DOUE-L-2016-80704
Europeo
Unión Europea
Reglamento
20160421
622/2016

Reglamento (UE) 2016/622 de la Comisión, de 21 de abril de 2016, por el que se modifica el anexo III del Reglamento (CE) nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos.
Diario Oficial de la Unión Europea
20160422
106
L
7
10
/doue/2016/106/L00007-00010.pdf
L
N
N
N
L
https://data.europa.eu/eli/reg/2016/622/spa
Comercialización
Consumidores y usuarios
Cosméticos
Envases
Productos químicos
MODIFICA
el anexo III del Reglamento 1223/2009, de 30 de noviembre
Comercio
Industria
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (1), y en particular su artículo 31, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1)
El 27 de marzo de 2014, el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) publicó un dictamen científico sobre el hidróxido de potasio (2), en el que llegaba a la conclusión de que el hidróxido de potasio, con una concentración máxima de 1,5 % p/p, puede utilizarse de forma segura para ablandar o eliminar callosidades.
(2)
El CCSC también llegó a la conclusión de que el uso seguro de productos cosméticos que contienen hidróxido de potasio libre en concentraciones a partir de un 0,5 % p/p depende de una gestión de riesgos responsable, que incluya advertencias e instrucciones detalladas de uso.
(3)
A raíz del dictamen científico del CCSC, la Comisión considera que debe considerarse seguro el uso de hidróxido de potasio, con una concentración máxima de 1,5 % p/p, para ablandar y eliminar callosidades.
(4)
Habida cuenta de la conclusión del CCSC sobre una gestión del riesgo responsable respecto a los productos que contienen hidróxido de potasio libre en concentraciones a partir de un 0,5 % p/p, la Comisión considera que los productos cosméticos que contienen hidróxido de potasio destinados a ser utilizados para ablandar y eliminar callosidades deben llevar una advertencia que remita a las instrucciones de uso.
(5)
Por lo tanto, el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 debe modificarse en consecuencia.
(6)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Productos Cosméticos.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El anexo III del Reglamento (CE) nº 1223/2009 queda modificado de conformidad con el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 21 de abril de 2016.
Por la Comisión
El Presidente
Jean-Claude JUNCKER
____________________
(1) DO L 342 de 22.12.2009, p. 59.
(2) SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.
ANEXO
.
El anexo III del Reglamento (CE) nº 1223/2009 queda modificado como sigue:
1)La entrada 15a se sustituye por la siguiente:
Número de referencia
Identificación de las sustancias
Restricciones
Texto de las condiciones de empleo y advertencias
Nombre químico/DCI
Nombre común del ingrediente recogido en el glosario
Número CAS
Número CE
Tipo de producto, partes del cuerpo
Concentración máxima en el producto preparado para el uso
Otras restricciones
a
b
c
d
e
f
g
h
i
«15a
Hidróxido de potasio o de sodio (*)
Potassium hydroxide/sodium hydroxide
1310-58-3/1310-73-2
215-181-3/215-185-5
a)Disolvente de las cutículas de las uñas
a)5 % (**)
a)Contiene un agente alcalino.
Evítese el contacto con los ojos.
Peligro de ceguera.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
b)Productos para el alisado del pelo
2 % (**)
Uso general
Contiene un agente alcalino.
Evítese el contacto con los ojos.
Peligro de ceguera.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
4,5 % (**)
Uso profesional
Reservado a los profesionales.
Evítese el contacto con los ojos.
Peligro de ceguera.
c)Regulador del pH en los productos depilatorios
c)pH < 12,7
c)Manténgase fuera del alcance de los niños.
Evítese el contacto con los ojos.
d)Otros usos como regulador del pH
d)pH < 11
2)Se inserta la entrada 15d:
Número de referencia
Identificación de las sustancias
Restricciones
Texto de las condiciones de empleo y advertencias
Nombre químico/DCI
Nombre común del ingrediente recogido en el glosario
Número CAS
Número CE
Tipo de producto, partes del cuerpo
Concentración máxima en el producto preparado para el uso
Otras restricciones
a
b
c
d
e
f
g
h
i
«15d
Hidróxido de potasio (***)
Potassium hydroxide
1310-58-3
215-181-3
Ablandador/eliminador de callosidades
1,5 % (****)
Contiene un agente alcalino.
Evítese el contacto con los ojos.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
Léanse las instrucciones de uso.
___________________________
(*) Para otros usos del hidróxido de potasio, véase el anexo III, entrada 15d.
(**) La cantidad de hidróxido de sodio, potasio o litio se expresa en peso de hidróxido de sodio. En caso de mezclas, la suma no debería sobrepasar los límites indicados en la columna g.».
(***) Para otros usos del hidróxido de potasio, véase el anexo III, entrada 15a.
(****) La cantidad de hidróxido de sodio, potasio o litio se expresa en peso de hidróxido de sodio. En caso de mezclas, la suma no debería sobrepasar los límites indicados en la columna g.».