DOUE-L-2022-81721
Europeo
Unión Europea
Corrección (errores o erratas)

Corrección de errores del Reglamento (UE) 2022/1440 de la Comisión de 31 de agosto de 2022 por el que se modifica el Reglamento (UE) nº 284/2013 en lo que se refiere a la información que debe presentarse en relación con los productos fitosanitarios y a los requisitos específicos sobre datos aplicables a los productos fitosanitarios que contienen microorganismos.
Diario Oficial de la Unión Europea
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Análisis
Autorizaciones
Biotecnología
Comercialización
Información
Productos fitosanitarios
Sustancias peligrosas
CORRECCIÓN de errores
del Reglamento 2022/1440, de 31 de agosto
CORRIGE errores
en el anexo del Reglamento 284/2013, de 1 de marzo
Agricultura
Comercio
Tecnología e investigación
En la página 46, en el anexo II, el siguiente índice debe insertarse después del título «PARTE B — PRODUCTOS FITOSANITARIOS QUE CONTIENEN UNA SUSTANCIA ACTIVA QUE ES UN MICROORGANISMO»:
«Índice
INTRODUCCIÓN A LA PARTE B
1. | Identidad del solicitante, identidad de la sustancia activa e información sobre la fabricación |
1.1. | Solicitante |
1.2. | Productor del preparado y de los microorganismos |
1.3. | Nombre comercial o nombre comercial propuesto y número de código de desarrollo asignado al preparado por el productor, en su caso |
1.4. | Información cuantitativa y cualitativa detallada sobre la composición del preparado |
1.5. | Estado físico y naturaleza del preparado |
1.6. | Método de producción del preparado y control de calidad |
1.7. | Envases y compatibilidad del preparado con los materiales de envasado propuestos |
2. | Propiedades físicas, químicas y técnicas del producto fitosanitario |
2.1. | Aspecto (color y olor) |
2.2. | Explosividad y propiedades comburentes |
2.3. | Punto de inflamación y otras indicaciones sobre la inflamabilidad o la ignición espontánea |
2.4. | Acidez, alcalinidad y, en caso necesario, pH |
2.5. | Viscosidad y tensión superficial |
2.6. | Estabilidad durante el almacenamiento y vida útil |
2.6.1. | Concentración de uso |
2.6.2. | Efectos de la temperatura y el envasado |
2.6.3. | Otros factores que afectan a la estabilidad |
2.7. | Características técnicas del producto fitosanitario |
2.7.1. | Humectabilidad |
2.7.2. | Formación de espuma persistente |
2.7.3. | Suspensibilidad, espontaneidad de la dispersión y estabilidad de la dispersión |
2.7.4. | Ensayo de tamiz seco y ensayo de tamiz húmedo |
2.7.5. | Granulometría (polvos espolvoreables y mojables, gránulos), contenido de polvos o finos (gránulos), atrición y friabilidad (gránulos) |
2.7.6. | Emulsionabilidad, reemulsionabilidad y estabilidad de la emulsión |
2.7.7. | Fluidez, vertibilidad (aclarabilidad) y espolvoreabilidad |
2.8. | Compatibilidad física y química con otros productos fitosanitarios, en especial productos fitosanitarios con los que vaya a autorizarse el uso |
2.8.1. | Compatibilidad física |
2.8.2. | Compatibilidad química |
2.9. | Adherencia y distribución en las semillas |
3. | Datos sobre la aplicación |
3.1. | Ámbito de uso previsto |
3.2. | Modo de acción en el organismo objetivo |
3.3. | Función, organismos objetivo y vegetales o productos vegetales que deben protegerse y posibles medidas de mitigación de riesgos |
3.4. | Tasa de aplicación |
3.5. | Concentración del microorganismo en el material utilizado (p. ej., en el aerosol diluido, los cebos o las semillas tratadas) |
3.6. | Método de aplicación |
3.7. | Número y distribución temporal de las aplicaciones en el mismo cultivo, duración de la protección y períodos de espera |
3.8. | Instrucciones de uso propuestas |
3.9. | Intervalos de seguridad y otras precauciones para proteger la salud humana, la salud animal y el medio ambiente |
4. | Información adicional sobre el producto fitosanitario |
4.1. | Procedimientos de limpieza y descontaminación del equipo de aplicación |
4.2. | Métodos y precauciones recomendados para la manipulación, el almacenamiento, el transporte, el uso o en caso de incendio |
4.3. | Medidas en caso de accidente |
4.4. | Procedimientos de destrucción o descontaminación del producto fitosanitario y de su envase |
4.4.1. | Incineración controlada |
4.4.2. | Otros |
5. | Métodos analíticos |
5.1. | Métodos para el análisis del preparado |
5.2. | Métodos para determinar y cuantificar los residuos |
6. | Datos sobre la eficacia |
6.1. | Ensayos preliminares |
6.2. | Dosis efectiva mínima |
6.3. | Ensayos sobre la efectividad |
6.4. | Información sobre el posible desarrollo de resistencias en los organismos objetivo |
6.5. | Efectos adversos en los cultivos tratados |
6.5.1. | Fitotoxicidad en los vegetales objetivo (incluidas las diferentes variedades cultivadas) o los productos vegetales objetivo |
6.5.2. | Efectos en el rendimiento de los vegetales o productos vegetales tratados |
6.5.3. | Efectos en la calidad de los vegetales o productos vegetales |
6.5.4. | Efectos en los procesos de transformación |
6.5.5. | Impacto en vegetales o materiales de multiplicación tratados |
6.6. | Observaciones sobre efectos secundarios no deseados o no intencionados en los cultivos sucesivos y otros vegetales |
6.6.1. | Impacto en los cultivos sucesivos |
6.6.2. | Impacto en otros vegetales, en especial los cultivos adyacentes |
6.7. | Compatibilidad en los programas fitosanitarios |
7. | Efecto en la salud humana |
7.1. | Datos médicos |
7.2. | Evaluación de la posible toxicidad del producto fitosanitario |
7.3. | Toxicidad aguda |
7.3.1. | Toxicidad oral aguda |
7.3.2. | Toxicidad cutánea aguda |
7.3.3. | Toxicidad aguda por inhalación |
7.3.4. | Irritación cutánea |
7.3.5. | Irritación ocular |
7.3.6. | Sensibilización cutánea |
7.4. | Información adicional sobre la toxicidad |
7.5. | Datos sobre la exposición |
7.6. | Datos toxicológicos disponibles relativos a las sustancias no activas |
7.7. | Estudios suplementarios para combinaciones de productos fitosanitarios |
8. | Residuos en el interior o la superficie de los productos, alimentos y piensos tratados |
9. | Destino y comportamiento en el medio ambiente |
10. | Efectos en organismos no objetivo |
10.1. | Efectos en los vertebrados terrestres |
10.2. | Efectos en los organismos acuáticos |
10.2.1. | Efectos en los peces |
10.2.2. | Efectos en los invertebrados acuáticos |
10.2.3. | Efectos en las algas |
10.2.4. | Efectos en los macrófitos acuáticos |
10.3. | Efectos en las abejas |
10.4. | Efectos en los artrópodos no objetivo distintos de las abejas |
10.5. | Efectos en los mesoorganismos y macroorganismos no objetivo del suelo |
10.6. | Efectos en los vegetales terrestres no objetivo |
10.7. | Estudios adicionales de toxicidad» |