El artículo 93.5 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, contempla la posibilidad de que, cuando por la aplicación de los cálculos del sistema de precios de referencia el precio industrial de un producto se vea afectado en más de un treinta por ciento, el laboratorio farmacéutico que voluntariamente decida reducir el precio del mismo hasta el de referencia, en lugar de asumir toda la rebaja en un año, opte por hacerlo en mínimos de un treinta por ciento al año hasta alcanzar el precio de referencia, conforme al procedimiento que se determine reglamentariamente. El Real Decreto 1338/2006, de 21 de noviembre, por el que se desarrollan determinados aspectos del citado precepto legal, establece en su artículo 4 el procedimiento relativo al ejercicio de la mencionada opción especificando que la misma deberá ejercitarse durante el mes siguiente a la fecha de entrada en vigor de la orden por la que se determinen los conjuntos de medicamentos y sus precios de referencia. El precepto reglamentario también señala que el laboratorio farmacéutico deberá comunicar formalmente la decisión a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo, indicando en dicha comunicación la cantidad anual por la que se dispensarán los respectivos productos hasta alcanzar el precio de referencia. Dispone asimismo el mencionado artículo que la fecha en la que será efectiva la cantidad comunicada se establecerá en la correspondiente orden de precios de referencia. La Orden SCO/3867/2007, de 27 de diciembre, por la que se determinan los nuevos conjuntos de medicamentos y sus precios de referencia, especifica en su disposición adicional cuarta que la cantidad comunicada por el laboratorio será efectiva a partir del 1 de marzo de 2008. Con base en las disposiciones señaladas, transcurrido el plazo de comunicación de la decisión correspondiente a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios y al amparo de lo establecido en el artículo 60.1 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, resuelvo lo siguiente:
1.º Hacer público que los laboratorios farmacéuticos que se acogen a la opción legal de asumir la reducción del precio industrial en mínimos de un treinta por ciento al año hasta alcanzar el precio de referencia son los que figuran en el anejo a esta resolución, junto con la correspondiente presentación del medicamento, código nacional, precio de venta de laboratorio y fechas en las que dichas reducciones parciales serán efectivas.
A las presentaciones de medicamentos incluidas en el anejo no les es de aplicación la sustitución a la que se refiere el artículo 93.4 b) de la Ley 29/2006, de 26 de julio, con base en lo establecido por el artículo 93.5 del mismo texto legal. 2.º El resto de los laboratorios farmacéuticos determinados en el anejo 6 de la Orden SCO/3867/2007, de 27 de diciembre, que hayan decidido bajar voluntariamente el precio de los correspondientes medicamentos hasta el precio de referencia y que no estén relacionados en el anejo a la presente resolución asumen, a partir del 1 de marzo de 2008, toda la reducción establecida en la citada norma para su precio de venta de laboratorio. Lo establecido en el párrafo anterior será, asimismo, de aplicación a los laboratorios farmacéuticos que, conforme a lo establecido por el artículo 93.3 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, se hayan visto obligados a reducir el precio de una presentación hasta el de referencia, al no disponer de presentación de medicamento genérico a efectos de sustitución.
3.º Ejercitada la opción legal a que se refiere el apartado 1.º de esta resolución, las renuncias a la misma que se produzcan a partir del 1 de marzo de 2008 serán comunicadas a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios y ésta procederá a la rectificación del precio de venta de laboratorio, sin modificación del código nacional, y a su incorporación en el nomenclator de facturación que se incluye en la web del Ministerio.
Madrid, 13 de febrero de 2008.-La Directora General de Farmacia y Productos Sanitarios, María Teresa Pagés Jiménez.
