DOUE-L-2024-80488
Europeo
Unión Europea
Reglamento
20240409
1038/2024

Reglamento (UE) 2024/1038 de la Comisión, de 9 de abril de 2024, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2023/915 en lo que respecta a los límites máximos de las toxinas T-2 y HT-2 en los alimentos.
Diario Oficial de la Unión Europea
20240410
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/doue/2024/1038/L00001-00005.pdf
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20240430
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https://data.europa.eu/eli/reg/2024/1038/spa
Cereales
Contaminación de los alimentos
Productos alimenticios
Sustancias peligrosas
Aplicable desde el 1 de julio de 2024.
MODIFICA
el art. 8 y el anexo I del Reglamento 2023/915, de 25 de abril
Alimentación
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CEE) n.o 315/93 del Consejo, de 8 de febrero de 1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios en relación con los contaminantes presentes en los productos alimenticios (1), y en particular su artículo 2, apartado 3,
Considerando lo siguiente:
(1) (2) | El Reglamento (UE) 2023/915 de la Comisión (2) fija los límites máximos de determinados contaminantes en los alimentos. Las toxinas T-2 y HT-2 son micotoxinas producidas por varias especies de Fusarium. La toxina T-2 se metaboliza rápidamente en un gran número de productos, y la toxina HT-2 es un metabolito importante.
(3) | En 2011, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») adoptó un dictamen científico sobre los riesgos para la salud pública y para la salud animal relacionados con la presencia de las toxinas T-2 y HT-2 en piensos y alimentos (3). La Autoridad estableció una ingesta diaria tolerable de grupo de 0,1 μg/kg de peso corporal para la suma de las toxinas T-2 y HT-2. Las estimaciones de la exposición alimentaria humana crónica a la suma de las toxinas T-2 y HT-2 basadas en los datos de presencia disponibles eran inferiores a la ingesta diaria tolerable de grupo para las poblaciones de todos los grupos de edad y no representaban, por lo tanto, un peligro inmediato para la salud.
(4) | Teniendo en cuenta las conclusiones del dictamen científico de 2011, se adoptó la Recomendación 2013/165/UE de la Comisión (4), con el fin de recopilar más datos sobre las toxinas T-2 y HT-2 en los cereales y los productos a base de cereales, comprender mejor la variación de un año a otro de la presencia y obtener más información sobre la influencia de la transformación de los alimentos (por ejemplo, la cocción) y los factores agronómicos en la presencia de las toxinas T-2 y HT-2.
(5) | En 2017, la Autoridad adoptó un dictamen científico sobre la conveniencia de establecer un valor orientativo de grupo basado en la salud para las toxinas T-2 y HT-2 y sus formas modificadas (5). Se estableció una dosis aguda de referencia de grupo de 0,3 μg/kg de peso corporal para la suma de las toxinas T-2 y HT-2 y sus formas modificadas. Además, se estableció una ingesta diaria tolerable de grupo para la suma de las toxinas T-2 y HT-2 y sus formas modificadas de 0,02 μg/kg de peso corporal, en sustitución de la ingesta diaria tolerable de grupo precedente, de 0,1 μg/kg de peso corporal.
(6) | También en 2017, la Autoridad publicó un informe científico sobre la exposición alimentaria humana y animal a las toxinas T-2 y HT-2 (6). Las estimaciones de exposición alimentaria aguda que figuran en dicho informe no indicaban que se superase la dosis aguda de referencia de grupo establecida por la Autoridad. No obstante, la ingesta diaria tolerable de grupo se sobrepasaba en lactantes, niños de corta edad y otros niños en algunos escenarios de exposición alimentaria crónica, así como en adolescentes en exposiciones elevadas, lo que indica un posible problema para la salud.
(7) | A fin de garantizar un elevado nivel de protección de la salud pública, procede, por tanto, establecer límites máximos relativos a la presencia de las toxinas T-2 y HT-2 en los alimentos, teniendo en cuenta los datos de presencia más recientes. Sin embargo, dado que los datos sobre la presencia de las formas modificadas de las toxinas T-2 y HT-2 son muy limitados y que no se dispone de ningún método rutinario para su análisis, los límites máximos se establecen actualmente solo para la suma de las toxinas T-2 y HT-2.
