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Documento BOE-A-2000-15115

Resolución de 10 de julio de 2000, de la Presidencia de la Agencia Española del Medicamento, por la que se acuerda la publicación de especialidades farmacéuticas autorizadas y registradas correspondientes al cuarto trimestre de 1999.

Publicado en:
«BOE» núm. 189, de 8 de agosto de 2000, páginas 28369 a 28376 (8 págs.)
Sección:
III. Otras disposiciones
Departamento:
Ministerio de Sanidad y Consumo
Referencia:
BOE-A-2000-15115

TEXTO ORIGINAL

La Ley 66/1997, de 30 de diciembre, de Medidas Fiscales Administrativas y del Orden Social, crea la Agencia Española del Medicamento (AEM) como un organismo público de carácter autónomo, adscrito al Ministerio de Sanidad y Consumo, al que se le atribuyen competencias en materia de Medicamentos de Uso Humano.

El Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo, aprueba el Estatuto de la Agencia e indica en su artículo 5.7, sobre funciones de la Agencia, lo siguiente: Publicar en el «Boletín Oficial del Estado» las autorizaciones, suspensiones, revocaciones o cancelaciones de las autorizaciones de especialidades farmacéuticas de uso humano y veterinario, cuando sean firmes.

En cumplimiento de lo establecido en el citado artículo, resuelvo publicar las especialidades farmacéuticas autorizadas y registradas en el cuarto trimestre de 1999, cuya relación figura en los anexos I, II y III, respectivamente.

Madrid, 10 de julio de 2000.–El Presidente, Julio Sánchez Fierro.

ANEXO I
Autorización de nuevas solicitudes octubre 1999

Número de registro: 62.751.

Nombre de la especialidad: Aciclostad, Crema.

Nombre del solicitante: «Ciclum Farma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Aciclovir.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.762.

Nombre de la especialidad: Aciclovir Abbott.

Nombre del solicitante: «Abbott Laboratories, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Aciclovir.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.003.

Nombre de la especialidad: Adreject 0,15 niños.

Nombre del solicitante: Alk-Abelló A/S.

Principio(s) activo(s): Epinefrina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.004.

Nombre de la especialidad: Adreject 0,3 adultos.

Nombre del solicitante: Alk-Abelló A/S.

Principio(s) activo(s): Epinefrina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.732.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina edigen 1 g, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Edigen, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Amoxicilina trihidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.733.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina Edigen 1 g, sobres.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Edigen, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Amoxicilina Trihidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.451.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina Smithkline 1 g, sobres.

Nombre del solicitante: «Smithkline, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Amoxicilina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.452.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina Smithkline 1 g, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Smithkline, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Amoxicilina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.759.

Nombre de la especialidad: ATeGe-Fresenius.

Nombre del solicitante: «Fresenius Hemocare Deutschland GmbH».

Principio(s) activo(s): Inmunoglobulina de conejo anti-lin-focitos T humanos.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.541.

Nombre de la especialidad: Betoptic Suspensión Monodosis.

Nombre del solicitante: «Alcón Cusí, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Betaxolol clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 62.768.

Nombre de la especialidad: Ciprofloxacino Cinfa 250 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Cinfa, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ciprofloxacino Clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.765.

Nombre de la especialidad: Ciprofloxacino Cinfa 500 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Cinfa, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ciprofloxacino Clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.766.

Nombre de la especialidad: Ciprofloxacino Cinfa 750 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Cinfa, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ciprofloxacino Clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.372.

Nombre de la especialidad: Corifina Colirio.

Nombre del solicitante: «Química Farmacéutica Bayer, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Azelastina Clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 61.899.

Nombre de la especialidad: Dancor 10.

Nombre del solicitante: «Merck Farma y Química, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Nicorandil.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.744.

Nombre de la especialidad: Eprex 40.000 UI/1 ml, Viales.

Nombre del solicitante: Janssen-Cilag.

Principio(s) activo(s): Epoetinum Alfa.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.754.

Nombre de la especialidad: Eviantrina.

Nombre del solicitante: «Laboratorio Reig Jofré, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Famotidina.

Condiciones de dispensación: Sin Receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.745.

