Ante la acreditada imposibilidad de notificación al laboratorio "Generis Farmacéutica, S.A.", domiciliado en la calle Travessera de Gracia, 43, 3.º 1.º, 08021 Barcelona, procede acudir al medio de notificación previsto en el art. 59.5, en relación con el 61, de la Ley 30/19992, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, modificada por la Ley 4/1999, de 13 de enero.
La Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios resuelve la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos incluidos en el Anexo I de los que es titular el laboratorio "Generis Farmacéutica, S.A.", en base a la ausencia de laboratorio titular y representante local autorizado. Se hace público conocimiento del anterior acuerdo para que pueda comparecer ante el Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, calle Campezo, 1, edificio 8, 28022 Madrid, en el plazo de diez días para conocimiento del contenido íntegro del acto y constancia de tal conocimiento.
Anexo I
Declaración de la suspensión de la autorización de comercialización
N.º Reg |
Medicamento |
63927 |
Cefotaxima Generis 1g polvo para solución inyectable IM |
63928 |
Cefotaxima Generis 1g polvo para solución inyectable IV |
63934 |
Cefotaxima Generis 2g polvo para solución inyectable IV |
63937 |
Cefotaxima Generis 250 mg polvo para solución inyectable IV |
63938 |
Cefotaxima Generis 500 mg polvo para solución inyectable |
65722 |
Fluconazol Generis 2 mg/ml solución para perfusión intravenosa |
65341 |
Fenitoina Generis 50 g/ml solución inyectable |
66809 |
Ceftriaxona Generis 250 mg polvo y disolvente para solución inyectable IV |
66810 |
Ceftriaxona Generis 250 mg polvo y disolvente para solución inyectable IM |
66811 |
Ceftriaxona Generis 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable IM |
66812 |
Ceftriaxona Generis 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable IV |
66813 |
Ceftriaxona Generis 1g polvo y disolvente para solución inyectable IV |
66814 |
Ceftriazona Generis 1g polvo y disolvente para solución inyectable IM |
66815 |
Ceftriaxona Generis 2g polvo para solución para perfusión |
65689 |
Amoxicilina/Acido Clavulánico Generis 1g/200 mg polvo para solución inyectable |
67053 |
Pamidronato Generis 15 mg/ml concentrado para solución para perfusión |
66156 |
Amoxicilina/Acido Clavulánico Generis 2g/200mg polvo para perfusión |
66157 |
Amoxicilina/Acido Clavulánico Generis 500 mg/50 mg polvo para perfusión |
67816 |
Ciprofloxacino Generis 2 mg/ml solución para perfusión |
67474 |
Ondansetron Generis 2 mg/ml solución inyectable |
Madrid, 27 de marzo de 2013.- Francisco Javier Muñoz Aizpuru, Secretario General de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado
Avda. de Manoteras, 54 - 28050 Madrid