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<documento fecha_actualizacion="20241021222926">
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    <identificador>DOUE-L-2020-81768</identificador>
    <origen_legislativo codigo="3">Europeo</origen_legislativo>
    <departamento codigo="9010">Unión Europea</departamento>
    <rango codigo="1220">Reglamento</rango>
    <fecha_disposicion>20201202</fecha_disposicion>
    <numero_oficial>1819/2020</numero_oficial>
    <titulo>Reglamento (UE) 2020/1819 de la Comisión de 2 de diciembre de 2020 por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) nº 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo al uso de colorantes en sucedáneos de salmón.</titulo>
    <diario codigo="DOUE">Diario Oficial de la Unión Europea</diario>
    <fecha_publicacion>20201203</fecha_publicacion>
    <diario_numero>406</diario_numero>
    <seccion>L</seccion>
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    <pagina_inicial>26</pagina_inicial>
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    <url_pdf>/doue/2020/406/L00026-00028.pdf</url_pdf>
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    <url_eli>https://data.europa.eu/eli/reg/2020/1819/spa</url_eli>
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      <materia codigo="76" orden="">Aditivos alimentarios</materia>
      <materia codigo="397" orden="">Autorizaciones</materia>
      <materia codigo="984" orden="">Colorantes</materia>
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      <materia codigo="5744" orden="">Productos pesqueros</materia>
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        <anterior referencia="DOUE-L-2008-82640" orden="2015">
          <palabra codigo="270">MODIFICA</palabra>
          <texto>el anexo II.E del Reglamento 1333/2008, de 16 de diciembre</texto>
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      <alerta codigo="102" orden="">Alimentación</alerta>
      <alerta codigo="105" orden="">Comercio</alerta>
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  </analisis>
  <texto>
    <p class="parrafo">LA COMISIÓN EUROPEA,</p>
    <p class="parrafo">Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,</p>
    <p class="parrafo">Visto el Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos alimentarios <a>(<span>1</span>)</a>, y en particular su artículo 10, apartado 3,</p>
    <p class="parrafo">Considerando lo siguiente:</p>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(1)</p>
            <p class="parrafo"> </p>
            <p class="parrafo">(2)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">El anexo II del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1333/2008 establece la lista de la Unión de aditivos alimentarios autorizados para su utilización en alimentos y sus condiciones de utilización.</p>
            <p class="parrafo"> </p>
            <p class="parrafo">Dicha lista puede actualizarse siguiendo el procedimiento común contemplado en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo <a>(<span>2</span>)</a>, bien a iniciativa de la Comisión, o bien en respuesta a una solicitud.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(3)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">De conformidad con el anexo II del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1333/2008, modificado por el Reglamento (UE) n.<span>o</span> 232/2012 de la Comisión <a>(<span>3</span>)</a>, el amarillo ocaso FCF/amarillo anaranjado S (E 110) y el ponceau 4R, rojo cochinilla A (E 124), están autorizados como aditivos alimentarios en la categoría de alimentos 09.2 «Pescado y productos de la pesca elaborados, incluso moluscos y crustáceos», ambos a una dosis máxima de 200 mg/kg, para su uso exclusivo en sucedáneos de salmón a base de las especies de peces <span>Theragra chalcogramma</span> y <span>Pollachius virens</span>. El 15 de julio de 2014 y el 23 de septiembre de 2009, la Autoridad emitió dictámenes en los que establecía la ingesta diaria admisible (IDA) de amarillo ocaso FCF/amarillo anaranjado S (E 110) <a>(<span>4</span>)</a> en 4 mg/kg de peso corporal/día, y la de ponceau 4R, rojo cochinilla A (E 124) <a>(<span>5</span>)</a>, en 0,7 mg/kg de peso corporal/día. En sus dictámenes de 15 de julio de 2014 y de 21 de abril de 2015 <a>(<span>6</span>)</a>, la Autoridad concluyó que ninguna de las estimaciones de exposición de esos aditivos superaba su IDA respectiva para ningún grupo de población.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(4)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">El 4 de febrero de 2019 se presentó una solicitud de modificación de las condiciones de uso del amarillo ocaso FCF/amarillo anaranjado S (E 110) y del ponceau 4R, rojo cochinilla A (E 124), incluidos en la categoría de alimentos 09.2 «Pescado y productos de la pesca elaborados, incluso moluscos y crustáceos», a fin de autorizar el uso de dichas sustancias en sucedáneos de salmón a base de la especie de pez <span>Clupea harengus</span>. En la solicitud se pide la dosis máxima actual de 200 mg/kg, pero se aclara que los niveles reales de uso son muy inferiores y se sitúan entre una y dos décimas partes de la dosis máxima correspondiente a ambas sustancias. Se permitió el acceso de los Estados miembros a la solicitud, conforme a lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1331/2008.