(8) | Con el fin de garantizar que se apliquen buenas prácticas agrícolas para reducir al mínimo la presencia de las toxinas T-2 y HT-2 en los cereales, es importante establecer un límite máximo para los cereales sin transformar. Dado que la avena sin transformar, antes de la molienda o antes de su utilización en productos a base de cereales comercializados para el consumidor final, se comercializa con la cáscara, el límite máximo relativo a las toxinas T-2 y HT-2 en los granos de avena sin transformar debe aplicarse a los granos de avena sin transformar incluyendo también la cáscara, incluso si esta no es comestible.
(9) (10) | Dado que la presencia de las toxinas T-2 y HT-2 alcanza su nivel máximo en los granos de avena, es importante que se realicen esfuerzos adicionales para reducir aún más la presencia de dichas toxinas en ellos y que se informe a la Comisión de los avances logrados y de los nuevos datos de presencia, a fin de reducir el límite máximo relativo a las toxinas T-2 y HT-2 en los granos de avena y los productos a base de granos de avena en el futuro. Procede, por tanto, modificar el Reglamento (UE) 2023/915 en consecuencia.
(11) | Conviene establecer un período transitorio para los alimentos que hayan sido comercializados legalmente antes de la fecha de aplicación del presente Reglamento, teniendo en cuenta que determinados alimentos regulados por el presente Reglamento tienen una larga vida útil de almacenamiento.
(12) (13) | A fin de que los agentes económicos puedan prepararse para las nuevas normas introducidas por el presente Reglamento, conviene disponer un plazo razonable hasta que los nuevos límites máximos sean aplicables. Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El Reglamento (UE) 2023/915 se modifica como sigue:
1) En el artículo 8, se añade el apartado 5 siguiente:
«5. A más tardar el 1 de enero de 2028, los Estados miembros y las partes interesadas comunicarán a la Comisión los resultados de las investigaciones realizadas y los avances logrados en relación con la aplicación de medidas preventivas para reducir la contaminación por toxinas T-2 y HT-2 en la avena y los productos a base de avena.
Los Estados miembros y las partes interesadas comunicarán periódicamente a la Autoridad los datos de presencia de las toxinas T-2 y HT-2 en la avena y los productos a base de avena.».
2) El anexo I se modifica de conformidad con el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
Los alimentos que figuren en el anexo y que hayan sido comercializados legalmente antes del 1 de julio de 2024 podrán seguir comercializándose hasta su fecha de consumo preferente o su fecha de caducidad.
Artículo 3
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir del 1 de julio de 2024.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 9 de abril de 2024.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 37 de 13.2.1993, p. 1.
(2) Reglamento (UE) 2023/915 de la Comisión, de 25 de abril de 2023, relativo a los límites máximos de determinados contaminantes en los alimentos y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 1881/2006 (DO L 119 de 5.5.2023, p. 103).
(3) «Scientific opinion on the risks for animal and public health related to the presence of T-2 and HT-2 toxin in food and feed» [«Dictamen científico sobre los riesgos para la salud animal y la salud pública relacionados con la presencia de las toxinas T-2 y HT-2 en alimentos y piensos», documento en inglés], EFSA Journal 2011;9(12):2481, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2011.2481). .
(4) Recomendación 2013/165/UE de la Comisión, de 27 de marzo de 2013, sobre la presencia de las toxinas T-2 y HT-2 en los cereales y los productos a base de cereales (DO L 91 de 3.4.2013, p. 12).
(5) «Scientific opinion on the appropriateness to set a group health based guidance value for T2 and HT2 toxin and its modified forms» [«Dictamen científico sobre la conveniencia de establecer un valor orientativo de grupo basado en la salud para las toxinas T-2 y HT-2 y sus formas modificadas», documento en inglés], EFSA Journal 2017;15(1):4655, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4655)..
(6) «Scientific report on human and animal dietary exposure to T-2 and HT-2 toxin» [«Informe científico sobre la exposición alimentaria humana y animal a las toxinas T-2 y HT-2», documento en inglés], EFSA Journal 2017;15(8):4972, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4972).
ANEXO
En la sección 1 (Micotoxinas) del anexo I del Reglamento (UE) 2023/915, se añade la entrada 1.9 siguiente (toxinas T-2 y HT-2):
«1.9 | Toxinas T-2 y HT-2 | Límite máximo (μg/kg) | Observaciones
| | Suma de toxinas T-2 y HT-2 | Para la suma de las toxinas T-2 y HT-2, los límites máximos se refieren a las concentraciones del límite inferior, que se calculan partiendo del supuesto de que todos los valores por debajo del límite de cuantificación son iguales a cero.
