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Documento BOE-A-2001-4298

Real Decreto 222/2001, de 2 de marzo, por el que se dictan las disposiciones de aplicacin de la Directiva 1999/36/CE, del Consejo, de 29 de abril, relativa a equipos a presin transportables.

TEXTO

El Consejo de la Unin Europea aprob, con fecha 29 de abril de 1999, la Directiva 1999/36/CE, sobre equipos a presin transportables. Esta Directiva, dentro del marco definido en las Directivas 94/55/CE y 96/94/CE citadas, establece requisitos armonizados para la certificacin y evaluacin de la conformidad de los equipos a presin transportables, utilizados para el transporte de mercancas peligrosas por carretera o ferrocarril, a los que son de aplicacin las normas establecidas en la mencionada Directiva y que con carcter general remiten a los contenidos en el ADR y en el RID para este tipo de aparatos introducidos en el ordenamiento jurdico espaol mediante el Real Decreto 2115/1998, de 2 de octubre que traspone la Directiva 94/55/CE, de 21 de noviembre, sobre transporte de mercancas peligrosas por carretera, y Real Decreto 2225/1998, de 19 de octubre, que traspone la Directiva 96/49/CE, de 23 de julio, sobre transporte de mercancas peligrosas por ferrocarril. Ambos Reales Decretos declaran de aplicacin, respectivamente, el Acuerdo Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancas Peligrosas por Carretera y sus anexos (ADR) y el Reglamento relativo al Transporte Internacional por Ferrocarril de mercancas peligrosas (RID), as como sus modificaciones.

Posteriormente, con fecha 4 de enero de 2001, la Comisin ha adoptado la Directiva 2001/2/CE, por la que se adapta al progreso tcnico la Directiva 1999/36/CE, del Consejo, sobre equipos a presin transportables.

La Comisin, en aplicacin del apartado 2 del artculo 17 de la Directiva 1999/36/CE, ha adoptado la Decisin 2001/107/CE, de 25 de enero de 2001, por la que se aplaza la fecha de aplicacin de la Directiva para determinados equipos a presin transportables.

En cumplimiento de las obligaciones derivadas de lo indicado en el artculo 16 de la citada Directiva, es preciso dictar las disposiciones nacionales que contemplen y adopten las previsiones contenidas en las mencionadas Directivas y Decisin.

El texto que ahora se traspone a la legislacin nacional introduce una actuacin en el marco comunitario de los equipos a presin transportables, con el fin de facilitar su utilizacin en los territorios de otros Estados miembros dentro de una operacin de transporte. Constituye adems un desarrollo en esta materia, de lo previsto por el captulo I del Ttulo III de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria, relativo a la seguridad industrial.

De acuerdo con lo dispuesto en el artculo 24.1, apartado e, de la Ley 50/1997, de 27 de noviembre, del Gobierno, la presente disposicin ha sido sometida al trmite de audiencia que en ella se establece, remitindose a los sectores afectados. Asimismo, han sido consultados los rganos competentes de las Comunidades Autnomas.

Asimismo, la disposicin ha sido remitida a la Comisin de Coordinacin de Transportes de Mercancas Peligrosas y al Ministerio de Fomento contando con los correspondientes informes favorables.

En su virtud, a propuesta de la Ministra de Ciencia y Tecnologa, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin del da 2 de marzo de 2001,

DISPONGO:

Artculo 1. mbito de aplicacin.

1. El presente Real Decreto tiene por objeto reforzar la seguridad de los equipos a presin transportables aceptados para el transporte interior de mercancas peligrosas por carretera y por ferrocarril y garantizar la libre circulacin de este tipo de equipos dentro de la Unin Europea, incluyendo los aspectos de la comercializacin, de la puesta en servicio y de la utilizacin de manera repetida.

2. El presente Real Decreto se aplica:

a) En lo que respecta a la comercializacin, a los equipos a presin transportables nuevos tal como se definen en el artculo 2.

b) En lo que respecta a la revaluacin de la conformidad de los equipos a presin transportables existentes, definidos en el artculo 2, que cumplan con los requisitos tcnicos de:

1. Real Decreto 2115/1998, de 2 de octubre, sobre transporte de mercancas peligrosas por carretera, que declara de aplicacin el Acuerdo europeo sobre transporte internacional de mercancas peligrosas por carretera y sus anexos, en adelante ADR, y

2. Real Decreto 2225/1998, de 19 de octubre, sobre transporte de mercancas peligrosas por ferrocarril, que declara de aplicacin el Reglamento relativo al transporte internacional por ferrocarril de mercancas peligrosas, en adelante RID.

c) En lo que respecta a la utilizacin y a los controles peridicos:

1. A los equipos a presin transportables contemplados en los prrafos a) y b).

2. A las botellas de gas actualmente en uso que ostenten el marcado de conformidad previsto en las Directivas 84/525/CEE, 84/526/CEE y 84/527/CEE, sobre: Botellas de gas de acero sin soldadura; botellas de gas de aluminio sin alear y de aluminio aleado sin soldadura, y botellas de gas soldadas de acero no aleado respectivamente, traspuestas a la reglamentacin espaola mediante la Orden del Ministerio de Industria y Energa de 3 de julio de 1987, por la que se modifica la instruccin tcnica complementaria MIE-AP7 del Reglamento de aparatos a presin, referente a botellas y botellones para gases comprimidos, licuados y disueltos a presin.

3. Quedan excluidos del mbito de aplicacin del presente Real Decreto los equipos a presin transportables comercializados antes del 1 de julio de 2001 o, en el caso de la disposicin transitoria primera, dentro de dos aos a partir de dicha fecha, que no hayan sido revaluados para cumplir los requisitos del ADR y RID.

4. Quedan excluidos del mbito de aplicacin del presente Real Decreto los equipos a presin transportables exclusivamente utilizados para operaciones de transporte de mercancas peligrosas entre el territorio de la Unin Europea y el de terceros pases, efectuados en las siguientes condiciones:

a) Que dispongan de autorizacin nacional para el transporte por carretera de las mercancas peligrosas clasificadas, envasadas y etiquetadas con arreglo a los requisitos internacionales del transporte martimo o areo, siempre que la operacin de transporte incluya un traslado por mar o por aire, y sin perjuicio de las disposiciones nacionales o de la Unin Europea, relativas al acceso al mercado, los vehculos matriculados o admitidos a la circulacin en pases terceros podrn realizar los transportes internacionales de mercancas peligrosas en el territorio de la Unin Europea, siempre que dichos transportes cumplan las disposiciones del ADR.

b) Que dispongan de autorizacin nacional para el transporte por ferrocarril de mercancas peligrosas clasificadas, embaladas y etiquetadas de acuerdo con los requisitos internacionales aplicables al transporte martimo y al areo cada vez que el recorrido incluya un tramo por mar o por aire.

Si un recorrido nacional o internacional incluye un tramo por mar, podrn aplicarse disposiciones complementarias a las previstas en el RID, para tener en cuenta las reglas internacionales para el transporte martimo, que incluyan las normas internacionales relativas al transporte en transbordador, y sin perjuicio de las disposiciones nacionales y de la Unin Europea relativas al acceso al mercado, el transporte ferroviario de mercancas peligrosas entre el territorio de la Unin Europea y el de terceros pases, se autorizar en la medida en que sea conforme con las disposiciones del RID y teniendo en consideracin que el Real Decreto 2225/1998, de 18 de octubre, que traspone la Directiva 96/49/CE, se entiende sin perjuicio del derecho de establecer, para el territorio nacional y previa informacin a la Comisin Europea, normativas relativas a los transportes de mercancas peligrosas por ferrocarril realizadas a partir de y con destino a las Repblicas de la antigua Unin Sovitica que no sean partes contratantes del Convenio relativo a los transportes internacionales por ferrocarril, hecho en Berna el 9 de mayo de 1980 (COTIF). Dichas normativas slo se aplicarn a los transportes de mercancas peligrosas por ferrocarril (en paquetes, a granel o en cisternas) realizados en vagones de ferrocarril autorizados en un Estado que no sea parte contratante del COTIF. Podrn establecerse a nivel nacional medidas y obligaciones adecuadas para garantizar el mantenimiento de un nivel de seguridad equivalente al previsto en la normativa RID.

Artculo 2. Definiciones.

A efectos del presente Real Decreto se entender por:

1. Equipos a presin transportables:

a) Todos los recipientes (botellas, tubos, bidones a presin, recipientes criognicos, bloques de botellas) tal como se definen en el anexo A del ADR.

b) Todas las cisternas, incluidas las desmontables, contenedores cisterna (cisternas mviles), cisternas de vagn cisterna, cisternas o recipientes de vehculos batera o de vagn batera, cisternas de los vehculos cisterna, utilizados para el transporte de gases de la clase 2 del ADR y RID, as como para el transporte de determinadas sustancias peligrosas de otras clases, indicadas en el anexo VI del presente Real Decreto incluidas sus vlvulas y dems accesorios utilizados para el transporte.

Quedan excluidos de esta definicin los equipos sujetos a las prescripciones generales de exencin aplicables a pequeas cantidades y a los casos particulares previstos en el anexo A del ADR y en el RID y los generadores aerosoles (nmero ONU 1950) y las botellas de gas para aparatos respiratorios;

2. Marcado: Los smbolos previstos en el artculo 9.

3. Procedimientos de evaluacin de la conformidad: Los estipulados en la parte I del anexo IV.

4. Revaluacin de la conformidad: El procedimiento encaminado a evaluar a posteriori, a peticin del propietario, de su representante establecido en la Unin Europea o su usuario, la conformidad de los equipos a presin transportables ya existentes y puestos en servicio antes del 1 de julio de 2001, o en el caso de la disposicin transitoria primera, dentro de dos aos a partir de dicha fecha, con las disposiciones pertinentes de los anexos del ADR y RID.

5. Organismo notificado: Un organismo de control designado por las autoridades nacionales competentes de un Estado miembro de conformidad con lo dispuesto en el artculo 7 y con arreglo a los criterios de los anexos I y II.

6. Organismo reconocido: Un organismo de control designado por las autoridades nacionales competentes de un Estado miembro de conformidad con lo dispuesto en el artculo 8 y con arreglo a los criterios de los anexos I y III.

Artculo 3. Evaluacin de la conformidad para la puesta en el mercado comunitario de los equipos a presin transportables.

1. Los nuevos recipientes y las nuevas cisternas debern cumplir las disposiciones pertinentes del ADR y del RID. La conformidad de este tipo de equipo a presin transportable con las disposiciones correspondientes se establecer por un organismo notificado y se acreditar exclusivamente mediante los procedimientos de evaluacin de la conformidad expuestos en la parte I del anexo IV y especificados en el anexo V.

2. Las nuevas vlvulas y dems accesorios utilizados para el transporte debern cumplir las disposiciones pertinentes del ADR y RID.

3. Las vlvulas y dems accesorios utilizados que cumplan una funcin directa de seguridad respecto de los equipos a presin transportables, en particular las vlvulas de seguridad, las vlvulas de llenado y vaciado y las vlvulas de botellas, debern someterse a un procedimiento de evaluacin de la conformidad de nivel igual o superior al del recipiente o la cisterna en que se encuentren instalados.

Estas vlvulas y dems accesorios utilizados para el transporte podrn someterse a un procedimiento de evaluacin de la conformidad aparte del recipiente o la cisterna.

4. En los casos en que el ADR y RID no contengan disposiciones tcnicas detalladas con respecto a las vlvulas y dems accesorios a que se refiere el apartado 3, dichas vlvulas y accesorios debern cumplir los requisitos del Real Decreto 769/1999, de 7 de mayo, por el que se dictan las disposiciones de aplicacin de la Directiva 97/23/CE, relativa a los equipos de presin, y someterse, en virtud de dicho Real Decreto, a un procedimiento de evaluacin de la conformidad de categora II, III o IV de los previstos en el artculo 10 de dicho Real Decreto, en funcin de si el recipiente o la cisterna corresponden a la categora 1, 2 3 conforme a lo previsto en el anexo V del presente Real Decreto.

