DOUE-L-2017-81702
Europeo
Unión Europea
Reglamento
20170830
1510/2017

Reglamento (UE) 2017/1510 de la Comisión, de 30 de agosto de 2017, que modifica, por lo que respecta a las sustancias CMR, los apéndices del anexo XVII del Reglamento (CE) n.° 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH).
Diario Oficial de la Unión Europea
20170831
224
L
110
114
/doue/2017/224/L00110-00114.pdf
L
N
N
N
L
https://data.europa.eu/eli/reg/2017/1510/spa
Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos
Autorizaciones
Comercialización
Productos químicos
Salud
Sustancias peligrosas
Aplicable desde el 20 de septiembre de 2017, con las excepciones indicadas.
MODIFICA
el anexo XVII del Reglamento 1907/2006, de 18 de diciembre
Comercio
Industria
Sanidad
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.o 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (1), y en particular su artículo 68, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) En las entradas 28, 29 y 30 del anexo XVII del Reglamento (CE) n.o 1907/2006, se prohíbe la comercialización o utilización para la venta al público en general de sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (sustancias CMR), en las categorías 1A o 1B, y de las mezclas que las contengan en concentraciones determinadas. Las sustancias en cuestión figuran en los apéndices 1 a 6 de dicho anexo.
(2) Se clasifica las sustancias como CMR conforme al Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), y se incluyen en la lista de la parte 3 de su anexo VI.
(3) Desde la última actualización de los apéndices 1 a 6 del anexo XVII del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 con objeto de reflejar la nueva clasificación de sustancias como sustancias CMR con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1272/2008, la parte 3 del anexo VI de este último acto ha sido modificada por los Reglamentos (UE) n.o 605/2014 (3), el Reglamento (UE) 2015/1221 (4) y el Reglamento (UE) 2016/1179 (5).
(4) Como los operadores pueden aplicar las clasificaciones armonizadas que se recogen en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 en una fecha anterior, deben tener la posibilidad de aplicar antes de esa fecha, de forma voluntaria, las disposiciones del presente Reglamento.
(5) Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 en consecuencia.
(6) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité establecido con arreglo al artículo 133 del Reglamento (CE) n.o 1907/2006.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El anexo XVII del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 queda modificado con arreglo al anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
1. El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
2. El presente Reglamento se aplicará a partir de la fecha de su entrada en vigor a excepción de los elementos siguientes:
— los puntos 1, 2 y 3 del anexo, que serán aplicables a partir del 1 de marzo de 2018, y
— el punto 4, letra a), del anexo, que será aplicable a partir del 1 de marzo de 2018 en lo que respecta a las sustancias siguientes:
bisfenol A; [fenol, dodecil-, ramificado]; [fenol, 2-dodecil-, ramificado]; [fenol, 3-dodecil-, ramificado]; [fenol, 4-dodecil-, ramificado]; [fenol, derivados tetrapropenílicos]; clorofacinona (ISO); cumatetralilo (ISO); difenácum (ISO); flocumafén (ISO); octaborato de disodio anhidro; octaborato de disodio tetrahidratado; bromadiolona (ISO); difetialona; [ácido de perfluorononán-1-oico y sus sales de sodio y amonio], y ftalato de diciclohexilo y triflumizol (ISO).
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 30 de agosto de 2017.
Por la Comisión
El Presidente
Jean-Claude JUNCKER
__________
(1) DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.
(2) Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1).
(3) Reglamento (UE) n.o 605/2014 de la Comisión, de 5 de junio de 2014, que modifica, a efectos de la inclusión de indicaciones de peligro y consejos de prudencia en lengua croata y su adaptación al progreso técnico y científico, el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (DO L 167 de 6.6.2014, p. 36).
(4) Reglamento (UE) 2015/1221 de la Comisión, de 24 de julio de 2015, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico (DO L 197 de 25.7.2015, p. 10).
(5) Reglamento (UE) 2016/1179 de la Comisión, de 19 de julio de 2016, que modifica, a efectos de su adaptación al progreso científico y técnico, el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (DO L 195 de 20.7.2016, p. 11).
