Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

De la información disponible se desprende que los equipos y/o sistemas de descompresión vertebral Vax-D no poseen el marcado CE relativo a la regulación de productos sanitarios y no han sido evaluados de acuerdo a la citada regulación por un Organismo Notificado. Tratándose de productos de riesgo elevado, no queda garantizado que no comprometan el estado clínico o la seguridad de los pacientes, ni la seguridad y la salud de los usuarios, y en su caso, de otras personas. Por lo expuesto, la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios resuelve:

· El cese de la utilización de los equipos y/o sistemas de descompresión vertebral axial Vax-D, fabricados por Vax-D Medical Technologies LLC, 310 Mears Blvd., Oldsmar, FL 34677, EE.UU.

· Que los Equipos y/o Sistemas de descompresión vertebral axial Vax-D, fabricados por Vax-D Medical Technologies LLC, 310 Mears Blvd., Oldsmar, FL 34677, EE.UU., sean retirados del mercado, bien por devolución a origen por sus propietarios o bien mediante destrucción.

El texto completo de la resolución, puede consultarse en la Subdirección General de Productos Sanitarios, AEMPS, calle Campezo, 1, edificio 8, 28022. Madrid. Teléfono: +34 91 822 52 61. Fax: +34 91 822 52 89. E-mail: sgps@aemps.es

Madrid, 9 de marzo de 2011.- El Secretario General de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Francisco Javier Muñoz Aizpuru.