Ante la acreditada imposibilidad de notificación a la empresa Laboratorio Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., con domicilio en Estrada do Rio da Mó, 8, 8-A e 8-B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT (Portugal), procede acudir al medio de notificación previsto en el art. 59.5 en relación con el 61 de la Ley 30/19992, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, modificada por la Ley 4/1999, de 13 de enero.
La Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios resuelve no renovar la autorización de comercialización de los medicamentos del anexo I de los que es titular la empresa Laboratorio Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., en base a la no revalidación. Se hace público conocimiento del anterior acuerdo para que pueda comparecer ante el Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, calle Campezo, 1, edificio 8, 28022 Madrid, en el plazo de 10 días para conocimiento del contenido íntegro del acto y constancia de tal conocimiento.
Anexo I
Declaración de la suspensión de la autorización de comercialización
N.º Reg |
Medicamento |
69316 |
Ondansetron Hikma 8 mg/4 ml solución inyectable. |
69317 |
Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml solución inyectable. |
Madrid, 4 de marzo de 2015.- Francisco Javier Muñoz Aizpuru, Secretario General de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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