DOUE-L-2020-80769
Europeo
Unión Europea
Decisión
20200518
668/2020

Decisión de Ejecución (UE) 2020/668 de la Comisión de 18 de mayo de 2020 relativa a las normas armonizadas para los equipos de protección individual elaboradas en apoyo del Reglamento (UE) 2016/425 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Diario Oficial de la Unión Europea
20200519
156
L
13
19
/doue/2020/156/L00013-00019.pdf
L
20200520
S
20230511
N
S
L
https://data.europa.eu/eli/dec/2020/668/spa
Comercialización
Equipos de protección individual
Marca de conformidad CE
Material sanitario
Normalización
Organismos de normalización
Seguridad e higiene en el trabajo
Unión Europea
CITA
Reglamento 2016/425, de 9 de marzo
SE DEROGA
, por Decisión 2023/941, de 2 de mayo de 2023
SE MODIFICA
los anexos I y II, por Decisión 2022/2414, de 6 de diciembre de 2022
SE MODIFICA
los anexos I, II y III, por Decisión 2022/1914, de 6 de octubre de 2022
SE MODIFICA
los anexos I y II , por Decisión 2021/395, de 4 de marzo
SE AÑADE
el art. 2bis y el anexo III y SE MODIFICA los anexos I y II , por Decisión 2021/1201, de 16 de julio
Comercio
Sanidad
Tecnología e investigación
Unión Europea
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (UE) n.o 1025/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2012, sobre la normalización europea, por el que se modifican las Directivas 89/686/CEE y 93/15/CEE del Consejo y las Directivas 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE y 2009/105/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y por el que se deroga la Decisión 87/95/CEE del Consejo y la Decisión n.o 1673/2006/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (1), y en particular su artículo 10, apartado 6,
Considerando lo siguiente:
(1) | De conformidad con el artículo 14 del Reglamento (UE) 2016/425 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), se presume que los equipos de protección individual que son conformes con normas armonizadas o partes de estas cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea son conformes con los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo II de dicho Reglamento que estén regulados por dichas normas o partes de ellas.
(2) | Mediante la carta M/031, titulada «Mandato de normalización dirigido al CEN y al Cenelec relativo a normas para los equipos de protección individual» la Comisión solicitó al Comité Europeo de Normalización (CEN) y al Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (Cenelec) que elaborasen y adoptasen normas armonizadas en apoyo de la Directiva 89/686/CEE del Consejo (3).
(3) | El 21 de abril de 2018, la Directiva 89/686/CEE fue sustituida por el Reglamento (UE) 2016/425, que solo introdujo un número limitado de cambios en los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo II de la Directiva 89/686/CEE. Las normas armonizadas elaboradas en respuesta a la solicitud M/031 se elaboraron exclusivamente en apoyo de los requisitos esenciales de salud y seguridad, que han permanecido sin cambios sustanciales tras la sustitución de la Directiva 89/686/CEE por el Reglamento (UE) 2016/425.
(4) | En respuesta a la solicitud M/031, el CEN y el Cenelec elaboraron, en apoyo del Reglamento (UE) 2016/425, las normas armonizadas EN 893:2019, sobre equipos de alpinismo y escalada, EN 943-2:2019, sobre ropa de protección contra productos químicos, líquidos y gaseosos, EN 1073-1:2016+A1:2018, sobre ropas de protección contra las partículas sólidas incluyendo la contaminación radiactiva, y EN 14458:2018, sobre equipo de protección individual de los ojos.