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(5)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">El amarillo ocaso FCF/amarillo anaranjado S (E 110) y el ponceau 4R, rojo cochinilla A (E 124), cuando se utilizan como colorantes, proporcionan el tono estable deseado, mejoran las propiedades organolépticas y hacen más atractivos visualmente los sucedáneos de salmón a base de la especie de pez <span>Clupea harengus</span>.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(6)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">Con arreglo al artículo 3, apartado 2, del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1331/2008, para actualizar la lista de aditivos alimentarios de la Unión establecida en el anexo II del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1333/2008, la Comisión debe recabar el dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»), salvo cuando dicha actualización no sea susceptible de tener repercusión en la salud humana.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(7)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">El amarillo ocaso FCF/amarillo anaranjado S (E 110) y el ponceau 4R, rojo cochinilla A (E 124), están autorizados para su uso en una gran variedad de alimentos. Las evaluaciones de la exposición más recientes llevadas a cabo por la Autoridad, a las que se hace referencia en el considerando 3, confirmaron que la exposición global está muy por debajo de su IDA, incluso en la hipótesis regulatoria más prudente en cuanto a las dosis máximas. En las estimaciones de la exposición se incluyeron los usos autorizados en sucedáneos de salmón a base de <span>Theragra chalcogramma</span> y de <span>Pollachius virens</span>. Dado que los sucedáneos de salmón a base de <span>Clupea harengus</span> pretenden ser una alternativa a los sucedáneos de salmón a base de <span>Theragra chalcogramma</span> y de <span>Pollachius virens</span>, el consumo de sucedáneos de salmón por parte de los consumidores no debería cambiar significativamente. Además, los niveles de uso del amarillo ocaso FCF/amarillo anaranjado S (E 110) y del ponceau 4R, rojo cochinilla A (E 124), que son necesarios para lograr el efecto deseado en sucedáneos de salmón a base de <span>Clupea harengus</span> son sustancialmente inferiores a las dosis máximas autorizadas. Por tanto, se prevé que el uso propuesto no incida de forma significativa en la exposición global de los consumidores a esos aditivos alimentarios, que, en consecuencia, debe seguir siendo inferior a la IDA.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(8)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">En las entradas correspondientes a los grupos II y III y al licopeno (E 160d) de la categoría de alimentos 09.2 «Pescado y productos de la pesca elaborados, incluso moluscos y crustáceos», actualmente solo se hace referencia a los «sucedáneos de salmón». A fin de aportar claridad y seguridad jurídica en lo que respecta a dicho término, debe modificarse la redacción de dichas entradas para indicar que el uso autorizado se refiere a los «sucedáneos de salmón» a base de las especies de peces <span>Theragra chalcogramma</span>, <span>Pollachius virens</span> o <span>Clupea harengus</span>.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(9)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">Por lo tanto, procede modificar la categoría de alimentos 09.2 «Pescado y productos de la pesca elaborados, incluso moluscos y crustáceos» de la parte E del anexo II del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1333/2008, a fin de autorizar el uso del amarillo ocaso FCF/amarillo anaranjado S (E 110) y del ponceau 4R, rojo cochinilla A (E 124), en sucedáneos de salmón a base de la especie de pez <span>Clupea harengus</span>, y para enumerar las especies de peces en las que pueden basarse los «sucedáneos de salmón» en las entradas correspondientes a los grupos II y III y al licopeno (E 160d).</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(10)</p>
            <p class="parrafo"> </p>
            <p class="parrafo">(11)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">Procede, por tanto, modificar el anexo II del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1333/2008 en consecuencia.</p>
            <p class="parrafo"> </p>
            <p class="parrafo">Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <p class="parrafo">HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:</p>
    <div>
      <p class="articulo">Artículo 1</p>
      <p class="parrafo">El anexo II del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1333/2008 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.</p>
    </div>
    <div>
      <p class="articulo">Artículo 2</p>
      <p class="parrafo">El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el <span>Diario Oficial de la Unión Europea</span>.</p>
    </div>
    <div>
      <p class="parrafo">El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.</p>
      <p class="parrafo">Hecho en Bruselas, el 2 de diciembre de 2020.</p>
      <div>
        <p class="firma_ministro">
          <span>Por la Comisión</span>
