En cumplimiento de lo dispuesto en el Real Decreto 117/2000,
de 28 de enero ("Boletín Oficial del Estado" del 29), por el que
se aprueba la oferta de empleo público para el año 2000, y con
el fin de atender las necesidades de personal en la Administración
pública,
Este Ministerio, en uso de las competencias que le están
atribuidas en el artículo 1.a) del Real Decreto 1084/90, de 31 de
agosto ("Boletín Oficial del Estado" de 5 de septiembre), previo
informe favorable de la Dirección General de la Función Pública,
acuerda convocar pruebas selectivas para ingreso en el Cuerpo
de Farmacéuticos de la Sanidad Nacional (código 1214), con
sujeción a las siguientes bases de convocatoria
1. Normas generales
1.1 Se convocan pruebas selectivas para cubrir, por el sistema
general de acceso libre, cuatro plazas en el Cuerpo de
Farmacéuticos de la Sanidad Nacional.
1.2 A las presentes pruebas selectivas le serán aplicables la
Ley 30/1984, de 2 de agosto ("Boletín Oficial del Estado" del 3),
modificada por la Ley 23/1988, de 28 de julio ("Boletín Oficial
del Estado" del 29), y por la Ley 22/1993, de 29 de diciembre
("Boletín Oficial del Estado" del 31); la Ley 17/1993, de 23 de
diciembre ("Boletín Oficial del Estado" del 24); el Real
Decreto 364/1995, de 10 de marzo ("Boletín Oficial del Estado" de 10
de abril), y lo dispuesto en la presente convocatoria.
1.3 El proceso selectivo se efectuará mediante el sistema de
oposición, con las pruebas, puntuaciones y materias que se
especifican en el anexo I.
1.4 El programa que ha de regir las pruebas selectivas es
el que figura en el anexo II de esta convocatoria.
1.5 La adjudicación de las plazas a los aspirantes que superen
el proceso selectivo se efectuará de acuerdo con la puntuación
total obtenida por éstos.
1.6 El primer ejercicio de la oposición se iniciará a partir
del 31 de octubre de 2000.
La duración máxima del proceso de celebración de los ejercicios
de la oposición será de seis meses, contados a partir de la
publicación de la presente convocatoria.
2. Requisitos de los candidatos
2.1 Para ser admitido a la realización de las pruebas selectivas
los aspirantes deberán reunir los siguientes requisitos:
2.1.1 Ser español o nacional de un Estado miembro de la
Unión Europea o nacional del Reino de Noruega o de la República
de Islandia. También podrán participar el cónyuge, descendientes
y descendientes del cónyuge, de los españoles y de los nacionales
de países miembros de la Unión Europea, de Noruega o de Islandia,
siempre que no estén separados de derecho, menores de veintiún
años o mayores de dicha edad que vivan a sus expensas.
2.1.2 Tener cumplidos los dieciocho años.
2.1.3 Estar en posesión o en condiciones de obtener el título
de Licenciado en Farmacia.
En el caso de titulaciones obtenidas en el extranjero se deberá
estar en posesión de la credencial que acredite su homologación.
2.1.4 No padecer enfermedad ni estar afectado por limitación
física o psíquica que sea incompatible con el desempeño de las
correspondientes funciones.
2.1.5 No haber sido separado, mediante expediente
disciplinario, del servicio de cualquiera de las Administraciones públicas
ni hallarse inhabilitado para el desempeño de las funciones públicas.
2.1.6 Los aspirantes cuya nacionalidad no sea la española
deberán acreditar, igualmente, no estar sometidos a sanción
disciplinaria o condena penal que impida, en su Estado, el acceso
a la función pública.
2.2 También podrán participar los aspirantes que tengan la
condición de funcionarios de organismos internacionales, posean
la nacionalidad española y la titulación exigida en la convocatoria.
Estos aspirantes estarán exentos de la realización de aquellas
pruebas que la Comisión Permanente de Homologación, creada por
el Real Decreto 182/1993, de 5 de febrero ("Boletín Oficial del
Estado" del 23), considere que tienen por objeto acreditar
conocimientos ya exigidos para el desempeño de sus puestos de origen
en el organismo internacional correspondiente. Las certificaciones
de homologación habrán de presentarse, según se establece en
el mencionado Real Decreto, acompañándolas a la solicitud para
tomar parte en el proceso selectivo y, con carácter excepcional,
al Tribunal con antelación a la celebración de las correspondientes
pruebas. La eficacia de estas homologaciones se condiciona al
mantenimiento del sistema selectivo en base al cual se produjeron.
En caso de duda habrá de dirigirse el Tribunal a la Comisión
Permanente de Homologación.
2.3 Todos los requisitos enumerados en la base 2.1 deberán
poseerse en el día de la finalización del plazo de presentación
de solicitudes y mantenerlos hasta el momento de la toma de
posesión como funcionario de carrera.
3. Solicitudes
3.1 Quienes deseen tomar parte en estas pruebas selectivas
presentarán su solicitud (ejemplar autocopiativo en cuyo ángulo
superior derecho figura "modelo 750"), que será facilitado
gratuitamente en las Delegaciones y Subdelegaciones del Gobierno
en las Comunidades Autónomas, en el Centro de Información
Administrativa del Ministerio de Administraciones Públicas, en la
Dirección General de la Función Pública, en el Instituto Nacional
de Administración Pública, en la oficina de información de los
Servicios Centrales del Ministerio de Sanidad y Consumo, así como
en las representaciones diplomáticas o consulares de España en
el extranjero.
3.2 En la cumplimentación de la solicitud se deberá tener
en cuenta:
En el encabezamiento de la solicitud, en el recuadro
correspondiente a Ministerio los aspirantes consignarán "Sanidad y
Consumo". En el recuadro relativo a centro gestor se hará constar
"Subsecretaría". En el espacio destinado a código que figura debajo
se cumplimentará el 26001. En el recuadro relativo a la tasa de
derechos de examen, en el espacio destinado a código se hará
constar el 26020, rellenándose sólo los dos primeros dígitos.
En el recuadro número 15 se señalará "Cuerpo de
Farmacéuticos de la Sanidad Nacional", consignándose el código
número 1214 en el espacio reservado para el mismo que figura a su
lado.
En el recuadro número 17 relativo a la forma de acceso se
consignará la letra "L": Sistema de acceso libre.
En el recuadro número 19 se especificará la fecha del "Boletín
Oficial del Estado" en el que se haya publicado la presente
convocatoria.
Los ejercicios de la oposición se celebrarán en Madrid capital.
Los aspirantes harán constar esta circunstancia en el recuadro
número 20.
Los aspirantes con minusvalías deberán indicarlo en la
solicitud, para lo cual se utilizará el recuadro número 21 de la misma,
en el que consignarán el porcentaje del grado de minusvalía según
el dictamen del órgano competente. Asimismo, deberán solicitar
expresándolo en el recuadro número 23, las posibles adaptaciones
de tiempo y medios para la realización de los ejercicios en que
esta adaptación sea necesaria.
En el recuadro número 24 se hará constar la titulación que
se posea para participar en estas pruebas, en virtud de lo señalado
en la base 2.1.3 de esta convocatoria.
3.3 La presentación de solicitudes (ejemplar número 1,
"Ejemplar para la Administración", del modelo de solicitud) se hará en
el Registro General del Ministerio de Sanidad y Consumo, Paseo
del Prado, 18-20, 28014 Madrid, o en la forma establecida en
el artículo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de
Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento
Administrativo Común, en el plazo de veinte días naturales,
contados a partir del siguiente al de la publicación de esta convocatoria
en el "Boletín Oficial del Estado", y se dirigirá a la Directora general
de Recursos Humanos y Servicios Económico-Presupuestarios
(Subdirección General de Recursos Humanos). En la solicitud
deberá constar que se ha realizado el correspondiente ingreso de los
derechos de examen, como se señala en la base 3.5.