(5) | Sobre la base de la solicitud M/031, el CEN y el Cenelec revisaron las normas armonizadas EN 343:2003+A1:2007/AC:2009, EN 358:1999, EN 381-5:1995, EN 381-7:1999, EN 381-9:1997, EN 381-11:2002, EN 13832-2:2006, EN 13832-3:2006, EN 14594:2005, EN 388:2016, EN 943-1:2015 y EN 12277:2015, cuyas referencias están publicadas en la serie C del Diario Oficial de la Unión Europea (4). Esto dio lugar a la adopción, respectivamente, de las normas armonizadas EN 343:2019, sobre ropa de protección contra la lluvia, EN 358:2018, sobre cinturones y equipos de amarre para posicionamiento de trabajo o de retención, EN ISO 11393-2:2019, EN ISO 11393-4:2019, EN ISO 11393-5:2019 y EN ISO 11393-6:2019, sobre ropa de protección para usuarios de sierras de cadena accionadas a mano, EN 13832-2:2018 y EN 13832-3:2018, sobre calzado protector frente a productos químicos, EN 14594:2018, sobre equipos de protección respiratoria, EN 388:2016+A1:2018, sobre guantes de protección contra riesgos mecánicos, EN 943-1:2015+A1:2019, sobre ropa de protección contra productos químicos, líquidos y gaseosos, incluyendo aerosoles líquidos y partículas sólidas, y EN 12277:2015+A1:2018, sobre equipo de alpinismo y escalada.
(6) (7) | Sobre la base de la solicitud M/031, el CEN y el Cenelec modificaron la norma armonizada EN ISO 10819:2013, cuya referencia está publicada en la serie C del Diario Oficial de la Unión Europea (5). El resultado fue la adopción de una modificación de la norma armonizada EN ISO 10819:2013/A1:2019. La Comisión, junto con el CEN y el Cenelec, ha evaluado si dichas normas se ajustan a la solicitud M/031.
(8) | Las normas armonizadas EN 893:2019, EN 943-2:2019, EN 1073-1:2016+A1:2018, EN 14458:2018, EN 343:2019, EN 358:2018, EN ISO 11393-2:2019, EN ISO 11393-4:2019, EN ISO 11393-5:2019, EN ISO 11393-6:2019, EN 13832-2:2018, EN 13832-3:2018, EN 14594:2018, EN 388:2016+A1:2018, EN 943-1:2015+A1:2019, EN ISO 10819:2013, modificada por EN ISO 10819:2013/A1:2019, y EN 12277:2015+A1:2018 cumplen los requisitos que contemplan y que se establecen en el Reglamento (UE) 2016/425. Procede, por tanto, publicar las referencias de dichas normas en el Diario Oficial de la Unión Europea.
(9) | El CEN y el Cenelec elaboraron también la corrección de errores EN 50321-1:2018/AC:2018-08, que corrige la norma armonizada EN 50321-1:2018, cuya referencia está publicada en la serie C del Diario Oficial de la Unión Europea (6). Dado que esta corrección de errores introduce correcciones técnicas y a fin de velar por la aplicación correcta y coherente de la norma armonizada EN 50321-1:2018, cuya referencia se ha publicado anteriormente, es conveniente publicar la referencia de esta norma armonizada junto con la referencia de la corrección de errores en el Diario Oficial de la Unión Europea.
(10) | Por tanto, es necesario retirar las referencias de las normas armonizadas EN 343:2003+A1:2007/AC:2009, EN 358:1999, EN 381-5:1995, EN 381-7:1999, EN 381-9:1997, EN 381-11:2002, EN 13832-2:2006, EN 13832-3:2006, EN 14594:2005, EN 388:2016, EN 943-1:2015, EN ISO 10819:2013, EN 12277:2015 y EN 50321-1:2018 de la serie C del Diario Oficial de la Unión Europea, dado que estas normas han sido revisadas, modificadas o corregidas. Con el fin de dar a los fabricantes más tiempo para prepararse a aplicar las normas armonizadas EN 343:2019, EN 358:2018, EN ISO 11393-2:2019, EN ISO 11393-4:2019, EN ISO 11393-5:2019, EN ISO 11393-6:2019, EN 13832-2:2018, EN 13832-3:2018, EN 14594:2018, EN 388:2016+A1:2018, EN 943-1:2015+A1:2019, EN ISO 10819:2013, modificada por EN ISO 10819:2013/A1:2019, EN 50321-1:2018, corregida por EN 50321-1:2018/AC:2018-08, y EN 12277:2015+A1:2018, es necesario aplazar la retirada de la referencia de las normas armonizadas EN 343:2003+A1:2007/AC:2009, EN 358:1999, EN 381-5:1995, EN 381-7:1999, EN 381-9:1997, EN 381-11:2002, EN 13832-2:2006, EN 13832-3:2006, EN 14594:2005, EN 388:2016, EN 943-1:2015, EN ISO 10819:2013, EN 12277:2015 y EN 50321-1:2018.
