<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<documento fecha_actualizacion="20241021230828">
  <metadatos>
    <identificador>DOUE-L-2024-81475</identificador>
    <origen_legislativo codigo="3">Europeo</origen_legislativo>
    <departamento codigo="9010">Unión Europea</departamento>
    <rango codigo="1220">Reglamento</rango>
    <fecha_disposicion>20241007</fecha_disposicion>
    <numero_oficial>2608/2024</numero_oficial>
    <titulo>Reglamento (UE) 2024/2608 de la Comisión, de 7 de octubre de 2024, por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) nº 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al uso de celulosa en polvo [E 460 (ii)] y glucono-delta-lactona (E 575) en productos a base de queso blando fresco para untar.</titulo>
    <diario codigo="DOUE">Diario Oficial de la Unión Europea</diario>
    <fecha_publicacion>20241008</fecha_publicacion>
    <diario_numero>2608</diario_numero>
    <seccion>L</seccion>
    <subseccion/>
    <pagina_inicial>1</pagina_inicial>
    <pagina_final>4</pagina_final>
    <suplemento_pagina_inicial/>
    <suplemento_pagina_final/>
    <url_pdf>/doue/2024/2608/L00001-00004.pdf</url_pdf>
    <url_epub/>
    <url_pdf_catalan/>
    <url_pdf_euskera/>
    <url_pdf_gallego/>
    <url_pdf_valenciano/>
    <estatus_legislativo>L</estatus_legislativo>
    <fecha_vigencia>20241028</fecha_vigencia>
    <estatus_derogacion>N</estatus_derogacion>
    <fecha_derogacion/>
    <judicialmente_anulada>N</judicialmente_anulada>
    <fecha_anulacion/>
    <vigencia_agotada>N</vigencia_agotada>
    <estado_consolidacion codigo="0"/>
    <letra_imagen>L</letra_imagen>
    <suplemento_letra_imagen/>
    <url_eli>https://data.europa.eu/eli/reg/2024/2608/spa</url_eli>
  </metadatos>
  <analisis>
    <materias>
      <materia codigo="76" orden="1">Aditivos alimentarios</materia>
      <materia codigo="397" orden="1">Autorizaciones</materia>
      <materia codigo="998" orden="1">Comercialización</materia>
      <materia codigo="5807" orden="1">Queso</materia>
    </materias>
    <notas/>
    <referencias>
      <anteriores>
        <anterior referencia="DOUE-L-2008-82640" orden="2015">
          <palabra codigo="270">MODIFICA</palabra>
          <texto>el anexo II del Reglamento 1333/2008, de 16 de diciembre</texto>
        </anterior>
      </anteriores>
      <posteriores/>
    </referencias>
    <alertas>
      <alerta codigo="102" orden="1">Alimentación</alerta>
      <alerta codigo="105" orden="1">Comercio</alerta>
    </alertas>
  </analisis>
  <texto>
    <div>
      <p class="parrafo">LA COMISIÓN EUROPEA,</p>
    </div>
    <div>
      <div>
        <p class="parrafo">Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,</p>
      </div>
      <div>
        <p class="parrafo">Visto el Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos alimentarios <a>(<span>1</span>)</a>, y en particular su artículo 10, apartado 3,</p>
      </div>
      <div>
        <p class="parrafo">Visto el Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios <a>(<span>2</span>)</a>, y en particular su artículo 7, apartado 5,</p>
      </div>
      <p class="parrafo">Considerando lo siguiente:</p>
      <div> </div>
      <div>
        <table class="sinbordes" width="100%">
          <colgroup>
            <col width="4%"/>
            <col width="96%"/>
          </colgroup>
          <tbody>
            <tr>
              <td>
                <p class="parrafo">
                  <span style="text-indent: 19.2px;">(1)</span>
                </p>
                <p class="parrafo"> </p>
                <p class="parrafo">(2)</p>
                <p class="parrafo"> </p>
                <p class="parrafo">(3)</p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">
                  <span style="text-indent: 19.2px;">En el anexo II del Reglamento (CE) n.</span>
                  <span style="text-indent: 19.2px;">o</span>
                  <span style="text-indent: 19.2px;"> 1333/2008 se establecen la lista de la Unión de aditivos alimentarios autorizados para su utilización en alimentos y las condiciones de utilización.</span>
                </p>
                <p class="parrafo"> </p>
                <p class="parrafo">La lista de la Unión de aditivos alimentarios puede actualizarse de conformidad con el procedimiento común contemplado en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1331/2008, bien a iniciativa de la Comisión, bien en respuesta a la solicitud de un Estado miembro o de una parte interesada.</p>
                <p class="parrafo"> </p>
