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<documento fecha_actualizacion="20241021230714">
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    <identificador>DOUE-L-2024-81207</identificador>
    <origen_legislativo codigo="3">Europeo</origen_legislativo>
    <departamento codigo="9010">Unión Europea</departamento>
    <rango codigo="1220">Reglamento</rango>
    <fecha_disposicion>20240729</fecha_disposicion>
    <numero_oficial>2047/2024</numero_oficial>
    <titulo>Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2047 de la Comisión, de 29 de julio de 2024, por el que se autoriza la comercialización de semillas y harina de semillas de Vigna subterranea (L.) Verdc. como alimento tradicional de un tercer país y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470.</titulo>
    <diario codigo="DOUE">Diario Oficial de la Unión Europea</diario>
    <fecha_publicacion>20240730</fecha_publicacion>
    <diario_numero>2047</diario_numero>
    <seccion>L</seccion>
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    <fecha_vigencia>20240819</fecha_vigencia>
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    <url_eli>https://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2047/spa</url_eli>
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  <analisis>
    <materias>
      <materia codigo="397" orden="1">Autorizaciones</materia>
      <materia codigo="998" orden="1">Comercialización</materia>
      <materia codigo="3988" orden="1">Harinas</materia>
      <materia codigo="5729" orden="1">Productos alimenticios</materia>
      <materia codigo="6528" orden="1">Semillas</materia>
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    <referencias>
      <anteriores>
        <anterior referencia="DOUE-L-2017-82618" orden="2020">
          <palabra codigo="270">MODIFICA</palabra>
          <texto>el anexo del Reglamento 2017/2470, de 20 de diciembre</texto>
        </anterior>
        <anterior referencia="DOUE-L-2015-82484" orden="3060">
          <palabra codigo="440">DE CONFORMIDAD con</palabra>
          <texto>el Reglamento 2015/2283, de 25 de noviembre</texto>
        </anterior>
      </anteriores>
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    </referencias>
    <alertas>
      <alerta codigo="102" orden="1">Alimentación</alerta>
      <alerta codigo="105" orden="1">Comercio</alerta>
    </alertas>
  </analisis>
  <texto>
    <div>
      <p class="parrafo"> </p>
    </div>
    <div>
      <p class="parrafo">LA COMISIÓN EUROPEA,</p>
      <div>
        <p class="parrafo">Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,</p>
      </div>
      <div>
        <p class="parrafo">Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.<span>o</span> 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.<span>o</span> 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1852/2001 de la Comisión <a>(<span>1</span>)</a>, y en particular su artículo 15, apartado 4,</p>
      </div>
      <p class="parrafo">Considerando lo siguiente:</p>
      <div>
        <table class="sinbordes" width="100%">
          <colgroup>
            <col width="4%"/>
            <col width="96%"/>
          </colgroup>
          <tbody>
            <tr>
              <td>
                <p class="parrafo">(1)</p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">Conforme al Reglamento (UE) 2015/2283, solo pueden comercializarse en la Unión los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la Unión de nuevos alimentos. Según la definición del artículo 3, apartado 2, letra c), del Reglamento (UE) 2015/2283, un alimento tradicional de un tercer país se considera nuevo alimento.</p>
              </td>
            </tr>
          </tbody>
        </table>
      </div>
      <div>
        <table class="sinbordes" width="100%">
          <colgroup>
            <col width="4%"/>
            <col width="96%"/>
          </colgroup>
          <tbody>
            <tr>
              <td>
                <p class="parrafo">(2)</p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">Con arreglo al artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión <a>(<span>2</span>)</a> estableció una lista de la Unión de nuevos alimentos.</p>
              </td>
            </tr>
          </tbody>
        </table>
      </div>
      <div>
        <table class="sinbordes" width="100%">
          <colgroup>
            <col width="4%"/>
            <col width="96%"/>
          </colgroup>
          <tbody>
            <tr>
              <td>
                <p class="parrafo">(3)</p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">El 10 de octubre de 2019, la empresa WhatIF F&amp;I Pte Ltd. («solicitante») notificó a la Comisión, de conformidad con el artículo 14 del Reglamento (UE) 2015/2283, su intención de comercializar semillas y harina de semillas de <span>Vigna subterranea</span> (L.) Verdc. en el mercado de la Unión como alimento tradicional de un tercer país. El solicitante pidió que el alimento en cuestión se utilizara como tal (semillas cocidas) o harina y que estuviera destinado a la población en general.</p>
              </td>
            </tr>