Nombre de la especialidad: Gliadel 7,7 mg implante.

Nombre del solicitante: «Aventis Pharma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Carmustina.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.728.

Nombre de la especialidad: Mifegyne 200 mg comprimidos.

Nombre del solicitante: Exelgyn.

Principio(s) activo(s): Mifepristona.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario. Esta especialidad, calificada de uso hospitalario, sólo se administrará en Hospitales o en Centros sanitarios acreditados para la práctica legal de la interrupción voluntaria del embarazo conforme a lo previsto en el Real Decreto 2409/1986, de 21 de noviembre («Boletín Oficial del Estado» de 24 de noviembre de 1986). Deberá llevarse un control y registro de la dispensación por parte de un servicio farmacéutico. Aquellos Centros que no dispongan de servicio de farmacia deberán solicitar de las Comunidades Autónomas la adscripción a un servicio de farmacia de acuerdo con lo establecido en el artículo 29 de la Ley 25/1090, del Medicamento.

Número de registro: 62.752.

Nombre de la especialidad: Ocacin.

Nombre del solicitante: «Ciba Visión, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Lomefloxacino Clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.756.

Nombre de la especialidad: Omeprazol dexter 20 mg, cápsulas.

Nombre del solicitante: «Dexter Farmacéutica, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Omeprazol.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.757.

Nombre de la especialidad: Omeprazol Esteve 20 mg, cápsulas.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Doctor Esteve, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Omeprazol.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.764.

Nombre de la especialidad: Omeprazol Géminis 20 mg cápsulas.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Génesis, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Omeprazol.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.763.

Nombre de la especialidad: Omeprazol Merck 20 mg, cápsulas.

Nombre del solicitante: «Merck Farma y Química, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Omeprazol.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.755.

Nombre de la especialidad: Omeprazol Orsade 20 mg, cápsulas.

Nombre del solicitante: «Orsade, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Omeprazol.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.454.

Nombre de la especialidad: Plantivenol comprimidos recubiertos.

Nombre del solicitante: «Doctor Willmar Schwabe GmbH & Co.».

Principio(s) activo(s): Extracto seco de semillas de aesculus hippocastanum.

Condiciones de dispensación: Sin Receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.753.

Nombre de la especialidad: Ranivel 75 mg comprimidos.

Nombre del solicitante: «Duncan Farmacéutica, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ranitidina Hidrocloruro.

Condiciones de dispensación: Sin Receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.598.

Nombre de la especialidad: Renocil Spray Nasal.

Nombre del solicitante: «Farma-Lepori, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ácido cromoglícico sal disódica.

Condiciones de dispensación: Sin Receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.415.

Nombre de la especialidad: Respibien Mentolado.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Cinfa, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Oximetazolina Clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Sin Receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.767.

Nombre de la especialidad: Selegilina Logogen 5 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Farmacéuticos Logogen, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Selegilina.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración. Esta especialidad ha sido calificada como especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990 de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.761.

Nombre de la especialidad: Tazko 2,5/2,5 mg.

Nombre del solicitante: «Hoechst Marion Roussel, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Felodipino Ramipril.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.760.

Nombre de la especialidad: Tazko 5/5 mg, comprimidos recubiertos.

Nombre del solicitante: «Hoechst Marion Roussel, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Felodipino Ramipril.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 61.703.

Nombre de la especialidad: Vexol, suspensión oftálmica 1 por 100.

Nombre del solicitante: «Alcon Cusí, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Rimexolona.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.781.

Nombre de la especialidad: Vioxx 12,5 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Merck Sharp & Dohme de España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Rofecoxib.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.778.

Nombre de la especialidad: Vioxx 12,5 mg/5 ml suspensión oral.

Nombre del solicitante: «Merck Sharp & Dohme de España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Rofecoxib.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.780.

Nombre de la especialidad: Vioxx 25 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Merck Sharp & Dohme de España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Rofecoxib.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.779.

Nombre de la especialidad: Vioxx 25 mg/5 ml suspensión oral.

Nombre del solicitante: «Merck Sharp & Dohme de España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Rofecoxib.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

ANEXO II
Autorización de nuevas solicitudes noviembre 1999

Número de registro: 62.750.