Las solicitudes suscritas en el extranjero podrán cursarse, en
el plazo expresado en el párrafo anterior, a través de las
representaciones diplomáticas o consulares españolas
correspondientes, quienes las remitirán seguidamente al Ministerio de Asuntos
Exteriores (Subdirección General de Personal) para su entrega
posterior a este Ministerio. El interesado adjuntará a dicha solicitud
comprobante bancario de haber satisfecho los derechos de
examen, mediante el oportuno ingreso del importe, en la cuenta
restringida de recaudación número 1302 9071 9 7 0007075007
de la Caja Postal. Todos los gastos de la transferencia serán por
cuenta del aspirante. El ingreso podrá efectuarse directamente
en cualquier oficina de Caja Postal o mediante transferencia desde
cualquier entidad bancaria. A estos efectos, los importes
correspondientes a la tasa por derechos de examen son los que se
establecen en la base 3.5 de la presente convocatoria.
3.4 A la solicitud "Ejemplar para la Administración" se
acompañarán dos fotocopias del documento nacional de identidad.
Los aspirantes extranjeros que residan en España deberán
presentar dos fotocopias compulsadas del correspondiente
documento de identidad o pasaporte y de la tarjeta de residente comunitario
o de familiar de residente comunitario en vigor o, en su caso,
de la tarjeta temporal de residente comunitario o de trabajador
comunitario fronterizo en vigor.
Los aspirantes que sean nacionales de la Unión Europea, de
Noruega o de Islandia que no residan en España, bien por residir
en el extranjero o por encontrarse en España en régimen de
estancia, deberán presentar dos fotocopias compulsadas del documento
de identidad o pasaporte.
Los familiares de los anteriores deberán presentar dos
fotocopias compulsadas del pasaporte, del visado y, en su caso, del
resguardo de haber solicitado la correspondiente tarjeta o del
resguardo de haber solicitado la exención de visado y la
correspondiente tarjeta. De no haberse solicitado estos documentos deberán
presentar los documentos expedidos por las autoridades
competentes que acrediten el vínculo de parentesco y una declaración
jurada o promesa del español o del nacional de la Unión Europea,
de Noruega o de Islandia con el que existe este vínculo, de que
no está separado de derecho de su cónyuge y, en su caso, del
hecho de que el aspirante vive a sus expensas o está a su cargo.
3.5 De conformidad con lo establecido en el apartado siete
del artículo 18 de la Ley 66/1997, de 30 de diciembre, de Medidas
Fiscales, Administrativas y del Orden Social, la tasa por derechos
de examen será de 4.000 pesetas.
Estarán exentos del pago de la tasa, como señala el apartado
cinco.a) del artículo 17 de la Ley 50/1998, de 30 de diciembre,
de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social, los
aspirantes con discapacidad igual o superior al 33 por 100, que
deberán acreditar tal condición mediante certificación de los órganos
competentes del Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales o, en
su caso, de la Comunidad Autónoma correspondiente, debiendo
acompañarse a la solicitud.
Igualmente, y de conformidad con lo establecido en el apartado
cinco.b) del artículo 17 de la citada Ley 50/1998, estarán exentos
del pago de la tasa las personas que figuren como demandantes
de empleo durante el plazo, al menos, de un mes anterior a la
fecha de la convocatoria, siempre que, en el plazo de que se trate,
no hubieran rechazado oferta de empleo adecuado ni se hubieren
negado a participar, salvo causa justificada, en acciones de
promoción, formación o reconversión profesional y que, asimismo,
carezcan de rentas superiores, en cómputo mensual, al salario
mínimo interprofesional.
La certificación relativa a la condición de demandante de
empleo, con los requisitos previstos en la Ley, se solicitará en
la correspondiente oficina del Instituto Nacional de Empleo. En
cuanto a la acreditación de las rentas se efectuará mediante una
declaración jurada o promesa escrita del solicitante.
Ambos documentos se deberán acompañar a la solicitud.
El importe de la tasa por derechos de examen se consignará
en el recuadro destinado al mismo en el modelo de solicitud. El
ingreso de dicho importe se efectuará, junto con la presentación
de la solicitud en cualquier banco, caja de ahorros o cooperativa de
crédito, de las que actúan como entidades colaboradoras en la
recaudación tributaria.
En la solicitud deberá constar que se ha realizado el
correspondiente ingreso de los derechos de examen, mediante la
validación por la entidad colaboradora en la que se realice el ingreso,
a través de certificación mecánica o, en su defecto, sello y firma
autorizada de la misma en el espacio destinado a estos efectos.
La falta de justificación del abono de la tasa por derechos de
examen determinará la exclusión del aspirante.
En ningún caso la presentación y pago en la entidad
colaboradora supondrá sustitución del trámite de presentación en tiempo
y forma de la solicitud ante el órgano expresado en la base 3.3.
3.6 Los errores de hecho que pudieran advertirse podrán
subsanarse en cualquier momento de oficio o a petición del interesado.
4. Admisión de aspirantes
4.1 Expirado el plazo de presentación de instancias, la
autoridad convocante dictará resolución en el plazo máximo de un
mes, que se publicará en el "Boletín Oficial del Estado", y en la
que, además de declarar aprobada la lista de admitidos y excluidos,
se determinará el lugar y la fecha de comienzo del primer ejercicio,
así como la relación de los aspirantes excluidos, con indicación
de las causas de exclusión. En la lista deberán constar, en todo
caso, los apellidos y nombre y número del documento nacional
de identidad.
4.2 Los aspirantes excluidos dispondrán de un plazo de diez
días hábiles, contados a partir del siguiente al de la publicación
de la citada resolución, para poder subsanar el defecto que haya
motivado la exclusión u omisión.
Los aspirantes que dentro del plazo señalado no subsanaran
la exclusión justificando su derecho a ser incluidos en la relación
de admitidos, serán definitivamente excluidos de la realización
de las pruebas.
Contra la resolución definitiva de exclusión dictada podrá
interponerse recurso contencioso-administrativo en el plazo de dos
meses, desde el día siguiente al de su publicación en el Boletín
Oficial del Estado, ante los Juzgados Centrales de lo
ContenciosoAdministrativo, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 9
de la Ley 29/1988, de 13 de julio, reguladora de la Jurisdicción
Contecioso-Administrativa o, potestativamente y con carácter
previo, recurso administrativo de Reposición en el plazo de un mes
ante el órgano que dictó el acto.
4.3 En todo caso, al objeto de evitar errores y, en el supuesto
de producirse éstos, posibilitar su subsanación en tiempo y forma,
los aspirantes comprobarán no sólo que no figuran recogidos en
la relación de excluidos, sino, además, que sus nombres constan
en la pertinente relación de admitidos, que se expondrá en los
tablones de anuncios en los Servicios Centrales del Ministerio de
Sanidad y Consumo, en la Dirección General de la Función Pública,
en el Centro de Información Administrativa del Ministerio de
Administraciones Públicas y en las Delegaciones y Subdelegaciones
del Gobierno en las Comunidades Autónomas.
4.4 De conformidad con lo establecido en el artículo 12 de
la Ley 8/1989, de 13 de abril, de Tasas y Precios Públicos, no
procederá devolución alguna de los derechos de examen en los
supuestos de exclusión de las pruebas selectivas por causa
imputable al interesado.
5. Tribunales
5.1 El Tribunal calificador de estas pruebas es el que figura
como anexo III a esta convocatoria.
5.2 Los miembros del Tribunal deberán abstenerse de
intervenir, notificándolo a la autoridad convocante, cuando concurran
en ellos circunstancias de las previstas en el artículo 28 de la
Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las
Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo
Común, o si se hubiesen realizado tareas de preparación de
aspirantes a pruebas selectivas en los cinco años anteriores a la
publicación de esta convocatoria.
