DOUE-L-2005-82280
Europeo
Unión Europea
Directiva
20051118
79/2005

Directiva 2005/79/CE de la Comisión, de 18 de noviembre de 2005, por la que se modifica la Directiva 2002/72/CE relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
Diario Oficial de la Unión Europea
20051119
302
L
35
45
/doue/2005/302/L00035-00045.pdf
L
20051209
S
20110501
N
S
L
http://data.europa.eu/eli/dir/2005/79/spa
Alimentos para niños
Envases
Etiquetas
Plásticos
Aplicable desde el 19 de noviembre de 2006, según lo indicado.
Cumplimiento a más tardar el 19 de noviembre de 2006.
Esta norma se entiende implícitamente derogada por el Reglamento 10/2011, de 14 de enero DOUE-L-2011-80033.
MODIFICA
los anexos II, III, V y VI de la Directiva 2002/72, de 6 de agosto
CITA
Directiva 2000/13, de 20 de marzo
CITA
Directiva 96/5, de 16 de febrero
CITA
Directiva 91/321, de 14 de mayo
SE TRANSPONE
, por Orden SCO/3508/2006, de 10 de noviembre
Alimentación
Consumidores y usuarios
Industria
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 1935/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 2004, sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE (1), y, en particular, su artículo 5, apartado 2,
Previa consulta a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria,
Considerando lo siguiente:
(1) La Directiva 2002/72/CE de la Comisión (2) establece una lista de monómeros y otras sustancias de partida que pueden utilizarse en la fabricación de materiales y objetos plásticos. Tras conocer nuevos datos relativos a la evaluación del riesgo de tales sustancias, determinados monómeros admitidos de forma provisional a escala nacional y otros nuevos monómeros deben incluirse en la lista comunitaria de sustancias permitidas por dicha Directiva.
(2) La Directiva 2002/72/CE también incluye una lista incompleta de aditivos que pueden utilizarse en la fabricación de materiales y objetos plásticos. Dicha lista debe modificarse para incluir otros aditivos evaluados por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad»).
(3) Las restricciones ya establecidas a escala comunitaria para determinadas sustancias deben modificarse con arreglo a los nuevos datos disponibles. En particular, por lo que respecta al aceite de soja epoxidado, la Autoridad recomendó reducir su límite de migración específico (LME) en las juntas de PVC que contengan dicha sustancia y se utilicen para sellar tarros de cristal con preparados para lactantes y preparados de continuación o con alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad. De hecho, la Autoridad señaló la posibilidad de que la exposición de los lactantes que toman regularmente este tipo de alimentos supere la ingesta diaria tolerable. Por tanto, el LME para el aceite de soja epoxidado se redujo para estas aplicaciones particulares de 60 a 30 mg/kg de alimento o simulante alimenticio, mientras que permanece inalterado para el resto de las aplicaciones.
(4) Por lo que respecta a las juntas de PVC que contengan aceite de soja epoxidado, utilizado para sellar tarros de cristal, y que entren en contacto con productos alimenticios, conviene establecer un período transitorio antes del 19 de noviembre de 2006.
(5) Procede, pues, modificar en consecuencia la Directiva 2002/72/CE.
(6) Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
Los anexos II, III, V y VI de la Directiva 2002/72/CE se modifican con arreglo a lo dispuesto en los anexos I a IV de la presente Directiva.
Artículo 2
Las juntas de PVC que contengan aceite de soja epoxidado, que figura con el número de referencia 88640 en el anexo III, sección A, de la Directiva 2002/72/CE, y se utilicen para sellar tarros de cristal que contengan preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en la Directiva 91/321/CEE de la Comisión (3), o alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en la Directiva 96/5/CE de la Comisión (4), envasados antes del 19 de noviembre de 2006, que se ajusten a las restricciones y/o especificaciones previstas en el anexo III, sección A, de la Directiva 2002/72/CE, modificada por la Directiva 2004/19/CE, podrán seguir comercializándose siempre que la fecha de envasado figure en los materiales y los objetos.