Nombre de la especialidad: Aceoto 500 mg, sobres.

Nombre del solicitante: «Zambón, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ciprofloxacino.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.749.

Nombre de la especialidad: Aceoto suspensión.

Nombre del solicitante: «Zambón, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ciprofloxacino.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.805.

Nombre de la especialidad: Aciclovir I.V. Faulding 25 mg/ml.

Nombre del solicitante: Faulding Pharmaceuticals PLC.

Principio(s) activo(s): Aciclovir sódico.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.829.

Nombre de la especialidad: Actira.

Nombre del solicitante: «Química Farmacéutica Bayer, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Hidrocloruro de moxifloxacino.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.775.

Nombre de la especialidad: Advil 200 mg, grageas.

Nombre del solicitante: «Wyeth-Orfi, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ibuprofeno.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 60.974.

Nombre de la especialidad: Agilona.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Viñas, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Flufenamato de bencidamina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.788.

Nombre de la especialidad: Alerlisin gotas.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Menarini, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Cetirizina diclorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.787.

Nombre de la especialidad: Alerlisin solución.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Menarini, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Cetirizina diclorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.791.

Nombre de la especialidad: «Alprazolam Cinfa, 0,5 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Cinfa, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Alprazolam.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.789.

Nombre de la especialidad: Alprazolam cinfa, 2 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Cinfa, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Alprazolam.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.790.

Nombre de la especialidad: Alprazolam cinfa,1 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Cinfa, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Alprazolam.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.784.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina normon 1 g, sobres.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Normon, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Amoxicilina trihidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.786.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina normon 250 mg, sobres.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Normon, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Amoxicilina trihidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.785.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina normon 500 mg, sobres.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Normon, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Amoxicilina trihidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.802.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina/ácido clavulánico géminis 500 mg/125 mg, comprimidos. Recubiertos.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Géminis, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Amoxicilina trihidrato. Clavulanato potásico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.801.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina/ácido clavulánico géminis, 125/31,25 mg, suspensión. Oral.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Géminis, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Amoxicilina trihidrato. Clavulanato potásico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.800.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina/ácido clavulánico géminis, 250/62,5 mg, suspensión oral.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Géminis, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Amoxicilina trihidrato. Clavulanato potásico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.811.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina/ácido clavulánico padró 125/31,25 mg, suspensión. Oral.

Nombre del solicitante: «Laboratorio Padró, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Amoxicilina trihidrato. Clavulanato potásico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.812.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina/ácido clavulánico padró 500/125 mg, comprimidos. Recubiertos.

Nombre del solicitante: «Laboratorio Padró, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Amoxicilina trihidrato. Clavulanato potásico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.810.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina/ácido clavulánico padró, 250/62,5 mg, suspensión. Oral.

Nombre del solicitante: «Laboratorio Padró, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Amoxicilina trihidrato. Clavulanato potásico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 61.404.

Nombre de la especialidad: Badyket gel.

Nombre del solicitante: «Tecefarma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Dexketoprofeno.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.410.

Nombre de la especialidad: Bupivacaina inyectable Braun 0,25 por 100 ampolla vidrio.

Nombre del solicitante: «B. Braun Medical, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Bupivacaína clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.413.

Nombre de la especialidad: Bupivacaina inyectable Braun 0,50 por 100 ampolla vidrio.

Nombre del solicitante: «B. Braun Medical, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Bupivacaína clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.724.

Nombre de la especialidad: Ceftriaxona rovi 1 g, i.m.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ceftriaxona sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.726.

Nombre de la especialidad: Ceftriaxona Rovi 1 g, I.V.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ceftriaxona sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.727.

Nombre de la especialidad: Ceftriaxona Rovi 2 g, I.V.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ceftriaxona sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.725.

Nombre de la especialidad: Ceftriaxona Rovi 500 mg, I.V.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ceftriaxona sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.723.

Nombre de la especialidad: Ceftriaxona Rovi 500 mg, viales, I.M.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ceftriaxona sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.795.

Nombre de la especialidad: Cimascal.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Belmac, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Carbonato cálcico.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida a profesionales sanitarios.