          </tbody>
        </table>
      </div>
      <div>
        <table class="sinbordes" width="100%">
          <colgroup>
            <col width="4%"/>
            <col width="96%"/>
          </colgroup>
          <tbody>
            <tr>
              <td>
                <p class="parrafo">(4)</p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">La notificación cumple los requisitos establecidos en el artículo 14 del Reglamento (UE) 2015/2283. Concretamente, los datos que ha presentado el solicitante demuestran que las semillas y la harina de semillas de <span>Vigna subterranea</span> (L.) Verdc. tienen un historial de uso alimentario seguro en África.</p>
              </td>
            </tr>
          </tbody>
        </table>
      </div>
      <div>
        <table class="sinbordes" width="100%">
          <colgroup>
            <col width="4%"/>
            <col width="96%"/>
          </colgroup>
          <tbody>
            <tr>
              <td>
                <p class="parrafo">(5)</p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">De conformidad con el artículo 15, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, el 14 de septiembre de 2023 la Comisión transmitió la notificación válida a los Estados miembros y a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad»).</p>
              </td>
            </tr>
          </tbody>
        </table>
      </div>
      <div>
        <table class="sinbordes" width="100%">
          <colgroup>
            <col width="4%"/>
            <col width="96%"/>
          </colgroup>
          <tbody>
            <tr>
              <td>
                <p class="parrafo">(6)</p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">En el plazo establecido en el artículo 15, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283, ni los Estados miembros ni la Autoridad presentaron a la Comisión ninguna objeción de seguridad debidamente motivada sobre la comercialización en la Unión del alimento en cuestión.</p>
              </td>
            </tr>
          </tbody>
        </table>
      </div>
      <div>
        <table class="sinbordes" width="100%">
          <colgroup>
            <col width="4%"/>
            <col width="96%"/>
          </colgroup>
          <tbody>
            <tr>
              <td>
                <p class="parrafo">(7)</p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">El 29 de enero de 2024, la Autoridad publicó su informe técnico sobre la notificación de las semillas secas y la harina de semillas de <span>Vigna subterranea</span> (L.) Verdc. como alimento tradicional de un tercer país con arreglo al artículo 14 del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2283 <a>(<span>3</span>)</a>. En dicho informe, la Autoridad llegó a la conclusión de que, según los datos disponibles sobre la composición y el historial del uso solicitado de las semillas y la harina de semillas de <span>Vigna subterranea</span> (L.) Verdc., este alimento no plantea problemas de seguridad.</p>
              </td>
            </tr>
          </tbody>
        </table>
      </div>
      <div>
        <table class="sinbordes" width="100%">
          <colgroup>
            <col width="4%"/>
            <col width="96%"/>
          </colgroup>
          <tbody>
            <tr>
              <td>
                <p class="parrafo">(8)</p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">Por consiguiente, la Comisión debe autorizar la comercialización en la Unión de semillas y harina de semillas de <span>Vigna subterranea</span> (L.) Verdc. como alimento tradicional de un tercer país y actualizar en consecuencia la lista de nuevos alimentos de la Unión.</p>
              </td>
            </tr>
          </tbody>
        </table>
      </div>
      <div>
        <table class="sinbordes" width="100%">
          <colgroup>
            <col width="4%"/>
            <col width="96%"/>
          </colgroup>
          <tbody>
            <tr>
              <td>
                <p class="parrafo">(9)</p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">En su informe, la Autoridad señaló que cabe esperar algunas reacciones alérgicas tras el consumo de este alimento tradicional, especialmente en el caso de las personas sensibilizadas a los cacahuetes y la soja. Además, la Autoridad consideró que debía indicarse la necesidad de poner a remojo y cocer las semillas secas antes de su consumo, como ocurre con las otras leguminosas secas. En consecuencia, es conveniente que las semillas y la harina de semillas de <span>Vigna subterranea</span> (L.) Verdc. que se pongan a disposición de los consumidores estén debidamente etiquetadas de conformidad con los requisitos del artículo 9 del Reglamento (UE) 2015/2283.</p>
              </td>
            </tr>
          </tbody>
        </table>
      </div>
      <div>
        <table class="sinbordes" width="100%">
          <colgroup>
            <col width="4%"/>
            <col width="96%"/>
          </colgroup>
          <tbody>
            <tr>
              <td>