La fecha de envasado podrá sustituirse por otra mención, siempre que dicha mención permita determinar la fecha de envasado.
Previa petición, la fecha de envasado se pondrá a disposición de las autoridades competentes y de toda persona encargada de velar por el cumplimiento de la presente Directiva.
Los párrafos primero y segundo serán aplicables sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (5).
___________________________________
(1) DO L 338 de 13.11.2004, p. 4.
(2) DO L 220 de 15.8.2002, p. 18. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2004/19/CE (DO L 71 de 10.3.2004, p. 8).
(3) DO L 175 de 4.7.1991, p. 35. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2003/14/CE (DO L 41 de 14.2.2003, p. 37).
(4) DO L 49 de 28.2.1996, p. 17. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2003/13/CE (DO L 41 de 14.2.2003, p. 33).
(5) DO L 109 de 6.5.2000, p. 29. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2003/89/CE (DO L 308 de 25.11.2003, p. 15).
Artículo 3
1. Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para ajustarse a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 19 de noviembre de 2006. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
Los Estados miembros aplicarán dichas disposiciones de tal forma que:
a) se permita la comercialización y la utilización de los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios que se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva a partir del 19 de noviembre de 2006;
b) se prohíba la fabricación e importación en la Comunidad de los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios que no se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva a partir del 19 de noviembre de 2007.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de dicha referencia.
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
Artículo 4
La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Artículo 5
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 18 de noviembre de 2005.
Por la Comisión
Markos KYPRIANOU
Miembro de la Comisión
ANEXO I
El anexo II de la Directiva 2002/72/CE queda modificado como sigue:
1) el punto 2 de la «Introducción general» se sustituye por el texto siguiente:
«2. Las sustancias que se indican a continuación no se incluyen aunque se utilicen intencionadamente y estén autorizadas:
a) sales (se considerarán sales dobles y sales ácidas) de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio y sodio de los ácidos, fenoles o alcoholes autorizados; sin embargo aparecen en la lista nombres que contienen la palabra “[…] ácido (s), sal (es)” en caso de que el/los correspondiente (s) ácido (s) libre (s) no se mencione (n);
b) sales (se considerarán sales dobles y sales ácidas) de zinc de los ácidos, fenoles o alcoholes autorizados. A estas sales se les aplica un grupo LME = 25 mg/kg (expresado como Zn). La restricción aplicable al Zn se aplica también a:
i) las sustancias cuyo nombre contenga “[…] ácido (s), sal (es)” que aparezcan en las listas, en caso de que el/los correspondiente (s) ácido (s) libre (s) no se mencione (n),
ii) las sustancias mencionadas en la nota 38 del anexo VI.»;
2) la sección A queda modificada como sigue:
a) en el cuadro se insertan, en orden numérico, las líneas que se indican a continuación:
No de ref. | No CAS | Nombre | Restricciones y/o especificaciones
(1) | (2) | (3) | (4)
«11005 | 012542-30-2 | Acrilato de diciclopentenilo | CMA = 0,05 mg/6 dm2
11500 | 000103-11-7 | Acrilato de 2-etilhexilo | LME = 0,05 mg/kg
12786 | 000919-30-2 | 3-aminopropiltrietoxisilano | El contenido residual extraíble de 3-aminopropiltrietoxisilano debe ser inferior a 3 mg/kg de material de relleno. Sólo debe utilizarse para aumentar la reactividad de la superficie de materiales de relleno inorgánicos
13317 | 132459-54-2 | N,N′-Bis[4-(etoxicarbonil)fenil]-1,4,5,8-naftalenotetracarboxidiimida | LME = 0,05 mg/kg. Pureza > 98,1 % (p/p). Sólo debe utilizarse como comonómero (máx. 4 %) para poliésteres (PET, PBT)
14260 | 000502-44-3 | Caprolactona | LME = 0,05 mg/kg (expresado como la suma de caprolactona y ácido 6-hidroxihexanoico)
16955 | 000096-49-1 | Carbonato de etileno | Contenido residual = 5 mg/kg de hidrogel en una proporción máxima de 10 g de hidrogel por 1 kg de producto alimenticio. El hidrolizado contiene etilenglicol con un LME = 30 mg/kg
21370 | 010595-80-9 | Metacrilato de 2-sulfoetilo | CMA = ND (LD = 0,02 mg/6 dm2)
22210 | 000098-83-9 | Alfa-metilestireno | LME = 0,05 mg/kg
22932 | 001187-93-5 | Éter perfluorometil perfluorovinílico | LME = 0,05 mg/kg. Sólo debe utilizarse para recubrimientos antiadherentes.