5. No se podr prohibir, limitar u obstaculizar la puesta en el mercado o puesta en servicio en el territorio nacional de los equipos a presin transportables mencionados en el prrafo a) del apartado 2 del artculo 1 que cumplan lo dispuesto en el presente Real Decreto y lleven el marcado pertinente especificado en los apartados 1 y 2 del artculo 9.

Artculo 4. Revaluacin de la conformidad con respecto a los equipos a presin transportables actuales.

1. La conformidad de los equipos a presin transportables mencionados en el prrafo b) del apartado 2 del artculo 1 con las disposiciones pertinentes del ADR y RID ser acreditada por un organismo notificado, con arreglo al procedimiento de revaluacin de la conformidad que figura en la parte II del anexo IV del presente Real Decreto.

Cuando estos equipos se hayan fabricado en serie, el rgano directivo en materia competente de seguridad industrial del Ministerio de Ciencia y Tecnologa podr autorizar que la revaluacin de la conformidad relativa a los recipientes, incluidos sus vlvulas y dems accesorios utilizados para el transporte, sea efectuada por un organismo reconocido, siempre que la revaluacin de conformidad de tipo sea efectuada por un organismo notificado.

2. No se podr prohibir, limitar u obstaculizar la comercializacin ni la puesta en servicio en el territorio nacional de los equipos a presin transportables mencionados en el prrafo b) del apartado 2 del artculo 1 que cumplan lo dispuesto en el presente Real Decreto y lleven el marcado pertinente especificado en el apartado 1 del artculo 9.

Artculo 5. Control peridico y utilizacin repetida.

1. El control peridico de los recipientes, incluidas sus vlvulas y dems accesorios utilizados para el transporte, a que se refiere en el prrafo c) del apartado 2 del artculo 1, ser realizado por un organismo reconocido o un organismo notificado, con arreglo al procedimiento que figura en la parte III del anexo IV. El control peridico de las cisternas, incluidas sus vlvulas y dems accesorios utilizados para el transporte, ser realizado por un organismo notificado, con arreglo al procedimiento que figura en el mdulo 1 de la parte III del anexo IV.

2. Los equipos a presin transportables contemplados en el apartado 2 del artculo 1 podrn ser sometidos a control peridico en cualquier Estado miembro de la Unin Europea.

3. No se podr, por razones relativas a los propios equipos a presin transportables, prohibir, limitar u obstaculizar la utilizacin en el territorio nacional (incluidos el llenado, almacenamiento, vaciado y rellenado) de los siguientes equipos a presin transportables:

a) Los mencionados en los prrafos a) y b) y c).1. del apartado 2 del artculo 1, que cumplan lo dispuesto en el presente Real Decreto y lleven el marcado correspondiente,

b) Las botellas de gas existentes, que lleven el marcado de conformidad de botellas de gas que se citan en el artculo 1, apartado 2, c).2., as como el marcado y el nmero de identificacin contemplados en el apartado 3 del artculo 9 del presente Real Decreto, mediante el cual se acredita que han sido objeto del control peridico.

4. El Ministerio de Ciencia y Tecnologa podr establecer requisitos nacionales para el almacenamiento o la utilizacin de los equipos a presin transportables, pero no en lo que se refiere al equipo a presin transportable en s mismo ni a los accesorios necesarios durante el transporte.

5. En aplicacin de lo indicado en el artculo 6, sern de aplicacin los requisitos previstos en la ITC MIE AP7 relativo a las disposiciones para la conexin, los cdigos de color y la temperatura de referencia.

Artculo 6. Disposiciones nacionales.

Sern de aplicacin disposiciones nacionales previstas en la ITC MIE AP7 en lo referente a los dispositivos previstos para la conexin a otros equipos y a los cdigos de color aplicables a los equipos a presin transportables hasta que se incorporen normas europeas de utilizacin al ADR y RID.

No obstante, cuando se susciten problemas de seguridad para el transporte o la utilizacin de determinados tipos de gas, la Administracin General del Estado podr solicitar a la Comisin Europea el establecimiento de un corto perodo transitorio, previo acuerdo del Comit para el transporte de mercancas peligrosas creado en el seno de la Comisin Europea segn el artculo 9 de la Directiva 94/55/CE, para permitir la aplicacin de las disposiciones nacionales incluso despus de que las normas europeas hayan sido incorporadas al ADR y RID.

Artculo 7. Organismos notificados.

1. Los organismos notificados sern los encargados de llevar a cabo los procedimientos de evaluacin de la conformidad de los nuevos equipos a presin transportables con arreglo a la parte I del anexo IV, para revaluar la conformidad de los tipos o de los equipos existentes con los requisitos de los anexos del ADR y RID, en aplicacin de la parte II del anexo IV, o para realizar los controles peridicos con arreglo al mdulo 1 de la parte III del anexo IV o para efectuar las tareas de supervisin en aplicacin del mdulo 2 de la parte III del anexo IV.

2. Los organismos notificados espaoles encargados de efectuar los procedimientos indicados en el punto 1, debern tener la condicin de organismos de control a los que se refiere el captulo I del Ttulo III, de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria, desarrollado en el captulo IV del Reglamento de la infraestructura para la calidad y la seguridad industrial, aprobado por Real Decreto 2200/1995, de 28 de diciembre, debiendo cumplir los criterios establecidos en los anexos I y II de este Real Decreto, para lo que presentarn a la Entidad Nacional de Acreditacin, al solicitar la acreditacin, informacin completa que permita comprobar el cumplimiento de los criterios mencionados en los anexos I y II, acompaada de los correspondientes elementos justificativos.

3. La solicitud de notificacin por un organismo de control debe ser autorizada y tramitada por el rgano competente de la Comunidad Autnoma que le autoriz.

4. Los rganos competentes de las Comunidades Autnomas remitirn al rgano competente en materia de seguridad industrial del Ministerio de Ciencia y Tecnologa copia de la autorizacin concedida a los organismos de control que hayan solicitado ser notificados, indicando expresamente las tareas para las cuales hayan sido designados, a efectos de su difusin y eventual comunicacin a las restantes Administraciones competentes, as como a la Comisin Europea y a los otros Estados miembros, previa asignacin de los correspondientes nmeros de identificacin por parte de la Comisin Europea.

5. Los organismos notificados espaoles sern inspeccionados de forma peridica, segn lo dispuesto en el Real Decreto 2200/1995, antes citado, a efectos de comprobar que cumplen fielmente su cometido en relacin con la aplicacin del presente Real Decreto.

Cuando, mediante un informe negativo de una entidad de acreditacin, o por otros medios, se compruebe que un organismo notificado espaol ya no satisface los criterios indicados en el apartado 2, le ser retirada la autorizacin. El Ministerio de Ciencia y Tecnologa, a travs del de Asuntos Exteriores, informar de ello inmediatamente a los dems Estados miembros y a la Comisin Europea, a efectos de la cancelacin de la notificacin.

6. El Ministerio de Ciencia y Tecnologa publicar, mediante Resolucin del rgano directivo competente en materia de seguridad industrial, la lista de organismos notificados por los Estados miembros de la Unin Europea, indicando sus nmeros de identificacin y las tareas para las que hayan sido notificados, actualizando dicha lista peridicamente.

Artculo 8. Organismos reconocidos.

1. Los organismos reconocidos podrn realizar los controles peridicos de los recipientes, incluidas sus vlvulas y dems accesorios utilizados para el transporte, contemplados en el prrafo a) del apartado 1 del artculo 2, o, en su caso, la revaluacin de los recipientes actuales, incluidos sus vlvulas y dems accesorios utilizados para el transporte, que se ajusten a un tipo revaluado por un organismo notificado, a fin de garantizar que se cumplen en todo momento las disposiciones correspondientes del ADR y RID, con arreglo a los procedimientos establecidos en el mdulo 1 de la parte III del anexo IV, especificando, adems, las tareas concretas que dichos organismos desempean en nombre de las autoridades competentes.

2. Los organismos reconocidos espaoles encargados de realizar las tareas indicadas en el punto 1 debern tener la condicin de organismos de control a los que se refiere el captulo I del Ttulo III, de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria, desarrollando en el captulo IV del Reglamento de la infraestructura para la calidad y la seguridad industrial, aprobado por Real Decreto 2200/1995, de 28 de diciembre, debiendo cumplir los criterios establecidos en los anexos I y III, por lo que presentarn a la Entidad Nacional de Acreditacin, al solicitar la acreditacin, informacin completa que acredite el cumplimiento de los criterios mencionados en los anexos I y III, acompaada de los correspondientes elementos justificativos.

3. Los rganos competentes de las Comunidades Autnomas remitirn al rgano competente en materia de seguridad industrial del Ministerio de Ciencia y Tecnologa una copia de la autorizacin que pudieran conceder a un organismo reconocido, as como las tareas para las que se le ha autorizado, a efectos de su difusin y eventual comunicacin a las restantes Administraciones competentes, y a la Comisin Europea y a los dems Estados miembros, previa asignacin de los correspondientes nmeros de identificacin por parte de la Comisin Europea.

4. Los organismos reconocidos espaoles sern inspeccionados de forma peridica, segn lo dispuesto en el Real Decreto 2200/1995, antes citado, a efectos de comprobar que cumplen fielmente su cometido en relacin con la aplicacin del presente Real Decreto.

Cuando, mediante un informe negativo de una entidad de acreditacin, o por otros medios, se compruebe que un organismo reconocido espaol ya no satisface los criterios indicados en el apartado 2, le ser retirada la autorizacin. El Ministerio de Ciencia y Tecnologa, a travs del de Asuntos Exteriores, informar de ello inmediatamente a los dems Estados miembros y a la Comisin Europea, a efectos de la canalizacin de la notificacin.

5. El Ministerio de Ciencia y Tecnologa publicar, mediante Resolucin del rgano directivo competente en materia de seguridad industrial, la lista de organismos reconocidos por los Estados miembros de la Unin Europea, indicando sus nmeros de identificacin y las tareas para las que hayan sido reconocidos, actualizando dicha lista peridicamente.

Artculo 9. Marcado.

1. Sin perjuicio de los requisitos de marcado de los recipientes y las cisternas previstos en el ADR y RID, los recipientes y las cisternas que cumplan las disposiciones del apartado 1 del artculo 3 y del apartado 1 del artculo 4 debern llevar un marcado, que ser colocado con arreglo a la parte I del anexo IV. El marcado que deber utilizarse tendr el logotipo que se indica en el anexo VII. El marcado estar fijado de manera indeleble y de forma visible, e ir acompaado del nmero de identificacin del organismo en cuestin que haya llevado a cabo la evaluacin de la conformidad de los recipientes y las cisternas. En caso de revaluacin ese marcado ir acompaado del nmero de identificacin del organismo.

2. Las vlvulas y dems accesorios nuevos que cumplan una funcin directa de seguridad debern llevar o bien el marcado previsto en el anexo VII o bien el marcado previsto en el anexo V del Real Decreto 769/1999, de 7 de mayo. Dichos marcados no tendrn que ir forzosamente acompaados del nmero de identificacin del organismo notificado que haya efectuado la evaluacin de conformidad de las vlvulas y dems accesorios utilizados para el transporte.

Las dems vlvulas y accesorios no estarn sujetos a requisitos especiales de marcado.

3. Sin perjuicio de los requisitos de marcado de los recipientes y las cisternas previstos en el ADR y RID, a los efectos de los controles peridicos, todos los equipos a presin transportables mencionados en el apartado 1 del artculo 5 debern llevar el nmero de identificacin del organismo que haya llevado a cabo el control peridico del equipo, mediante la cual se indica que el equipo puede seguir utilizndose.

En relacin con las botellas de gas a que se refieren las Directivas 84/525/CEE, 84/526/CEE y 84/527/CEE, adaptadas a la legislacin espaola mediante la Orden del Ministerio de Industria y Energa de 3 de julio de 1987, con ocasin del primer control peridico realizado de conformidad con el presente Real Decreto, el nmero de identificacin mencionado deber ir precedido del marcado descrito en el anexo VII.

4. Tanto para la evaluacin de la conformidad como para la revaluacin y los controles peridicos, el nmero de identificacin del organismo notificado o reconocido ser fijado de manera indeleble, de forma visible, y bajo su responsabilidad, o bien por el propio organismo o bien por el fabricante o su representante autorizado establecido en la Unin Europea, el propietario, su representante establecido en la Unin Europea o el usuario.