ANEJO |
|||||
Código nacional |
Nombre presentación |
PVL |
Laboratorio |
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Del 1-03-08 al 28-02-09 |
Del 1-03-09 al 28-02-10 |
A partir 01-03-11 |
|||
650183 |
BIPOMAX 25MG 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. |
16.23 |
10.7 |
10.7 |
Janssen-Cilag, S.A. |
650185 |
BIPOMAX 50MG 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. |
27.41 |
21.39 |
21.39 |
Janssen-Cilag, S.A. |
650187 |
BIPOMAX 100MG 60 COMPRIMIDOS RECUBIETOS. |
46.97 |
42.78 |
42.78 |
Janssen-Cilag, S.A. |
652243 |
GLUFAN 625MG 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. |
6.17 |
5.24 |
5.24 |
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. |
653341 |
EPILEXTER 60MG/ML 250ML SUSPENSION ORAL. |
15.77 |
11.37 |
11.37 |
Novartis Farmacéutica, S.A. |
654293 |
PANTECTA 40MG 28 COMPRIMIDOS GASTRORRESIST FRASCO. |
18.36 |
18.35 |
18.35 |
Nycomed Pharma, S.A. |
654475 |
ANAGASTRA 40MG 28 COMPRIMIDOS GASTROR FRASCO. |
18.36 |
18.35 |
18.35 |
Nycomed Pharma, S.A. |
664011 |
TOPAMAX 100MG 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. |
46.03 |
42.78 |
42.78 |
Janssen-Cilag, S.A. |
664029 |
TOPAMAX 50MG 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. |
26.86 |
21.39 |
21.39 |
Janssen-Cilag, S.A. |
664037 |
TOPAMAX 25MG 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. |
15.91 |
10.7 |
10.7 |
Janssen-Cilag, S.A. |
679910 |
CASODEX 50 50MG 30 COMPRIMIDOS RECUB CON PELIC. |
71.25 |
70.3 |
70.3 |
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
680686 |
ANAGASTRA 40MG 14 COMPRIMIDOS GASTROR FRASCO. |
10.12 |
9.17 |
9.17 |
Nycomed Pharma, S.A. |
680694 |
ANAGASTRA 40MG 14 COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES. |
10.12 |
9.17 |
9.17 |
Nycomed Pharma, S.A. |
680702 |
PANTECTA 40MG 14 COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES. |
10.12 |
9.17 |
9.17 |
Nycomed Pharma, S.A. |
680710 |
PANTECTA 40MG 14 COMPRIMIDOS GASTRORRESIST FRASCO. |
10.12 |
9.17 |
9.17 |
Nycomed Pharma, S.A. |
704627 |
TRILEPTAL 60MG/ML 250ML SUSPENSION ORAL. |
15.77 |
11.37 |
11.37 |
Novartis Farmacéutica, S.A. |
728386 |
SELAN 125MG 12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/ PELICULA. |
3.59 |
2.74 |
2.74 |
GlaxoSmithKline, S.A. |
776294 |
ANAGASTRA 20MG 28 COMPRIMIDOS GASTRORES FRASCO. |
10.82 |
9.17 |
9.17 |
Nycomed Pharma, S.A. |
776344 |
ANAGASTRA 20MG 28 COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES. |
10.82 |
9.17 |
9.17 |
Nycomed Pharma, S.A. |
776419 |
PANTECTA 20MG 28 COMP REC GASTRORR FRASCO. |
10.82 |
9.17 |
9.17 |
Nycomed Pharma, S.A. |
776435 |
PANTECTA 20MG 28 COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES. |
10.82 |
9.17 |
9.17 |
Nycomed Pharma, S.A. |
794420 |
ZINNAT 125MG 12 SOBRES GRANULADO SUSPENSION ORAL. |
3.63 |
2.74 |
2.74 |
GlaxoSmithKline, S.A. |
794842 |
ZINNAT 250MG 12 SOBRES GRANULADO SUSPENSION ORAL. |
5.99 |
5.48 |
5.48 |
GlaxoSmithKline, S.A. |
794859 |
ZINNAT 125MG/5ML 60ML GRANULADO SUSPEN ORAL FRASCO. |
3.55 |
2.74 |