El Presidente solicitará de los miembros del Tribunal
declaración expresa de no hallarse incursos en las circunstancias
previstas en el artículo 28 de la Ley de Régimen Jurídico de las
Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo
Común.
Asimismo, los aspirantes podrán recusar a los miembros del
Tribunal cuando concurran las circunstancias previstas en la
presente base.
5.3 Con anterioridad a la iniciación de las pruebas selectivas,
la autoridad convocante publicará en el "Boletín Oficial del Estado"
resolución por la que se nombren a los nuevos miembros del
Tribunal que hayan de sustituir a los que hayan perdido su condición
por alguna de las causas previstas en la base 5.2.
5.4 Previa convocatoria del Presidente, se constituirá el
Tribunal con la presencia del Presidente y Secretario o, en su caso,
de quienes les sustituyan y con la de la mitad, al menos, de sus
Vocales titulares o suplentes. Celebrarán su sesión de constitución
en el plazo máximo de treinta días a partir de su designación
y mínimo de diez días antes de la realización del primer ejercicio.
En dicha sesión, el Tribunal acordará todas las decisiones que
les correspondan en orden al correcto desarrollo de las pruebas
selectivas.
5.5 A partir de su constitución, el Tribunal, para actuar
válidamente, requerirá la presencia del Presidente y del Secretario
y de la mitad, al menos, de sus Vocales, titulares o suplentes.
5.6 Durante el desarrollo de las pruebas selectivas, el Tribunal
resolverá todas las dudas que pudieran surgir en la aplicación
de estas normas, así como lo que se deba hacer en los casos
no previstos.
El procedimiento de actuación del Tribunal se ajustará en todo
momento a lo dispuesto en la Ley de Régimen Jurídico de las
Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo
Común.
5.7 El Tribunal podrá disponer la incorporación a sus trabajos
de asesores especialistas para las pruebas correspondientes de
los ejercicios que estimen pertinentes, limitándose dichos asesores
a prestar su colaboración en sus áreas de conocimiento. La
designación de tales asesores deberá comunicarse a la autoridad
convocante.
5.8 El Tribunal calificador adoptará las medidas precisas en
aquellos casos en que resulte necesario, de forma que los
aspirantes con minusvalías gocen de similares condiciones para la
realización de los ejercicios que el resto de los participantes. En
este sentido, se establecerán, para las personas con minusvalías
que lo soliciten, en la forma prevista en la base 3.2 las adaptaciones
posibles en tiempos y medios para su realización.
A tal efecto, el Tribunal podrá recabar informe y, en su caso,
colaboración de los órganos técnicos de la Administración laboral,
sanitaria o de los órganos competentes del Ministerio de Trabajo
y Asuntos Sociales.
5.9 El Presidente del Tribunal adoptará las medidas
oportunas para garantizar que los ejercicios de la oposición que sean
escritos y no deban ser leídos ante el Tribunal, sean corregidos
sin que se conozca la identidad de los aspirantes, utilizando para
ello los impresos aprobados por la Orden del Ministerio de la
Presidencia de 18 de febrero de 1985 ("Boletín Oficial del Estado"
del 22) o cualesquiera otros equivalentes, previa aprobación por
la Secretaría de Estado para la Administración Pública.
El Tribunal excluirá a aquellos candidatos en cuyos ejercicios
figuren marcas o signos que permitan conocer la identidad del
opositor.
5.10 A efectos de comunicaciones y demás incidencias, el
Tribunal tendrá su sede en el Ministerio de Sanidad y Consumo,
Paseo del Prado, 18-20, 28014 Madrid, teléfono 91 596 43 46.
El Tribunal dispondrá que en esa sede, al menos una persona,
miembro o no del Tribunal, atienda cuantas cuestiones sean
planteadas en relación con estas pruebas selectivas.
5.11 El Tribunal que actúe en estas pruebas selectivas tendrá
la categoría primera de las recogidas en el anexo IV del Real
Decreto 236/1988, de 4 de marzo ("Boletín Oficial del Estado"
del 19).
5.12 En ningún caso, el Tribunal podrá aprobar ni declarar
que ha superado el proceso selectivo un número superior de
aspirantes que el de plazas convocadas.
Cualquier propuesta de aprobados que contravenga lo
establecido será nula de pleno derecho.
6. Desarrollo de los ejercicios
6.1 El orden de actuación de los opositores se iniciará
alfabéticamente por el primero de la letra "B", de conformidad con
lo establecido en la Resolución de la Secretaría de Estado para
la Administración Pública de 23 de febrero de 2000 ("Boletín
Oficial del Estado" de 3 de marzo) por la que se publica el resultado
del sorteo celebrado el día 16 de febrero de 2000.
6.2 En cualquier momento, los aspirantes podrán ser
requeridos por los miembros del Tribunal con la finalidad de acreditar
su personalidad.
6.3 Los aspirantes serán convocados para cada ejercicio en
único llamamiento, siendo excluidos de la oposición quienes no
comparezcan, salvo en los casos de fuerza mayor, debidamente
justificados y apreciados por el Tribunal.
6.4 La publicación de los sucesivos anuncios de celebración
del segundo y restantes ejercicios se efectuará por el Tribunal
en los locales donde se haya celebrado el anterior ejercicio, así
como en el tablón de anuncios de los Servicios Centrales del
Ministerio de Sanidad y Consumo con, al menos, veinticuatro horas
de antelación a la señalada para la celebración de los mismos.
Cuando se trate del mismo ejercicio, el anuncio será publicado
en los locales donde se haya de celebrar y en los mencionados
tablones, con, al menos doce horas de antelación; de considerarse
conveniente, podrán utilizarse, adicionalmente, otros métodos.
Desde la total conclusión de un ejercicio o prueba hasta el
comienzo del siguiente deberá transcurrir un plazo mínimo de
setenta y dos horas y máximo de cuarenta y cinco días naturales.
6.5 En cualquier momento del proceso selectivo, si el Tribunal
tuviere conocimiento de que alguno de los aspirantes no cumple
uno o varios de los requisitos exigidos por la presente
convocatoria, previa audiencia del interesado, deberá proponer su
exclusión a la autoridad convocante, comunicando, asimismo, las
inexactitudes o falsedades formuladas por el aspirante en la
solicitud de admisión a las pruebas selectivas, a los efectos procedentes.
Contra la resolución definitiva de exclusión dictada podrá
interponerse recurso contencioso-administrativo en el plazo de dos
meses, desde el día siguiente al de su publicación en el Boletín
Oficial del Estado, ante los Juzgados Centrales de lo
ContenciosoAdministrativo, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 9
de la Ley 29/1988, de 13 de julio, reguladora de la Jurisdicción
Contecioso-Administrativa o, potestativamente y con carácter
previo, recurso administrativo de Reposición en el plazo de un mes
ante el órgano que dictó el acto.
7. Lista de aprobados
Finalizadas las pruebas selectivas, el Tribunal hará publicas,
en el lugar o lugares de celebración del último ejercicio, así como
en la sede del Tribunal señalada en la base 5.10 y en aquellos
otros que estime oportunos, la relación de aspirantes aprobados,
por orden de puntuación alcanzada, con indicación de su
documento nacional de identidad.
El Presidente del Tribunal enviará por duplicado copia
certificada de la lista de aprobados a la autoridad convocante que
la publicará en el "Boletín Oficial del Estado", según se establece
en el artículo 22.1 del Real Decreto 364/1995, de 10 de marzo.