5. Queda prohibido fijar en los equipos a presin transportables marcados que puedan inducir a terceros a error sobre el significado o la forma grfica del marcado a que se refiere el presente Real Decreto. Podr fijarse en los equipos cualquier otro marcado, con la condicin de que no reduzca la visibilidad ni la legibilidad del marcado que figura en el anexo VII.

Artculo 10. Clusula de salvaguardia.

1. Si se comprueba que determinado equipo a presin transportable, mantenido correctamente y utilizado de acuerdo con el fin para el que est previsto, puede poner en peligro la salud o la seguridad de las personas, y, en su caso, de los animales domsticos, o la seguridad de las personas, y, en su caso, de los animales domsticos, o la seguridad de los bienes, durante su transporte o utilizacin, a pesar de que lleve un marcado, las Administraciones, dentro de sus respectivas competencias, podrn restringir o prohibir la puesta en el mercado, el transporte o la utilizacin del equipo o podrn imponer su retirada del mercado o de la circulacin. La Administracin que haya adoptado algunas de estas medidas lo comunicar, inmediatamente, al rgano directivo competente en materia de seguridad industrial del Ministerio de Ciencia y Tecnologa, indicando los motivos de su adopcin, a efectos de su traslado a la Comisin Europea.

2. Cuando un equipo a presin transportable no conforme lleve el marcado previsto en el artculo 9, la Administracin competente tomar las medidas necesarias contra quien haya fijado dicho marcado. La Administracin General del Estado informar de ello a la Comisin y a los dems Estados miembros.

Artculo 11. Marcado indebido.

Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 10, cuando se compruebe que se ha colocado indebidamente el marcado de conformidad descrito en el anexo VII, el propietario, su representante establecido en la Unin Europea o el usuario, el fabricante o su representante autorizado establecido en la Unin Europea tendrn la obligacin de hacer que el equipo a presin transportable se ajuste a las disposiciones sobre marcado y a poner fin a la infraccin en las condiciones establecidas por la legislacin vigente.

Si la no conformidad persiste, con arreglo a los procedimientos establecidos en el artculo 10, el rgano competente de la Comunidad Autnoma en que tal situacin se produzca, deber tomar todas las medidas necesarias para restringir o prohibir la puesta en el mercado, transporte o utilizacin del equipo o para garantizar su retirada del mercado o de la circulacin, ponindolo en conocimiento del Ministerio de Ciencia y Tecnologa para su comunicacin a los servicios de la Comisin.

Artculo 12. Resoluciones que supongan denegacin o restriccin.

Cualquier resolucin que se adopte en aplicacin del presente Real Decreto y que tenga por consecuencia restringir o prohibir la puesta en el mercado, el transporte o la utilizacin de equipos a presin transportables o que imponga su retirada del mercado o de la circulacin deber motivarse de acuerdo con lo previsto por el artculo 54 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn. La resolucin ser notificada de acuerdo con lo previsto por el artculo 58.2 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre.

Artculo 13. Infracciones y sanciones.

Las infracciones al presente Real Decreto sern sancionadas de acuerdo con lo dispuesto en el ttulo V de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria y en el Real Decreto 2115/1998, de 2 de octubre, sobre transporte de mercancas peligrosas por carretera, que desarrolla la Ley 16/1987, de 30 de julio, de Ordenacin de los Transportes Terrestres.

Disposicin adicional primera. Aplicabilidad de determinadas disposiciones a determinados tipos de botellas de gas.

A partir del 1 de julio de 2001, o en el caso contemplado en la disposicin transitoria primera, a los dos aos de dicha fecha, slo seguirn siendo de aplicacin las disposiciones que figuran en las partes 1 a 3 del anexo I de cada una de las directivas 84/525/CEE, 84/526/CEE y 84/527/CEE sobre: Botellas de gas de acero sin soldaduras; botellas de gas, de aluminio sin alear y de aluminio aleado sin soldadura, y botellas de gas soldadas de acero no aleado respectivamente, adaptadas a la reglamentacin espaola mediante la Orden del Ministerio de Industria y Energa de 3 de julio de 1987, por la que se modifica la instruccin tcnica complementaria MIE-AP7 del Reglamento de aparatos a presin, referente a botellas y botellones para gases comprimidos, licuados y disueltos a presin.

No obstante las autorizaciones CEE de modelos de botellas, expedidas de acuerdo con las disposiciones indicadas en el prrafo anterior, debern ser reconocidas como equivalentes a los exmenes CE tipo que establece el presente Real Decreto.

Disposicin adicional segunda. Aplicacin del presente Real Decreto a los organismos de control.

Los organismos de control previstos en el artculo 9 del Real Decreto 2115/1998, de 2 de octubre, para actuar como tales en la evaluacin de equipos a presin transportables, incluidos en el campo de aplicacin de este Real Decreto, debern cumplir con lo establecido en el presente Real Decreto.

Las remisiones que efecta el Real Decreto 2115/1998, de 2 de octubre, referentes a los equipos de presin transportables, se entendern hechas al presente Real Decreto.

Disposicin adicional tercera. Competencia normativa.

El presente Real Decreto se dicta al amparo de la competencia estatal sobre bases y coordinacin de la planificacin general de la actividad econmica, prevista por el artculo 149.1.13. de la Constitucin.

Disposicin transitoria primera. Comercializacin y puesta en servicio.

Hasta el 1 de julio de 2003 podrn comercializarse y ponerse en servicio de los equipos a presin transportables que cumplan con la reglamentacin nacional en vigor con anterioridad al 1 de julio de 2001. En el caso de los bidones a presin, los bloques de botellas y las cisternas, esta comercializacin y puesta en servicio podr realizarse durante dos aos a partir de 1 de julio de 2003.

Podrn adems ponerse en servicio a partir del 1 de julio de 2003, los equipos a presin transportables comercializados con anterioridad a dicha fecha y fabricados de acuerdo con la Reglamentacin nacional vigente con anterioridad al 1 de julio de 2001.

Disposicin transitoria segunda. Incorporacin de prescripciones tcnicas al ADR y RID.

El presente Real Decreto no se aplicar a los equipos a presin transportables para los que no existan prescripciones tcnicas detalladas o no se hayan incorporado al ADR y RID las suficientes referencias a las normas europeas pertinentes cuando as lo determine el Comit, que asistir a la Comisin Europea, para el transporte de mercancas peligrosas, establecido en la Directiva 94/55/CE traspuesta mediante Real Decreto 2115/1998, de 2 de octubre.

Disposicin derogatoria nica. Derogacin normativa.

A partir de la entrada en vigor del presente Real Decreto, quedan derogadas las disposiciones que se refieren a los equipos a presin transportables comprendidos en su mbito de aplicacin contenidas en los Reales Decretos 473/1988, de 30 de marzo, y 1244/1979, de 4 de abril, sin perjuicio de su aplicacin a los aparatos acogidos a la disposicin transitoria primera.

Disposicin final primera. Facultad de desarrollo.

Se autoriza a la Ministra de Ciencia y Tecnologa para dictar las normas de desarrollo del presente Real Decreto.

Disposicin final segunda. Modificacin de anexos.

Se faculta a la Ministra de Ciencia y Tecnologa para modificar los anexos de este Real Decreto.

Disposicin final tercera. Entrada en vigor.

El presente Real Decreto entrar en vigor el 1 de julio de 2001, excepto para los bidones a presin, los bloques de botellas y las cisternas cuya entrada en vigor ser el 1 de julio de 2003.

Dado en Barcelona a 2 de marzo de 2001.

JUAN CARLOS R.

La Ministra de Ciencia y Tecnologa,

ANNA M. BIRULS I BERTRAN

ANEXO I
Criterios mnimos que deben cumplir los organismos notificados o reconocidos contemplados en los artculos 7 y 8

1. Los organismos de control notificados o reconocidos que formen parte de una organizacin que desempee otras funciones adems del control sern identificables dentro de dicha organizacin.

2. El organismo de control y su personal no intervendrn en actividades que puedan estar en conflicto con su independencia de juicio e integridad en relacin con sus tareas de control. En particular, el personal del organismo de control deber estar libre de cualquier presin comercial, financiera o de otro tipo que pueda influir en su juicio, especialmente por parte de personas u organizaciones externas al organismo de control, pero cuyos intereses se vean afectados por los resultados de los controles. La imparcialidad del personal de control del organismo deber estar garantizada.

3. El organismo de control habr de contar con las instalaciones y el personal necesarios para realizar de forma adecuada las tareas tcnicas y administrativas relacionadas con las actividades de control y verificacin. Asimismo, deber tener acceso al equipo necesario para llevar a cabo verificaciones especiales.

4. El personal de los organismos de control responsable de los controles tendr la cualificacin apropiada, una formacin tcnica y profesional slida, y un conocimiento satisfactorio de los requisitos de los controles que tengan que hacerse, as como una experiencia adecuada en este tipo de tareas. A fin de garantizar un elevado nivel de seguridad, el organismo de control ha de estar en condiciones de hacer pleno uso de sus conocimientos tcnicos en el campo de la seguridad de los equipos a presin transportables. El personal debe tener capacidad para emitir juicios profesionales acerca de la conformidad de los equipos con los requisitos generales a partir de los resultados de los exmenes, as como para elaborar informes al respecto. Adems, estar capacitado para confeccionar certificados, registros e informes que acrediten que se han llevado a cabo los controles.

5. Tambin deber poseer los conocimientos adecuados acerca de la tecnologa aplicada para la fabricacin de los equipos a presin transportables que tendrn que someter a control, incluidos los accesorios, y acerca de la forma en que se utiliza o est previsto que se utilice el equipo presentado a control, as como de los fallos que puedan producirse durante su uso o cuando est en servicio.

6. El organismo de control y su personal llevarn a cabo las evaluaciones y verificaciones con la mayor integridad profesional y competencia tcnica, y garantizarn la confidencialidad de la informacin obtenida en el transcurso de sus actividades de control. Los derechos de propiedad estarn debidamente protegidos.

7. La remuneracin de las personas que se dediquen a actividades de control no depender directamente del nmero de controles realizados ni, en ningn caso, del resultado de tales controles.

8. El organismo de control deber disponer de un seguro de responsabilidad adecuado, salvo que dicha responsabilidad sea asumida por el Estado, de acuerdo con la legislacin nacional, o por la organizacin de la que forme parte.

9. El organismo de control llevar a cabo por s mismo, normalmente, los controles que contrate. Cuando subcontrate alguna parte del control, deber garantizar y ser capaz de demostrar que su subcontratista es competente para llevar a cabo el servicio en cuestin, y asumir plena responsabilidad por el trabajo subcontratado.

El organismo de control deber cumplir las obligaciones previstas por el artculo 45.3 del Reglamento de la infraestructura para la calidad y la seguridad industrial, aprobado por el Real Decreto 2200/1995, de 28 de diciembre.

ANEXO II
Otros criterios que deben cumplir los organismos notificados contemplados en el artculo 7

1. Los organismos notificados sern independientes de las partes afectadas, por lo que podrn prestar servicios de control como terceros.

El organismo notificado y su personal responsable de realizar los controles no podrn ser el proyectista, fabricante, suministrador, comprador, propietario, poseedor, usuario ni encargado del mantenimiento del equipo a presin transportable que se inspeccione, incluidos los accesorios, ni el representante autorizado de ninguna de esas partes. Tampoco debern estar directamente involucrados en el diseo, fabricacin, puesta en el mercado o mantenimiento del equipo a presin transportable, incluidos los accesorios, ni representar a las partes que intervengan en estas actividades. Lo anterior no excluye la posibilidad de llevar a cabo intercambios de informacin tcnica entre el fabricante del equipo a presin transportable y el organismo de control.

2. Todas las partes interesadas tendrn acceso a los servicios del organismo de control. ste no podr imponer condiciones financieras o de otro tipo de carcter abusivo. Los procedimientos en los que se base la actividad del organismo se aplicarn de manera no discriminatoria.

ANEXO III
Otros criterios que deben cumplir los organismos reconocidos contemplados en el artculo 8

1. El organismo reconocido formar parte separada e identificable de una organizacin dedicada al diseo, fabricacin, suministro, utilizacin o mantenimiento de los productos que controle.

