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<documento fecha_actualizacion="20241021223524">
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    <identificador>DOUE-L-2021-80864</identificador>
    <origen_legislativo codigo="3">Europeo</origen_legislativo>
    <departamento codigo="9010">Unión Europea</departamento>
    <rango codigo="1220">Reglamento</rango>
    <fecha_disposicion>20210416</fecha_disposicion>
    <numero_oficial>1041/2021</numero_oficial>
    <titulo>Reglamento Delegado (UE) 2021/1041 de la Comisión de 16 de abril de 2021 que modifica el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 en lo que respecta a los requisitos sobre plaguicidas en los preparados para lactantes y los preparados de continuación.</titulo>
    <diario codigo="DOUE">Diario Oficial de la Unión Europea</diario>
    <fecha_publicacion>20210625</fecha_publicacion>
    <diario_numero>225</diario_numero>
    <seccion>L</seccion>
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    <url_pdf>/doue/2021/225/L00004-00006.pdf</url_pdf>
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    <fecha_vigencia>20210715</fecha_vigencia>
    <estatus_derogacion>N</estatus_derogacion>
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    <judicialmente_anulada>N</judicialmente_anulada>
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    <url_eli>https://data.europa.eu/eli/reg/2021/1041/spa</url_eli>
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      <materia codigo="206" orden="">Alimentos para niños</materia>
      <materia codigo="3433" orden="">Especialidades y productos farmacéuticos</materia>
      <materia codigo="4165" orden="">Información</materia>
      <materia codigo="5591" orden="">Plaguicidas</materia>
      <materia codigo="5729" orden="">Productos alimenticios</materia>
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      <materia codigo="6278" orden="">Sanidad</materia>
      <materia codigo="6814" orden="">Sustancias peligrosas</materia>
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    <referencias>
      <anteriores>
        <anterior referencia="DOUE-L-2016-80201" orden="2015">
          <palabra codigo="270">MODIFICA</palabra>
          <texto>el art. 4 y los anexos IV y V del Reglamento 2016/127, de 25 de septiembre</texto>
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      <alerta codigo="102" orden="">Alimentación</alerta>
      <alerta codigo="105" orden="">Comercio</alerta>
      <alerta codigo="106" orden="">Consumidores y usuarios</alerta>
      <alerta codigo="124" orden="">Sanidad</alerta>
    </alertas>
  </analisis>
  <texto>
    <p class="parrafo">LA COMISIÓN EUROPEA,</p>
    <p class="parrafo">Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,</p>
    <p class="parrafo">Visto el Reglamento (UE) n.<span>o</span> 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de junio de 2013, relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 92/52/CEE del Consejo, las Directivas 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE y 2006/141/CE de la Comisión, la Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) n.<span>o</span> 41/2009 y (CE) n.<span>o</span> 953/2009 de la Comisión <a>(<span>1</span>)</a>, y en particular su artículo 11, apartado 2,</p>
    <p class="parrafo">Considerando lo siguiente:</p>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(1)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">El Reglamento Delegado (UE) 2016/127 de la Comisión <a>(<span>2</span>)</a> establece, entre otras cosas, requisitos específicos sobre los plaguicidas y sus residuos en los preparados para lactantes y en los preparados de continuación.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(2)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">El Reglamento Delegado (UE) 2016/127 define los residuos de plaguicidas utilizando la terminología del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo <a>(<span>3</span>)</a>.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(3)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">Sin embargo, el artículo 3, apartado 2, letra c), del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo <a>(<span>4</span>)</a> establece una definición más precisa de los residuos de plaguicidas.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(4)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">Por motivos de seguridad jurídica y claridad, es necesario armonizar la definición de residuos de plaguicidas que contiene el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 con la definición que figura en el artículo 3, apartado 2, letra c) del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 396/2005.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(5)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">Teniendo en cuenta que las definiciones de residuos de sustancias activas deben aplicarse tal como se definen en el Reglamento (CE) n.<span>o</span> 396/2005, procede incluir únicamente los compuestos originales de las sustancias activas en las listas establecidas en los anexos IV y V del Reglamento Delegado (UE) 2016/127 con vistas a futuras modificaciones del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 396/2005.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(6)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">Procede, por tanto, modificar el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 en consecuencia.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <p class="parrafo">HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:</p>
    <div>
      <p class="articulo">Artículo 1</p>