1.9.1 | Granos de cereales sin transformar, excepto los que figuran en los puntos 1.9.1.1, 1.9.1.2, 1.9.1.3 y 1.9.1.4 | 50 | Excepto los granos de maíz sin transformar destinados a ser transformados mediante molienda húmeda y el arroz. El límite máximo se aplica a los granos de cereales sin transformar comercializados para la primera fase de transformación (6).
1.9.1.1 | Granos de cebada para malta sin transformar | 200 | El límite máximo se aplica a los granos de cebada para malta sin transformar comercializados para la primera fase de transformación (6).
1.9.1.2 | Granos de cebada sin transformar distintos de los granos de cebada para malta | 150 | El límite máximo se aplica a los granos de cebada sin transformar comercializados para la primera fase de transformación (6).
1.9.1.3 | Granos de maíz sin transformar y granos de trigo duro sin transformar | 100 | Excepto los granos de maíz sin transformar de los que es evidente, por ejemplo por su etiquetado o destino, que están únicamente destinados a su molienda por vía húmeda (producción de almidón). El límite máximo se aplica a los granos de maíz sin transformar y a los granos de trigo duro sin transformar comercializados para la primera fase de transformación (6).
1.9.1.4 | Granos de avena sin transformar con cáscara no comestible | 1 250 | El límite máximo se aplica a los granos de avena sin transformar con cáscara comercializados para la primera fase de transformación (6). El límite máximo se aplica también a los granos de avena con cáscara no comestible.
1.9.2 | Cereales comercializados para el consumidor final, excepto los productos que figuran en los puntos 1.9.2.1 y 1.9.2.2 | 20 | Excepto el arroz.
1.9.2.1 | Avena comercializada para el consumidor final | 100 |
1.9.2.2 | Cebada, maíz y trigo duro comercializados para el consumidor final | 50 |
1.9.3 | Productos de la molienda de cereales, excepto los productos que figuran en los puntos 1.9.3.1 y 1.9.3.2 | 20 | Excepto los productos de la molienda del arroz.
1.9.3.1 | Productos de la molienda de la avena (incluido el salvado de avena) | 100 |
1.9.3.2 | Salvado de cereales distintos de la avena y los productos de la molienda del maíz | 50 |
1.9.4 | Productos de panadería, excepto los productos que figuran en el punto 1.9.5, pastas alimenticias, aperitivos de cereales y cereales de desayuno, excepto los productos que figuran en los puntos 1.9.6, 1.9.7 y 1.9.8 | 20 | Excepto los productos a base de arroz. Incluidos pequeños productos de panadería. Las pastas alimenticias se refieren a pasta (seca) con un contenido de agua de aproximadamente el 12 %.
1.9.5 | Productos de panadería que contengan al menos un 90 % de productos de la molienda de la avena | 100 | Excepto los productos a base de arroz. Incluidos pequeños productos de panadería.
1.9.6 | Copos de avena | 100 |
1.9.7 | Cereales de desayuno compuestos por, como mínimo, un 50 % de salvado de cereales, productos de la molienda de granos de avena, productos de la molienda de granos de maíz, granos enteros de avena, granos de cebada, granos de maíz o granos de trigo duro, y compuestos por menos de un 40 % de productos de molienda de granos de avena y granos enteros de avena | 50 |
1.9.8 | Cereales de desayuno compuestos por, como mínimo, un 50 % de salvado de cereales, productos de la molienda de granos de avena, productos de la molienda de granos de maíz, granos enteros de avena, granos de cebada, granos de maíz o granos de trigo duro, y por, como mínimo, un 40 % de productos de molienda de granos de avena y granos enteros de avena | 75 |
1.9.9 | Alimentos infantiles y alimentos elaborados a base de cereales para lactantes y niños de corta edad (3) | 10 | Excepto los productos a base de arroz. El límite máximo se aplica a la materia seca (5) del producto comercializado.
1.9.10 | Alimentos para usos médicos especiales destinados a lactantes y niños de corta edad (3) | 10 | Excepto los productos a base de arroz. El límite máximo se aplica a la materia seca (5) del producto comercializado.».