8. Presentación de documentos y nombramientos de funcionarios
8.1 En el plazo de veinte días naturales, a contar desde el
día siguiente a aquel en que se hicieron públicas las listas de
aprobados en el "Boletín Oficial del Estado", los opositores
apro
bados deberán presentar, en el Registro General del Ministerio
de Sanidad y Consumo, o en la forma establecida en el
artículo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen
Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento
Administrativo Común, los siguientes documentos:
A) Fotocopia compulsada del título de Licenciado en Farmacia
ó certificación académica que acredite haber realizado todos los
estudios para la obtención del mismo.
B) Declaración jurada o promesa de no haber sido separado,
mediante expediente disciplinario, de ninguna Administración
Pública ni hallarse inhabilitado para el ejercicio de funciones
públicas, según el modelo que figura como Anexo IV a esta
convocatoria.
Los aspirantes que no posean la nacionalidad española deberán
presentar declaración jurada o promesa de no estar sometidos
a sanción disciplinaria o condena penal que impida en su Estado
el acceso a la función pública, según el modelo que figura como
anexo IV de esta convocatoria.
C) Certificado médico oficial que acredite lo señalado en la
base 2.1.4.
Los aspirantes extranjeros que no residan en España deberán
presentar fotocopia compulsada del resguardo de haber solicitado
la tarjeta de residencia comunitaria, en el caso de que no la
hubiesen tenido que aportar en el momento de presentar la solicitud
de participación.
8.2 Quienes tuvieran la condición de funcionarios de carrera
estarán exentos de justificar documentalmente las condiciones y
demás requisitos ya probados para obtener su anterior
nombramiento, debiendo presentar certificación del Registro Central de
Personal o del Ministerio u organismo del que dependieren para
acreditar tal condición, con expresión del número e importe de
trienios, así como la fecha de su cumplimiento.
8.3 Quienes, dentro del plazo fijado, y salvo los casos de
fuerza mayor, no presentaren la documentación, o del examen
de la misma se dedujera que carecen de alguno de los requisitos
señalados en la base 2, no podrán ser nombrados funcionarios
de carrera del Cuerpo de Farmacéuticos de la Sanidad Nacional
y quedarán anuladas sus actuaciones, sin perjuicio de la
responsabilidad en que hubieren incurrido por falsedad en la solicitud
inicial.
8.4 La petición de destinos por parte de los aspirantes
aprobados deberá realizarse una vez finalizado el proceso selectivo
y publicada la relación de aspirantes seleccionados, con
posterioridad a la presentación de documentos y previa oferta de los
mismos.
8.5 Por resolución de la autoridad convocante se procederá
al nombramiento de funcionarios de carrera del Cuerpo de
Farmacéuticos de la Sanidad Nacional que se publicará en el "Boletín
Oficial del Estado" con indicación del destino adjudicado.
8.6 En el caso de que alguno de los puestos de trabajo
ofrecidos como primer destino supongan la participación directa o
indirecta en el ejercicio del poder público o en las funciones que
tienen por objeto la salvaguardia de los intereses generales del
Estado, quedan excluidos de la posibilidad de ser elegidos por
los aspirantes que no posean la nacionalidad española, siendo
la Administración la competente para determinar cuáles serían
esos puestos de trabajo.
8.7 La toma de posesión de los aspirantes aprobados será
efectuada en el plazo de un mes, contado desde la fecha de la
publicación de su nombramiento en el "Boletín Oficial del Estado".
9. Norma final
La presente convocatoria y cuantos actos administrativos se
deriven de ella y de la actuación del Tribunal podrán ser
impugnados, en los casos y en la forma establecidos por la Ley 30/1992,
de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones
Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, modificada
por la Ley 4/1999.
Asimismo, la Administración podrá, en su caso, proceder a
la revisión de las resoluciones del Tribunal, conforme a lo previsto
en la citada Ley.
Madrid, 31 de julio de 2000.-La Ministra de Sanidad y
Consumo, P. D. (Orden de 1 de julio de 1998, el Subsecretario, Julio
Sánchez Fierro.
Ilma. Sra. Directora general de Recursos Humanos y Servicios
Económico-Presupuestarios.
ANEXO I
Proceso de selección y valoración
El proceso de selección se realizará mediante el sistema de
oposición y constará de cuatro ejercicios, los tres primeros
eliminatorios.
Con carácter previo a la realización de las pruebas de la fase
de oposición, los aspirantes que no posean la nacionalidad
española deberán acreditar el conocimiento del castellano mediante
la realización de una prueba, en la que se comprobará que poseen
un nivel adecuado de comprensión y expresión oral y escrita en
esta lengua.
Prueba de conocimiento del castellano para los aspirantes que
no posean la nacionalidad española: El contenido de esta prueba
se ajustará a lo dispuesto en el Real Decreto 826/1988, de 20
de julio ("Boletín Oficial del Estado" del 29), por el que se
establecen diplomas acreditativos del conocimiento del español como
lengua extranjera.
Quedan eximidos de realizar esta prueba quienes estén en
posesión del diploma superior de español como lengua extranjera,
establecido por el Real Decreto 826/1988, de 20 de julio, modificado
y completado por el Real Decreto 1/1992, de 10 de enero, o
del certificado de aptitud en español para extranjeros, expedido
por las Escuelas Oficiales de Idiomas.
Esta prueba se calificará de "apto" o "no apto", siendo necesario
obtener la valoración de "apto" para pasar a realizar las pruebas
de la fase de oposición.
Primer ejercicio: Contestación por escrito, en un plazo máximo
de dos horas y media, a un cuestionario de 150 preguntas de
respuestas alternativas, preparado al efecto por el Tribunal, que
versará sobre el contenido del programa que se publica como
anexo II a esta convocatoria.
Segundo ejercicio: Será escrito y consistirá en exponer, en un
plazo máximo de cuatro horas, dos temas del programa, uno de
cada una de las partes de que se compone el mismo, a elegir
entre cuatro, dos de cada una de dichas partes. Cada opositor
procederá a la lectura pública de su ejercicio, finalizada la cual,
el Tribunal podrá formular preguntas sobre el contenido del mismo
durante un tiempo máximo de quince minutos.
Tercer ejercicio: Resolución por escrito, durante un plazo
máximo de dos horas, de un supuesto práctico relacionado con el
programa. Cada opositor procederá a la lectura pública de su ejercicio,
finalizada la cual, el Tribunal podrá formular preguntas sobre el
contenido del mismo durante un tiempo máximo de quince minutos.
Cuarto ejercicio: Será escrito y consistirá en la realización,
en el plazo máximo de una hora, de un resumen en lengua española
de un texto en inglés de carácter técnico o reglamentario.
Todos los ejercicios de la oposición se calificarán de cero a
diez puntos.
Los ejercicios primero, segundo y tercero serán eliminatorios.
El aspirante que obtenga en alguno de ellos menos de cinco puntos
quedará eliminado.
La calificación final de la oposición será la suma de las
puntuaciones obtenidas en los cuatro ejercicios.
ANEXO II
PROGRAMA
Parte primera
I. Organización del Estado y de la Administración Pública Sanitaria.
Fundamentos de Derecho Administrativo
Tema 1. La Constitución Española: fundamentos y contenido.
Tema 2. La organización y funcionamiento de la
Administración General del Estado. La Administración Autonómica.
Estatutos de Autonomía. La Administración Local.
Tema 3. La Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones
Públicas y Procedimiento Administrativo Común. Principios
inspiradores de la modernización de la Administración Pública.
Simplificación administrativa. La calidad en la Administración Pública.
Tema 4. Los procedimientos de control del gasto público.
La Intervención General del Estado, las Intervenciones Delegadas
y la Intervención General de la Seguridad Social. El Tribunal de
Cuentas.
Tema 5. La Ley de Medidas para la Reforma de la Función
Pública. Reglamentos de desarrollo. Derechos, deberes y
responsabilidades de los funcionarios.
