particular, su artículo 7,

Considerando que la Directiva 70/524/CEE dispone que el contenido de los anexos se adapte constantemente a la evolución de los conocimientos científicos y técnicos; que los anexos han sido codificados por la Directiva 91/248/CEE de la Comisión;

Considerando que es necesario completar las disposiciones de la columna «Designación química, descripción» de un aditivo perteneciente al grupo de los «Antibióticos»;

Considerando que en varios Estados miembros se ha experimentado ampliamente una nueva utilización de un aditivo perteneciente al grupo de los «Coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas» y de otro aditivo perteneciente al grupo de los «Agentes ligantes, antiaglomerantes y coagulantes»; que, de acuerdo con la experiencia adquirida y los estudios realizados, esas nuevas utilizaciones pueden autorizarse en toda la Comunidad;

Considerando que las disposiciones de los anexos, en lo que se refiere a un aditivo perteneciente al grupo de los «Emulsionantes, estabilizantes, espesantes y gelificantes», necesitan ser adaptadas a las disposiciones comunitarias adoptadas a este respecto en el sector de los productos alimenticios;

Considerando que hay que modificar las disposiciones de la columna «Otras disposiciones» relativas a dos aditivos pertenecientes al grupo de los «Emulsionantes, estabilizantes, espesantes y gelificantes» y a un aditivo del grupo de los «Conservantes»;

Considerando que en diferentes Estados miembros se ha experimentado con éxito una nueva utilización de un aditivo perteneciente al grupo de los «Antibióticos» y de otro perteneciente al grupo de los «Coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas»; que conviene autorizar provisionalmente estas nuevas utilizaciones a escala nacional en espera de que puedan admitirse a escala comunitaria;

Considerando que es necesario modificar el contenido mínimo autorizado de un aditivo que pertenece al grupo de los microorganismos;

Considerando que aún no ha finalizado el estudio de los distintos aditivos, que al hallarse recogidos en el anexo II, pueden ser autorizados a escala nacional; que, por este motivo, es necesario prorrogar el plazo de autorización de estas sustancias durante un período determinado;

Considerando que la Directiva 97/6/CE, prohibió la utilización de la avoparcina, un antibiótico del grupo de los glucopéptidos, a partir del 1 de abril de 1997, en los piensos para animales por el hecho de que no podía excluirse que este aditivo fuera susceptible de provocar, a través de los alimentos dados a los animales, una resistencia a los glucopéptidos administrados en medicina humana;

Considerando que otro aditivo del grupo de los glucopéptidos, la ardacina, fue objeto de una autorización provisional en virtud de la Directiva 94/77/CE de la Comisión, de 20 de diciembre de 1994, por la que se modifica la Directiva 70/524/CEE del Consejo sobre los aditivos en la alimentación

animal; que aunque este aditivo no se comercializa actualmente, conviene, como precaución, y de conformidad con las recomendaciones del Comité científico, no prorrogar su autorización hasta que no estén disponibles los resultados de las investigaciones que deben realizarse sobre la avoparcina;

Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de alimentación animal,

HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

Artículo 1

Los anexos de la Directiva 70/524/CEE se modificarán de conformidad con el anexo de la presente Directiva.

Artículo 2

1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento al anexo de la presente Directiva a más tardar el 31 de marzo de 1998. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.

Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.

Artículo 3

La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.

Artículo 4

Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el 15 de diciembre de 1997.

Por la Comisión

Franz FISCHLER

Miembro de la Comisión

ANEXO

1. En el Anexo I:

1.1. En la parte A «Antibióticos», el texto que figura en la columna «Designación química, descripción» de la entrada E 717 «Avilamicina» se sustituirá por el texto siguiente:

«C57.62H82.90Cl1.2O31.32 (Mezcla de oligosacáridos del grupo de las ortosomicinas producido por Streptomyces viridochromogenes, NRRL 2860)

Factor de composición:

Avilamicina A: 60 % como mínimo

Avilamicina B: 18 % como máximo

Avilamicina A + B: 70 % como mínimo

Otras avilamicinas individuales: 6 % como máximo».

1.2. En la parte D «Coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas», la entrada E 764 «Halofuginona» se completará como sigue:

Número CE Aditivo Designación química Especie animal o

(descripción) categoría de animales

«Pollitas para puesta

(continuación)

Edad Contenido Contenido Otras disposiciones

máxima mínimo máximo

mg/kg de pienso

completo

16 2 3 -»

semanas

1.3. En la parte E «Emulsionantes, estabilizantes, espesantes y gelificantes»:

1.3.1. se suprimirá la entrada E 408 «Furcelerán»;

1.3.2. el texto de la columna «Otras disposiciones» de las entradas E 418 «Goma Gellan» y E 499 «Goma Cassia» se sustituirá por el texto siguiente:

«Alimentos con un contenido de humedad superior al 20 %».

1.4. En la parte G «Conservantes» el texto de la columna «Otras disposiciones» de la entrada E 250 «Nitrito de sodio» se sustituirá por el texto siguiente:

«Alimentos con un contenido de humedad superior al 20 %».

1.5. En la parte L «Agentes ligantes, antiaglomerantes y coagulantes», el texto de la entrada E 598 «Aluminatos de calcio sintéticos» se completará como sigue:

Número CE Aditivo Designación química Especie animal o

(descripción) categoría de animales

«Vacas lecheras, vacunos

de engorde, terneros,

corderos,chivos

(continuación)

Edad Contenido Contenido Otras disposiciones

máxima mínimo máximo

mg/kg de pienso

completo

- - 8 000 Todos los alimentos»

2. En el Anexo II:

2.1. En la parte A «Antibióticos»:

2.1.1. En la entrada n° 30 «Virginiamicina», la fecha de «30. 11. 1997», que figura en la columna «Duración de la autorización» se sustituirá por la de «3. 6. 1998», para la categoría de animales «Cerdas».