                <p class="parrafo">
                  <span style="text-indent: 19.2px;">De conformidad con el anexo II del Reglamento (CE) n.</span>
                  <span style="text-indent: 19.2px;">o</span>
                  <span style="text-indent: 19.2px;"> 1333/2008, se autoriza el uso de celulosa en polvo [E 460 (ii)] y glucono-delta-lactona (E 575) como aditivos alimentarios en una amplia variedad de alimentos.</span>
                </p>
              </td>
            </tr>
          </tbody>
        </table>
      </div>
      <div>
        <table class="sinbordes" width="100%">
          <colgroup>
            <col width="4%"/>
            <col width="96%"/>
          </colgroup>
          <tbody>
	</tbody>
        </table>
      </div>
      <div>
        <table class="sinbordes" width="100%">
          <colgroup>
            <col width="4%"/>
            <col width="96%"/>
          </colgroup>
          <tbody>
            <tr>
              <td>
                <p class="parrafo">(4)</p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">El 28 de julio de 2022, se presentaron a la Comisión dos solicitudes de autorización del uso de celulosa en polvo [E 460 (ii)] y glucono-delta-lactona (E 575) en productos a base de queso blando fresco para untar, de la categoría de alimentos 01.7.6 «Productos a base de queso (excepto los incluidos en la categoría 16)». Posteriormente, se permitió el acceso de los Estados miembros a la solicitud con arreglo a lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1331/2008.</p>
              </td>
            </tr>
          </tbody>
        </table>
      </div>
      <div>
        <table class="sinbordes" width="100%">
          <colgroup>
            <col width="4%"/>
            <col width="96%"/>
          </colgroup>
          <tbody>
            <tr>
              <td>
                <p class="parrafo">(5)</p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">La celulosa en polvo [E 460 (ii)] y la glucono-delta-lactona (E 575) están destinadas a utilizarse en la elaboración de productos a base de queso blando fresco para untar. La glucono-delta-lactona (E 575) acidifica la mezcla de leche y coagula rápidamente la caseína mediante una reducción controlada del pH sin utilizar bacterias de ácido láctico. La celulosa en polvo [E 460 (ii)] une el suero e impide que se separe de la cuajada, lo que permite obtener un producto estable durante su vida útil. Gracias al uso previsto de la celulosa en polvo [E 460 (ii)] y la glucono-delta-lactona (E 575) el proceso de producción es más eficiente y requiere menos materias primas, energía y tiempo.</p>
              </td>
            </tr>
          </tbody>
        </table>
      </div>
      <div>
        <table class="sinbordes" width="100%">
          <colgroup>
            <col width="4%"/>
            <col width="96%"/>
          </colgroup>
          <tbody>
            <tr>
              <td>
                <p class="parrafo">(6)</p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">De conformidad con el artículo 3, apartado 2, del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1331/2008, para actualizar la lista de aditivos alimentarios de la Unión establecida en el anexo II del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1333/2008, la Comisión debe recabar el dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»), salvo cuando dicha actualización no sea susceptible de tener una repercusión en la salud humana.</p>
              </td>
            </tr>
          </tbody>
        </table>
      </div>
      <div>
        <table class="sinbordes" width="100%">
          <colgroup>
            <col width="4%"/>
            <col width="96%"/>
          </colgroup>
          <tbody>
            <tr>
              <td>
                <p class="parrafo">(7)</p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">El 16 de enero de 2018, la Autoridad publicó un dictamen científico en el que se reevaluaba, entre otras cosas, la seguridad de la celulosa en polvo [E 460 (ii)] como aditivo alimentario <a>(<span>3</span>)</a>. La Autoridad concluyó que no era necesaria una «ingesta diaria admisible» (IDA) numérica y que los usos y niveles de uso notificados de las celulosas no modificadas y modificadas [E 460 (i), E 460 (ii), E 461-466, E 468 y E 469] no entrañarían ningún riesgo para la seguridad. Se llega a esta conclusión respecto a sustancias de muy bajo riesgo para la seguridad, y solo si existe información fiable sobre la exposición y la toxicidad y hay una baja probabilidad de efectos adversos para la salud de las personas a dosis que no inducen un desequilibrio nutricional en los animales <a>(<span>4</span>)</a>.</p>