Tema 6. La Ley General de Sanidad. Estructura. Fundamentos
básicos. Las competencias sanitarias del Estado y de las
Comunidades Autónomas. Las transferencias sanitarias. Coordinación
general sanitaria. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional
de Salud.
Tema 7. El Sistema Nacional de Salud español. Organización
y financiación. Modelos sanitarios. Estudio comparativo con
sistemas sanitarios de otros países.
Tema 8. El Ministerio de Sanidad y Consumo y sus
Organismos Autónomos. Estructura, competencias y funciones. El
Instituto Nacional de la Salud. Estructura, competencias y funciones.
Tema 9. La asistencia sanitaria en el Sistema Nacional de
Salud. La ordenación de las prestaciones sanitarias.
Tema 10. Niveles asistenciales. asistencia primaria y
asistencia especializada.
II. Salud Pública y Epidemiología
Tema 11. La salud. Evolución del concepto de salud.
Situación sanitaria en el mundo. Salud y nivel socioeconómico.
Tema 12. Medición de los niveles de salud. Conceptos
básicos. Estudio de los principales indicadores del estado de salud
en la comunidad.
Tema 13. Fuentes de información demográfica. Censos.
Movimiento natural de la población. Modelos de población.
Tema 14. La epidemiología como disciplina científica.
Aspectos conceptuales. Usos de la epidemiología.
Tema 15. Medidas de asociación y de efecto. Medidas de
efecto absoluto y relativo. Efecto atribuible. Medidas de efecto
estandarizadas.
Tema 16. Clasificación y tipos de estudios epidemiológicos.
Longitudinales/transversales. Descriptivos/analíticos.
Prospectivos/retrospectivos. Observacionales/experimentales.
Individuales/ecológicos.
Tema 17. Estudios descriptivos. Variables
témporoespaciales, personales y poblacionales. Estudios de cohortes. Estudios
de casoscontroles.
Tema 18. Estudios experimentales. Ensayos clínicos. Estudios
ecológicos. Metaanálisis.
Tema 19. Evaluación de pruebas diagnósticas. Concepto de
sensibilidad, especificidad y valor predictivo. Cribado poblacional.
Medicina basada en la evidencia.
Tema 20. Metodología epidemiológica aplicada a la gestión
y administración sanitaria. Epidemiología en la evaluación:
eficacia, efectividad y eficiencia.
III. La situación internacional en materia de reglamentación
de medicamentos y productos sanitarios
Tema 21. Los Tratados de la Unión Europea. La salud pública
en los Tratados. Las Normas Comunitarias y la libre circulación
de medicamentos, productos sanitarios y cosméticos en la Unión
Europea.
Tema 22. Las Instituciones de la Unión Europea: estructura
y funciones. Los procedimientos comunitarios para la toma de
decisiones. Cooperación y codecisión. Otros procedimientos.
Tema 23. La Agencia Europea de Evaluación de
Medicamentos. Base jurídica, estructura y funciones. Coordinación con las
autoridades de los Estados miembros. Comités y grupos de trabajo
de la Comisión Europea relacionados con medicamentos.
Tema 24. El enfoque legislativo de los productos sanitarios
en la Unión Europea. Estructura administrativa y órganos de
apoyo. Modelo legislativo. El Comité Europeo de Normalización: su
actuación en el campo de los productos sanitarios. Normas
armonizadas.
Tema 25. Los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de la Unión
Europea y países terceros en materia de medicamentos y productos
sanitarios. La Conferencia Internacional de Armonización (ICH).
Programas de Armonización Global en materia sanitaria.
Tema 26. La Organización de Naciones Unidas y otros
organismos internacionales: actividades sanitarias. La Junta
Internacional de Fiscalización de Estupefacientes. El Programa de
Naciones Unidas para la fiscalización internacional de drogas. La OCDE.
La FAO. El Banco Mundial. La cooperación sanitaria internacional.
Tema 27. La Organización Mundial de la Salud (OMS):
estructura y funciones. Oficinas Regionales. La OPS. La contribución
de la OMS a la promoción de la salud y la asistencia sanitaria.
Principales programas y actividades relacionadas con medicamentos.
Tema 28. El Consejo de Europa: estructura y funciones. Su
implicación en la evaluación y control de medicamentos y
productos sanitarios. La Farmacopea Europea. Laboratorios Oficiales
de Control de Medicamentos (OMCL). Otras actividades con
repercusión sanitaria y social. El Convenio de Bioética.
Tema 29. La investigación sanitaria: papel de las Instituciones
Internacionales. Los programas marco de investigación y
desarrollo de la Unión Europea en materia de medicamentos, tecnología
sanitaria y tecnologías de la información aplicadas a
medicamentos. Redes telemáticas sanitarias y de medicamentos.
IV. Ordenamiento legislativo de los medicamentos, productos
sanitarios, cosméticos y biocidas
Tema 30. La Ley del Medicamento. Fundamentos y contenido.
Tema 31. La Agencia Española del Medicamento: estructura
y funciones. Base jurídica. Las Agencias de Evaluación de
Medicamentos en otros Estados miembros de la Unión Europea y países
terceros.
Tema 32. Los ensayos clínicos de medicamentos. Objetivos.
Clasificación. Requisitos para su realización. Buenas prácticas
clínicas (BPC). Uso compasivo de medicamentos.
Tema 33. Los procedimientos para la autorización y registro
de medicamentos en la Unión Europea y en España. Procedimiento
centralizado. Reconocimiento mutuo. Procedimiento nacional.
Tema 34. Autorización de medicamentos: Las condiciones de
autorización de los medicamentos respecto a su información. Ficha
técnica. Etiquetado y prospecto.
Tema 35. Autorización de medicamentos: La autorización de
especialidades farmacéuticas genéricas. La autorización de
especialidades farmacéuticas publicitarias. La autorización de
especialidades farmacéuticas con condiciones especiales respecto a
su prescripción y dispensación.
Tema 36. Los medicamentos veterinarios. Rasgos
diferenciales en la reglamentación europea y española respecto de los
medicamentos de uso humano.
Tema 37. Los medicamentos veterinarios. Límites máximos
de residuos. Regulación europea y de la OMS/FAO.
Tema 38. Los medicamentos de plantas medicinales. Las
fórmulas magistrales. El formulario nacional. Los medicamentos
homeopáticos. Los productos frontera. Normativa y aspectos
diferenciales.
Tema 39. Los medicamentos inmunológicos: Vacunas y
alergenos; radiofármacos; derivados de sangre y plasma humano.
Normativa y aspectos diferenciales. Los medicamentos "huérfanos".
Tema 40. Laboratorio fabricantes e importadores de
medicamentos. Normativa y responsabilidades. Actividades de la
Inspección Farmacéutica. Certificaciones. Cooperación con los
Estados miembros de la Unión Europea y otros organismos
internacionales.
Tema 41. Seguimiento de la calidad del medicamento
comercializado, toma de muestras y análisis. Denuncias y actuaciones
por motivos de calidad. Comercio exterior: Importación y
exportación de medicamentos, inspección farmacéutica de géneros
medicinales. Actividades de control e inspección en materia de
estupefacientes y psicótropos.
Tema 42. Farmacovigilancia: Conceptos y objetivos.
Estructura, organización y funcionamiento de la farmacovigilancia en
España. Coordinación en la Unión Europea y con organismos
internacionales en materia de farmacovigilancia.
Tema 43. La distribución de medicamentos en la Unión
Europea y su regulación en España. Autorización de instalaciones,
requisitos. Buenas prácticas de distribución. Distribución paralela.
Tema 44. La publicidad de medicamentos en la Unión
Europea y su regulación en España. La publicidad de medicamentos
y las nuevas tecnologías de la información.