ANEXO
El anexo XVII del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 se modifica como sigue:
1) En el apéndice 2, se añaden las siguientes entradas en el cuadro, según el orden de indización establecido:
«1,2-dicloropropano; dicloruro de propileno | 602-020-00-0 | 201-152-2 | 78-87-5 | microfibras de vidrio E de composición representativa: [fibras de calcio-aluminio-silicio con orientación aleatoria con la siguiente composición representativa (% en peso): SiO2 50,0-56,0 %, Al2O3 13,0-16,0 %, B2O3 5,8-10,0 %, Na2O < 0,6 %, K2O < 0,4 %, CaO 15,0-24,0 %, MgO < 5,5 %, Fe2O3 < 0,5 %, F2 < 1,0 %. Proceso: producidas habitualmente por estirado a la llama y procesos de rotación (pueden estar presentes otros elementos en niveles bajos; la lista de los procesos no excluye la innovación).] | 014-046-00-4 | — | —» |
2) En el apéndice 4, se añade la siguiente entrada en el cuadro, según el orden de indización establecido:
«brodifácum (ISO); 4-hidroxi-3-(3-(4′-bromo-4-bifenilil)-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)cumarina | 607-172-00-1 | 259-980-5 | 56073-10-0 |
polvo de plomo; [diámetro de partícula < 1 mm] | 082-013-00-1 | 231-100-4 | 7439-92-1 |
plomo masivo: [diámetro de partícula ≥ 1 mm]
3) En el apéndice 5:
a) se añaden las siguientes entradas en el cuadro, según el orden de indización establecido:
«brodifácum (ISO); 4-hidroxi-3-(3-(4′-bromo-4-bifenilil)-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)cumarina | 607-172-00-1 | 259-980-5 | 56073-10-0 |
polvo de plomo; [diámetro de partícula < 1 mm] | 082-013-00-1 | 231-100-4 | 7439-92-1 |
plomo masivo: [diámetro de partícula ≥ 1 mm] | 082-014-00-7 | 231-100-4 | 7439-92-1» |
b) la entrada correspondiente a la sustancia warfarina; 4-hidroxi-3-(3-oxo-1-fenilbutil)-cumarina se sustituye por el texto siguiente:
«warfarina (ISO); 4-hidroxi-3-(3-oxo-1-fenilbutil)-2H-cromen-2-ona; [1] (S)-4-hidroxi-3-(3-oxo- 1-fenilbutil)-2-benzopirona; [2] (R)-4-hidroxi-3-(3-oxo-1-fenilbutil)-2-benzopirona [3] | 607-056-00-0 | 201-377-6 [1] 226-907-3 [2] 226-908-9 [3] | 81-81-2 [1] 5543-57-7 [2] 5543-58-8 [3]» |
4) En el apéndice 6:
a) se añaden las siguientes entradas en el cuadro, según el orden de indización establecido:
«tetrahidro-2-furil-metanol; alcohol tetrahidrofurfurílico | 603-061-00-7 | 202-625-6 | 97-99-4 |
arseniuro de galio | 031-001-00-4 | 215-114-8 | 1303-00-0 |
compuestos de tributilestaño, excepto los especificados en otras partes del presente anexo | 050-008-00-3 | — | — |
ácido 1,2-bencenodicarboxílico, éster dihexílico, ramificado y linear | 607-710-00-5 | 271-093-5 | 68515-50-4 |
imidazol | 613-319-00-0 | 206-019-2 | 288-32-4 |
bisfenol A; 4,4′-isopropilidendifenol | 604-030-00-0 | 201-245-8 | 80-05-7 |
fenol, dodecil-, ramificado; [1] fenol, 2-dodecil-, ramificado; [2] fenol, 3-dodecil-, ramificado; [3] fenol, 4-dodecil-, ramificado; [4] fenol, derivados tetrapropenílicos [5] | 604-092-00-9 | 310-154-3 [1] - [2] - [3] - [4] - [5] | 121158-58-5 [1] - [2] - [3] 210555-94-5 [4] 74499-35-7 [5] |
clorofacinona (ISO); 2-[(4-clorofenil)(fenil)acetil]-1H-indeno-1,3(2H)-diona | 606-014-00-9 | 223-003-0 | 3691-35-8 |
cumatetralilo (ISO); 4-hidroxi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)cumarina | 607-059-00-7 | 227-424-0 | 5836-29-3 |
difenácum (ISO); 3-(3-bifenil-4-il-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)-4-hidroxicumarina | 607-157-00-X | 259-978-4 | 56073-07-5 |
flocumafén (ISO); masa de reacción de: cis-4-hidroxi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-3-(4-(4-trifluorometilbenciloxi)fenil)-1-naftil)cumarina y trans-4-hidroxi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-3-(4-(4-trifluorometilbenciloxi)fenil)-1-naftil)cumarina | 607-375-00-5 | 421-960-0 | 90035-08-8 |
octaborato de disodio anhidro; [1] octaborato de disodio tetrahidratado [2] | 005-020-00-3 | 234-541-0 [1] 234-541-0 [2] | 12008-41-2 [1] 12280-03-4 [2] |
bromadiolona (ISO); 3-[3-(4′-bromobifenil-4-il)-3-hidroxi-1-fenilpropil]-4-hidroxi-2H-cromen-2-ona | 607-716-00-8 | 249-205-9 | 28772-56-7 |
difetialona (ISO); 3-[3-(4′-bromobifenil-4-il)-1,2,3,4-tetrahidronaftalen-1-il]-4-hidroxi-2H-1-benzotiopiran-2-ona | 607-717-00-3 | — | 104653-34-1 |
ácido de perfluorononán-1-oico [1] y sus sales de sodio [2] y de amonio [3] | 607-718-00-9 | 206-801-3 [1] - [2] - [3] | 375-95-1 [1] 21049-39-8 [2] 4149-60-4 [3] |
ftalato de diciclohexilo | 607-719-00-4 | 201-545-9 | 84-61-7 |
triflumizol (ISO); (1E)-N-[4-cloro-2-(trifluorometil)fenil]-1-(1H-imidazol-1-il)-2-propoxietanimina | 612-289-00-6 | — | 68694-11-1» |
b) la entrada relativa al flumioxazin (ISO); N-(7-fluoro-3,4-dihidro-3-oxo-4-prop-2-inil-2H-1,4-benzoxazin-6-il)ciclohex-1-en-1,2-dicarboxamida se sustituye por el texto siguiente:
«flumioxazina (ISO); 2-[7-fluoro-3-oxo-4-(prop-2-in-1-il)-3,4-dihidro-2H-1,4-benzoxazin-6-il]-4,5,6,7-tetrahidro-1H-isoindol-1,3(2H)-diona | 613-166-00-X | — | 103361-09-7» |