2. El organismo reconocido no debe participar directamente en el diseo, fabricacin, suministro o utilizacin de los equipos a presin transportables que someta a control, incluidos los accesorios o productos competitivos de caractersticas similares.

3. Se mantendr una clara separacin de responsabilidades entre el personal de control y el empleado en otras funciones; dicha separacin se establecer mediante una identificacin organizativa y a travs de los mtodos de emisin de informes del organismo de control dentro de la organizacin matriz.

ANEXO IV
Parte I. Procedimientos de evaluacin de la conformidad

I) Mdulo A (control interno de la fabricacin)

1. Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, que cumpla las obligaciones estipuladas en el apartado 2, garantiza y declara que el equipo a presin transportable de que se trate cumple los requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, fijar el marcado π en cada equipo a presin transportable y har una declaracin escrita de conformidad.

2. El fabricante elaborar la documentacin tcnica descrita en el apartado 3; el fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, deber conservarla a disposicin de las autoridades nacionales, a efectos de control, durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin transportable. Cuando ni el fabricante ni su representante estn establecidos en la Unin Europea, la obligacin de conservar disponible la documentacin tcnica incumbir a la persona que comercialice en el mercado comunitario el equipo a presin transportable.

3. La documentacin tcnica deber permitir la evaluacin de la conformidad del equipo a presin transportable con los requisitos de este Real Decreto que le son aplicables. En la medida necesaria para dicha evaluacin, reflejar el diseo, la fabricacin y el funcionamiento del equipo a presin transportable e incluir: una descripcin general del equipo a presin transportable, los planos de diseo y de fabricacin y los esquemas de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc., las explicaciones y descripciones necesarias para la comprensin de dichos planos y esquemas y del funcionamiento del equipo a presin transportable, la descripcin de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos del presente Real Decreto, los resultados de los clculos efectuados en el diseo, de los controles realizados, etc., y los informes sobre las pruebas.

4. El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, conservar, junto con la documentacin tcnica, una copia de la declaracin de conformidad.

5. El fabricante tomar todas las medidas necesarias para que el procedimiento de fabricacin garantice la conformidad del equipo a presin transportable fabricado con la documentacin tcnica prevista en el apartado 2 y con los requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables.

II) Mdulo A1 (control interno de la fabricacin con vigilancia de la verificacin final)

Adems de los requisitos del mdulo A, se aplicarn las disposiciones siguientes:

La verificacin final estar sujeta a una vigilancia en forma de visitas sin previo aviso por parte de un organismo notificado elegido por el fabricante.

Durante dichas visitas, el organismo notificado deber: asegurarse de que el fabricante realiza efectivamente la verificacin final, hacer un muestreo en el local de fabricacin o de almacenamiento de los equipos a presin transportables a efectos de control. El organismo notificado determinar el nmero de unidades de equipos que deber muestrear, as como la necesidad de efectuar o hacer que se efecte total o parcialmente la verificacin final en los equipos que constituyan la muestra.

En caso de que uno o ms equipos a presin transportables no resulten conformes, el organismo notificado tomar las medidas oportunas.

El fabricante fijar en cada equipo a presin transportable, bajo la responsabilidad del organismo notificado, la cifra de identificacin de ste.

III) Mdulo B (CE de tipo)

1. Este mdulo describe la parte del procedimiento mediante la cual un organismo notificado comprueba y certifica que un ejemplar representativo de la produccin considerada cumple los requisitos de este Real Decreto que le son aplicables.

2. El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, presentar la solicitud de examen CE de tipo ante un solo organismo notificado que l mismo elija.

La solicitud incluir: el nombre y la direccin del fabricante y, si la solicitud la presenta un representante, tambin el nombre y la direccin de este ltimo, una declaracin escrita en la que se especifique que no se ha presentado la misma solicitud a ningn otro organismo notificado, y la documentacin tcnica descrita en el apartado 3.

El solicitante pondr a disposicin del organismo notificado un ejemplar representativo de la produccin considerada, denominado en lo sucesivo tipo. El organismo notificado podr pedir otros ejemplares si as lo exige el programa de pruebas.

Un tipo podr comprender diversas variantes del equipo a presin transportable, siempre que las diferencias entre dichas variantes no afecten al nivel de seguridad.

3. La documentacin tcnica deber permitir la evaluacin de la conformidad del equipo a presin transportable con los requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables. En la medida necesaria para dicha evaluacin, reflejar el diseo, la fabricacin y el funcionamiento del equipo a presin transportable e incluir: una descripcin general del tipo, los planos de diseo y de fabricacin y los esquemas de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc., las explicaciones y descripciones necesarias para la comprensin de dichos planos y esquemas y del funcionamiento del equipo a presin transportable, la descripcin de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos de este Real Decreto, los resultados de los clculos efectuados en el diseo, de los controles realizados, etc., los informes sobre las pruebas, los datos correspondientes a las pruebas previstas durante la fabricacin, y los datos correspondientes a las aprobaciones y cualificaciones.

4. El organismo notificado:

1. Examinar la documentacin tcnica, verificar si el tipo ha sido fabricado de acuerdo con la documentacin tcnica y determinar los elementos que hayan sido diseados de acuerdo con las disposiciones aplicables del presente Real Decreto.

En particular, el organismo notificado: examinar la documentacin tcnica en lo que se refiere al diseo y a los procedimientos de fabricacin, evaluar los materiales utilizados cuando no sean conformes con las disposiciones aplicables de este Real Decreto y verificar el certificado expedido por el fabricante de materiales, aprobar los mtodos operativos de montaje permanente de las piezas o verificar que han sido aprobados con anterioridad, y comprobar que el personal encargado del montaje permanente de las piezas y de los ensayos no destructivos es un personal cualificado o aprobado.

2. Realizar o har que se realicen los controles apropiados y las pruebas necesarias para verificar si las soluciones adoptadas por el fabricante cumplen los requisitos del presente Real Decreto.

3. Realizar o har que se realicen los controles apropiados y las pruebas necesarias para comprobar si las normas correspondientes se han aplicado efectivamente cuando el fabricante haya elegido su aplicacin.

4. Se pondr de acuerdo con el solicitante sobre el lugar en el que se realizarn los controles y las pruebas necesarias.

5. Si el tipo cumple las correspondientes disposiciones de este Real Decreto, el organismo notificado expedir al solicitante un certificado de examen CE de tipo. El certificado tendr una validez de diez aos, renovable, e incluir el nombre y la direccin del fabricante, las conclusiones del control y los datos necesarios para identificar el tipo aprobado.

Se adjuntar al certificado una lista de las partes significativas de la documentacin tcnica y el organismo notificado conservar una copia.

Si el organismo notificado deniega la expedicin del certificado de examen CE de tipo al fabricante o a su representante establecido en la Unin Europea, motivar su decisin de forma detallada. El solicitante podr ponerlo en conocimiento del rgano competente de la Comunidad Autnoma, que autoriz al organismo notificado, de acuerdo con el procedimiento regulado por el artculo 46.2 del Reglamento de Infraestructura para la Calidad y la Seguridad Industrial, aprobado por Real Decreto 2200/1995, de 28 de diciembre.

6. El solicitante informar al organismo notificado que conserve la documentacin tcnica relativa al certificado de examen CE de tipo sobre cualquier modificacin del equipo a presin transportable aprobado, que deber recibir una nueva aprobacin cuando dichas modificaciones puedan afectar a la conformidad del equipo con los requisitos del presente Real Decreto o a las condiciones de utilizacin previstas. Esta nueva aprobacin se expedir en forma de apndice del certificado original de examen CE de tipo.

7. Los organismos notificados comunicarn a los Estados miembros la informacin pertinente sobre los certificados de examen CE de tipo que haya retirado y, previa solicitud, sobre los que haya expedido.

Los organismos notificados debern asimismo comunicar a los dems organismos notificados la informacin pertinente sobre los certificados de examen CE de tipo que haya retirado o denegado.

8. Los dems organismos notificados podrn recibir copias de los certificados de examen CE de tipo y de sus apndices. Los anexos de los certificados se conservarn a disposicin de los dems organismos notificados.

9. El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, conservar una copia de los certificados de examen CE de tipo y de sus apndices junto con la documentacin tcnica durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin transportable.

Cuando ni el fabricante ni su representante estn establecidos en la Unin Europea, la obligacin de conservar disponible la documentacin tcnica incumbir a la persona que comercialice el equipo a presin transportable en el mercado comunitario.

IV) Mdulo B1 (examen CE de diseo)

1. El presente mdulo describe la parte del procedimiento mediante la cual un organismo notificado comprueba y certifica que el diseo de un equipo a presin transportable cumple las disposiciones del presente Real Decreto que le son aplicables.

2. El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, presentar una solicitud de examen CE de diseo ante un solo organismo notificado.

La solicitud incluir: el nombre y la direccin del fabricante y, si la solicitud la presenta un representante autorizado, tambin el nombre y la direccin de este ltimo, una declaracin escrita en la que se especifique que no se ha presentado la misma solicitud a ningn otro organismo notificado, y la documentacin tcnica descrita en el apartado 3.

La solicitud podr referirse a diversas variantes del equipo a presin transportable, siempre que las diferencias entre las variantes no afecten al nivel de seguridad.

3. La documentacin tcnica deber permitir la evaluacin de la conformidad del equipo a presin transportable con los requisitos de este Real Decreto que le son aplicables. En la medida necesaria para dicha evaluacin, deber reflejar el diseo, la fabricacin y el funcionamiento de dicho equipo e incluir: una descripcin general del equipo en cuestin, los planos de diseo y fabricacin y los esquemas de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc., las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensin de dichos planos y esquemas y del funcionamiento de dicho equipo, la descripcin de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos del presente Real Decreto, las pruebas necesarias para demostrar que las soluciones adoptadas en el diseo son adecuadas. Estas pruebas debern incluir los resultados de las pruebas efectuadas por el laboratorio apropiado del fabricante, o por cuenta de ste, los resultados de los clculos efectuados en el diseo, de los controles realizados, etc., y los datos relativos a las cualificaciones o aprobaciones.

4. El organismo notificado:

1. Examinar la documentacin tcnica y determinar los elementos que han sido diseados de conformidad con las disposiciones aplicables de este Real Decreto.

En particular, el organismo notificado: evaluar los materiales utilizados, en caso de que stos no sean conformes a las disposiciones aplicables del presente Real Decreto, homologar los mtodos operativos de montaje permanente de las piezas o verificar que han sido homologados con anterioridad, y verificar si el personal encargado del montaje permanente de las piezas y de la realizacin de las pruebas no destructivas est cualificado o aprobado.

2. Realizar los exmenes necesarios para verificar si las soluciones adoptadas por el fabricante cumplen los requisitos de este Real Decreto.

3. Realizar los exmenes necesarios para verificar si las disposiciones del presente Real Decreto se han aplicado efectivamente.

5. En caso de que el diseo sea conforme a las disposiciones aplicables de este Real Decreto, el organismo notificado expedir al solicitante un certificado de examen CE de diseo. En el certificado constarn el nombre y la direccin del solicitante, las conclusiones del examen, las condiciones de su validez, los datos necesarios para la identificacin del diseo aprobado.

Se adjuntar al certificado una lista de las partes significativas de la documentacin tcnica y el organismo notificado conservar una copia.

Si el organismo notificado deniega la expedicin del certificado de examen CE de diseo al fabricante o a su representante establecido en la Unin Europea, motivar su decisin de forma detallada. Deber existir un procedimiento de recurso.

6. El solicitante informar al organismo notificado que conserve la documentacin tcnica relativa al certificado de examen CE de diseo sobre todas las modificaciones que se efecten en el diseo aprobado, que debern recibir una nueva aprobacin cuando puedan afectar a la conformidad del equipo a presin transportable con los requisitos o a las condiciones de utilizacin previstas. Esta nueva aprobacin se expedir en forma de apndice del certificado original de examen CE de diseo.

7. Los organismos notificados a travs del rgano competente en materia de seguridad industrial del Ministerio de Ciencia y Tecnologa comunicarn a los Estados miembros la informacin pertinente sobre los certificados de examen CE de diseo que haya retirado y, a peticin de aqullos, sobre los que haya expedido.