              </td>
            </tr>
          </tbody>
        </table>
      </div>
      <div>
        <table class="sinbordes" width="100%">
          <colgroup>
            <col width="4%"/>
            <col width="96%"/>
          </colgroup>
          <tbody>
            <tr>
              <td>
                <p class="parrafo">(8)</p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">La seguridad de la glucono-delta-lactona (E 575) fue evaluada en 1990 por el Comité Científico de la Alimentación Humana, que estableció su ingesta diaria admisible como «no especificada» <a>(<span>5</span>)</a>. La expresión «no especificada» se utiliza cuando, a partir de los datos toxicológicos, bioquímicos y clínicos disponibles, la ingesta diaria total de la sustancia, como consecuencia de su presencia natural y de su uso o sus usos actuales en los alimentos en las cantidades necesarias para conseguir el efecto tecnológico deseado, no presenta ningún peligro para la salud. En su Reglamento (UE) n.<span>o</span> 257/2010 <a>(<span>6</span>)</a>, la Comisión consideró que la glucono-delta-lactona (E 575) era de bajo riesgo y que su reevaluación no era de alta prioridad, dada la falta de pruebas sustantivas nuevas que cuestionaran la evaluación y teniendo en cuenta el informe de la Comisión sobre la ingesta de aditivos alimentarios en la UE <a>(<span>7</span>)</a> de 2001 y el informe «Aditivos alimentarios en Europa 2000» <a>(<span>8</span>)</a>, presentado por el Consejo de Ministros Nórdico a la Comisión, que proporciona información adicional para establecer un orden de prioridad de los aditivos de cara a su reevaluación. Por las mismas razones y a la espera de la reevaluación de la glucono-delta-lactona (E 575) en el marco de dicho programa, la Comisión considera que sigue siendo válida la conclusión a la que llegó el Comité Científico de la Alimentación Humana.</p>
              </td>
            </tr>
          </tbody>
        </table>
      </div>
      <div>
        <table class="sinbordes" width="100%">
          <colgroup>
            <col width="4%"/>
            <col width="96%"/>
          </colgroup>
          <tbody>
            <tr>
              <td>
                <p class="parrafo">(9)</p>
                <p class="parrafo"> </p>
                <p class="parrafo">
                  <span style="text-indent: 19.2px;">(10)</span>
                </p>
                <p class="parrafo"> </p>
                <p class="parrafo">
                  <span style="text-indent: 19.2px;">(11)</span>
                </p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">Dado que el uso de celulosa en polvo [E 460 ii)] como estabilizador y de glucono-delta-lactona (E 575) como regulador de la acidez en productos a base de queso blando fresco para untar no es susceptible de tener una repercusión en la salud humana, no es necesario recabar el dictamen de la Autoridad.</p>
                <p class="parrafo"> </p>
                <p class="parrafo">Procede, por tanto, modificar el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 en consecuencia.</p>
                <p class="parrafo"> </p>
                <p class="parrafo">
                  <span style="text-indent: 19.2px;">Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.</span>
                </p>
              </td>
            </tr>
          </tbody>
        </table>
      </div>
      <div> </div>
      <div> </div>
      <p class="parrafo">HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:</p>
    </div>
    <div>
      <div>
        <p class="articulo">Artículo 1</p>
        <p class="parrafo">El anexo II del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1333/2008 se modifica de conformidad con el anexo del presente Reglamento.</p>
      </div>
      <div>
        <p class="articulo">Artículo 2</p>
        <p class="parrafo">El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el <span>Diario Oficial de la Unión Europea</span>.</p>
      </div>
    </div>
    <div>
      <div>
        <p class="parrafo">El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.</p>
        <p class="parrafo">Hecho en Bruselas, el 7 de octubre de 2024.</p>
        <div>
          <p class="firma_ministro">
            <span>Por la Comisión</span>
          </p>
          <p class="firma_ministro">
            <span>La Presidenta</span>
          </p>
          <p class="firma_ministro">Ursula VON DER LEYEN</p>