                <p class="parrafo">(10)</p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">Las semillas y la harina de semillas de <span>Vigna subterranea</span> (L.) Verdc. deben incluirse como alimento tradicional de un tercer país en la lista de la Unión de nuevos alimentos que se establece en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470. Procede, por tanto, modificar el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en consecuencia.</p>
              </td>
            </tr>
          </tbody>
        </table>
      </div>
      <p class="parrafo">HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:</p>
    </div>
    <div>
      <div>
        <p class="articulo">Artículo 1</p>
        <div>
          <p class="parrafo">1.   Se autoriza la comercialización en la Unión de semillas y harina de semillas de <span>Vigna subterranea</span> (L.) Verdc.</p>
          <p class="parrafo">Las semillas y la harina de semillas de <span>Vigna subterranea</span> (L.) Verdc. deberán incluirse como alimento tradicional de un tercer país en la lista de la Unión de nuevos alimentos establecida en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470.</p>
        </div>
        <div>
          <p class="parrafo">2.   El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifica de conformidad con el anexo del presente Reglamento.</p>
        </div>
      </div>
      <div>
        <p class="articulo">Artículo 2</p>
        <p class="parrafo">El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el <span>Diario Oficial de la Unión Europea</span>.</p>
      </div>
    </div>
    <div>
      <div>
        <p class="parrafo">El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.</p>
        <p class="parrafo">Hecho en Bruselas, el 29 de julio de 2024.</p>
        <div>
          <p class="firma_ministro">
            <span>Por la Comisión</span>
          </p>
          <p class="firma_ministro">
            <span>La Presidenta</span>
          </p>
          <p class="firma_ministro">Ursula VON DER LEYEN</p>
        </div>
      </div>
    </div>
    <hr/>
    <p class="cita"><a>(<span>1</span>)</a>   <a>DO L 327 de 11.12.2015, p. 1</a>.</p>
    <p class="cita"><a>(<span>2</span>)</a>  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos (<a>DO L 351 de 30.12.2017, p. 72</a>).</p>
    <p class="cita"><a>(<span>3</span>)</a>  Publicación de referencia de la EFSA 2024:EN-8571.</p>
    <div>
      <p class="anexo_num">ANEXO</p>
      <p class="parrafo">El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifica como sigue:</p>
      <table class="sinbordes" width="100%">
        <colgroup>
          <col width="4%"/>
          <col width="96%"/>
        </colgroup>
        <tbody>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">1)</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">En el cuadro 1 (Nuevos alimentos autorizados) se inserta la entrada siguiente:</p>
              <table class="sinbordes" width="100%">
                <colgroup>
                  <col width="18%"/>
                  <col width="13%"/>
                  <col width="11%"/>
                  <col width="46%"/>
                  <col width="12%"/>
                </colgroup>
                <tbody>
                  <tr>
                    <td>
                      <p class="parrafo">Nuevo alimento autorizado</p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo">Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento</p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo">Requisitos específicos de etiquetado adicionales</p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo">Otros requisitos</p>
                    </td>
                  </tr>
                  <tr>
                    <td>
                      <p class="parrafo">«<span>Semillas y harina de semillas de <span>Vigna subterranea</span> (L.) Verdc. (alimento tradicional de un tercer país)</span></p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo">
                        <span>Categoría específica de alimentos</span>
                      </p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo">
                        <span>Contenido máximo</span>
                      </p>
                    </td>
                    <td>
                      <table class="sinbordes" width="100%">
                        <colgroup>
                          <col width="4%"/>
                          <col width="96%"/>
                        </colgroup>
                        <tbody>
                          <tr>
                            <td>
                              <p class="parrafo">1.</p>
                            </td>
                            <td>
                              <p class="parrafo">La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será:</p>
                              <p class="parrafo">“Semilla/nuez/judía/cacahuete bambara (<span>Vigna subterranea)</span>”</p>
                              <p class="parrafo">o</p>
                              <p class="parrafo">“semilla/nuez/judía/harina de cacahuete bambara (<span>Vigna subterranea)</span>”, en función de la forma que se utilice.</p>
                            </td>
                          </tr>