Los organismos notificados debern, asimismo, comunicar a los dems organismos notificados la informacin pertinente sobre los certificados de examen CE de diseo que haya retirado o denegado.

8. Previa peticin, los dems organismos notificados podrn obtener la informacin pertinente sobre: las concesiones de certificados de examen CE de diseo y de sus apndices, y las retiradas de certificados de examen CE de diseo y de sus apndices.

9. El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, conservar, junto con la documentacin tcnica contemplada en el apartado 3, una copia de los certificados de examen CE de diseo y de sus apndices durante un plazo de diez aos, a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin transportable.

Cuando ni el fabricante ni su representante estn establecidos en la Unin Europea, la obligacin de conservar disponible la documentacin tcnica incumbir a la persona que comercialice el producto en el mercado comunitario.

V) Mdulo C1 (conformidad con el tipo)

1. Este mdulo describe la parte del procedimiento mediante la cual el fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, garantiza y declara que los equipos a presin transportables de que se trate son conformes al tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo y cumplen los requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, fijar el marcado π en cada equipo a presin transportable y har una declaracin escrita de conformidad.

2. El fabricante tomar todas las medidas necesarias para que el procedimiento de fabricacin garantice la conformidad de los equipos a presin transportables fabricados con el tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo, as como con los requisitos de este Real Decreto que le son aplicables.

3. El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, conservar una copia de la declaracin de conformidad durante un plazo de diez aos, a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin transportable.

Cuando ni el fabricante ni su representante estn establecidos en la Unin Europea, la obligacin de conservar disponible la documentacin tcnica incumbir a la persona que comercialice el equipo a presin transportable en el mercado comunitario.

4. La verificacin final estar sujeta a vigilancia en forma de visitas sin previo aviso efectuadas por un organismo notificado elegido por el fabricante.

Durante dichas visitas, el organismo notificado deber: asegurarse de que el fabricante realiza efectivamente la verificacin final, hacer un muestreo en el local de fabricacin o de almacenamiento de los equipos a presin transportables con fines de control. El organismo notificado determinar el nmero de equipos que deber muestrear, as como la necesidad de realizar o hacer que se realice total o parcialmente la verificacin final en los equipos que constituyan la muestra.

En caso de que uno o ms equipos a presin transportables no resulten conformes, el organismo notificado tomar las medidas oportunas, de acuerdo con el procedimiento establecido en el artculo 11 del presente Real Decreto.

El fabricante fijar en cada equipo a presin transportable, bajo la responsabilidad del organismo notificado, la cifra de identificacin de ste.

VI) Mdulo D (aseguramiento de calidad de la produccin)

1. Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumple las obligaciones del apartado 2 garantiza y declara que los equipos a presin transportables de que se trate son conformes con el tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo y cumplen los requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, fijar el marcado π en cada equipo a presin transportable y har una declaracin escrita de conformidad. El marcado π ir acompaado de la cifra de identificacin del organismo notificado responsable de la vigilancia comunitaria contemplada en el apartado 4.

2. El fabricante aplicar para la produccin, el control final y las pruebas un sistema de calidad aprobado con arreglo a lo dispuesto en el apartado 3 y estar sujeto a la vigilancia contemplada en el apartado 4.

3. Sistema de calidad:

1. El fabricante presentar una solicitud de evaluacin de su sistema de calidad ante un organismo notificado de su eleccin.

Esta solicitud incluir: toda la informacin pertinente sobre los equipos a presin transportables de que se trate, la documentacin relativa al sistema de calidad, la documentacin tcnica del tipo aprobado y una copia del certificado de examen CE de tipo.

2. El sistema de calidad asegurar la conformidad del equipo a presin transportable con el tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo y con los requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables.

Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante figurarn en una documentacin llevada de manera sistemtica y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. La documentacin relativa al sistema de calidad permitir una interpretacin uniforme de los programas, de los planos, de los manuales y de los expedientes de calidad.

En particular, incluir una descripcin adecuada de: los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del personal de gestin y sus facultades en lo que se refiere a la calidad de los equipos a presin transportables, las tcnicas, los procedimientos y las medidas sistemticas de fabricacin, de control de calidad y de garanta de la calidad que se aplicarn, los controles y pruebas que se realizarn antes, durante y despus de la fabricacin, as como la frecuencia con que se llevarn a cabo, los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas y de la calibracin, los informes sobre la competencia o aprobacin del personal correspondiente, y los medios para vigilar la consecucin de la calidad requerida y el funcionamiento eficaz del sistema de calidad.

3. El organismo notificado evaluar el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos contemplados en el apartado 3.2.

El equipo de auditores contar, al menos, con un miembro que posea experiencia en la evaluacin de la tecnologa del equipo a presin transportable de que se trate. El procedimiento de evaluacin incluir una visita de control a las instalaciones del fabricante.

La decisin se notificar al fabricante. La notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada. Deber existir un procedimiento de recurso.

4. El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.

El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, mantendr informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptacin que se prevea en el mismo.

El organismo notificado evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el apartado 3.2. o si es precisa una nueva evaluacin.

El organismo notificar su decisin al fabricante. Esta notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada.

4. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado:

1. El objetivo de la vigilancia es cerciorarse de que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.

2. El fabricante permitir el acceso del organismo notificado a los centros de fabricacin, control, pruebas y almacenamiento, a efectos de control, y le facilitar toda la informacin necesaria, en particular: la documentacin relativa al sistema de calidad, y los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas y la calibracin, los informes sobre la cualificacin del personal de que se trate, etc.

3. El organismo notificado efectuar auditoras peridicas para cerciorarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad; facilitar un informe de auditora al fabricante. La frecuencia de las auditoras peridicas se establecer de modo que cada tres aos se lleve a cabo una revaluacin completa.

4. Adems, el organismo notificado podr efectuar visitas al fabricante sin previo aviso. La necesidad y la frecuencia de estas visitas adicionales se determinar a partir de un sistema de control de visitas que realizar el organismo notificado. En el sistema de control de visitas se tendrn en cuenta, en particular, los factores siguientes: la categora del equipo, los resultados de las visitas de vigilancia anteriores, la necesidad de comprobar el cumplimiento de las medidas correctivas, cuando proceda, las condiciones especiales relacionadas con la aprobacin del sistema, y modificaciones significativas de la organizacin de la produccin, de las medidas o de las tcnicas.

En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podr, en caso necesario, realizar o hacer que se realicen pruebas con objeto de comprobar el buen funcionamiento del sistema de calidad. Entregar al fabricante un informe de la visita y, si se hubiese realizado una prueba, un informe de la prueba.

5. Durante un plazo de diez aos, a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin transportable, el fabricante tendr a disposicin de las autoridades nacionales: la documentacin relativa al sistema de calidad mencionada en el apartado 3.1., las adaptaciones contempladas en el prrafo segundo del apartado 3.4., y las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el ltimo prrafo del apartado 3.3., el ltimo prrafo del apartado 3.4. y los apartados 4.3. y 4.4.

6. Los organismos notificados comunicarn a los Estados miembros la informacin pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado y, a peticin de aqullos, sobre las que haya expedido.

Los organismos notificados debern, asimismo, comunicar a los dems organismos notificados la informacin pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado o denegado.

VII) Mdulo D1 (aseguramiento de calidad de la produccin)

1. Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumple las obligaciones del apartado 3 garantiza y declara que los equipos a presin transportables considerados cumplen los requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, fijar el marcado π en cada equipo a presin transportable y har una declaracin escrita de conformidad. El marcado π ir acompaado de la cifra de identificacin del organismo notificado responsable de la vigilancia prevista en el apartado 5.

2. El fabricante elaborar la documentacin tcnica descrita a continuacin.

La documentacin tcnica permitir la evaluacin de la conformidad del equipo a presin transportable con los requisitos del presente Real Decreto. En la medida necesaria para dicha evaluacin, reflejar el diseo, la fabricacin y el funcionamiento del equipo a presin transportable e incluir: una descripcin general del equipo en cuestin, los planos de diseo y de fabricacin y los esquemas de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc., las explicaciones y las descripciones necesarias para la comprensin de dichos planos y esquemas y del funcionamiento de dicho equipo, la descripcin de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos de este Real Decreto, los resultados de los clculos efectuados en el diseo, de los controles realizados, etc., y los informes sobre las pruebas.

3. El fabricante aplicar para la produccin, el control final y las pruebas, un sistema de calidad aprobado como se especifica en el apartado 4, y estar sujeto a la vigilancia contemplada en el apartado 5.

4. Sistema de calidad:

1. El fabricante presentar una solicitud de evaluacin de su sistema de calidad ante un organismo notificado de su eleccin.

Esta solicitud incluir: toda la informacin pertinente sobre los equipos a presin transportables de que se trate, y la documentacin relativa al sistema de calidad.

2. El sistema de calidad asegurar la conformidad del equipo a presin transportable con los requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables.

Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante figurarn en una documentacin llevada de manera sistemtica y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. La documentacin sobre el sistema de calidad permitir una interpretacin uniforme de los programas, de los planos, de los manuales y de los expedientes de calidad.

En particular, incluir una descripcin adecuada de: los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del personal de gestin y sus facultades en lo que se refiere a la calidad de los equipos a presin transportables, las tcnicas, los procedimientos y las medidas sistemticas de fabricacin, de control de calidad y de la garanta de la calidad que se aplicarn, los controles y pruebas que se realizarn antes, durante y despus de la fabricacin, as como la frecuencia con que se llevarn a cabo, los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas y de la calibracin, los informes sobre la competencia o aprobacin del personal correspondiente, y los medios para vigilar la consecucin de la calidad requerida del producto y el funcionamiento eficaz del sistema de calidad.

3. El organismo notificado evaluar el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos contemplados en el apartado 4.2.

El equipo de auditores contar al menos con un miembro que posea experiencia en la evaluacin del equipo a presin transportable de que se trate. El procedimiento de evaluacin incluir una visita de control a las instalaciones del fabricante.

La decisin se notificar al fabricante. La notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada. Deber existir un procedimiento de recurso.

4. El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.

El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, mantendr informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptacin que se prevea en el mismo.

El organismo notificado evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el apartado 4.2. o si es precisa una nueva evaluacin.

El organismo notificar su decisin al fabricante. Esta notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada.

5. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado:

1. El objetivo de la vigilancia es cerciorarse de que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.

2. El fabricante permitir el acceso del organismo notificado a los centros de fabricacin, control, pruebas y almacenamiento, a efectos de control, y le facilitar toda la informacin necesaria, en particular: la documentacin relativa al sistema de calidad, y los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas y la calibracin, los informes sobre la competencia del personal, etc.

3. El organismo notificado efectuar auditoras peridicas para cerciorarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad; facilitar un informe de auditora al fabricante. La frecuencia de las auditoras peridicas se establecer de modo que cada tres aos se lleve a cabo una revaluacin completa.

4. Adems, el organismo notificado podr efectuar visitas al fabricante sin previo aviso. La necesidad y la frecuencia de estas visitas adicionales se determinar a partir de un sistema de control de visitas que realizar el organismo notificado. En el sistema de control de visitas se tendrn en cuenta, en particular, los factores siguientes: la categora del equipo, los resultados de las visitas de vigilancia anteriores, la necesidad de comprobar el cumplimiento de las medidas correctivas, cuando proceda, las condiciones especiales relacionadas con la aprobacin del sistema, y las modificaciones significativas de la organizacin de la produccin, de las medidas o de las tcnicas.

En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podr, en caso necesario, realizar o hacer que se realicen pruebas con objeto de comprobar el buen funcionamiento del sistema de calidad. Entregar al fabricante un informe de la visita y, si se hubiese realizado una prueba, un informe de la prueba.

6. Durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin transportable, el fabricante tendr a disposicin de las autoridades nacionales: la documentacin tcnica mencionada en el apartado 2, la documentacin relativa al sistema de calidad mencionada en el apartado 4.1., las adaptaciones contempladas en el prrafo segundo del apartado 4.4., y las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el ltimo prrafo del apartado 4.3. y el ltimo prrafo del apartado 4.4., as como los apartados 5.3. y 5.4.