      <p class="parrafo">El artículo 4, apartado 1, del Reglamento Delegado (UE) 2016/127 se sustituye por el texto siguiente:</p>
      <p class="parrafo">«1. A efectos del presente artículo, se entenderá por “residuo” los residuos de plaguicidas a que se hace referencia en la letra c) del artículo 3, apartado 2, del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 396/2005.».</p>
    </div>
    <div>
      <p class="articulo">Artículo 2</p>
      <p class="parrafo">Los anexos IV y V del Reglamento Delegado (UE) 2016/127 se modifican con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.</p>
    </div>
    <div>
      <p class="articulo">Artículo 3</p>
      <p class="parrafo">El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el <span>Diario Oficial de la Unión Europea</span>.</p>
    </div>
    <div>
      <p class="parrafo">El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.</p>
      <p class="parrafo">Hecho en Bruselas, el 16 de abril de 2021.</p>
      <div>
        <p class="firma_ministro">
          <span>Por la Comisión</span>
        </p>
        <p class="firma_ministro">
          <span>La Presidenta</span>
        </p>
        <p class="firma_ministro">Ursula VON DER LEYEN</p>
        <p class="firma_ministro"> </p>
      </div>
    </div>
    <hr/>
    <p class="cita_con_pleca"> </p>
    <p class="cita"><a>(<span>1</span>)</a>  <a>DO L 181 de 29.6.2013, p. 35</a>.</p>
    <p class="cita"><a>(<span>2</span>)</a>  Reglamento Delegado (UE) 2016/127 de la Comisión, de 25 de septiembre de 2015, que complementa el Reglamento (UE) n.<span>o</span> 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los requisitos específicos de composición e información aplicables a los preparados para lactantes y preparados de continuación, así como a los requisitos de información sobre los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad (<a>DO L 25 de 2.2.2016, p. 1</a>).</p>
    <p class="cita"><a>(<span>3</span>)</a>  Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (<a>DO L 309 de 24.11.2009, p. 1</a>).</p>
    <p class="cita"><a>(<span>4</span>)</a>  Reglamento (CE) n.<span>o</span> 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (<a>DO L 70 de 16.3.2005, p. 1</a>).</p>
    <div>
      <p class="anexo_num">ANEXO</p>
      <p class="parrafo">Los anexos IV y V del Reglamento Delegado (UE) 2016/127 se modifican como sigue:</p>
      <table class="sinbordes" width="100%">
        <colgroup>
          <col width="4%"/>
          <col width="96%"/>
        </colgroup>
        <tbody>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">1)</p>
            </td>
            <td><p class="parrafo">El anexo IV se sustituye por el texto siguiente:</p><div><div><p class="parrafo">«ANEXO IV</p><p class="parrafo">SUSTANCIAS ACTIVAS CONTEMPLADAS EN EL ARTÍCULO 4, APARTADO 3</p><table class="sinbordes" width="100%"><colgroup><col width="79%"/><col width="21%"/></colgroup><tbody><tr><td><p class="parrafo">Nombre químico del compuesto original de la sustancia <a> (<span>1</span>)</a></p></td><td><p class="parrafo">Límite máximo de residuos (mg/kg)</p></td></tr><tr><td><p class="parrafo">Cadusafos</p></td><td><p class="parrafo">0,006</p></td></tr><tr><td><p class="parrafo">Demeton-S-metil</p><p class="parrafo">Demeton-S-metil sulfona</p><p class="parrafo">Oxidemeton-metil</p></td><td><p class="parrafo">0,006</p></td></tr><tr><td><p class="parrafo">Etoprofos</p></td><td><p class="parrafo">0,008</p></td></tr><tr><td><p class="parrafo">Fipronil</p></td><td><p class="parrafo">0,004</p></td></tr><tr><td><p class="parrafo">Propineb</p></td><td><p class="parrafo">0,006.</p></td></tr></tbody></table></div></div>
			»</td>
          </tr>
        </tbody>
      </table>
      <table class="sinbordes" width="100%">
        <colgroup>
          <col width="4%"/>
          <col width="96%"/>
        </colgroup>
        <tbody>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">2)</p>
            </td>
            <td><p class="parrafo">El anexo V se sustituye por el texto siguiente:</p><div><div><p class="parrafo">«ANEXO V</p><p class="parrafo">SUSTANCIAS ACTIVAS CONTEMPLADAS EN EL ARTÍCULO 4, APARTADO 4</p><table class="sinbordes" width="100%"><colgroup><col width="100%"/></colgroup><tbody><tr><td><p class="parrafo">Nombre químico del compuesto original de la sustancia<a> (<span>2</span>)</a></p></td></tr><tr><td><p class="parrafo">Aldrín</p><p class="parrafo">Dieldrín</p><p class="parrafo">Disulfotón</p><p class="parrafo">Endrín</p><p class="parrafo">Fensulfotión</p><p class="parrafo">Fentín</p><p class="parrafo">Haloxifop</p><p class="parrafo">Heptacloro</p><p class="parrafo">Hexaclorobenceno</p><p class="parrafo">Nitrofeno</p><p class="parrafo">Ometoato</p><p class="parrafo">Terbufos.</p></td></tr></tbody></table></div></div>
			»</td>
          </tr>
        </tbody>
      </table>
      <hr/>
      <p class="cita_con_pleca"> </p>
      <p class="cita"><a>(<span>1</span>)</a>  Se aplica la definición de residuo más actualizada según lo establecido en los anexos II, III, IV o V pertinentes del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 396/2005 (la definición de residuo se menciona entre paréntesis detrás del compuesto original de la sustancia).</p>
      <p class="cita"><a>(<span>2</span>)</a>  Se aplica la definición de residuo más actualizada según lo establecido en los anexos II, III, IV o V pertinentes del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 396/2005 (la definición de residuo se menciona entre paréntesis detrás del compuesto original de la sustancia).</p>
    </div>
  </texto>
</documento>