Número de registro: 62.796.

Nombre de la especialidad: Cimascal D forte.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Belmac, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Carbonato cálcico. Colecalciferol (VIT. D3).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.817.

Nombre de la especialidad: Cinfavit complex.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Cinfa, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Betacaroteno. Extracto seco de Ginseng (14-16 por 100). Hierro fumarato. Vitamina B1 (Tiamina mononitrato). Vitamina B12 (Cianocobalamina). Vitamina B2 (Riboflavina). Vitamina B5 (Pantotenato cálcico). Vitamina B6 (Piridoxina clorhidrato). Vitamina C (Ácido ascórbico). Vitamina E (Acetato de alfa-tocoferol). Vitamina PP (Nicotinamida).

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 61.405.

Nombre de la especialidad: Dexgel.

Nombre del solicitante: «Retrain, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Dexketoprofeno.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.793.

Nombre de la especialidad: Digaril 20 cápsulas.

Nombre del solicitante: «Solvay Pharma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Fluvastatina sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 62.794.

Nombre de la especialidad: Digaril 40 cápsulas.

Nombre del solicitante: «Solvay Pharma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Fluvastatina sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 62.774.

Nombre de la especialidad: Epopen 40.000 U.I/ml viales.

Nombre del solicitante: Laboratorios Pensa.

Principio(s) activo(s): Epoetinum Alfa.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.747.

Nombre de la especialidad: Equipax 300 mg.

Nombre del solicitante: «Parke-Davis, Sociedad Limitada».

Principio(s) activo(s): Gabapentina.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 62.746.

Nombre de la especialidad: Equipax 400 mg.

Nombre del solicitante: «Parke-Davis, Sociedad Limitada».

Principio(s) activo(s): Gabapentina.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 62.463.

Nombre de la especialidad: Estalis 50/250.

Nombre del solicitante: «Novartis Farmacéutica, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Acetato de norestisterona (micronizado). Estradiol hemidrato (micronizado).

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 62.464.

Nombre de la especialidad: Estalis sequi 50/250.

Nombre del solicitante: «Novartis Farmacéutica, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Fase I: Estradiol hemidrato (micronizado).

FASE II: Acetato de norestisterona (micronizado). Estradiol hemidrato (micronizado).

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 62.771.

Nombre de la especialidad: Flixonase, gotas nasales.

Nombre del solicitante: «Glaxo Wellcome, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Propionato de fluticasona.

Número de registro: 61.403.

Nombre de la especialidad: Flogenant gel.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Menarini, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Dexketoprofeno.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.643.

Nombre de la especialidad: Fluoxetina Alacan 20 mg, cápsulas.

Nombre del solicitante: «Alacán, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Fluoxetina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.816.

Nombre de la especialidad: Gripavac pediátrico.

Nombre del solicitante: «Pasteur Merieux MSD, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Vacuna antigripal, virus fraccionados, inactivados.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.730.

Nombre de la especialidad: Hametol crema.

Nombre del solicitante: «Doctor Willmar Schwabe GmbH & Co.».

Principio(s) activo(s): Destilado de hojas y ramas frescas de hamamelis virginiana.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 60.798.

Nombre de la especialidad: Herpalgín.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Viñas, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Bromovinildesoxiuridina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.797.

Nombre de la especialidad: Isotrex eritromicina.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Stiefel, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Eritromicina. Isotretionina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.782.

Nombre de la especialidad: Lamisil solución.

Nombre del solicitante: «Novartis Farmacéutica, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Terbinafina clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.783.

Nombre de la especialidad: Lamisil spray.

Nombre del solicitante: «Novartis Farmacéutica, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Terbinafina clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.769.

Nombre de la especialidad: Likenil 20 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Vedim Pharma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Lisinopril dihidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 62.773.

Nombre de la especialidad: Likenil 5 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Vedim Pharma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Lisinopril dihidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 61.998.

Nombre de la especialidad: Micanol 1 por 100.

Nombre del solicitante: «Bioglan Laboratories, Limited».

Principio(s) activo(s): Ditranol.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 61.999.

Nombre de la especialidad: Micanol 3 por 100.