7. Los organismos notificados comunicarn a los Estados miembros la informacin pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado y, a peticin de aqullos, sobre las que haya expedido.

Los organismos notificados debern asimismo comunicar a los dems organismos notificados la informacin pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado o denegado.

VIII) Mdulo E (aseguramiento de calidad del producto)

1. Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumple las obligaciones del apartado 2 garantiza y declara que los equipos a presin transportables estn conformes con el tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo y que cumplen los requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, fijar el marcado  en cada producto y har una declaracin escrita de conformidad. El marcado  ir acompaado de la cifra de identificacin del organismo notificado responsable de la vigilancia prevista en el apartado 4.

2. El fabricante aplicar para el control final y las pruebas de los equipos a presin transportables un sistema de calidad aprobado con arreglo a lo especificado en el apartado 3, y estar sujeto a la vigilancia mencionada en el apartado 4.

3. Sistema de calidad.

1. El fabricante presentar una solicitud de evaluacin de su sistema de calidad ante un organismo notificado de su eleccin.

Esta solicitud incluir: toda la informacin pertinente sobre los equipos a presin transportables de que se trate, la documentacin relativa al sistema de calidad, y la documentacin tcnica del tipo aprobado y la copia del certificado de examen CE de tipo.

2. En el contexto del sistema de calidad, se examinar cada equipo a presin transportable y se realizarn las pruebas oportunas con el fin de asegurar su conformidad con los correspondientes requisitos de este Real Decreto. Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante figurarn en una documentacin llevada de manera sistemtica y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. La documentacin sobre el sistema de calidad permitir una interpretacin uniforme de los programas, de los planos, de los manuales y de los expedientes de calidad.

En particular, incluir una descripcin adecuada de: los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del personal de gestin y sus facultades en lo que se refiere a la calidad de los equipos a presin transportables, los controles y pruebas que se realizarn despus de la fabricacin, los medios para verificar el funcionamiento eficaz del sistema de calidad, y los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas y de la calibracin, los informes sobre la competencia o aprobacin del personal correspondiente.

3. El organismo notificado evaluar el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos contemplados en el apartado 3.2.

El equipo de auditores contar al menos con un miembro que posea experiencia en la evaluacin del equipo a presin transportable de que se trate. El procedimiento de evaluacin incluir una visita de control a las instalaciones del fabricante.

La decisin se notificar al fabricante. La notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada.

4. El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.

El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, mantendr informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptacin que se prevea en el mismo.

El organismo notificado evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el apartado 3.2. si es precisa una nueva evaluacin.

El organismo notificar su decisin al fabricante. Esta notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada.

4. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado.

1. El objetivo de la vigilancia es cerciorarse de que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.

2. El fabricante permitir el acceso del organismo notificado a los centros de control, pruebas y almacenamiento, a efectos de control, y le facilitar toda la informacin necesaria, en particular: la documentacin sobre el sistema de calidad, la documentacin tcnica, y los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas y la calibracin, los informes sobre la cualificacin del personal, etc.

3. El organismo notificado efectuar auditoras peridicas para cerciorarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad y facilitar un informe de auditora al fabricante. La frecuencia de las auditoras peridicas se establecer de modo que cada tres aos se lleve a cabo una revaluacin completa.

4. Adems, el organismo notificado podr efectuar visitas al fabricante sin previo aviso. La necesidad y la frecuencia de estas visitas adicionales se determinar a partir de un sistema de control de visitas que realizar el organismo notificado. En el sistema de control de visitas se tendrn en cuenta, en particular, los factores siguientes: la categora del equipo, los resultados de las visitas de vigilancia anteriores, la necesidad de comprobar el cumplimiento de las medidas correctivas, cuando proceda, las condiciones especiales relacionadas con la aprobacin del sistema, y las modificaciones significativas de la organizacin de la produccin, de las medidas o de las tcnicas.

En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podr realizar o hacer que se realicen pruebas con objeto de comprobar, si se considera necesario, el buen funcionamiento del sistema de calidad. Entregar al fabricante un informe de la visita y, si se hubiese realizado una prueba, un informe de la prueba.

5. Durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin transportable, el fabricante tendr a disposicin de las autoridades nacionales: la documentacin sobre el sistema de calidad mencionada en el apartado 3.1., las adaptaciones contempladas en el prrafo segundo del apartado 3.4., y las decisiones e informes del organismo notificado a los que se refieren el ltimo prrafo del apartado 3.3., el ltimo prrafo del apartado 3.4. y los apartados 4.3. y 4.4.

6. Los organismos notificados comunicarn a los Estados miembros la informacin pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado y, a peticin de aquellos, sobre las que haya expedido.

Los organismos notificados debern asimismo comunicar a los dems organismos notificados la informacin pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que hayan retirado o denegado.

IX) Mdulo E1 (aseguramiento de calidad del producto)

1. Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumple las obligaciones del apartado 3 asegura y declara que los equipos a presin transportables cumplen los requisitos de este Real Decreto que les son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, fijar el marcado  en cada equipo a presin transportable y har una declaracin escrita de conformidad. El marcado  ir acompaado del nmero de identificacin del organismo notificado responsable de la vigilancia prevista en el apartado 5.

2. El fabricante elaborar la documentacin tcnica descrita a continuacin:

La documentacin tcnica permitir la evaluacin de la conformidad del equipo a presin transportable con los correspondientes requisitos del presente Real Decreto. En la medida necesaria para dicha evaluacin, reflejar el diseo, la fabricacin y el funcionamiento de dicho equipo e incluir: una descripcin general del equipo en cuestin, los planos de diseo y de fabricacin y los esquemas de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc., las explicaciones y las descripciones necesarias para la comprensin de dichos planos y esquemas y del funcionamiento de dicho equipo, la descripcin de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos de este Real Decreto, los resultados de los clculos efectuados en el diseo, de los controles realizados, etc., y los informes sobre las pruebas.

3. El fabricante aplicar para el control final y las pruebas de los equipos a presin transportables un sistema de calidad aprobado con arreglo a lo especificado en el apartado 4, y estar sujeto a la vigilancia mencionada en el apartado 5.

4. Sistema de calidad.

1. El fabricante presentar una solicitud de evaluacin de su sistema de calidad ante un organismo notificado de su eleccin.

Esta solicitud incluir: toda la informacin pertinente sobre los equipos a presin en cuestin, y la documentacin relativa al sistema de calidad.

2. En el contexto del sistema de calidad, se examinar cada equipo a presin transportable y se realizarn las pruebas oportunas, con el fin de asegurar su conformidad con los correspondientes requisitos del presente Real Decreto. Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante figurarn en una documentacin llevada de manera sistemtica y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. La documentacin sobre el sistema de calidad permitir una interpretacin uniforme de los programas, planos, manuales y expedientes de calidad.

En particular, incluir una descripcin adecuada de: los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del personal de gestin y sus facultades en lo que se refiere a la calidad de los equipos a presin transportables, los mtodos operativos de unin permanente de las piezas, los controles y las pruebas que se realizarn despus de la fabricacin, los medios para verificar el funcionamiento eficaz del sistema de calidad, y los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas y de la calibracin, los informes sobre la cualificacin o aprobacin del personal correspondiente.

3. El organismo notificado evaluar el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos contemplados en el apartado 4.2.

El equipo de auditores contar al menos con un miembro que posea experiencia en la evaluacin del equipo a presin transportable de que se trate. El procedimiento de evaluacin incluir una visita de control a las instalaciones del fabricante.

La decisin se notificar al fabricante. La notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada. Deber existir un procedimiento de recurso.

4. El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.

El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, mantendr informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptacin que se prevea en el mismo.

El organismo notificado evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el apartado 4.2. o si es precisa una nueva evaluacin.

El organismo notificar su decisin al fabricante. Esta notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada.

5. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado.

1. El objetivo de la vigilancia es cerciorarse de que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.

2. El fabricante permitir el acceso del organismo notificado a los centros de control, pruebas y almacenamiento, a efectos de control, y le facilitar toda la informacin necesaria, en particular: la documentacin relativa al sistema de calidad; la documentacin tcnica, y los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas y de la calibracin, los informes sobre la cualificacin del personal, etc.

3. El organismo notificado efectuar auditoras peridicas para cerciorarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad, y facilitar un informe de auditora al fabricante. La frecuencia de las auditoras peridicas se establecer de modo que cada tres aos se lleve a cabo una revaluacin completa.

4. Adems, el organismo notificado podr efectuar visitas al fabricante sin previo aviso. La necesidad y frecuencia de estas visitas adicionales se determinar a partir de un sistema de control de visitas que realizar el organismo notificado. En el sistema de control de visitas se tendrn en cuenta, en particular, los factores siguientes: la categora del equipo, los resultados de las visitas de vigilancia anteriores, la necesidad de comprobar el cumplimiento de las medidas correctivas, cuando proceda, las condiciones especiales relacionadas con la aprobacin del sistema, y las modificaciones significativas de la organizacin de la produccin, de las medidas o de las tcnicas.

En dichas visitas, el organismo notificado podr, en caso necesario, realizar o hacer que se realicen pruebas con objeto de comprobar el buen funcionamiento del sistema de calidad. Entregar al fabricante un informe de la visita y, si se hubiese realizado una prueba, un informe de la prueba.

6. Durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin transportable, el fabricante tendr a disposicin de las autoridades nacionales: la documentacin tcnica mencionada en el apartado 2, la documentacin relativa al sistema de calidad mencionada en el apartado 4.1., las adaptaciones contempladas en el prrafo segundo del apartado 4.4., y las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el ltimo prrafo del apartado 4.3. y el ltimo prrafo del apartado 4.4., as como los apartados 5.3. y 5.4.

7. Los organismos notificados comunicarn a los Estados miembros la informacin pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado y, a peticin de aqullos, sobre las que haya expedido.

Los organismos notificados debern, asimismo, comunicar a los dems organismos notificados la informacin pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado o denegado.

X) Mdulo F (verificacin de los productos)

1. Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, garantiza y declara que los equipos a presin transportables a los que se ha aplicado lo dispuesto en el apartado 3. estn conformes con el tipo descrito: en el certificado de examen CE de tipo, o en el certificado de examen CE de diseo, y cumplen los correspondientes requisitos del Real Decreto.

2. El fabricante tomar todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricacin asegure que el equipo a presin transportable est conforme con el tipo descrito: en el certificado de examen CE de tipo, o en el certificado de examen CE de diseo, y con los requisitos del Real Decreto que le son aplicables.

El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, fijar el marcado  en cada equipo a presin transportable y extender una declaracin de conformidad.

3. El organismo notificado realizar los exmenes y pruebas apropiados para comprobar si el equipo a presin transportable es conforme con los correspondientes requisitos de este Real Decreto mediante el control y la prueba de cada producto, tal como se especifica en el apartado 4.

El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, conservar una copia de la declaracin de conformidad durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin transportable.

4. Verificacin mediante control y prueba de todos los equipos a presin transportables.

1. Se examinarn individualmente todos los equipos a presin transportables y se realizarn todos los controles y pruebas adecuados, para verificar su conformidad con el tipo y con los requisitos del presente Real Decreto que les son aplicables.

En particular, el organismo notificado: comprobar que el personal encargado del montaje permanente de las piezas y de los ensayos no destructivos es un personal cualificado o aprobado, verificar el certificado expedido por el fabricante de materiales, y efectuar o se ocupar de que se efecte la visita final, as como la prueba, y examinar, en su caso, los dispositivos de seguridad.

2. El organismo notificado fijar o har que se fije su cifra de identificacin en todos los equipos a presin transportables y extender por escrito un certificado de conformidad relativo a las pruebas realizadas.

3. El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, deber estar en condiciones de presentar los certificados de conformidad expedidos por el organismo notificado, en caso de que le sean requeridos.

XI) Mdulo G (verificacin CE por unidad)

1. Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante garantiza y declara que los equipos a presin transportables a los que se haya expedido el certificado mencionado en el apartado 4.1. son conformes con los correspondientes requisitos del presente Real Decreto. El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, fijar el marcado π en dicho equipo y establecer una declaracin de conformidad.

