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El Decreto 520/1999, de 26 de marzo, aprueba el vigente Estatuto de la Agencia Española del Medicamento. El artículo 24 del Estatuto dispone que para el desarrollo de sus funciones, el sistema Español de Farmacovigilancia contará con Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. El artículo 27, estructura del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano, establece su composición: tres vocales por razón de su cargo; seis vocales de las Administraciones Sanitarias de Comunidades Autónomas, a propuesta del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, designados por la Ministra de Sanidad y Consumo por un período de cuatro años; y seis vocales de libre designación, seleccionados entre profesionales y expertos con conocimientos ampliamente reconocidos en materia de Farmacovigilancia, evaluación y control de medicamentos, a propuesta de la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, designados igualmente por la Ministra de Sanidad y Consumo, por cuatro años. Según el mencionado artículo 27, el Presidente y el Vicepresidente del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano serán designados por la Ministra de Sanidad y Consumo de entre los vocales. El primer nombramiento de los miembros de este Comité se llevó a efecto por la Orden de 6 de julio de 1999 (BOE de 15), por un período de tiempo de cuatro años, que ya ha transcurrido. Por otra parte, la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud, modifica la denominación de la Agencia Española del Medicamento por la de Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, e incrementa su ámbito competencial. Con posterioridad a esa publicación, el Real Decreto 1087/2003 de 29 de Agosto, establece la estructura orgánica del Ministerio de Sanidad y Consumo así como las funciones de la Agencia, y se adscriben a la agencia los órganos de asesoramiento a los que se refieren los artículos 19 y 24 de su Estatuto. Dado el tiempo transcurrido desde la Orden de 6 de julio de 1999, se hace necesario llevar a cabo los nombramientos indicados para que el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano pueda realizar sus actividades, en virtud de lo cual se nombran los Vocales que a continuación se citan:

A propuesta del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud: Doña Esmeralda Cuaresma.

Don Casimiro Jiménez Guillén. Don José Clérigues Belloch. Don Javier Moll Lecha. Doña Carmen Lara Sánchez. Don Alberto Talavera Déniz.

A propuesta de la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Don Alfonso Moreno González (Presidente).

Doña Dolors Capella Hereu (Vicepresidenta). Don Rafael Bravo Toledo. Doña Teresa Requena Caturla.

Doña Marta Alcaraz Borrajo. Don Juan Jesús Gómez-Reino Carnota.

Madrid, 22 de febrero de 2005.

SALGADO MÉNDEZ