DOUE-L-2025-80843
Europeo
Unión Europea
Reglamento
20250604
1112/2025

Reglamento (UE) 2025/1112 de la Comisión, de 4 de junio de 2025, por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CE) nº 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a la inclusión de la naringenina y la 2-metil-1-{2-[5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il]piperidin-1-il}butan-1-ona en la lista de la Unión de aromas.
Diario Oficial de la Unión Europea
20250605
1112
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/doue/2025/1112/L00001-00004.pdf
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https://data.europa.eu/eli/reg/2025/1112/spa
Aditivos alimentarios
Autorizaciones
Comercialización
Productos alimenticios
Productos lácteos
Soja
MODIFICA
el anexo I.A del Reglamento 1334/2008, de 16 de diciembre
Alimentación
Comercio
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre los aromas y determinados ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes utilizados en los alimentos y por el que se modifican el Reglamento (CEE) n.o 1601/91 del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 2232/96 y (CE) n.o 110/2008 y la Directiva 2000/13/CE (1), y en particular su artículo 11, apartado 3,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios (2), y en particular su artículo 7, apartado 5,
Considerando lo siguiente:
(1) | En el anexo I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 se establece una lista de la Unión de aromas y materiales de base autorizados para su utilización en los alimentos, así como sus condiciones de utilización.
(2) | Esa lista puede actualizarse con arreglo al procedimiento común previsto en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1331/2008, bien a iniciativa de la Comisión, bien en respuesta a una solicitud presentada por un Estado miembro o una parte interesada.
(3) | El 27 de octubre de 2021 se presentó a la Comisión una solicitud de autorización de la naringenina (n.o FL 16.132) como sustancia aromatizante para su uso en diversos alimentos pertenecientes a varias categorías de alimentos contempladas en la lista de la Unión de aromas y materiales de base. La solicitud se transmitió a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») a fin de que esta emitiera el dictamen correspondiente. Asimismo, la Comisión permitió el acceso de los Estados miembros a la solicitud, conforme a lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1331/2008.
(4) | En su dictamen adoptado el 20 de marzo de 2024 (3), la Autoridad evaluó la seguridad de la naringenina (n.o FL 16.132) cuando se utiliza como sustancia aromatizante y llegó a la conclusión de que dicho uso no plantea problemas de genotoxicidad ni de interacción con medicamentos. Teniendo en cuenta los usos previstos y los niveles de uso, la Autoridad concluyó que el uso de la naringenina (n.o FL 16.132) no plantea ningún problema de seguridad.
(5) | A la luz del dictamen de la Autoridad, dado que el uso de la naringenina (n.o FL 16.132) como sustancia aromatizante no plantea problemas de seguridad en las condiciones de uso especificadas, y no se prevé que pueda inducir a engaño al consumidor, es conveniente autorizar dicho uso.
(6) | El 30 de junio de 2016 se presentó a la Comisión una solicitud de autorización de la sustancia 2-metil-1-{2-[5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il]piperidin-1-il}butan-1-ona (n.o FL 16.134) como sustancia aromatizante para su uso en diversos alimentos pertenecientes a la categoría de alimentos 05.3, «Chicle», que figura en la lista de la Unión de aromas y materiales de base. La solicitud se transmitió a la Autoridad a fin de que esta emitiera el dictamen correspondiente. Asimismo, la Comisión permitió el acceso de los Estados miembros a la solicitud, conforme a lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1331/2008.
(7) | En su dictamen adoptado el 21 de marzo de 2024 (4), la Autoridad evaluó la seguridad de la sustancia 2-metil-1-{2-[5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il]piperidin-1-il}butan-1-ona (n.o FL 16.134) cuando se utiliza como sustancia aromatizante y llegó a la conclusión de que, atendiendo a los usos y niveles de uso previstos, no existe ningún problema de seguridad en el nivel estimado de exposición alimentaria. La Autoridad concluyó, además, que la exposición combinada a la sustancia 2-metil-1-{2-[5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il]piperidin-1-il}butan-1-ona (n.o FL 16.134) derivada de su uso como sustancia aromatizante alimentaria y de su presencia en dentífricos y colutorios tampoco constituye un problema de seguridad.
(8) | A la luz del dictamen de la Autoridad, dado que los usos de la sustancia 2-metil-1-{2-[5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il]piperidin-1-il}butan-1-ona (n.o FL 16.134) como sustancia aromatizante no plantean problemas de seguridad en las condiciones de uso especificadas, y no se prevé que puedan inducir a engaño al consumidor, es conveniente autorizar dichos usos.
(9) | Procede, por tanto, modificar la parte A del anexo I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 en consecuencia para incluir la naringenina (n.o FL 16.132) y la 2-metil-1-{2-[5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il]piperidin-1-il}butan-1-ona (n.o FL 16.134) en la lista de la Unión de aromas.
(10) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
La parte A del anexo I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008 se modifica con arreglo al anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 4 de junio de 2025.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 354 de 31.12.2008, p. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1334/oj.
(2) DO L 354 de 31.12.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.
(3) EFSA Journal 2024;22(5):8747.
(4) EFSA Journal 2024;22(5):8750.
ANEXO
1.
En la parte A, sección 2, cuadro 1, del anexo I del Reglamento (CE) n.
o
1334/2008, después de la entrada relativa al n.
o
FL 16.130, se inserta la siguiente entrada:
«16.132 | Naringenina | 480-41-1 | | | en la categoría 1.4, máximo de 500 mg/kg; en la categoría 1.7, máximo de 200 mg/kg; en la categoría 1.8 (solo productos a base de soja), máximo de 500 mg/kg; en la categoría 3, máximo de 200 mg/kg; en la categoría 5,1, máximo de 400 mg/kg; en la categoría 5,2, máximo de 400 mg/kg; en la categoría 5,3, máximo de 400 mg/kg; en la categoría 6,3, máximo de 200 mg/kg; en la categoría 8,2, máximo de 200 mg/kg; en la categoría 8.3, máximo de 200 mg/kg; en la categoría 11,4, máximo de 200 mg/kg; en la categoría 12,2, máximo de 1 000 mg/kg; en la categoría 12,5, máximo de 200 mg/kg; en la categoría 12,9, máximo de 500 mg/kg; en la categoría 14,1, máximo de 300 mg/kg; en la categoría 14.1.4 (solo productos a base de lácteos y a base de soja), máximo de 500 mg/kg; en la categoría 15,1, máximo de 400 mg/kg; en la categoría 16 (solo productos a base de lácteos y a base de soja), máximo de 500 mg/kg. | | EFSA».
2.
En la parte A, sección 2, cuadro 1, del anexo I del Reglamento (CE) n.
o
1334/2008, después de la entrada relativa al n.
o
FL 16.133, se inserta la siguiente entrada:
«16.134 | 2-Metil-1-{2-[5-(p-tolil)-1H-imidazol-2-il]piperidin-1-il}butan-1-ona | 2413115-68-9 | | | en la categoría 5.3, máximo de 100 mg/kg. | | EFSA».