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Documento BOE-A-2016-4860

Orden PRE/772/2016, de 19 de mayo, por la que se modifica el anexo IV del Real Decreto 219/2013, de 22 de marzo, sobre restricciones a la utilizacin de determinadas sustancias peligrosas en aparatos elctricos y electrnicos.

TEXTO

El Real Decreto 219/2013, de 22 de marzo, sobre restricciones a la utilizacin de determinadas sustancias peligrosas en aparatos elctricos y electrnicos, incorpor al ordenamiento jurdico espaol la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre restricciones a la utilizacin de determinadas sustancias peligrosas en aparatos elctricos y electrnicos. Concretamente, el anexo IV de dicho real decreto transpone el anexo IV de la citada directiva, relativo a las aplicaciones exentas de la restriccin del uso de sustancias prohibidas, especficas para los productos sanitarios y los instrumentos de vigilancia y control.

En uso de la facultad contenida en el artculo 5 de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, la Comisin Europea ha procedido a modificar el citado anexo IV para adaptarlo al progreso tcnico mediante dos Directivas delegadas: la Directiva delegada (UE) 2015/573 de la Comisin, de 30 de enero de 2015, que modifica, para adaptarlo al progreso tcnico, el anexo IV de la Directiva2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo relativo a una exencin para el plomo en sensores de cloruro de polivinilo utilizados en productos sanitarios de diagnstico in vitro, y la Directiva delegada (UE) 2015/574 de la Comisin, de 30 de enero de 2015, que modifica, para adaptarlo al progreso tcnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo relativo a una exencin para el mercurio en los sistemas de obtencin de imgenes de ultrasonido intravascular.

Procede, por tanto, la modificacin del anexo IV del Real Decreto 219/2013, de 22 demarzo, para dar cumplimiento a la obligacin de incorporar a nuestro ordenamiento jurdico las dos Directivas delegadas mencionadas. Este real decreto, en la disposicin final cuarta, apartado primero, faculta a los Ministros de Agricultura, Alimentacin y Medio Ambiente, de Industria, Energa y Turismo, y de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad a dictar, conjunta o separadamente, segn las materias de que se trate, y en el mbito de sus respectivas competencias, las disposiciones que exija el desarrollo y aplicacin del citado real decreto, y, en su segundo apartado, faculta a los mismos a introducir en los anexos cuantas modificaciones de carcter tcnico fuesen precisas para mantener los anexos adaptados a las innovaciones tcnicas que se produzcan y especialmente a lo dispuesto en la normativa comunitaria.

Dado que las Directivas delegadas que se transponen comparten el carcter de innovacin tcnica previsto en la disposicin final cuarta, apartado segundo, del Real Decreto 219/2013, de 22 de marzo, se considera que el instrumento adecuado para su incorporacin a nuestro ordenamiento es la orden ministerial.

En la elaboracin de esta orden se ha seguido el trmite de audiencia previsto en el artculo 24.1.c) de la Ley 50/1997, de 27 de noviembre, del Gobierno; se ha consultado a las Comunidades Autnomas y a las entidades representativas de los sectores afectados y se ha sometido el proyecto al trmite de participacin pblica en materia de medio ambiente establecido en el artculo 16 en conexin con el artculo 18.1.h) de la Ley27/2006, de 18 de julio, por la que se regulan los derechos de acceso a la informacin, de participacin pblica y de acceso a la justicia en materias de medio ambiente (incorpora las Directivas 2003/4/CE y 2003/35/CE). Asimismo, se ha recabado el preceptivo informe del Consejo Asesor de Medio Ambiente en virtud del artculo 19.2.a) de la Ley 27/2006, de 18 de julio.

En su virtud, a propuesta de la Ministra de Agricultura, Alimentacin y Medio Ambiente, del Ministro de Industria, Energa y Turismo, y del Ministro de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, de acuerdo con el Consejo de Estado, dispongo:

Artculo nico. Modificacin del Real Decreto 219/2013, de 22 de marzo, sobre restricciones a la utilizacin de determinadas sustancias peligrosas en aparatos elctricos y electrnicos.

El anexo IV del Real Decreto 219/2013, de 22 de marzo, sobre restricciones a la utilizacin de determinadas sustancias peligrosas en aparatos elctricos y electrnicos, queda modificado en los siguientes trminos:

Uno. Se aade un nuevo apartado 41 con la siguiente redaccin:

41. Plomo como estabilizador trmico en el cloruro de polivinilo (PVC) empleado como material de base en los sensores electroqumicos amperimtricos, potenciomtricos y conductimtricos que se utilizan en los productos sanitarios de diagnstico in vitro para el anlisis de sangre y otros gases y fluidos corporales. Expira el 31 de diciembre de 2018.

Dos. Se aade un nuevo apartado 42 con la siguiente redaccin:

42. Mercurio en conectores elctricos rotatorios utilizados en sistemas de obtencin de imgenes de ultrasonido intravascular capaces de modos de funcionamiento de alta frecuencia (> 50 MHz). Expira el 30 de junio de 2019.

Disposicin final primera. Incorporacin del derecho de la Unin Europea.

Mediante esta orden se transponen al ordenamiento jurdico interno las siguientes Directivas delegadas de la Comisin Europea:

a) Directiva delegada (UE) 2015/573 de la Comisin, de 30 de enero de 2015, que modifica, para adaptarlo al progreso tcnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo relativo a una exencin para el plomo en sensores de cloruro de polivinilo utilizados en productos sanitarios de diagnstico in vitro.

b) Directiva delegada (UE) 2015/574 de la Comisin, de 30 de enero de 2015, que modifica, para adaptarlo al progreso tcnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo relativo a una exencin para el mercurio en los sistemas de obtencin de imgenes de ultrasonido intravascular.

Disposicin final segunda. Entrada en vigor.

La presente orden entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado.

Madrid, 19 de mayo de 2016.–La Vicepresidenta del Gobierno y Ministra de la Presidencia, Soraya Senz de Santamara Antn.

Análisis

  • Rango: Orden
  • Fecha de disposición: 19/05/2016
  • Fecha de publicación: 21/05/2016
  • Entrada en vigor: 22 de mayo de 2016.
Referencias anteriores
Materias
  • Electricidad
  • Electrnica
  • Gestin de residuos
  • Material sanitario
  • Mercurio
  • Plomo
  • Sustancias peligrosas

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