Nombre del solicitante: «Bioglan Laboratories, Limited».

Principio(s) activo(s): Ditranol.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.798.

Nombre de la especialidad: Mirazul colirio monodosis.

Nombre del solicitante: «Laboratorio de Aplicaciones FarmaCodinámicas, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Fenilefrina hidrocloruro.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.561.

Nombre de la especialidad: Mustoforan.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Servier, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Fotemustina.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.743.

Nombre de la especialidad: Naristar cápsulas.

Nombre del solicitante: «Laboratorio Menarini, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Cetirizina diclorhidrato. Pseudoefedrina clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida a profesionales sanitarios.

Número de registro: 62.815.

Nombre de la especialidad: Nivador 250 mg, suspensión extemporánea. Nombre del solicitante: «Laboratorios Menarini, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Cefuroxima axetilo.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.502.

Nombre de la especialidad: Nodolfen 400 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Lacer, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ibuprofeno.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.831.

Nombre de la especialidad: Octegra.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Vita, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Hidrocloruro de moxifloxacino.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.772.

Nombre de la especialidad: Omeprazol Ratiopharm 20 mg, cápsulas.

Nombre del solicitante: «Ratiopharm España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Omeprazol.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.748.

Nombre de la especialidad: Optrelam.

Nombre del solicitante: «Boots Healthcare, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Carmelosa sódica.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.830.

Nombre de la especialidad: Proflox.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Doctor Esteve, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Hidrocloruro de moxifloxacino.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.569.

Nombre de la especialidad: Rennie refluxine suspensión oral.

Nombre del solicitante: «Productos Roche, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Alginato sódico. Carbonato cálcico. Carbonato magnésico ligero.

Condiciones de dispensación: Sin Receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.799.

Nombre de la especialidad: Rhinocort Turbuhaler 100 mcg/Dosis.

Nombre del solicitante: «Laboratorio Astra España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Budesonida.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.803.

Nombre de la especialidad: Risperdal, 6 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: Janssen-Cilag.

Principio(s) activo(s): Risperidona.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.809.

Nombre de la especialidad: Roname 1 mg.

Nombre del solicitante: «Lacer, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Glimepirida.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.804.

Nombre de la especialidad: Taxol 300 mg.

Nombre del solicitante: «Bristol-Myers, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Paclitaxel.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.770.

Nombre de la especialidad: TD Adultos Leti.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Leti, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Antígeno diftérico purificado. Antígeno tetánico purificado.

Número de registro: 62.813.

Nombre de la especialidad: Toraseptol, comprimidos 500 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Lesvi, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Azitromicina dihidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.776.

Nombre de la especialidad: Trialona 125, inhalador.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Alter, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Propionato de fluticasona.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.777.

Nombre de la especialidad: Trialona 250 accuhaler.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Alter, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Propionato de fluticasona.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Número de registro: 60.603.

Nombre de la especialidad: Unitimoftol 0,5 por 100.

Nombre del solicitante: «Merck Sharp & Dohme de España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Timolol, maleato.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 62.559.

Nombre de la especialidad: Vacuna antimeningococica a+c 10 dosis. Nombre del solicitante: «Pasteur Merieux MSD, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Polisacárido purificado liofilizado de n, meningitidis grupo A. Polisacárido purificado liofilizado de n, meningitidis grupo C.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.814.

Nombre de la especialidad: Zentavion comprimidos 500 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Vita, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Azitromicina dihidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

ANEXO III
Autorización de nuevas solicitudes diciembre 1999

Número de registro: 62.825.

Nombre de la especialidad: Ácido acetilsalicilico Q.F. Bayer 100.

Nombre del solicitante: «Química Farmaceutica Bayer, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ácido acetilsalicílico.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 62.824.

Nombre de la especialidad: Ácido acetilsalicílico Q.F. Bayer 300.

Nombre del solicitante: «Quimica Farmacéutica Bayer, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ácido Acetilsalicílico.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 62.828.

Nombre de la especialidad: Adiro 100.

Nombre del solicitante: «Química Farmacéutica Bayer, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ácido acetilsalicílico.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 62.826.

Nombre de la especialidad: Adiro 300.