(11) | La conformidad con una norma armonizada confiere la presunción de conformidad con los requisitos básicos correspondientes establecidos en la legislación de armonización de la Unión a partir de la fecha de publicación de la referencia de dicha norma en el Diario Oficial de la Unión Europea. Por consiguiente, la presente Decisión debe entrar en vigor el día de su publicación.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
Las referencias de las normas armonizadas sobre equipos de protección individual elaboradas en apoyo del Reglamento (UE) 2016/425 que figuran en el anexo I de la presente Decisión se publican en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Artículo 2
Las referencias de las normas armonizadas sobre equipos de protección individual elaboradas en apoyo del Reglamento (UE) 2016/425 que figuran en el anexo II de la presente Decisión se retiran del Diario Oficial de la Unión Europea con efectos a partir de las fechas indicadas en dicho anexo.
Artículo 3
La presente Decisión entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Hecho en Bruselas, el 18 de mayo de 2020.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 316 de 14.11.2012, p. 12.
(2) Reglamento (UE) 2016/425 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016, relativo a los equipos de protección individual y por el que se deroga la Directiva 89/686/CEE del Consejo (DO L 81 de 31.3.2016, p. 51).
(3) Directiva 89/686/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1989, sobre aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas a los equipos de protección individual (DO L 399 de 30.12.1989, p. 18).
(4) DO C 113 de 27.3.2018, p. 41.
(5) DO C 113 de 27.3.2018, p. 41.
(6) DO C 113 de 27.3.2018, p. 41.
ANEXO I
Nº | Referencia de la norma
1. | EN 343:2019 Ropa de protección. Protección contra la lluvia.
2. | EN 358:2018 Equipo de protección individual para sujeción en posición de trabajo y prevención de caídas de altura. Cinturones y equipos de amarre para posicionamiento de trabajo o de retención.
3. | EN 388:2016+A1:2018 Guantes de protección contra riesgos mecánicos.
4. | EN 510:2019 Especificaciones de ropas de protección contra los riesgos de quedar atrapado por las piezas de las máquinas en movimiento.
5. | EN 893:2019 Equipos de alpinismo y escalada. Crampones. Requisitos de seguridad y métodos de ensayo.
6. | EN 943-1:2015+A1:2019 Ropa de protección contra productos químicos, líquidos y gaseosos, incluyendo aerosoles líquidos y partículas sólidas. Parte 1: Requisitos de prestaciones de los trajes de protección química, ventilados y no ventilados, herméticos a gases (Tipo 1).
7. | EN 943-2:2019 Ropa de protección contra productos químicos, líquidos y gaseosos, incluyendo aerosoles líquidos y partículas sólidas. Parte 2: Requisitos de prestaciones de los trajes de protección química, herméticos a gases (Tipo 1), destinados a equipos de emergencia (ET).
8. | EN 1073-1:2016+A1:2018 Ropas de protección contra las partículas sólidas incluyendo la contaminación radiactiva. Parte 1: Requisitos y métodos de ensayo para las ropas de protección ventilada de línea de aire comprimido que protegen al cuerpo y al sistema respiratorio.
9. | EN ISO 10819:2013 Vibraciones mecánicas y choques. Vibraciones transmitidas a la mano. Medición y evaluación de la transmisibilidad de la vibración por los guantes a la palma de la mano (ISO 10819:2013). EN ISO 10819:2013/A1:2019
10. | EN ISO 11393-2:2019 Ropa de protección para usuarios de sierras de cadena accionadas a mano. Parte 2: Requisitos de funcionamiento y métodos de ensayo para protectores de las piernas (ISO 11393-2:2018).
11. | EN ISO 11393-4:2019 Ropa de protección para usuarios de sierras de cadena accionadas a mano. Parte 4: Métodos de ensayo y requisitos para guantes de protección (ISO 11393-4:2018).
12. | EN ISO 11393-5:2019 Ropa de protección para usuarios de sierras de cadena accionadas a mano. Parte 5: Métodos de ensayo y requisitos de funcionamiento para polainas protectoras (ISO 11393-5:2018).