Tema 45. La patente de los medicamentos. El certificado
complementario de protección de los medicamentos. Las marcas
comerciales. Repercusiones industriales y sanitarias. La
denominación de los medicamentos. Las denominaciones oficiales
nacionales y las denominaciones comunes internacionales. Sistemas
de clasificación y codificación de los medicamentos.
Tema 46. Política de genéricos. Prescripción y sustitución de
medicamentos. Situación internacional de los medicamentos
genéricos. Los precios de referencia. Situación en España y en Europa.
Tema 47. Régimen de fijación de precios: La intervención
de los precios de los medicamentos. Situación en España y en
la Unión Europea. Márgenes comerciales en la distribución y
dispensación de medicamentos. Farmacoeconomía: Aplicación de los
estudios de evaluación económica en la toma de decisiones.
Tema 48. Prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de
Salud. Medidas de control del gasto farmacéutico. La financiación
selectiva de los medicamentos en España y en Europa.
Tema 49. La asistencia farmacéutica en la atención primaria
de salud. La Oficina de Farmacia. Ordenación farmacéutica: Marco
legal estatal y autonómico.
Tema 50. La atención farmacéutica: Concepto. Integración
de la atención farmacéutica en la asistencia sanitaria.
Incorporación del farmacéutico a las estructuras de atención primaria.
Programas de uso racional de los medicamentos.
Tema 51. Servicios de farmacia hospitalaria: Organización
y funciones. Farmacia clínica. Reglamentación de servicios de
farmacia de hospital. La participación del farmacéutico en los comités
técnico-científicos hospitalarios. Acreditación de servicios
farmacéuticos hospitalarios.
Tema 52. Las nuevas tecnologías de la comunicación
aplicadas a la información de medicamentos. Redes de información
y bases de datos más relevantes. Situación en España. Estudios
de utilización de medicamentos.
Tema 53. La prescripción y dispensación de los
medicamentos en el Sistema Nacional de Salud. Receta médica. La
prescripción y dispensación de estupefacientes.
Tema 54. La reglamentación de los productos sanitarios
implantables activos en la Unión Europea y en España. Medidas
comunitarias. Aplicación de las medidas comunitarias en España.
Aspectos adicionales contemplados en la reglamentación
española. Competencias de las administraciones públicas.
Tema 55. La reglamentación de los productos sanitarios en
la Unión Europea y en España. Medidas comunitarias. Aplicación
de las de las medidas comunitarias en España. Aspectos
adicionales contemplados en la reglamentación española. Competencias
de las administraciones públicas.
Tema 56. La reglamentación de los productos sanitarios para
diagnóstico "in vitro" en la Unión Europea. Medidas comunitarias.
La reglamentación de los productos sanitarios para el diagnóstico
"in vitro" en España.
Tema 57. Las investigaciones clínicas de los productos
sanitarios en la Unión Europea y en España. Analogías y diferencias
con ensayos clínicos de medicamentos. Competencias de las
administraciones públicas. Normas de referencia. El Sistema de
Vigilancia de Productos Sanitarios en la Unión Europea y España.
Red de alerta de productos sanitarios. Directrices europeas sobre
vigilancia.
Tema 58. Información a suministrar en los productos
sanitarios: etiquetado, instrucciones de utilización, manual de usuario.
Terminología, nomenclatura y símbolos utilizados en productos
sanitarios. Sistemas y normas de referencia internacionales. La
publicidad de los productos sanitarios en España. Demostraciones
y exhibiciones. Competencias de las administraciones públicas.
Tema 59. Prestación de productos sanitarios en el Sistema
Nacional de Salud. Prestación de efectos y accesorios. Prestación
ortoprotésica.
Tema 60. La reglamentación de los productos cosméticos en
la Unión Europea y en España. Estructura administrativa y órganos
de apoyo. Modelo legislativo. Medidas comunitarias. Aplicación
de las medidas comunitarias en España. Aspectos adicionales
contemplados en la reglamentación española. Competencias de las
administraciones públicas. Reglamentación española de los
productos de higiene y estética.
Tema 61. La reglamentación de los biocidas en la Unión
Europea. Modelo legislativo. Medidas comunitarias. La reglamentación
de los plaguicidas de uso en higiene personal y de los
desinfectantes de uso humano y de ambientes clínicos y quirúrgicos en
España.
V. Ordenamiento legislativo en materia de consumo, alimentos
y medio ambiente
Tema 62. La Protección de los consumidores en la Unión
Europea. Plan de acción de la Comisión Europea. Estructura
Administrativa y órganos técnicos y científicos de apoyo en materia
de consumo. Directivas sobre seguridad general de los productos
y sobre responsabilidad derivada de los daños producidos por
productos defectuosos.
Tema 63. La protección de los consumidores en España. Ley
General de Defensa de los Consumidores y Usuarios.
Competencias de las administraciones públicas en materia de consumo. El
movimiento asociativo de los consumidores en España.
Tema 64. El derecho de los consumidores a la información.
Reglamentaciones sobre etiquetado de productos de consumo. La
publicidad. Productos con pretendida finalidad sanitaria.
Contratación y venta a distancia.
Tema 65. La legislación alimentaria en la Unión Europea.
Estructura administrativa y órganos técnicos y científicos de apoyo
en materia alimentaria. El mercado único de alimentos y sus
repercusiones en la salud y la seguridad de los consumidores. Principales
disposiciones comunitarias en materia de seguridad e higiene
alimentaria. Los últimos acontecimientos en materia de seguridad
alimentaria: Encefalitis transmisibles, Dioxinas. Decisiones
comunitarias.
Tema 66. La legislación alimentaria en España. La Ley
General de Sanidad, Ley General para la Defensa de los Consumidores
y Usuarios, Código Alimentario Español. El registro sanitario de
alimentos. Competencias de las administraciones públicas en
materia alimentaria. Reglamentaciones específicas:
Reglamentaciones horizontales y reglamentaciones sectoriales.
Tema 67. Los aditivos alimentarios. Tecnología y control.
Reglamentación en la Unión Europea y en España.
Tema 68. Condiciones generales sanitarias de los materiales
en contacto con los alimentos. Reglamentación en la Unión
Europea y en España.
Tema 69. Alimentos utilizados con fines especiales.
Productos dietéticos. Reglamentación en la Unión Europea y en España.
Tema 70. La protección del medio ambiente en la Unión
Europea y en España. Estructura administrativa y órganos de apoyo
en materia medio ambiental. La gestión medioambiental. Control
integrado de la contaminación.
Tema 71. Normativa sobre organismos modificados
genéticamente. Control medioambiental de la contaminación
atmosférica e hídrica. Control de riesgos de los agentes físicos:
Radiaciones. Principios de protección radiológica.
Tema 72. La gestión de residuos en la Unión Europea y en
España. Estructuras administrativas y órganos de apoyo.
Tratamientos empleados. Reglamentaciones sobre márgenes de
reducción de vertidos. Residuos peligrosos. Envases y residuos de
envases.
Tema 73. La legislación sobre sustancias y preparados
peligrosos en la Unión Europea y en España. Clasificación, envasado
y etiquetado. Condiciones y restricciones para el transporte, la
comercialización e importación de sustancias peligrosas.
Evaluación toxicológica de sustancias nuevas y existentes. Productos
fitosanitarios.
Parte segunda
I. Desarrollo, producción y control de medicamentos, productos
sanitarios y cosméticos. Gestión de calidad
Tema 1. Requisitos de los sistemas de garantía de calidad.
Objetivos, organización y responsabilidades. Procedimiento de
diseño y de fabricación. Control de procesos. Auditorías internas.
Tratamiento de no conformidades y reclamaciones. Medidas
correctivas. Formación del personal.