                        </tbody>
                      </table>
                      <table class="sinbordes" width="100%">
                        <colgroup>
                          <col width="4%"/>
                          <col width="96%"/>
                        </colgroup>
                        <tbody>
                          <tr>
                            <td>
                              <p class="parrafo">2.</p>
                            </td>
                            <td>
                              <p class="parrafo">La etiqueta de los productos alimenticios que contengan el alimento tradicional llevará una declaración de que las semillas y la harina de semillas de <span>Vigna subterranea</span> pueden provocar reacciones alérgicas a los consumidores con alergias conocidas a los cacahuetes y la soja. Esta declaración se colocará muy cerca de la lista de ingredientes o, a falta de una lista de ingredientes, figurará muy cerca de la denominación del alimento.</p>
                            </td>
                          </tr>
                        </tbody>
                      </table>
                      <table class="sinbordes" width="100%">
                        <colgroup>
                          <col width="4%"/>
                          <col width="96%"/>
                        </colgroup>
                        <tbody>
                          <tr>
                            <td>
                              <p class="parrafo">3.</p>
                            </td>
                            <td>
                              <p class="parrafo">Cuando se vendan las semillas sin cocer, en la etiqueta deberá indicarse que deben ponerse a remojo y cocerse antes de su consumo.».</p>
                            </td>
                          </tr>
                        </tbody>
                      </table>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo"> </p>
                    </td>
                  </tr>
                  <tr>
                    <td>
                      <p class="parrafo">No se especifica</p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo"> </p>
                    </td>
                  </tr>
                </tbody>
              </table>
            </td>
          </tr>
        </tbody>
      </table>
      <table class="sinbordes" width="100%">
        <colgroup>
          <col width="4%"/>
          <col width="96%"/>
        </colgroup>
        <tbody>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">2)</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">En el cuadro 2 (Especificaciones) se inserta la entrada siguiente:</p>
              <table class="sinbordes" width="100%">
                <colgroup>
                  <col width="31%"/>
                  <col width="69%"/>
                </colgroup>
                <tbody>
                  <tr>
                    <td>
                      <p class="parrafo">Nuevos alimentos autorizados</p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo">Especificaciones</p>
                    </td>
                  </tr>
                  <tr>
                    <td>
                      <p class="parrafo">«<span>Semillas y harina de semillas de <span>Vigna subterranea</span> (L.) Verdc. (alimento tradicional de un tercer país)</span></p>
                    </td>
                    <td>
                      <p class="parrafo">
                        <span>Descripción/definición:</span>
                      </p>
                      <p class="parrafo">El alimento tradicional consiste en semillas enteras secas y sin pelar de <span>Vigna subterranea</span> (L.) Verdc. (Familia: fabáceas [alt. Leguminosas]) o la harina que se obtiene de sus semillas siguiendo varios pasos que incluyen aplicar un tratamiento térmico a las semillas y molerlas.</p>
                      <p class="parrafo">Sinónimos: <span>Cryptolobus subterraneus</span> (L.) Spreng., <span>Glycine subterranea</span> L., <span>Tetrodea subterranea</span> (L.) Raf. y <span>Voandzeia subterranea</span> (L.) Thouars.</p>
                      <p class="parrafo">Denominaciones comunes: cacahuete bambara, nuez bambara, judía bambara, guisante bambara o judía de Nyimo.</p>
                      <p class="parrafo">
                        <span>Semillas secas</span>
                      </p>
                      <p class="parrafo">
                        <span>Gama de composición típica:</span>
                      </p>
                      <p class="parrafo">Humedad: 7-11 %</p>
                      <p class="parrafo">Proteínas: &gt; 15 %</p>
                      <p class="parrafo">Hidratos de carbono: 32-65 %</p>
                      <p class="parrafo">Azúcares: &lt; 6,0 %</p>
                      <p class="parrafo">Grasas: 4-7 %</p>
                      <p class="parrafo">Fibras: 7-31 %</p>
                      <p class="parrafo">
                        <span>Metales pesados:</span>
                      </p>
                      <p class="parrafo">Arsénico: &lt; 0,05 mg/kg</p>
                      <p class="parrafo">Cadmio: &lt; 0,02 mg/kg</p>