2. El fabricante presentar la solicitud de verificacin por unidad ante un organismo notificado de su eleccin.

La solicitud incluir: el nombre y la direccin del fabricante y el emplazamiento del equipo a presin, una declaracin escrita en la que se especifique que no se ha presentado una solicitud similar a otro organismo notificado, y una documentacin tcnica.

3. La documentacin tcnica permitir la evaluacin de la conformidad del equipo a presin transportable con los correspondientes requisitos de este Real Decreto y la comprensin del diseo, la fabricacin y el funcionamiento del equipo a presin transportable.

La documentacin tcnica incluir: una descripcin general del equipo en cuestin, los planos de diseo y de fabricacin y los esquemas de los elementos, subconjuntos, circuitos, etc., las explicaciones y las descripciones necesarias para la comprensin de dichos planos y esquemas y del funcionamiento de dicho equipo, los resultados de los clculos efectuados en el diseo, de los controles realizados, etc., los informes sobre las pruebas, y los datos pertinentes sobre la cualificacin de los procesos de fabricacin y control, as como sobre las cualificaciones o aprobaciones del personal correspondiente.

4. El organismo notificado examinar el diseo y la fabricacin de cada equipo a presin transportable y efectuar, con motivo de la fabricacin, las pruebas adecuadas, para comprobar su conformidad con los correspondientes requisitos del presente Real Decreto.

1. El organismo notificado fijar o har que se fije su cifra de identificacin en cada equipo a presin transportable y expedir un certificado de conformidad relativo a las pruebas realizadas. Dicho certificado deber conservarse durante un plazo de diez aos.

2. El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, deber estar en condiciones de presentar la declaracin de conformidad y el certificado de conformidad expedidos por el organismo notificado, en caso de que le sean requeridos.

En particular, el organismo notificado: examinar la documentacin tcnica en lo que se refiere al diseo y a los procesos de fabricacin, evaluar los materiales utilizados cuando no sean conformes con las disposiciones aplicables del presente Real Decreto y verificar el certificado expedido por el fabricante de materiales, aprobar los mtodos operativos de montaje permanente de las piezas, comprobar las cualificaciones o aprobaciones, y proceder al examen final, efectuar o se encargar de que se efecte la prueba y examinar, en su caso, los dispositivos de seguridad.

XII) Mdulo H (aseguramiento de calidad total)

1. Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que cumple las obligaciones establecidas en el apartado 2 garantiza y declara que los equipos a presin transportables de que se trate cumplen los requisitos de este Real Decreto que les son aplicables. El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, fijar el marcado  en cada equipo a presin transportable y har una declaracin escrita de conformidad. El marcado  ir acompaado del nmero de identificacin del organismo notificado responsable de la supervisin contemplada en el apartado 4.

2. El fabricante aplicar un sistema de calidad aprobado para el diseo, la fabricacin, el control final y las pruebas, tal como se especifica en el apartado 3, y estar sujeto a la supervisin mencionada en el apartado 4.

3. Sistema de calidad.

1. El fabricante presentar una solicitud de evaluacin de su sistema de calidad a un organismo notificado de su eleccin.

Esta solicitud incluir: toda la informacin adecuada sobre los equipos a presin transportables de que se trate, y la documentacin relativa al sistema de calidad.

2. El sistema de calidad deber asegurar la conformidad del equipo a presin transportable con los requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables.

Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante figurarn en una documentacin llevada de manera sistemtica y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. La documentacin relativa al sistema de calidad permitir una interpretacin uniforme de las medidas de procedimiento y de calidad, tales como los programas, planos, manuales y expedientes de calidad.

En particular, incluir una descripcin adecuada de: los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del personal de gestin y sus facultades en lo que se refiere a la calidad del diseo y de los productos, las especificaciones tcnicas del diseo, incluidas las normas de aplicacin, las tcnicas de control y de verificacin del diseo, los procedimientos y medidas sistemticas que se utilizarn en el momento del diseo de los equipos a presin transportables, las tcnicas, los procedimientos y las medidas sistemticas correspondientes que se aplicarn para la fabricacin, as como para el control y el aseguramiento de la calidad, los controles y pruebas que se realizarn antes, durante y despus de la fabricacin, as como la frecuencia con que se llevarn a cabo, los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas y de la calibracin, los informes sobre la competencia o aprobacin del personal correspondiente, y los medios de supervisin que permitan vigilar la consecucin del diseo y de la calidad requeridos para el equipo a presin transportable y el funcionamiento eficaz del sistema de calidad.

3. El organismo notificado evaluar el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos contemplados en el apartado 3.2.

El equipo de auditores contar, al menos, con un miembro que posea experiencia en la evaluacin del equipo a presin transportable de que se trate. El procedimiento de evaluacin incluir una visita de control a las instalaciones del fabricante.

La decisin se notificar al fabricante. La notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada. Deber existir un procedimiento de recurso.

4. El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad, tal como se haya aprobado, y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.

El fabricante, o su representante establecido en la Unin Europea, mantendr informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptacin que se prevea en el mismo.

El organismo notificado evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el apartado 3.2. o si es precisa una nueva evaluacin.

El organismo notificar su decisin al fabricante. Esta notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada.

4. Supervisin bajo la responsabilidad del organismo notificado.

1. El objetivo de la supervisin es cerciorarse de que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.

2. El fabricante permitir el acceso del organismo notificado a los centros de diseo, fabricacin, control, pruebas y almacenamiento, a efectos de control, y le facilitar toda la informacin necesaria, en particular: la documentacin relativa al sistema de calidad, los expedientes de calidad previstos en la fase de diseo del sistema de calidad, tales como los resultados de los anlisis, los clculos, las pruebas, y los expedientes de calidad previstos en la fase de fabricacin del sistema de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas y la calibracin, los informes sobre la competencia del personal de que se trate, etc.

3. El organismo notificado efectuar auditoras peridicas para cerciorarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad y facilitar un informe de auditora al fabricante. La frecuencia de las auditoras peridicas se establecer de modo que cada tres aos se lleve a cabo una revaluacin completa.

4. Adems, el organismo notificado podr efectuar visitas al fabricante sin previo aviso. La necesidad y frecuencia de estas visitas adicionales se determinar a partir de un sistema de control de visitas que realizar el organismo notificado. En el sistema de control de visitas se tendrn en cuenta, en particular, los factores siguientes: la categora del equipo, los resultados de las visitas de supervisin anteriores, la necesidad de comprobar el cumplimiento de las medidas correctivas, cuando proceda, las condiciones especiales relacionadas con la aprobacin del sistema, y las modificaciones significativas de la organizacin de la produccin, las medidas o las tcnicas.

En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podr, en caso necesario, realizar o hacer que se realicen pruebas con objeto de comprobar el buen funcionamiento del sistema de calidad. Entregar al fabricante un informe de la visita y, si se hubiese realizado una prueba, un informe de la prueba.

5. Durante un plazo de diez aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo equipo a presin transportable, el fabricante tendr a disposicin de las autoridades nacionales: la documentacin relativa al sistema de calidad mencionada en el apartado 3.1., las adaptaciones contempladas en el prrafo segundo del apartado 3.4 y las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el ltimo prrafo del apartado 3.3. y el ltimo prrafo del apartado 3.4., as como los apartados 4.3. y 4.4.

6. Los organismos notificados comunicarn a los Estados miembros la informacin pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado y, a peticin de aqullos, sobre las que haya expedido.

Los organismos notificados debern asimismo comunicar a los dems organismos notificados la informacin pertinente sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya retirado o denegado.

XIII) Mdulo H1 (pleno aseguramiento de la calidad con control del diseo y supervisin especial de la prueba definitiva)

1. Adems de los requisitos del mdulo H, sern aplicables las disposiciones siguientes:

a) el fabricante presentar una solicitud de control del diseo ante el organismo notificado;

b) la solicitud permitir la comprensin del diseo, la fabricacin y el funcionamiento del equipo a presin transportable, as como la evaluacin de su conformidad con los requisitos del presente Real Decreto que le son aplicables.

La solicitud incluir: Las especificaciones tcnicas del diseo, incluidas las normas que se hayan aplicado y las pruebas necesarias que demuestren su adecuacin. Estas pruebas incluirn los resultados de las pruebas realizadas en el laboratorio apropiado del fabricante o por cuenta de ste.

c) el organismo notificado examinar la solicitud y, en caso de que el diseo cumpla las disposiciones de este Real Decreto que le son aplicables, expedir un certificado de examen CE de diseo al solicitante. El certificado incluir las conclusiones del examen, sus condiciones de validez, los datos necesarios para la identificacin del diseo aprobado y, en su caso, una descripcin del funcionamiento del equipo a presin transportable;

d) el solicitante mantendr informado al organismo notificado que haya expedido el certificado de examen CE de diseo sobre cualquier modificacin de diseo aprobado. Las modificaciones debern recibir una aprobacin complementaria del organismo notificado que haya expedido el certificado de examen CE de diseo en los casos en que los cambios puedan afectar a la conformidad con los requisitos del presente Real Decreto o con las condiciones de uso del equipo a presin transportable. Esta aprobacin complementaria se har en forma de apndice del certificado original de examen CE de diseo;

e) los organismos notificados comunicarn tambin a los dems organismos notificados la informacin pertinente sobre los certificados de examen CE de tipo que haya retirado o denegado.

2. La verificacin final estar sujeta a una supervisin reforzada consistente en visitas sin previo aviso por parte del organismo notificado. En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado deber efectuar controles de los equipos a presin transportables.

Parte II. Procedimiento de revaluacin de la conformidad

1. El presente procedimiento describe el mtodo que debe aplicarse para garantizar que los equipos a presin transportables comercializados que define el prrafo b) del apartado 2 del artculo 1 renen los requisitos pertinentes de los Reales Decretos 2115/1998 y 2225/1998.

2. El usuario deber poner a disposicin de un organismo notificado los datos relativos a los equipos a presin transportables puestos en el mercado que permitan identificarlos con exactitud (origen, normas aplicadas en materia de diseo y, en lo que se refiere a las bombonas de acetileno, tambin las indicaciones referentes a la masa porosa). Deber comunicar, en su caso, las limitaciones de utilizacin prescritas, las notas relativas a los posibles daos o a las reparaciones que se hayan efectuado.

El organismo notificado deber comprobar asimismo que las vlvulas y dems accesorios que cumplen una funcin directa de seguridad presentan un nivel de seguridad equivalente a los requisitos del Real Decreto 769/1999, de 7 de mayo, a partir de la fecha en que se hayan aadido a los correspondientes anexos ADR y RID de los Reales Decretos 2115/1998 y 2225/1998 referencias a las normas europeas pertinentes.

3. El organismo notificado deber comprobar que los equipos a presin transportables puestos en el mercado presenten por lo menos la misma seguridad que los equipos a presin transportables contemplados en los Reales Decretos 2115/1998 y 2225/1998. La comprobacin deber efectuarse sobre la base de los documentos presentados a tenor de lo dispuesto en el apartado 2 y, en su caso, de los controles adicionales.

4. Cuando los resultados de los citados controles resulten satisfactorios, los equipos a presin transportables debern ser examinados peridicamente segn lo dispuesto en la parte III del anexo IV.

5. En lo que se refiere a los recipientes fabricados en serie, incluidas sus vlvulas y dems accesorios utilizados para el transporte, las operaciones pertinentes de revaluacin de la conformidad relativas al control individual de los equipos, indicadas en los anteriores apartado 3 y 4, podrn ser realizadas por un organismo reconocido, siempre que un organismo notificado haya efectuado previamente las operaciones pertinentes para la revaluacin de la conformidad de tipo que se indica en el apartado 3.

Parte III. Procedimientos de control peridico

I) Mdulo 1 (control peridico del producto)

1. Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el propietario, su representante establecido en la Unin Europea o el usuario aseguran que los equipos a presin transportables sujetos a lo dispuesto en el apartado 3 continan cumpliendo los requisitos que impone el presente Real Decreto.