13. | EN ISO 11393-6:2019 Ropa de protección para usuarios de sierras de cadena accionadas a mano. Parte 6: Métodos de ensayo y requisitos para las chaquetas protectoras (ISO 11393-6:2018).
14. | EN 12277:2015+A1:2018 Equipos de alpinismo y escalada. Arneses. Requisitos de seguridad y métodos de ensayo.
15. | EN 13832-2:2018 Calzado protector frente a productos químicos. Parte 2: Requisitos para el contacto limitado con productos químicos.
16. | EN 13832-3:2018 Calzado protector frente a productos químicos. Parte 3: Requisitos para el contacto prolongado con productos químicos.
17. | EN 14458:2018 Equipo de protección individual de los ojos. Viseras de alto rendimiento destinadas solo para uso con cascos protectores.
18. | EN 14594:2018 Equipos de protección respiratoria. Equipos respiratorios con línea de aire comprimido de flujo continuo. Requisitos, ensayos, marcado.
19. | EN 50321-1:2018 Trabajos en tensión. Calzado de protección eléctrica. Calzado y cubrebotas aislantes. EN 50321-1:2018/AC:2018-08
ANEXO II
Nº | Referencia de la norma | Fecha de retirada
1. | EN ISO 10819:2013 Vibraciones mecánicas y choques. Vibraciones transmitidas a la mano. Medición y evaluación de la transmisibilidad de la vibración por los guantes a la palma de la mano (ISO 10819:2013). | 19 de noviembre de 2021
2. | EN 343:2003+A1:2007 Ropa de protección. Protección contra la lluvia. EN 343:2003+A1:2007/AC:2009 | 19 de noviembre de 2021
3. | EN 358:1999 Equipo de protección individual para sujeción en posición de trabajo y prevención de caídas de altura. Cinturones para sujeción y retención y componente de amarre de sujeción. | 19 de noviembre de 2021
4. | EN 381-5:1995 Ropa de protección para usuarios de sierras de cadena accionadas a mano. Parte 5: requisitos para los protectores de las piernas. | 19 de noviembre de 2021
5. | EN 381-7:1999 Ropa de protección para usuarios de sierras de cadena accionadas a mano. Parte 7: Requisitos para guantes protectores contra sierras de cadena. | 19 de noviembre de 2021
6. | EN 381-9:1997 Ropa de protección para usuarios de sierras de cadena accionadas a mano. Parte 9: Requisitos para polainas protectoras contra sierras de cadena. | 19 de noviembre de 2021
7. | EN 381-11:2002 Ropa de protección para usuarios de sierras de cadena accionadas a mano. Parte 11: Requisitos para las chaquetas protectoras. | 19 de noviembre de 2021
8. | EN 388:2016 Guantes de protección contra riesgos mecánicos. | 19 de noviembre de 2021
9. | EN 943-1:2015 Ropa de protección contra productos químicos, líquidos y gaseosos, incluyendo aerosoles líquidos y partículas sólidas. Parte 1: Requisitos de prestaciones de los trajes de protección química, ventilados y no ventilados, herméticos a gases (Tipo 1). | 19 de noviembre de 2021
10. | EN 12277:2015 Equipos de alpinismo y escalada. Arneses. Requisitos de seguridad y métodos de ensayo. | 19 de noviembre de 2021
11. | EN 13832-2:2006 Calzado protector frente a productos químicos. Parte 2: Requisitos para el calzado resistente a productos químicos en condiciones de laboratorio. | 19 de noviembre de 2021
12. | EN 13832-3:2006 Calzado protector frente a productos químicos. Parte 3: Requisitos para el calzado con alta resistencia a productos químicos en condiciones de laboratorio. | 19 de noviembre de 2021
13. | EN 14594:2005 Equipos de protección respiratoria. Equipos respiratorios con línea de aire comprimido de flujo continuo. Requisitos, ensayos, marcado. EN 14594:2005/AC:2005 | 19 de noviembre de 2021
14. | EN 50321-1:2018 Trabajos en tensión. Calzado de protección eléctrica. Calzado y cubrebotas aislantes. | 19 de noviembre de 2020