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Documento BOE-B-2015-7623

Anuncio de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de notificación de la resolución del procedimiento por la que se extingue la autorización de comercialización de los medicamentos incluidos en el anexo I de los que es titular la empresa Laboratorio Hikma Farmacéutica (Portugal), S.A.

Publicado en:
«BOE» núm. 60, de 11 de marzo de 2015, páginas 10436 a 10436 (1 pág.)
Sección:
V. Anuncios - B. Otros anuncios oficiales
Departamento:
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
Referencia:
BOE-B-2015-7623

TEXTO

Ante la acreditada imposibilidad de notificación a la empresa Laboratorio Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., con domicilio en Estrada do Rio da Mó, 8, 8-A e 8-B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT (Portugal), procede acudir al medio de notificación previsto en el art. 59.5 en relación con el 61 de la Ley 30/19992, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, modificada por la Ley 4/1999, de 13 de enero.

La Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios resuelve no renovar la autorización de comercialización de los medicamentos del anexo I de los que es titular la empresa Laboratorio Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., en base a la no revalidación. Se hace público conocimiento del anterior acuerdo para que pueda comparecer ante el Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, calle Campezo, 1, edificio 8, 28022 Madrid, en el plazo de 10 días para conocimiento del contenido íntegro del acto y constancia de tal conocimiento.

Anexo I

Declaración de la suspensión de la autorización de comercialización

N.º Reg

Medicamento

69316

Ondansetron Hikma 8 mg/4 ml solución inyectable.

69317

Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml solución inyectable.

Madrid, 4 de marzo de 2015.- Francisco Javier Muñoz Aizpuru, Secretario General de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

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