2.1.2. En la entrada n° 31 «Bacitracina-cinc», la fecha de «30. 11. 1997» que figura en la columna «Duración de la autorización» se sustituirá por la de «30. 11. 1998», para las categorías de animales «Pollos de engorde» y «Cerdos».

2.1.3. Se añadirá la entrada siguiente:

Número Aditivo Designación química Especie animal o

(descripción) categoría de animales

«33 Avilamicina Csub57.62Hsub82.90Cl Pavos

sub1.2Osub31.32

(Mezcla de oligosacáridos

del grupo de las

ortosomicinas producido

por Streptomyces virido-

chromogenes, NRRL 2860)

Factor de composición:

Avilamicina A: 60 % como

mínimo

Avilamicina B: 18 % como

máximo

Avilamicina A + B: 70 %

como mínimo

Otras avilamicinas indivi-

duales: 6 % como máximo

(continuación)

Número Edad Contenido Contenido Otras dis- Duración de

máxima mínimo máximo posiciones la autorización

mg/kg de pienso

completo

«33 - 5 10 - 30.11.1998»

2.2. En la parte D «Coccidiotáticos y otras sustancias medicamentosas»:

2.2.1. En la entrada n° 26 «Salinominicina sódica», la fecha de «30. 11. 1997» que figura en la columna «Duración de la autorización» se sustituirá por la de «30. 11. 1998», para las categorías de animales «Conejos de engorde» y «Pollitas para puesta».

2.2.2. En la entrada n° 27 «Diclazuril», la fecha de «30. 11. 1997» que figura en la columna «Duración de la autorización» se sustituirá por la de «30. 11. 1998», para las categorías de animales «Pavos».

2.2.3. La entrada n° 27 «Diclazuril» se completa del modo siguiente:

Número Aditivo Designación química Especie animal o

(descripción) categoría de animales

«Pollitas para puesta

(continuación)

Número Edad Contenido Contenido Otras dis- Duración de

máxima mínimo máximo posiciones la autorización

mg/kg de pienso

completo

16 1 1 - 30.11.1998»

semanas

2.2.4. En la entrada n° 28 «Maduramicina de amonio», la fecha de «30. 11. 1997» que figura en la columna «Duración de la autorización» se sustituirá por la de «30. 11. 1998», para la categoría de animales «Pavos».

3. En la parte F «Colorantes incluidos los pigmentos», en la entrada n° 11 «Phaffia rhodozyma rica en astaxantina», la fecha de «30. 11. 1997» que figura en la columna «Duración de la autorización» se sustituirá por la de «30. 11. 1998», para la categoría de animales «Salmones y truchas».

4. En la parte L «Agentes ligantes, antiaglomerantes y coagulantes», en la entrada n° 2 «Natrolita-fonolita», la fecha de «30.11. 1997» que figura en la columna «Duración de la autorización» se sustituirá por la de «30. 11. 1998».

5. En la parte N «Enzimas» en la entrada n° 1 «3-fitasa (EC 3.1.3.8)», la

fecha de «30. 11. 1997» que figura en la columna «Duración de la autorización» se sustituirá sistemáticamente por la de «30. 11. 1998», para las categorías de animales «Cerdos (todas las categorías de animales)» y «Gallinas (todas las categorías de animales)».

6. En la parte O «Microorganismos»:

6.1. En la entrada n° 1 «Bacillus cereus var. toyoi (CNCM I-1012/NCIB 40112)»:

6.1.1. El contenido que figura en la columna «UFC/kg de pienso completo - mínimo» para la categoría de animales «Cerdas» se sustituirá por el contenido «0,5 x 109».

6.1.2. La fecha de «30. 11. 1997» que figura en la columna «Duración de la autorización» se sustituirá sistemáticamente por la de «30. 11. 1998», para las categorías de animales «Lechones», «Cerdos» y «Cerdas».

6.2. En la entrada n° 2 «Bacillus licheniformis (DSM 5749)/Bacillus subtilis (DSM 5750) (en proporción 1/1)», la fecha de «30. 11. 1997» que figura en la columna «Duración de la autorización» se sustituirá por la de «30. 11. 1998», para la categoría de animales «Lechones».

6.3. En la entrada n° 3 «Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47)», la fecha de «30. 11. 1997» que figura en la columna «Duración de la autorización» se sustituirá por la «30. 11. 1998», para la categoría de animales «Bovinos de engorde».

6.4. En la entrada n° 4 «Bacillus cereus (ATCC 14893/CIP 5832)», la fecha de «30. 11. 1997» que figura en la columna «Duración de la autorización» se sustituirá sistemáticamente por la de «30. 11. 1998», para las categorías de animales «Conejos de engorde» y «Conejos reproductores».

7. En la parte P «Ligantes de radionucleidos», en la entrada n° 1.1 «Hexacino-ferrato (II) de amonio férrico (III)», la fecha de «30. 11. 1997» que figura en la columna «Duración de la autorización» se sustituirá sistemáticamente por la de «30. 11.1998», para las categorías de animales «Rumiantes (domésticos y salvajes)», «Terneros antes del comienzo de la rumia», «Corderos antes del comienzo de la rumia», «Cabritos antes del comienzo de la rumia» y «Cerdos (domésticos y salvajes)».