24903 | 068425-17-2 | Jarabes, almidón hidrolizado, hidrogenados | Con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V
25540 | 000528-44-9 | Ácido trimelítico | LME(T) = 5 mg/kg (35)
25550 | 000552-30-7 | Anhídrido trimelítico | LME(T) = 5 mg/kg (35) (expresado como ácido trimelítico)»
b) en las líneas siguientes, el contenido de las columnas «No CAS» o «Restricciones y/o especificaciones» se sustituye por el texto siguiente:
No de ref. | No CAS | Nombre | Restricciones y/o especificaciones
(1) | (2) | (3) | (4)
«10690 | 000079-10-7 | Ácido acrílico | LME(T) = 6 mg/kg (36)
10750 | 002495-35-4 | Acrilato de benzilo | LME(T) = 6 mg/kg (36)
10780 | 000141-32-2 | Acrilato de n-butilo | LME(T) = 6 mg/kg (36)
10810 | 002998-08-5 | Acrilato de sec-butilo | LME(T) = 6 mg/kg (36)
10840 | 001663-39-4 | Acrilato de terc-butilo | LME(T) = 6 mg/kg (36)
11470 | 000140-88-5 | Acrilato de etilo | LME(T) = 6 mg/kg (36)
11590 | 000106-63-8 | Acrilato de isobutilo | LME(T) = 6 mg/kg (36)
11680 | 000689-12-3 | Acrilato de isopropilo | LME(T) = 6 mg/kg (36)
11710 | 000096-33-3 | Acrilato de metilo | LME(T) = 6 mg/kg (36)
11830 | 000818-61-1 | Monoacrilato de etilenglicol | LME(T) = 6 mg/kg (36)
11890 | 002499-59-4 | Acrilato de n-octilo | LME(T) = 6 mg/kg (36)
11980 | 000925-60-0 | Acrilato de propilo | LME(T) = 6 mg/kg (36)
13720 | 000110-63-4 | 1,4-Butanodiol | LME(T) = 5 mg/kg (24)
20020 | 000079-41-4 | Ácido metacrílico | LME(T) = 6 mg/kg (37)
20080 | 002495-37-6 | Metacrilato de bencilo | LME(T) = 6 mg/kg (37)
20110 | 000097-88-1 | Metacrilato de butilo | LME(T) = 6 mg/kg (37)
20140 | 002998-18-7 | Metacrilato de sec-butilo | LME(T) = 6 mg/kg (37)
20170 | 000585-07-9 | Metacrilato de terc-butilo | LME(T) = 6 mg/kg (37)
20890 | 000097-63-2 | Metacrilato de etilo | LME(T) = 6 mg/kg (37)
21010 | 000097-86-9 | Metacrilato de isobutilo | LME(T) = 6 mg/kg (37)
21100 | 004655-34-9 | Metacrilato de isopropilo | LME(T) = 6 mg/kg (37)
21130 | 000080-62-6 | Metacrilato de metilo | LME(T) = 6 mg/kg (37)
21190 | 000868-77-9 | Monometacrilato de etilenglicol | LME(T) = 6 mg/kg (37)
21280 | 002177-70-0 | Metacrilato de fenilo | LME(T) = 6 mg/kg (37)
21340 | 002210-28-8 | Metacrilato de propilo | LME(T) = 6 mg/kg (37)
21460 | 000760-93-0 | Anhídrido metacrílico | LME(T) = 6 mg/kg (37)
24190 | 008050-09-7 | Colofonia de madera | Véase “Colofonia” (No de ref. 24100)»
c) se suprime la línea siguiente:
No de ref. | No CAS | Nombre | Restricciones y/o especificaciones
(1) | (2) | (3) | (4)
«11000 | 050976-02-8 | Acrilato de diciclopentadienilo | CMA = 0,05 mg/6 dm2»
3) en la sección B se suprimen las líneas siguientes:
No de ref. | No CAS | Nombre | Restricciones y/o especificaciones
(1) | (2) | (3) | (4)
«11500 | 000103-11-7 | Acrilato de 2-etilhexilo |
14260 | 000502-44-3 | Caprolactona |
21370 | 010595-80-9 | Metacrilato de 2-sulfoetilo |
22210 | 000098-83-9 | Alfa-metilestireno |
25540 | 000528-44-9 | Ácido trimelítico | CM(T) = 5 mg/kg en PT
25550 | 000552-30-7 | Anhídrido trimelítico | CM(T) = 5 mg/kg en PT (expresado como ácido trimelítico)»
ANEXO II
El anexo III de la Directiva 2002/72/CE queda modificado como sigue:
1) el punto 2 se sustituye por el texto siguiente:
«2. Las sustancias que se indican a continuación no se incluyen aunque se utilicen intencionadamente y estén autorizadas:
a) sales (se considerarán sales dobles y sales ácidas) de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio y sodio de los ácidos, fenoles o alcoholes autorizados; sin embargo aparecen en la lista nombres que contienen la palabra “[…] ácido (s), sal (es)” en caso de que el/los correspondiente (s) ácido (s) libre (s) no se mencione (n);
b) sales (se considerarán sales dobles y sales ácidas) de zinc de los ácidos, fenoles o alcoholes autorizados. A estas sales se les aplica un grupo LME = 25 mg/kg (expresado como Zn). La misma restricción aplicable al Zn se aplica a:
i) las sustancias cuyo nombre contenga “[…] ácido (s), sal (es)” que aparezcan en las listas, en caso de que el/los correspondiente (s) ácido (s) libre (s) no se mencione (n),
ii) las sustancias mencionadas en la nota 38 del anexo VI.»; 2) la sección A queda modificada como sigue:
a) se insertan, en orden numérico, las líneas siguientes:
No de ref. | No CAS | Nombre | Restricciones y/o especificaciones
(1) | (2) | (3) | (4)
«30340 | 330198-91-9 | 12-(Acetoxi)estearato de 2,3-bis(acetoxi)propilo |
30401 | — | Monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos, acetilados |
31542 | 174254-23-0 | Acrilato de metilo, telómero con 1-dodecanotiol, ésteres alquílicos C16-C18 | CM = 0,5 % (p/p) en PT
43480 | 064365-11-3 | Carbón activado | Con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V, sección B
62245 | 012751-22-3 | Fosfuro de hierro | Sólo para polímeros y copolímeros de PET
64990 | 025736-61-2 | Sal de sodio del copolímero de estireno y anhídrido maleico | Con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V
66905 | 000872-50-4 | N-metilpirrolidona |
66930 | 068554-70-1 | Metilsilsesquioxano | Monómero residual en metilsilsesquioxano: < 1 mg de metiltrimetoxisilano/kg de metilsilsesquioxano
67155 | — | Mezcla de 4-(2-benzoxazolil)-4′-(5-metil-2-benzoxazolil)estilbeno, 4,4′bis(2-benzoxazolil)estilbeno y 4,4′-bis(5-metil-2-benzoxazolil)estilbeno | No más de 0,05 % p/p (cantidad de sustancia utilizada/cantidad de formulación). Con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V
76415 | 019455-79-9 | Pimelato de calcio |
76815 | — | Ésteres de poliéster de ácido adípico con glicerol o pentaeritritol, con ácidos grasos C12-C22 no ramificados con número par de átomos de carbono | Con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V
76845 | 031831-53-5 | Poliéster de 1,4-butanodiol con caprolactona | Con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V
77370 | 070142-34-6 | Polietilenglicol-30 dipolihidroxiestearato |
79600 | 009046-01-9 | Fosfato de polietilenglicol éter tridecílico | LME = 5 mg/kg. Sólo para materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos acuosos. Con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V
80000 | 009002-88-4 | Cera de polietileno |
81060 | 009003-07-0 | Cera de polipropileno»; |
b) en las líneas siguientes, el contenido de las columnas «Nombre» y «Restricciones y/o especificaciones» se sustituye por el texto siguiente:
No de ref. | No CAS | Nombre | Restricciones y/o especificaciones
(1) | (2) | (3) | (4)
«30080 | 004180-12-5 | Acetato de cobre | LME(T) = 5 mg/kg (7) (expresado como cobre)
35760 | 001309-64-4 | Trióxido de antimonio | LME = 0,04 mg/kg (39) (expresado como antimonio)
40580 | 000110-63-4 | 1,4-Butanodiol | LME(T) = 5 mg/kg (24)
42320 | 007492-68-4 | Carbonato de cobre | LME(T) = 5 mg/kg (7) (expresado como cobre)
45195 | 007787-70-4 | Bromuro de cobre | LME(T) = 5 mg/kg (7) (expresado como cobre)
45200 | 001335-23-5 | Ioduro de cobre | LME(T) = 5 mg/kg (7) (expresado como cobre)
53610 | 054453-03-1 | Etilendiaminotetraacetato de cobre | LME(T) = 5 mg/kg (7) (expresado como cobre)
81515 | 087189-25-1 | Poli(glicerolato de cinc) | LME(T) = 25 mg/kg (38) (expresado como cinc)
81760 | — | Polvos, escamas y fibras de latón, bronce, cobre, acero inoxidable, estaño y aleaciones de cobre, estaño y hierro | LME(T) = 5 mg/kg (7) (expresado como cobre)
88640 | 008013-07-08 | Aceite de soja epoxidado | LME = 60 mg/kg. No obstante, en el caso de las juntas de PVC utilizadas para sellar tarros de cristal que contengan preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en la Directiva 91/321/CEE de la Comisión, o alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en la Directiva 96/5/CE, el LME se reduce a 30 mg/kg
89200 | 007617-31-4 | Estearato de cobre | LME(T) = 5 mg/kg (7) (expresado como cobre)
92030 | 010124-44-4 | Sulfato de cobre | LME(T) = 5 mg/kg (7) (expresado como cobre)
96190 | 020427-58-1 | Hidróxido de cinc | LME(T) = 25 mg/kg (38) (expresado como cinc)
96240 | 001314-13-2 | Óxido de cinc | LME(T) = 25 mg/kg (38) (expresado como cinc)
96320 | 001314-98-3 | Sulfuro de cinc | LME(T) = 25 mg/kg (38) (expresado como cinc)»;
c) se suprimen las líneas siguientes:
No de ref. | No CAS | Nombre | Restricciones y/o especificaciones
(1) | (2) | (3) | (4)
«30400 | — | Glicéridos acetilados |
38320 | 005242-49-9 | 4-(2-Benzoxazolil)-4′-(5-metil-2-benzoxazolil)estilbeno | Con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V»;
3) la sección B queda modificada como sigue:
a) se insertan, en orden numérico, las líneas siguientes:
No de ref. | No CAS | Nombre | Restricciones y/o especificaciones
(1) | (2) | (3) | (4)
«31500 | 025134-51-4 | Copolímero de ácido acrílico y acrilato de 2-etilhexilo | LME(T) = 6 mg/kg (36) (expresado como ácido acrílico) y LME = 0,05 mg/kg (expresado como acrilato de 2-etilhexilo)
38505 | 351870-33-2 | Sal disódica de ácido cis-endo-biciclo[2.2.1]heptano-2,3-dicarboxílico | LME = 5 mg/kg. No debe utilizarse con polietileno en contacto con productos alimenticios ácidos. Pureza ≥ 96 %
38940 | 110675-26-8 | 2,4-Bis(dodeciltiometil)-6-metilfenol | LME(T) = 5 mg/kg (40)
49595 | 057583-35-4 | Bis(etilhexilo tioglicolato) de dimetilestaño | LME(T) = 0,18 mg/kg (16) (expresado como estaño)
63940 | 008062-15-5 | Ácido lignosulfónico | LME = 0,24 mg/kg. Sólo debe utilizarse como dispersante para dispersiones plásticas
66350 | 085209-93-4 | Fosfato de 2,2′-metilenbis(4,6-di-terc-butilfenil)litio | LME = 5 mg/kg y LME(T) = 0,6 mg/kg (8) (expresado como litio)