Nombre del solicitante: «Química Farmacéutica Bayer, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ácido acetilsalicílico.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 62.848.

Nombre de la especialidad: Alcis 25 semanal.

Nombre del solicitante: «Chiesi Wassermann, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Estradiol.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 62.846.

Nombre de la especialidad: Alcis 50 semanal.

Nombre del solicitante: «Chiesi Wassermann, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Estradiol.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 62.847.

Nombre de la especialidad: Alcis 75 semanal.

Nombre del solicitante: «Chiesi Wassermann, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Estradiol.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 62.877.

Nombre de la especialidad: Almogran 12,5 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Almirall Prodesfarma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Almotriptán D,L-Malato ácido.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.839.

Nombre de la especialidad: Anasma 50/100, Accuhaler.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Alter, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Fluticasona propionato. Salmeterol xinafoato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.840.

Nombre de la especialidad: Anasma 50/250, Accuhaler.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Alter, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Fluticasona propionato. Salmeterol xinafoato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.841.

Nombre de la especialidad: Anasma 50/500, Accuhaler.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Alter, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Fluticasona propionato. Salmeterol xinafoato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.515.

Nombre de la especialidad: Arilvax.

Nombre del solicitante: «Medeva Pharma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Virus de fiebre amarilla, cepa17d.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.856.

Nombre de la especialidad: Captopril+hidroclorotiazida Bayvit.

Nombre del solicitante: «Bayvit, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Captopril. Hidroclorotiazida.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990 de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.859.

Nombre de la especialidad: Coenrelax.

Nombre del solicitante: «Lab. Centrum, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Extracto de valeriana officinalis l.

Condiciones de dispensación: Sin Receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.823.

Nombre de la especialidad: Cusimolol 0,25 por 100 monodosis.

Nombre del solicitante: «Alcón Cusí, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Timolol maleato.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 62.822.

Nombre de la especialidad: Cusimolol 0,50 por 100 monodosis.

Nombre del solicitante: «Alcon Cusí Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Timolol maleato.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 62.792.

Nombre de la especialidad: Chiroflu.

Nombre del solicitante: «Chiron, S.P.A.

Principio(s) activo(s): Antígenos de la superficie de virus de la gripe.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.832.

Nombre de la especialidad: Dalfaz Retard comprimidos recubiertos.

Nombre del solicitante: «Synthélabo, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Alfuzosina, CLH.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.820.

Nombre de la especialidad: Decipar 100 mg (10.000 ui) jeringas.

Nombre del solicitante: «Italfármaco, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Enoxaparina sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.818.

Nombre de la especialidad: Decipar 60 mg (6000 ui) jeringas.

Nombre del solicitante: «Italfarmaco, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Enoxaparina sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.819.

Nombre de la especialidad: Decipar 80 mg (8000 ui) jeringas.

Nombre del solicitante: «Italfarmaco, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Enoxaparina sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.851.

Nombre de la especialidad: Dermestril-Septem, 25 mcg/24 h.

Nombre del solicitante: «Rottapharm, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Estradiol.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 62.850.

Nombre de la especialidad: Dermestril-Septem, 50 mcg/24 h.

Nombre del solicitante: «Rottapharm, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Estradiol.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 62.849.

Nombre de la especialidad: Dermestril-Septem, 75 mcg/24 h.

Nombre del solicitante: «Rottapharm, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Estradiol.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 62.022.

Nombre de la especialidad: Detrusitol 2 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Pharmacia & Upjohn, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Tolterodina L-Tartrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 61.226.

Nombre de la especialidad: Doxiciclina Ethypharm 100 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Ethypharm».

Principio(s) activo(s): Doxiciclina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 61.227.

Nombre de la especialidad: Doxiciclina Ethypharm 200 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Ethypharm».

Principio(s) activo(s): Doxiciclina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 61.230.

Nombre de la especialidad: Doxiciclina Ethypharm 50 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Ethypharm».

Principio(s) activo(s): Doxiciclina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.834.

Nombre de la especialidad: Eloxatin 5 mg/ml, polvo para solución para perfusión.

Nombre del solicitante: Sanofi-Synthelabo, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Oxaliplatino.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.404.