2. Para cumplir los requisitos mencionados en el apartado 1, el propietario, su representante establecido en la Unin Europea o el usuario tomarn todas las medidas necesarias para garantizar que las condiciones de uso y mantenimiento aseguran que el equipo a presin transportable contina cumpliendo los requisitos que impone el presente Real Decreto, en particular con el objeto de que: los equipos a presin transportables reciban el uso para el que se hayan destinado, y sean llenados en centros apropiados a tal efecto, y, si procede, se lleven a cabo trabajos de mantenimiento o reparaciones, y se efecten asimismo los controles peridicos necesarios.

Las medidas ejecutadas debern consignarse en documentos que el propietario, su representante establecido en la Unin Europea o el usuario tendrn a disposicin de las autoridades nacionales.

3. El organismo de control llevar a cabo los controles y pruebas adecuados, a fin de comprobar la conformidad de los equipos a presin transportables con los requisitos aplicables del presente Real Decreto, examinando y ensayando cada producto.

1. Examinar todos y cada uno de los equipos a presin transportables y efectuar las pruebas adecuadas, de conformidad con lo establecido en los anexos ADR y RID de los Reales Decretos 2115/1998 y 2225/1998, a fin de comprobar que los equipos cumplen con los requisitos de estos Reales Decretos.

2. El organismo de control fijar, o har fijar, su nmero de control en cada producto que se inspeccione peridicamente, inmediatamente despus de la fecha de control peridico, y redactar un certificado de control peridico. Dicho certificado podr referirse a varios equipos (certificado colectivo).

3. El propietario, su representante establecido en la Unin Europea o el usuario guardarn el certificado de control peridico que se indica en el apartado 3.2., as como los documentos mencionados en el apartado 2, hasta, como mnimo, el siguiente control peridico.

II) Mdulo 2 (control peridico mediante aseguramiento de la calidad)

1. Este mdulo describe los procedimientos siguientes:

a) El procedimiento mediante el cual el propietario, su representante establecido en la Unin Europea o el usuario, que cumplen las obligaciones contempladas en el apartado 2, aseguran y declaran que los equipos a presin transportables continan cumpliendo los requisitos que impone el presente Real Decreto. El propietario, su representante establecido en la Unin Europea o el usuario debern hacer constar la fecha del control peridico en todos los equipos a presin transportables, y efectuar por escrito una declaracin de conformidad. La fecha del control peridico deber ir acompaada del nmero de identificacin del organismo notificado responsable de la supervisin segn lo especificado en el apartado 4.

b) El procedimiento mediante el cual el organismo reconocido, que cumple las obligaciones contempladas en el ltimo prrafo del apartado 2, certifica que los equipos a presin transportables continan cumpliendo los requisitos que impone el presente Real Decreto. El organismo reconocido deber hacer constar la fecha del control peridico en todos los equipos a presin transportables y expedir por escrito un certificado de control peridico.

La fecha del control peridico debe ir acompaada del nmero de identificacin del organismo reconocido.

2. El propietario, su representante establecido en la Unin Europea o el usuario tomarn todas las medidas necesarias para garantizar que las condiciones de uso y mantenimiento aseguren que el equipo a presin transportable contina cumpliendo los requisitos que impone el presente Real Decreto, en particular con el objeto de que: los equipos a presin transportables reciban el uso para el que se hayan destinado, y sean llenados en centros apropiados al efecto, y, si procede, se lleven a cabo trabajos de mantenimiento o reparaciones, y se realicen los controles peridicos necesarios.

Las medidas ejecutadas debern consignarse en documentos que el propietario, su representante establecido en la Unin Europea o el usuario tendrn a disposicin de las autoridades nacionales.

El propietario, su representante establecido en la Unin Europea o el usuario velarn por que, para los controles peridicos que se deban realizar, se facilite el personal cualificado y la infraestructura indispensable correspondientes a lo dispuesto en los apartados 3 a 6 del anexo I.

El propietario, su representante establecido en la Unin Europea, el usuario o el organismo reconocido emplearn un sistema aprobado de calidad para el control peridico y los ensayos de los equipos segn lo especificado en el apartado 3 y estarn sujetos a la supervisin especificada en el apartado 4.

3. Sistema de calidad.

1. El propietario, su representante establecido en la Unin Europea, el usuario o el organismo reconocido presentarn una solicitud de evaluacin de su sistema de calidad, para los equipos a presin transportables, ante el organismo notificado de su eleccin.

Esta solicitud incluir: toda la informacin pertinente sobre los equipos a presin transportables que se presenten a control peridico, y la documentacin relativa al sistema de calidad.

2. De acuerdo con el sistema de calidad, se examinar cada equipo a presin transportable y se realizarn los ensayos adecuados, a fin de comprobar la conformidad de ste con los requisitos que imponen los anexos de ADR y RID de los Reales Decretos 2115/1998 y 2225/1998. Todos los elementos, requisitos y disposiciones pertinentes debern figurar en una documentacin llevada de manera sistemtica y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. Dicha documentacin del sistema de calidad permitir una interpretacin uniforme de los programas de calidad, planos, manuales y expedientes de calidad.

En especial, incluir una descripcin adecuada de: los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del personal de gestin y sus atribuciones respecto de la calidad del equipo a presin transportable, los controles y pruebas que se realizarn para el control peridico, los medios de supervisin que permitan controlar el funcionamiento eficaz del sistema de calidad, los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de pruebas, los datos de calibracin, los informes sobre la cualificacin o la homologacin del personal afectado.

3. El organismo notificado evaluar el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos especificados en el apartado 3.2.

El equipo de auditores tendr por lo menos un miembro que posea experiencia en la evaluacin del correspondiente equipo a presin transportable. El procedimiento de evaluacin incluir una visita de control a las instalaciones del propietario o de su representante establecido en la Unin Europea o del organismo reconocido.

La decisin se notificar al propietario o a su representante establecido en la Unin Europea o bien al usuario o al organismo reconocido. La notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada.

4. El propietario, su representante establecido en la Unin Europea, el usuario o el organismo reconocido se comprometern a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como haya sido aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.

El propietario, su representante establecido en la Unin Europea, el usuario o el organismo reconocido informarn al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de todo proyecto de adaptacin del sistema de calidad.

El organismo notificado evaluar las modificaciones propuestas y decidir si el sistema de calidad modificado responde an a los requisitos contemplados en el apartado 3.2. o si es necesaria una nueva evaluacin.

Dicho organismo notificar su decisin al propietario, a su representante establecido en la Unin Europea, al usuario o al organismo reconocido. La notificacin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada.

4. Supervisin bajo la responsabilidad del organismo notificado.

1. El objetivo de la supervisin es cerciorarse de que el propietario, su representante establecido en al Unin Europea, el usuario o el organismo reconocido cumplen debidamente las obligaciones que les impone el sistema de calidad aprobado.

2. El propietario, su representante establecido en la Unin Europea, el usuario o el organismo reconocido permitirn la entrada del organismo notificado a los almacenes e instalaciones de control y pruebas, para que ste pueda hacer los controles necesarios, y le proporcionarn toda la informacin necesaria, en especial: la documentacin sobre el sistema de calidad, la documentacin tcnica, y los expedientes de calidad, tales como los informes de control y los datos de las pruebas, los informes sobre la cualificacin del personal afectado, etc.

3. El organismo notificado efectuar peridicamente auditoras, a fin de asegurarse de que el propietario, su representante establecido en la Unin Europea, el usuario o el organismo reconocido mantienen y aplican el sistema de calidad, y facilitar un informe de la auditora al propietario, a su representante establecido en la Unin Europea, al usuario o al organismo reconocido.

4. Por otra parte, podr efectuar visitas de control de improviso al propietario, a su representante establecido en la Unin Europea, al usuario o al organismo reconocido. En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podr efectuar o hacer efectuar pruebas con objeto de comprobar, si se considera necesario, el buen funcionamiento del sistema de calidad, y presentar al propietario, a su representante establecido en la Unin Europea, al usuario o al organismo reconocido un informe del control y, si se hubiese realizado una prueba, un informe de la prueba.

5. Durante un perodo mnimo de diez aos a partir de la fecha del ltimo control peridico del equipo a presin transportable, el propietario, su representante establecido en la Unin Europea, el usuario o el organismo reconocido tendrn a disposicin de las autoridades nacionales: la documentacin relativa al sistema de calidad mencionada en el apartado 3.1., las adaptaciones contempladas en el prrafo segundo del aparetado 3.4., y las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el ltimo prrafo del apartado 3.3., el ltimo prrafo del apartado 3.4. y los apartados 4.3. y 4.4.

ANEXO V
Mdulos que deben seguirse para la evaluacin de la conformidad

A continuacin se indican los mdulos de evaluacin de la conformidad que deben seguirse con arreglo a la parte I del anexo IV para los equipos a presin transportables a que se refiere el apartado 1 del artculo 2:

Categoras de equipos a presin transportables

Mdulos

1. Recipientes cuyo producto de la presin de prueba y de la capacidad sea inferior o igual a 30 Mpa litro (300 bar litro).

A 1, o D1 o E1

2. Recipientes cuyo producto de la presin de prueba y de la capacidad se site entre 30 y 150 Mpa litro (300 y 1.500 bar litro, respectivamente).

H, o B en combinacin con E, o B en combinacin con C1 o B1 en combinacin con F, o B1 en combinacin con D.

3. Recipientes cuyo producto de la presin de prueba y de la capacidad sea superior a 150 Mpa litro (1.500 bar litro), incluidas las cisternas.

G, o H1, o B en combinacin con D, o B en combinacin con F.

1. Los equipos a presin transportables debern someterse a uno de los procedimientos de evaluacin de conformidad, a eleccin del fabricante, previstos para la categora en la que se hayan clasificado. Respecto a los recipientes y sus vlvulas y dems accesorios utilizados para el transporte, el fabricante tambin podr optar por aplicar uno de los procedimientos previstos para las categoras superiores.

2. Cuando, en el marco de los procedimientos relativos a la garanta de calidad, el organismo notificado efecte visitas sin previo aviso, tomar una muestra del equipo en los locales de fabricacin o de almacenamiento con el fin de realizar o de hacer una comprobacin del cumplimiento de los requisitos del presente Real Decreto. Para ello, el fabricante informar al organismo notificado sobre el programa de produccin previsto. El organismo notificado efectuar como mnimo dos visitas durante el primer ao de fabricacin. Basndose en los criterios expuestos en el apartado 4.4 de los mdulos correspondientes de la parte I del anexo IV, el organismo notificado fijar la frecuencia de las visitas posteriores.

ANEXO VI
Lista de sustancias peligrosas distintas de las de la clase 2 contempladas en el artculo 2

Nmero ONU

Clases

Cifras ADR/RID

Sustancias peligrosas

1051

6.1

1

Cianuro de hidrgeno estabilizado.

1052

8

6

Fluoruro de hidrgeno anhidro.

1790

8

6

cido fluorhdrico.

ANEXO VII
Marcado de conformidad

El marcado de conformidad tendr la forma siguiente:

Imagen: /datos/imagenes/disp/2001/54/04298_001.png

En caso de que se reduzca o aumente el tamao del marcado debern conservarse las proporciones de este dibujo.

Los diferentes elementos del marcado debern tener sustancialmente la misma dimensin vertical, que no podr ser inferior a 5 mm.

Esta dimensin mnima podr no respetarse en el caso de los dispositivos de pequeo tamao.

Análisis

  • Rango: Real Decreto
  • Fecha de disposición: 02/03/2001
  • Fecha de publicación: 03/03/2001
  • Entrada en vigor: 1 de julio de 2001.
  • Fecha de derogación: 16/10/2011
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

  • SE DEROGA, por Real Decreto 1388/2011, de 14 de octubre (Ref. BOE-A-2011-16174).
  • SE DICTA EN RELACION,aplazando la fecha de aplicacin para determinados equipos: Real Decreto 2097/2004, de 22 de octubre (Ref. BOE-A-2004-19070).
  • SE MODIFICA el anexo IV, por Orden CTE/2723/2002, de 28 de octubre (Ref. BOE-A-2002-21339).
Referencias anteriores
Materias
  • Aparatos y recipientes a presin
  • Marca de conformidad CE
  • Mercancas peligrosas
  • Seguridad industrial
  • Transportes internacionales
  • Transportes terrestres

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