Tema 2. La certificación de los sistemas de garantía de
calidad. Organismos internacionales y nacionales. Requisitos exigibles
a los organismos de certificación. Certificación de conformidad
con directivas. Requisitos exigibles a los organismos notificados.
Analogías y diferencias entre certificación voluntaria y certificación
reglamentaria.
Tema 3. La calidad en los laboratorios de ensayo. Requisitos
exigibles a los laboratorios de ensayo. Normas correctas de
laboratorio. Organismos de acreditación de laboratorios de ensayo
internacionales y nacionales.
Tema 4. Garantía de calidad farmacéutica. Normas de
correcta fabricación de medicamentos de la Unión Europea.
Certificaciones.
Tema 5. Calidad de medicamentos. Relación
calidad/seguridad-eficacia. Factores determinantes de calidad. Normas de
referencia.
Tema 6. Criterios biofarmacéuticos aplicables durante el
desarrollo, producción y control de calidad de medicamentos.
Clasificación biofarmacéutica. Métodos de control.
Tema 7. Desarrollo y producción de medicamentos: Estudios
de preformulación y desarrollo farmacéutico. Selección de la
tecnología de fabricación. Especificaciones: Definición y criterios de
selección.
Tema 8. Producción y control de calidad de materias primas
de uso farmacéutico. Criterios de selección de especificaciones.
Farmacopeas. Otras normas de referencia. Métodos de control.
Tema 9. Biodisponibilidad y bioequivalencia. Concepto.
Tipos de estudios. Correlaciones "in vivo"-"in vitro". Criterios
aplicables al diseño y evaluación de la calidad de medicamentos.
Tema 10. Criterios de pureza aplicables durante el diseño
y control de calidad de los medicamentos y sus materias primas.
Clasificación de impurezas. Métodos de control. Validación de
métodos analíticos. Nomenclatura. Metodología.. Evaluación de
calidad de los ensayos. Normas de referencia.
Tema 11. Estudios de estabilidad de medicamentos. Tipos.
Diseño de protocolos. Estudios con muestreo reducido. Plazos
de validez y condiciones de conservación. Criterios de validación
de métodos. Normativa de referencia.
Tema 12. Medicamentos de origen biológico y
biotecnológico. Criterios de calidad. Producción y control. Pruebas de
seguridad viral. Estabilidad génica. Legislación vigente.
Tema 13. Medicamentos de liberación modificada.
Clasificación. Desarrollo. Especificaciones. Control de calidad. Nuevos
sistemas de liberación de medicamentos. Interés terapéutico.
Tecnologías utilizadas. Vectorización de fármacos. Normativa de
referencia.
Tema 14. Medicamentos para inhalación. Desarrollo y
tecnologías de elaboración. Validación del proceso de producción.
Especificaciones. Métodos de control.
Tema 15. Tecnologías aplicadas a la obtención de formas
sólidas. Desarrollo. Validación del proceso de producción.
Especificaciones. Métodos de control.
Tema 16. Desarrollo y fabricación de medicamentos
parenterales y oftálmicos. Selección de procesos de esterilización.
Validación. Liberación paramétrica. Normas de referencia.
Especificaciones. Métodos de control. Otras formas líquidas.
Tema 17. Tecnologías aplicadas a la obtención de formas
semisólidas. Sistemas transdérmicos y de implantación.
Desarrollo. Tecnologías de elaboración Especificaciones. Métodos de control.
Tema 18. El envase primario. Materiales de partida. Control
de calidad. Normativa de referencia.
Tema 19. Los sistemas de garantía de calidad aplicados a
los productos cosméticos. Normas de correcta fabricación de
productos cosméticos. Estatus legal en la Unión Europea y en España.
Tema 20. Productos cosméticos. Investigación y desarrollo.
Tecnologías de fabricación. Ensayos aplicados al control de
calidad. Calidad microbiológica. Métodos oficiales de control de
productos cosméticos. Ensayos de eficacia. Ensayos de seguridad.
Tema 21. Los sistemas de garantía de calidad aplicados a
los productos sanitarios. Sistema completo de garantía de calidad.
Garantía de calidad de la producción. Garantía de calidad del
producto. Normas de referencia.
Tema 22. El diseño y producción de los productos sanitarios
a base de materiales poliméricos y látex. Tecnologías de
fabricación. Riesgos específicos asociados. Control de procesos.
Ensayos aplicados al control de calidad.
Tema 23. El diseño y la producción de los productos sanitarios
a base de materiales metálicos y cerámicos. Tecnologías de
fabricación. Riesgos específicos asociados. Control de procesos.
Ensayos aplicados al control de calidad.
Tema 24. El diseño y la producción de los productos sanitarios
a base de materiales textiles elásticos y no elásticos. Tecnologías
de fabricación. Riesgos específicos asociados. Control de procesos.
Ensayos aplicados al control de calidad.
Tema 25. El diseño y la producción de productos sanitarios
que incorporan derivados de origen animal. Riesgos específicos
asociados. Metodología para el control de los riesgos.
Tratamientos específicos. Disposiciones y normas de referencia.
Tema 26. El diseño y la producción de productos sanitarios
que requieren condiciones asépticas. Áreas clasificadas y áreas
controladas. Técnicas de validación y control. Normas de
referencia.
Tema 27. Esterilización de productos sanitarios. El concepto
de esterilidad. Procedimientos de esterilización. Validación y
control de procesos. Materiales de envasado para productos estériles.
Normas de referencia.
Tema 28. Evaluación biológica de los productos sanitarios.
Criterios de selección de ensayos. Ensayos aplicados. Métodos
alternativos a la experimentación animal. Normas de referencia.
Tema 29. Evaluación de la seguridad eléctrica y de la
compatibilidad electromagnética de los productos sanitarios activos.
Ensayos aplicados. Normas de referencia.
II. Farmacología, investigación y desarrollo de medicamentos
Tema 30. Mecanismos generales de acción de los
medicamentos. Bases moleculares de la interacción fármaco-receptor.
Agonistas, antagonistas y agonistas inversos. Regulación
fisiológica de los receptores.
Tema 31. Evolución temporal de los medicamentos en el
organismo: LADME. Definición de los parámetros farmacocinéticos
básicos. Biodisponibilidad y bioequivalencia.
Tema 32. Variabilidad de la respuesta farmacológica.
Idiosincrasia, tolerancia y dependencia. Adición y abuso de sustancias
tóxicas: Cuadros clínicos y alternativas terapéuticas.
Tema 33. Farmacocinética tras administración a dosis única
y dosis repetidas. Equilibrio estacionario. Características de la
administración por vías oral, parenteral y transdérmica.
Tema 34. Interacciones de medicamentos: Farmacocinéticas
y farmacodinámicas. Implicaciones terapéuticas. Reacciones
adversas a medicamentos. Estudios de farmacoepidemiología y
farmacovigilancia.
Tema 35. Farmacogenética y su relevancia en terapéutica.
Polimorfismo genético. Metabolizadores rápidos y lentos.
Tema 36. Farmacología clínica y aspectos terapéuticos en
geriatría y pediatría.
Tema 37. Estudios toxicológicos y preclínicos de
medicamentos. Estudios de mutagénesis y genotoxicidad. Toxicología
reproductora y embriofetal. Potencial carcinogénico. Toxicología aguda
y crónica. Extrapolación de las dosis eficaces y tóxicas del animal
al hombre.
Tema 38. Aspectos metodológicos de los ensayos clínicos en
el sujeto sano y en pacientes. Protocolos de ensayos clínicos y
análisis estadístico de los resultados.
Tema 39. Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso
autónomo. Medicamentos bloqueantes de los
alfa-adrenorreceptores. Medicamentos bloqueantes de los beta-adrenorreceptores.
Utilización terapéutica.