67515 | 057583-34-3 | Tris(etilhexilo tioglicolato) de monometilestaño | LME(T) = 0,18 mg/kg (16) (expresado como estaño)
69160 | 014666-94-5 | Oleato de cobalto | LME(T) = 0,05 mg/kg (14) (expresado como cobalto)
76681 | — | Policiclopentadieno hidrogenado | LME = 5 mg/kg (1)
85950 | 037296-97-2 | Silicato de magnesio-sodio- fluoruro | LME = 0,15 mg/kg (expresado como fluoruro). Sólo debe utilizarse en aquellas capas de objetos de materiales de varias capas que no entren en contacto directo con los alimentos
95265 | 227099-60-7 | 1,3,5-Tris(4-benzoilfenil) benceno | LME = 0,05 mg/kg»;
b) en las líneas siguientes, el contenido de las columnas «Nombre» y «Restricciones y/o especificaciones» se sustituye por el texto siguiente:
No de ref. | No CAS | Nombre | Restricciones y/o especificaciones
(1) | (2) | (3) | (4)
«40020 | 110553-27-0 | 2,4-Bis(octiltiometil)-6-metilfenol | LME(T) = 5 mg/kg (40)
50160 | — | Bis[n-alquilo(C10-C16) tioglicolato] de di-n-octilestaño | LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50240 | 010039-33-5 | Bis(2-etilhexilo maleato) de di-n-octilestaño | LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50320 | 015571-58-1 | Bis(2-etilhexilo tioglicolato) de di-n-octilestaño | LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50360 | — | Bis(etilo maleato) de di-n-octilestaño | LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50400 | 033568-99-9 | Bis(isooctilo maleato) de di-n-octilestaño | LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50480 | 026401-97-8 | Bis(isooctilo tioglicolato) de di-n-octilestaño | LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50560 | — | 1,4-Butanodiol bis(tioglicolato) de di-n-octilestaño | LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50640 | 003648-18-8 | Dilaurato de di-n-octilestaño | LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50720 | 015571-60-5 | Dimaleato de di-n-octilestaño | LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50800 | — | Dimaleato de di-n-octilestaño esterificado | LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50880 | — | Dimaleato de di-n-octilestaño, polímeros (N = 2-4) | LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50960 | 069226-44-4 | Etilenglicol bis(tioglicolato) de di-n-octilestaño | LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
51040 | 015535-79-2 | Tioglicolato de di-n-octilestaño | LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
51120 | — | (Tiobenzoato) (2-etilhexilo tioglicolato) de di-n-octilestaño | LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
67180 | — | Mezcla de ftalato de n-decilo n-octilo (50 % p/p), de ftalato de di-n-decilo (25 % p/p) y de ftalato de di-n-octilo (25 % p/p) | LME = 5 mg/kg (1)»
c) se suprime la línea siguiente:
No de ref. | No CAS | Nombre | Restricciones y/o especificaciones
(1) | (2) | (3) | (4)
«76680 | 068132-00-3 | Policiclopentadieno hidrogenado | LME = 5 mg/kg (1)»
ANEXO III
En el anexo V, sección B, se insertan, en orden numérico, las líneas siguientes:
No de ref. | OTRAS ESPECIFICACIONES
