Ante la acreditada imposibilidad de notificación a Laboratorios Asol, S.L. domiciliado en el Passeig del Ferrocarril 337, 3.º-1.º, 08860 Castelldefells (Barcelona), procede acudir al medio de notificación previsto en el art. 59.5 en relación con el 61 de la Ley 30/19992, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, modificada por la Ley 4/1999 de 13 de enero.
El Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios propone la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos incluidos en el Anexo I de los que es titular Laboratorios Asol, S.L., en base a la ausencia de laboratorio titular de dichos medicamentos.
Se hace público conocimiento del anterior acuerdo para que pueda comparecer ante el Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, calle Campezo 1, edificio 8, 28022 Madrid, en el plazo de 10 días para conocimiento del contenido íntegro del acto y constancia de tal conocimiento.
Anexo I
Declaración de la suspensión de la autorización de comercialización
Nº Reg |
Nombre de la Especialidad |
67276 |
Simvastatina Asol 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
67277 |
Simvastatina Asol 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
67275 |
Simvastatina Asol 40 mg comprimidos recubiertos con película |
67344 |
Omeprazol Asol 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG |
70150 |
Venlafaxina Retard Asol 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG |
70148 |
Venlafaxina Retard Asol 37,5 mg cápsulas de liberación prolongada EFG |
70149 |
Venlafaxina Retard Asol 37 mg cápsulas duras de liberación prolongada |
69763 |
Losartan/Hidroclorotiazida Asol 50/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
69764 |
Losartan/Hidroclorotiazida Asol 100/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Madrid, 17 de marzo de 2015.- Francisco Javier Muñoz Aizpuru, Secretario General de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Avda. de Manoteras, 54 - 28050 Madrid