Tema 40. Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso
central. Hipnóticos. Ansiolíticos y sedantes. Utilización terapéutica.
Tema 41. Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso
central. Farmacología clínica de los agentes antidepresivos
tricíclicos, heterocíclicos y de los agentes inhibidores de la MAO.
Inhibidores de la recaptación de serotonina. Antipsicóticos de
primera y segunda generación.
Tema 42. Tratamiento farmacológico de las enfermedades
neurodegenerativas y de las demencias. Farmacología de los
anticomiciales y terapéutica de las epilepsias.
Tema 43. Agentes analgésicos opiáceos.
Agonistas/antagonistas mixtos. Agonistas parciales. Antagonistas puros. Principales
indicaciones clínicas y formas de administración.
Tema 44. Utilización clínica y farmacológica de los
medicamentos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios. Clasificación
química, efectos farmacodinámicos y tóxicos y principales
indicaciones clínicas. Terapéutica de fondo de la artritis reumatoidea.
Tema 45. Medicamentos antiinflamatorios esteroideos.
Utilización terapéutica.
Tema 46. Medicamentos para la insuficiencia cardíaca.
Glucósidos cardiotónicos, otros medicamentos inotrópicos y agentes
vasodilatadores. Medicamentos antiarrítmicos y antianginosos.
Tema 47. Medicamentos antihipertensivos. Farmacología de
los bloqueantes de la entrada de calcio. Utilización terapéutica.
Tema 48. Farmacología clínica de los diuréticos.
Clasificación, mecanismos de acción, indicaciones y efectos secundarios.
Fármacos antidiuréticos. Expansores plasmáticos. Nutrición
parenteral y enteral.
Tema 49. Farmacología clínica de antiácidos y antiulcerosos.
Medicamentos reguladores de la motilidad gastrointestinal.
Utilización terapéutica.
Tema 50. Medicamentos que actúan sobre el aparato
respiratorio. Medicamentos broncodilatadores y antiasmáticos.
Utilización terapéutica. Gases medicinales.
Tema 51. Hormonas sexuales. Andrógenos, estrógenos,
gestágenos. Anticonceptivos hormonales. Medicamentos que
modifican la movilidad uterina, utilización terapéutica.
Tema 52. Alteraciones del metabolismo de la glucosa.
Insulinas: Tipos, efectos, toxicidad y pautas de utilización.
Farmacología clínica de los hipoglucemiantes orales. Alteraciones del
metabolismo de los lípidos: Hipolipemiantes.
Tema 53. Principios generales de la terapéutica
antimicrobiana. Clasificación. Mecanismos de acción. Criterios de selección
y asociaciones de antibióticos.
Tema 54. Antibióticos beta-lactámicos. Penicilinas,
cefalosporinas. Nuevos beta-lactámicos. Utilización terapéutica.
Tema 55. Quinolonas. Aminoglucósidos, tetraciclinas,
macrólidos. Otros antibióticos. Utilización terapéutica.
Tema 56. Medicamentos antifúngicos. Utilización
terapéutica. Medicamentos antiparasitarios. Utilización terapéutica.
Tema 57. Clasificación y mecanismo de acción de los
fármacos antivirales. Usos terapéuticos. Fármacos antirretrovirales
y manejo de la infección por VIH.
Tema 58. Quimioterapia antineoplásica. Bases
fundamentales. Antimetabolitos. Fijadores a la tubulina. Inhibidores de
topoisomerasas. Agentes alquilantes. Antibióticos. Otros.
Tema 59. Anticoagulantes, trombolíticos y antiplaquetarios.
Tema 60. Inmunodepresores y moduladores de la inmunidad.
Farmacología del rechazo de transplantes. Uso terapéutico de
interferones. Terapia génica. Modalidades y perspectivas.
Tema 61. Conceptos básicos de biotecnología. Terapia
génica, terapia celular somática y terapia celular xenogénica.
Tema 62. Vacunas, sueros e inmunoglobulinas.
Características de utilización.
III. Alimentación y Nutrición
Tema 63. Alimentación y nutrición. Nutrientes: Tipos y
funciones. Digestión, absorción y metabolismo de nutrientes.
Requerimientos nutricionales. Ingestas recomendadas y su
establecimiento. Guías alimentarias.
Tema 64. La contaminación de los alimentos. Biótica y
abiótica. Epidemiología y prevención de las infecciones. Zoonosis de
transmisión alimentaria e intoxicaciones alimentarias.
Micotoxicosis. La contaminación farmacológica. La investigación de residuos.
Tema 65. Alteraciones de los alimentos. Principales causas
de alteración. Implicaciones sanitarias. Métodos de control.
Tema 66. Nuevos alimentos. Alimentos funcionales.
Alimentos transgénicos. Interacciones alimento - medicamento.
Tema 67. Influencia de los procesos tecnológicos en los
componentes de los alimentos. Modificaciones relacionadas con los
caracteres organolépticos. Modificaciones que afectan a los
macronutrientes y micronutrientes.
Tema 68. Inspección sanitaria y de consumo de industrias
alimentarias. Sistema de análisis de riesgo y control de puntos
críticos. Toma de muestras. Análisis, interpretación de los mismos
y medidas precautorias que procedan.
Tema 69. El agua como nutriente y como alimento.
Reglamentación de las aguas destinadas al consumo humano.
ANEXO III
Tribunal calificador
Tribunal titular:
Presidenta: Doña María del Carmen Abad Luna, Cuerpo de
Farmacéuticos de la Sanidad Nacional.
Vocales: Don Fernando de Andrés Rodríguez-Trelles, Cuerpo
de Catedráticos de Universidad; doña Paloma Acevedo Herrán,
Cuerpo de Farmacéuticos Inspectores del Cuerpo de Inspección
Sanitaria de la Administración de la Seguridad Social, y doña
Ana Fresno Ruiz, Escala Técnica de Gestión de Organismos
Autónomos, especialidad de Sanidad y Consumo (Licenciada en
Farmacia).
Secretaria: Doña Teresa Millán Rusillo, Cuerpo de
Farmacéuticos de la Sanidad Nacional.
Tribunal suplente:
Presidenta: Doña María Teresa Pagés Jiménez, Cuerpo de
Farmacéuticos de la Sanidad Nacional.
Vocales: Doña María Teresa Artazcoz Sanz, Escala de
Farmacéuticos Inspectores del Cuerpo de Inspección Sanitaria de la
Administración de la Seguridad Social; Doña Carmen Díez
Marques, Cuerpo de Catedráticos de Universidad, y doña Ana
Martín-González Hernán, Escala Técnica de Gestión de Organismos
Autónomos, especialidad de Sanidad y Consumo (Licenciada en
Farmacia).
Secretario: Don Emili Esteve Sala, Cuerpo de Farmacéuticos
de la Sanidad Nacional.
ANEXO IV
Aspirantes de nacionalidad española
Don/doña .............................................., con
domicilio en ......................................, y documento
nacional de identidad número ...............,
DECLARA:
bajo juramento o promesa, a efectos de ser nombrado
funcionario/a del Cuerpo de Farmacéuticos de la Sanidad Nacional, que
no ha sido separado/a del servicio de ninguna de las
Administraciones Públicas y que no se halla inhabilitado/a para el ejercicio
de funciones públicas.
En ............, a .... de ............ de 2000
Aspirantes de otras nacionalidades
Don/doña .............................................., con
domicilio en ...................................... y documento
nacional de identidad número ...............,
DECLARA:
bajo juramento o promesa, a efectos de ser nombrado
funcionario/a del Cuerpo de Farmacéuticos de la Sanidad Nacional, que
no ha sido sometido/a a sanción o condena penal que impida
en su Estado el acceso a la función pública.
En ............, a .... de ............ de 2000
Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado
Avda. de Manoteras, 54 - 28050 Madrid