Nombre de la especialidad: Freeflex cloruro sódico 0,9 por 100.

Nombre del solicitante: «Fresenius Kabi España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Cloruro sódico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.405.

Nombre de la especialidad: Freeflex Ringer Lactato.

Nombre del solicitante: «Fresenius Kabi España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Cloruro cálcico dihidrato. Cloruro potásico. Cloruro sódico. Solución lactato sódico al 50 por 100.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.845.

Nombre de la especialidad: Ibuprofeno Bioresearch 400.

Nombre del solicitante: «Bioresearch España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ibuprofeno.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990 de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.827.

Nombre de la especialidad: Infanrix-IPV+HIB.

Nombre del solicitante: «Smithkline Beecham, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Toxoide diftérico, toxoide tetánico, toxoide pertúsico, hemaglutinina filamentosa, pertactina, virus de la polio inactivado tipo I, virus de la polio inactivado tipo II y virus de la polio inactivado tipo III. Polisacárido capsular purificado de haemophilus influenzae tipo B unido de forma covalente a toxoide tetánico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.836.

Nombre de la especialidad: Losec Mups 10 mg.

Nombre del solicitante: «Farma Astra, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Omeprazol magnésico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.835.

Nombre de la especialidad: Losec Mups 20 mg.

Nombre del solicitante: «Farma Astra, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Omeprazol magnésico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.838.

Nombre de la especialidad: Mopral Mups 10 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorio Astra España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Omeprazol magnésico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.837.

Nombre de la especialidad: Mopral Mups 20 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorio Astra España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Omeprazol magnésico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.858.

Nombre de la especialidad: Naselcen.

Nombre del solicitante: «Lab. Smaller, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Extracto de valeriana officinalis L.

Condiciones de dispensación: Sin Receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.821.

Nombre de la especialidad: Octostim Aerosol Nasal 1,5 mg/ml.

Nombre del solicitante: «Ferring, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Acetato de desmopresina (D.C.I.).

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración. Diagnóstico hospitalario.

Número de registro: 62.842.

Nombre de la especialidad: Plusvent 50/100 Accuhaler.

Nombre del solicitante: «Almirall Prodesfarma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Salmeterol Xinafoato/Fluticasona Propionato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.843.

Nombre de la especialidad: Plusvent 50/250 Accuhaler.

Nombre del solicitante: «Almirall Prodesfarma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Salmeterol Xinafoato/Fluticasona propionato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.844.

Nombre de la especialidad: Plusvent 50/500 Accuhaler.

Nombre del solicitante: «Almirall Prodesfarma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Salmeterol Xinafoato/Fluticasona propionato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.479.

Nombre de la especialidad: Ranitidina Ranbaxy 150 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: Ranbaxy (U.K.), LTD.

Principio(s) activo(s): Clorhidrato de ranitidina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990 de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.480.

Nombre de la especialidad: Ranitidina Ranbaxy 300 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: Ranbaxy (U.K.), LTD.

Principio(s) activo(s): Clorhidrato de ranitidina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990 de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.808.

Nombre de la especialidad: Roname 2 mg.

Nombre del solicitante: «Lacer, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Glimepirida.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.807.

Nombre de la especialidad: Roname 4 mg.

Nombre del solicitante: «Lacer, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Glimepirida.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.833.

Nombre de la especialidad: Royen sobres.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Rubió, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Acetato cálcico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.857.

Nombre de la especialidad: Swanter.

Nombre del solicitante: «Lab. Atache, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Extracto de valeriana officinalis L.

Condiciones de dispensación: Sin Receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 60.604.

Nombre de la especialidad: Unitimoftol 0,25 por 100.

Nombre del solicitante: «Merck Sharp & Dohme de España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Timolol, maleato.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamiento de larga duración.

Número de registro: 61.266.

Nombre de la especialidad: Zagonam, 200 mg.

Nombre del solicitante: «Aventis Pharma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Esparfloxacino.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario.

Número de registro: 62.806.

Nombre de la especialidad: Zinnat 250 mg, suspensión extemporánea.

Nombre del solicitante: Glaxo Wellcome, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Cefuroxima axetilo.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

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