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Documento BOE-B-2013-13404

Anuncio de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de notificación de la resolución de la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos incluidos en el Anexo I de los que es titular el laboratorio "Generis Farmacéutica, S.A."

Publicado en:
«BOE» núm. 85, de 9 de abril de 2013, páginas 17855 a 17855 (1 pág.)
Sección:
V. Anuncios - B. Otros anuncios oficiales
Departamento:
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
Referencia:
BOE-B-2013-13404

TEXTO

Ante la acreditada imposibilidad de notificación al laboratorio "Generis Farmacéutica, S.A.", domiciliado en la calle Travessera de Gracia, 43, 3.º 1.º, 08021 Barcelona, procede acudir al medio de notificación previsto en el art. 59.5, en relación con el 61, de la Ley 30/19992, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, modificada por la Ley 4/1999, de 13 de enero.

La Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios resuelve la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos incluidos en el Anexo I de los que es titular el laboratorio "Generis Farmacéutica, S.A.", en base a la ausencia de laboratorio titular y representante local autorizado. Se hace público conocimiento del anterior acuerdo para que pueda comparecer ante el Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, calle Campezo, 1, edificio 8, 28022 Madrid, en el plazo de diez días para conocimiento del contenido íntegro del acto y constancia de tal conocimiento.

Anexo I

Declaración de la suspensión de la autorización de comercialización

N.º Reg

Medicamento

63927

Cefotaxima Generis 1g polvo para solución inyectable IM

63928

Cefotaxima Generis 1g polvo para solución inyectable IV

63934

Cefotaxima Generis 2g polvo para solución inyectable IV

63937

Cefotaxima Generis 250 mg polvo para solución inyectable IV

63938

Cefotaxima Generis 500 mg polvo para solución inyectable

65722

Fluconazol Generis 2 mg/ml solución para perfusión intravenosa

65341

Fenitoina Generis 50 g/ml solución inyectable

66809

Ceftriaxona Generis 250 mg polvo y disolvente para solución inyectable IV

66810

Ceftriaxona Generis 250 mg polvo y disolvente para solución inyectable IM

66811

Ceftriaxona Generis 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable IM

66812

Ceftriaxona Generis 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable IV

66813

Ceftriaxona Generis 1g polvo y disolvente para solución inyectable IV

66814

Ceftriazona Generis 1g polvo y disolvente para solución inyectable IM

66815

Ceftriaxona Generis 2g polvo para solución para perfusión

65689

Amoxicilina/Acido Clavulánico Generis 1g/200 mg polvo para solución inyectable

67053

Pamidronato Generis 15 mg/ml concentrado para solución para perfusión

66156

Amoxicilina/Acido Clavulánico Generis 2g/200mg polvo para perfusión

66157

Amoxicilina/Acido Clavulánico Generis 500 mg/50 mg polvo para perfusión

67816

Ciprofloxacino Generis 2 mg/ml solución para perfusión

67474

Ondansetron Generis 2 mg/ml solución inyectable

Madrid, 27 de marzo de 2013.- Francisco Javier Muñoz Aizpuru, Secretario General de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

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