          <p class="firma_ministro"> </p>
        </div>
      </div>
    </div>
    <hr/>
    <p class="cita"><a>(<span>1</span>)</a>   <a>DO L 354 de 31.12.2008, p. 16</a>, ELI: <a>http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj</a>.</p>
    <p class="cita"><a>(<span>2</span>)</a>   <a>DO L 354 de 31.12.2008, p. 1</a>, ELI: <a>http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj</a>.</p>
    <p class="cita"><a>(<span>3</span>)</a>  Dictamen científico sobre la reevaluación de las celulosas E 460 (i), E 460 (ii), E 461, E 462, E 463, E 464, E 465, E 466, E 468 y E 469 como aditivos alimentarios [<span>EFSA Journal</span> 2018;16(1):5047, 104 pp., <a>https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5047</a>].</p>
    <p class="cita"><a>(<span>4</span>)</a>   <span>Statement on a conceptual framework for the risk assessment of certain food additives re-evaluated under Commission Regulation (EU) No 257/2010</span> [Declaración sobre un marco conceptual para la evaluación de riesgos de determinados aditivos reevaluados con arreglo al Reglamento (UE) n.<span>o</span> 257/2010 de la Comisión] [<span>EFSA Journal</span> 2014;12(6):3697, 11 pp., <a>https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/3697</a>].</p>
    <p class="cita"><a>(<span>5</span>)</a>  Informes del Comité Científico de la Alimentación Humana, vigesimoquinta serie, 1991 (<a>https://food.ec.europa.eu/system/files/2020-12/sci-com_scf_reports_25.pdf</a>).</p>
    <p class="cita"><a>(<span>6</span>)</a>  Reglamento (UE) n.<span>o</span> 257/2010 de la Comisión, de 25 de marzo de 2010, por el que se establece un programa para la reevaluación de aditivos alimentarios autorizados de conformidad con el Reglamento (CE) n .<span>o</span> 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre aditivos alimentarios (<a>DO L 80 de 26.3.2010, p. 19</a>, ELI: <a>http://data.europa.eu/eli/reg/2010/257/oj</a>).</p>
    <p class="cita"><a>(<span>7</span>)</a>  COM(2001) 542 final.</p>
    <p class="cita"><a>(<span>8</span>)</a>  Aditivos alimentarios en Europa 2000, Situación de las evaluaciones de la seguridad de los aditivos alimentarios actualmente permitidos en la UE, Consejo Nórdico de Ministros, TemaNord 2002:560.</p>
    <div>
      <p class="anexo_num">ANEXO</p>
      <p class="parrafo">En la parte E del anexo II del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1333/2008, la categoría de alimentos 01.7.6 «Productos a base de queso, excepto los incluidos en la categoría 16» se modifica como sigue:</p>
      <p class="parrafo">a) la entrada correspondiente a la celulosa en polvo (E 460) se sustituye por el texto siguiente:</p>
      <table class="sinbordes" width="100%">
        <colgroup>
          <col width="13%"/>
          <col width="13%"/>
          <col width="21%"/>
          <col width="18%"/>
          <col width="13%"/>
          <col width="23%"/>
        </colgroup>
        <tbody>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo"> </p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">«E 460 (ii)</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Celulosa en polvo</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">
                <span>quantum satis</span>
              </p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo"> </p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">solo productos curados rallados o en lonchas y productos frescos; productos a base de queso blando fresco para untar»</p>
            </td>
          </tr>
        </tbody>
      </table>
      <p class="parrafo">b) la entrada correspondiente a la glucono-delta-lactona (E 575) se sustituye por el texto siguiente:</p>
      <table class="sinbordes" width="100%">
        <colgroup>
          <col width="13%"/>
          <col width="13%"/>
          <col width="21%"/>
          <col width="18%"/>
          <col width="13%"/>
          <col width="23%"/>
        </colgroup>
        <tbody>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo"> </p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">«E 575</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Glucono-delta-lactona</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">
                <span>quantum satis</span>
              </p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo"> </p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">solo productos curados; productos a base de queso blando fresco para untar»</p>
            </td>
          </tr>
        </tbody>
      </table>
    </div>
  </texto>
</documento>