2.74 |
GlaxoSmithKline, S.A. |
800201 |
SELAN 125MG/5ML FRASCO 60ML POLVO PARA SUSPEN ORAL. |
4.2 |
2.74 |
2.74 |
GlaxoSmithKline, S.A. |
800243 |
SELAN 125MG 12 SOBRES POLVO PARA SUSPENSION ORAL. |
3.7 |
2.74 |
2.74 |
GlaxoSmithKline, S.A. |
800250 |
SELAN 250MG 12 SOBRES POLVO PARA SUSPENSION ORAL. |
6.1 |
5.48 |
5.48 |
GlaxoSmithKline, S.A. |
801688 |
ULCOTENAL 20MG 28 COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES. |
10.82 |
9.17 |
9.17 |
Nycomed Pharma, S.A. |
801852 |
ULCOTENAL 20MG 28 COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES. |
10.82 |
9.17 |
9.17 |
Nycomed Pharma, S.A. |
802058 |
ULCOTENAL 40MG 14 COMP RECUB GASTRORRESISTENTES. |
10.12 |
9.17 |
9.17 |
Nycomed Pharma, S.A. |
802157 |
ULCOTENAL 40MG 14 COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES. |
10.12 |
9.17 |
9.17 |
Nycomed Pharma, S.A. |
802603 |
ULCOTENAL 40MG 28 COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES. |
18.36 |
18.35 |
18.35 |
Nycomed Pharma, S.A. |
802611 |
ULCOTENAL 40MG 28 COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES. |
18.36 |
18.35 |
18.35 |
Nycomed Pharma, S.A. |
837658 |
ZINNAT 250MG/5ML 60ML GRANULADO SUSPEN ORAL FRASCO. |
6.18 |
5.48 |
5.48 |
GlaxoSmithKline, S.A. |
839183 |
NIVADOR 250MG/5ML 60ML POLVO SUSP ORAL EN FRASCO. |
6.02 |
5.48 |
5.48 |
Wellcome Farmacéutica, S.A. |
846758 |
SOLIAN 100MG/ML 60ML SOLUCION ORAL. |
26.22 |
22.96 |
22.96 |
Sanofi-Aventis, S.A. |
849133 |
SELAN 250MG/5ML FRASCO 60ML POLVO PARA SUSPEN ORAL. |
6.18 |
5.48 |
5.48 |
GlaxoSmithKline, S.A. |
860676 |
SELAN 500MG 12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/ PELICULA. |
11.43 |
10.96 |
10.96 |
GlaxoSmithKline, S.A. |
882340 |
NIVADOR 250MG 12 COMPRIMIDOS. |
6.23 |
5.48 |
5.48 |
Wellcome Farmacéutica, S.A. |
882381 |
NIVADOR 125MG 12 COMPRIMIDOS. |
3.44 |
2.74 |
2.74 |
Wellcome Farmacéutica, S.A. |
882514 |
NIVADOR 125MG/5ML 1 FRASCO 60ML POLVO SUSP ORAL. |
3.47 |
2.74 |
2.74 |
Wellcome Farmacéutica, S.A. |
882522 |
NIVADOR 125MG/SOBRE 12 SOBRES POLVO SUSP ORAL SOB. |
3.54 |
2.74 |
2.74 |
Wellcome Farmacéutica, S.A. |
882530 |
NIVADOR 250MG/SOBRE 12 SOBRES POLVO SUSP ORAL SOB. |
5.85 |
5.48 |
5.48 |
Wellcome Farmacéutica, S.A. |
907089 |
PANTECTA 40MG 28 COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES. |
18.36 |
18.35 |
18.35 |
Nycomed Pharma, S.A. |
926519 |
ANAGASTRA 40MG 28 COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES. |
18.36 |
18.35 |
18.35 |
Nycomed Pharma, S.A. |
938886 |
SELAN 250MG 12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/ PELICULA. |
6.51 |
5.48 |
5.48 |
GlaxoSmithKline, S.A. |
989004 |
ZINNAT 125MG 12 COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR. |
3.53 |
2.74 |
2.74 |
GlaxoSmithKline, S.A. |
989012 |
ZINNAT 250MG 12 COMPRIMIDOS CUBIERTA PELICULAR. |
6.38 |
5.48 |
5.48 |
GlaxoSmithKline, S.A. |
989053 |
ZINNAT 500MG 12 COMPRIMIDOS CUBIERTA PELICULAR. |
11.2 |
10.96 |
10.96 |
GlaxoSmithKline, S.A. |
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