«24903 | Jarabes, almidón hidrolizado, hidrogenados Conforme a los criterios de pureza establecidos para el jarabe de maltitol E 965(ii) [Directiva 95/31/CE de la Comisión (DO L 178 de 28.7.1995, p. 1) Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2004/46/CE (DO L 114 de 21.4.2004, p. 15)]
43480 | Carbón activado Sólo para utilización en PET a un máximo de 10 mg/kg de polímero. Los mismos requisitos de pureza que los establecidos para el carbón vegetal (E 153) por la Directiva 95/45/CE de la Comisión [DO L 226 de 22.9.1995, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2004/47/CE (DO L 113 de 20.4.2004, p. 24)], con la excepción del contenido de cenizas, que puede llegar al 10 % (p/p)
64990 | Sal de sodio del copolímero de estireno y anhídrido maleico Fracción PM < 1 000 es inferior a 0,05 % (p/p)
67155 | Mezcla de 4-(2-benzoxazolil)-4'-(5-metil-2-benzoxazolil)estilbeno, 4,4'bis(2-benzoxazolil)estilbeno y 4,4'-bis(5-metil-2-benzoxazolil)estilbeno La proporción de la mezcla obtenida a partir del proceso de fabricación debe ser de (58-62 %): (23-27 %):(13-17 %), que es la habitual
76845 | Poliéster de 1,4-butanodiol con caprolactona Fracción PM < 1 000 es inferior a 0,05 % (p/p)
76815 | Ésteres de poliéster de ácido adípico con glicerol o pentaeritritol, con ácidos grasos C12-C22 no ramificados con número par de átomos de carbono Fracción PM < 1 000 es inferior a 5 % (p/p)
79600 | Fosfato de polietilenglicol éter tridecílico Fosfato de polietilenglicol (EO ≤ 11) éter tridecílico (éster monoalquílico y dialquílico) con un contenido máximo de polietilenglicol (EO ≤ 11) éter tridecílico del 10 %».
ANEXO IV
El anexo VI queda modificado como sigue:
1) las notas (8), (14) y (16) se sustituyen por el texto siguiente:
«(8) LME (T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 y 95725, no debe superar la restricción indicada.
(14) LME (T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 44960, 68078, 69160, 82020 y 89170, no debe superar la restricción indicada.
(16) LME (T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 49595, 49600, 67520, 67515 y 83599, no debe superar la restricción indicada.»;
2) se añaden las notas siguientes:
«(35) LME (T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 25540 y 25550, no debe superar la restricción indicada.
(36) LME (T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 y 31500, no debe superar la restricción indicada.
(37) LME (T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 y 21460, no debe superar la restricción indicada.
(38) LME (T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 81515, 96190, 96240 y 96320, así como de las sales (incluidas sales dobles y sales ácidas) de zinc de los ácidos, fenoles o alcoholes autorizados, no debe superar la restricción indicada. La restricción prevista para el Zn se aplicará igualmente a las sustancias cuyo nombre contenga “… ácido (s), sal (es)” que aparezcan en las listas, en caso de que el/los correspondiente (s) ácido (s) libre (s) no se mencione (n).
(39) El límite de migración puede superarse a muy alta temperatura.
(40) LME (T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 38940 y 40020, no debe superar la restricción indicada.».