                      <p class="parrafo">Plomo: &lt; 0,05 mg/kg</p>
                      <p class="parrafo">Mercurio: &lt; 0,01 mg/kg</p>
                      <p class="parrafo">
                        <span>Micotoxinas:</span>
                      </p>
                      <p class="parrafo">Suma de aflatoxinas (B1+B2+G1+G2): &lt; 4 μg/kg</p>
                      <p class="parrafo">Aflatoxina B1: &lt; 2 μg/kg</p>
                      <p class="parrafo">Suma de fumonisinas (B1+B2+G1+B3): &lt; 60 μg/kg</p>
                      <p class="parrafo">Desoxinivalenol: &lt; 0,1 mg/kg</p>
                      <p class="parrafo">Ocratoxina A: &lt; 0,5 μg/kg</p>
                      <p class="parrafo">Zearalenona: &lt; 0,1 mg/kg</p>
                      <p class="parrafo">
                        <span>Otros contaminantes o factores antinutrientes:</span>
                      </p>
                      <p class="parrafo">Ácido cianhídrico (incluido el ácido cianhídrico que forma parte de los glucósidos cianógenos): &lt; 15 mg/kg</p>
                      <p class="parrafo">
                        <span>Criterios microbiológicos:</span>
                      </p>
                      <p class="parrafo">Esporas mesófilas aerobias: ≤ 1 espora/g</p>
                      <p class="parrafo"><span>Alicyclobacillus</span>: no detectado en 10 g</p>
                      <p class="parrafo"><span>Bacillus cereus</span> (presunto): &lt; 10 UFC/g</p>
                      <p class="parrafo">Coliformes: &lt; 10 UFC/g</p>
                      <p class="parrafo"><span>E. coli</span>: &lt; 10 UFC/g</p>
                      <p class="parrafo">Salmonela: no detectada en 25 g</p>
                      <p class="parrafo"><span>Staphylococcus aureus</span>: &lt; 10 UFC/g</p>
                      <p class="parrafo">Recuento total en placa: &lt; 5 000  UFC/g</p>
                      <p class="parrafo">Levaduras y mohos: &lt; 100 UFC/g</p>
                      <p class="parrafo">
                        <span>Harina de semilla seca</span>
                      </p>
                      <p class="parrafo">
                        <span>Gama de composición típica:</span>
                      </p>
                      <p class="parrafo">Humedad: 4-7 %</p>
                      <p class="parrafo">Proteínas: &gt; 15 %</p>
                      <p class="parrafo">Hidratos de carbono: 55-75 %</p>
                      <p class="parrafo">Azúcares: &lt; 20 %</p>
                      <p class="parrafo">Grasas: 4-9 %</p>
                      <p class="parrafo">Fibras: 10-30 %</p>
                      <p class="parrafo">
                        <span>Metales pesados:</span>
                      </p>
                      <p class="parrafo">Arsénico: &lt; 0,05 mg/kg</p>
                      <p class="parrafo">Cadmio: &lt; 0,02 mg/kg</p>
                      <p class="parrafo">Plomo: &lt; 0,05 mg/kg</p>
                      <p class="parrafo">Mercurio: &lt; 0,01 mg/kg</p>
                      <p class="parrafo">
                        <span>Micotoxinas:</span>
                      </p>
                      <p class="parrafo">Suma de aflatoxinas (B1+B2+G1+G2): &lt; 4 μg/kg</p>
                      <p class="parrafo">Aflatoxina B1: &lt; 2 μg/kg</p>
                      <p class="parrafo">Suma de fumonisinas (B1+B2+G1+B3): &lt; 60 μg/kg</p>
                      <p class="parrafo">Desoxinivalenol: &lt; 0,1 mg/kg</p>
                      <p class="parrafo">Ocratoxina A: &lt; 0,5 μg/kg</p>
                      <p class="parrafo">Zearalenona: &lt; 0,1 mg/kg</p>
                      <p class="parrafo">
                        <span>Otros contaminantes o factores antinutrientes:</span>
                      </p>
                      <p class="parrafo">Ácido cianhídrico (incluido el ácido cianhídrico presente en los glucósidos cianógenos): &lt; 10 mg/kg</p>
                      <p class="parrafo">Ácido fítico: &lt; 0,01 g/100 g</p>
                      <p class="parrafo">
                        <span>Criterios microbiológicos:</span>
                      </p>
                      <p class="parrafo">Esporas mesófilas aerobias: ≤ 1 espora/g</p>
                      <p class="parrafo"><span>Alicyclobacillus</span>: no detectado en 10 g</p>
                      <p class="parrafo"><span>Bacillus cereus</span> (presunto): &lt; 10 UFC/g</p>
                      <p class="parrafo">Coliformes: &lt; 10 UFC/g</p>
                      <p class="parrafo"><span>E. coli</span>: &lt; 10 UFC/g</p>
                      <p class="parrafo">Salmonela: no detectada en 25 g</p>
                      <p class="parrafo"><span>Staphylococcus aureus</span>: &lt; 10 UFC/g</p>
                      <p class="parrafo">Recuento total en placa: &lt; 1 000  UFC/g</p>
                      <p class="parrafo">Levaduras y mohos: &lt; 100 UFC/g</p>
                      <p class="parrafo">UFC: unidades formadoras de colonias».</p>
                    </td>
                  </tr>
                </tbody>
              </table>
            </td>
          </tr>
        </tbody>
      </table>
    </div>
  </texto>
</documento>