        </p>
        <p class="firma_ministro">
          <span>La Presidenta</span>
        </p>
        <p class="firma_ministro">Ursula VON DER LEYEN</p>
      </div>
    </div>
    <hr/>
    <p class="cita_con_pleca"><a>(<span>1</span>)</a>  <a>DO L 354 de 31.12.2008, p. 16</a>.</p>
    <p class="cita"><a>(<span>2</span>)</a>  Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios (<a>DO L 354 de 31.12.2008, p. 1</a>).</p>
    <p class="cita"><a>(<span>3</span>)</a>  Reglamento (UE) n.<span>o</span> 232/2012 de la Comisión, de 16 de marzo de 2012, por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a las condiciones de utilización y a los niveles de uso del amarillo de quinoleína (E 104), el amarillo ocaso FCF/amarillo anaranjado S (E 110) y el ponceau 4R, rojo cochinilla A (E 124) (<a>DO L 78 de 17.3.2012, p. 1</a>).</p>
    <p class="cita"><a>(<span>4</span>)</a>  <span>EFSA Journal</span> 2014;12(7):3765.</p>
    <p class="cita"><a>(<span>5</span>)</a>  <span>EFSA Journal</span> 2009; 7(11):1328.</p>
    <p class="cita"><a>(<span>6</span>)</a>  <span>EFSA Journal</span> 2015;13(4):4073.</p>
    <div>
      <p class="anexo_num">ANEXO</p>
      <p class="parrafo_2">La parte E del anexo II del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1333/2008, relativa a la categoría de alimentos 09.2 «Pescado y productos de la pesca elaborados, incluso moluscos y crustáceos», queda modificada como sigue:</p>
      <p class="parrafo_2">1) Las entradas correspondientes a los grupos II y III se sustituyen por el texto siguiente:</p>
      <table class="sinbordes" width="100%">
        <tbody>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo"> </p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">«Grupo II</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Colorantes <span>quantum satis</span></p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">
                <span>quantum satis</span>
              </p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo"> </p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">solo surimi y productos similares y sucedáneos de salmón a base de <span>Theragra chalcogramma</span>, <span>Pollachius virens</span> y <span>Clupea harengus</span></p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo"> </p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Grupo III</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Colorantes alimentarios con límites máximos combinados</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">500</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">(84)</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">solo surimi y productos similares y sucedáneos de salmón a base de <span>Theragra chalcogramma</span>, <span>Pollachius virens</span> y <span>Clupea harengus»</span></p>
            </td>
          </tr>
        </tbody>
      </table>
      <p class="parrafo_2">2) La entrada correspondiente a amarillo ocaso FCF/amarillo anaranjado S (E 110) se sustituye por el texto siguiente:</p>
      <table class="sinbordes" width="100%">
        <tbody>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo"> </p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">«E 110</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Amarillo ocaso FCF/amarillo anaranjado S</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">200</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">(63)</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">solo sucedáneos de salmón a base de <span>Theragra chalcogramma</span>, <span>Pollachius virens</span> y <span>Clupea harengus</span>»</p>
            </td>
          </tr>
        </tbody>
      </table>
      <p class="parrafo_2">3) La entrada correspondiente a ponceau 4R, rojo cochinilla A (E 124), se sustituye por el texto siguiente:</p>
      <table class="sinbordes" width="100%">
        <tbody>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo"> </p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">«E 124</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Ponceau 4R, rojo cochinilla A</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">200</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">(63)</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">solo sucedáneos de salmón a base de <span>Theragra chalcogramma</span>, <span>Pollachius virens</span> y <span>Clupea harengus</span>»</p>
            </td>
          </tr>
        </tbody>
      </table>
      <p class="parrafo_2">4) La primera entrada correspondiente al licopeno (E 160d) se sustituye por el texto siguiente:</p>
      <table class="sinbordes" width="100%">
        <tbody>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo"> </p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">«E 160d</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Licopeno</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">10</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo"> </p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">solo sucedáneos de salmón a base de <span>Theragra chalcogramma</span>, <span>Pollachius virens</span> y <span>Clupea harengus</span>»</p>
            </td>
          </tr>
        </tbody>
      </table>
    </div>
  </texto>
</documento>
