Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

La Ley 66/1997, de 30 de diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social, crea la Agencia Española del Medicamento (AEM), como un organismo público de carácter autónomo, adscrito al Ministerio de Sanidad y Consumo, al que se le atribuyen competencias en materia de medicamentos de uso humano.

El Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo, aprueba el Estatuto de la Agencia, e indica en su artículo 5.7, sobre funciones de la Agencia, lo siguiente: «Publicar en el «Boletín Oficial del Estado» las autorizaciones, suspensiones, revocaciones o cancelaciones de las autorizaciones de especialidades farmacéuticas de uso humano y veterinario, cuando sean firmes».

En cumplimiento de lo establecido en el citado artículo, resuelvo publicar las especialidades farmacéuticas autorizadas y registradas en el segundo y tercer trimestre de 1999, cuya relación figura en los anexos I y II, respectivamente.

Madrid, 11 de abril de 2000.–El Presidente, Enrique Castellón Leal.

ANEXO I

Autorización de nuevas solicitudes abril 1999

Número de registro: 62.484.

Nombre de la especialidad: Ciprofloxacino Alter 250 mg, comprimidos, EFG.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Alter, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Clorhidrato de ciprofloxacino (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.485.

Nombre de la especialidad: Ciprofloxacino Alter 500 mg, comprimidos, EFG.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Alter, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Clorhidrato de ciprofloxacino (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.486.

Nombre de la especialidad: Ciprofloxacino Alter 750 mg, comprimidos, EFG.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Alter, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Clorhidrato de ciprofloxacino (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.489.

Nombre de la especialidad: Ciprofloxacino Edigen 250 mg, comprimidos, EFG.

Nombre del solicitante: «Edigen, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Clorhidrato de ciprofloxacino (DCI)

Condiciones de dispensación: Con receta. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.490.

Nombre de la especialidad: Ciprofloxacino Edigen 500 mg, comprimidos, EFG.

Nombre del solicitante: «Edigen, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Clorhidrato de Ciprofloxacino (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.491.

Nombre de la especialidad: Ciprofloxacino Edigen 750 mg, comprimidos, EFG.

Nombre del solicitante: «Edigen, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Clorhidrato de ciprofloxacino (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.421.

Nombre de la especialidad: Dobupal Retard 150 mg, cápsulas.

Nombre del solicitante: «Almirall Prodesfarma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Venlafaxina (DCI) (clorhidrato). Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.420.

Nombre de la especialidad: Dobupal Retard 75 mg, cápsulas.

Nombre del solicitante: «Almirall Prodesfarma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Venlafaxina (DCI) (clorhidrato). Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.543.

Nombre de la especialidad: Flutamida Merck 250 mg.

Nombre del solicitante: «Merck Farma y Química, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Flutamida.

Condiciones de dispensación: Con receta. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 61.985.

Nombre de la especialidad: Hidroxietil-Almidón 6 por 100 en Cloruro Sódico 0,9 por 100 Baxter.

Nombre del solicitante: «Baxter Healthcare Ltd.».

Principio(s) activo(s): Hidroxietil-almidón, cloruro sódico.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.433.

Nombre de la especialidad: Innohep 20.000 UI/ml, jeringas.

Nombre del solicitante: Leo Pharmaceutical Products.

Principio(s) activo(s): Tinzaparina sódica (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.031.

Nombre de la especialidad: Meliane Diario.

Nombre del solicitante: «Schering España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Etinilestradiol. Gestodeno.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.504.

Nombre de la especialidad: Nimodipino Bayvit, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Bayvit, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Nimodipino.

Condiciones de dispensación: Con receta. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.457.

Nombre de la especialidad: Ticlopidina Bayvit.

Nombre del solicitante: «Bayvit, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ticlopidina clohidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.402.

Nombre de la especialidad: Vandral Retard 150.

Nombre del solicitante: «Wyeth-Orfi, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Clorhidrato de venlafaxina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.401.

Nombre de la especialidad: Vandral Retard 75.

Nombre del solicitante: «Wyeth-Orfi, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Clorhidrato de venlafaxina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Autorizaciones de nuevas solicitudes mayo 1999

Número de registro: 62.630.

Nombre de la especialidad: Acuolens.

Nombre del solicitante: «Alcon Cusí, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Cloruro sódico cristalizado. Hipromelosa.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida a profesionales sanitarios.

Número de registro: 62.586.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina Cinfa 500 mg.

Nombre del solicitante: «Cinfa, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Amoxicilina (DCI) trihidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.610.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina Edigen 250 mg, suspensión.

Nombre del solicitante: «Edigen, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Amoxicilina (trihidrato).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.614.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina Edigen 500 mg, cápsulas.

Nombre del solicitante: «Edigen, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Amoxicilina (trihidrato).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.613.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina Edigen 500 mg, sobres.

Nombre del solicitante: «Edigen, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Amoxicilina (trihidrato).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.466.

Nombre de la especialidad: Bettamousse.

Nombre del solicitante: «Medeva Pharma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Valerato de betametasona.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.424.

Nombre de la especialidad: Captopril Bexal 25 mg.

Nombre del solicitante: «Bexal Farmacéutica, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Captopril.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.551.

Nombre de la especialidad: Captopril Géminis 12,5 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Géminis, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Captopril (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.584.

Nombre de la especialidad: Captopril Géminis 25 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Géminis, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Captopril (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.552.

Nombre de la especialidad: Captopril Géminis 50 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Géminis, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Captopril (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.621.

Nombre de la especialidad: Carbamazepina Normon 400 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Normon, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Carbamazepina (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.655.

Nombre de la especialidad: Carduran Neo 4 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Pfizer, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Doxazosina (DCI) mesilato.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración.

Número de registro: 62.656.

Nombre de la especialidad: Carduran Neo 8 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Pfizer, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Doxazosina (DCI) mesilato.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración.

Número de registro: 62.609.

Nombre de la especialidad: Cefotaxima Edigen 500 mg.

Nombre del solicitante: «Edigen, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Cefotaxima sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.641.

Nombre de la especialidad: Ceftriaxona Normon 1 g IM.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Normon, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ceftriaxona (DCI) (sódica). Lidocaína (DCI) clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.639.

Nombre de la especialidad: Ceftriaxona Normon 250 mg IM.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Normon, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ceftriaxona (DCI) (sódica).

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.638.

Nombre de la especialidad: Ceftriaxona Normon 250 mg IV.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Normon, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ceftriaxona (DCI) (sódica).

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.640.

Nombre de la especialidad: Ceftriaxona Normon 500 mg IM.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Normon, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ceftriaxona (DCI) (sódica).

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.636.

Nombre de la especialidad: Ceftriaxona Normon 500 mg, I.V.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Normon, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ceftriaxona (DCI) (sódica).

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.603.

Nombre de la especialidad: Cetraxal 500 mg, sobres.

Nombre del solicitante: «Laboratorios SALVAT, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ciprofloxacino.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.602.

Nombre de la especialidad: Cetraxal Suspensión.

Nombre del solicitante: «Laboratorios SALVAT, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ciprofloxacino.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.633.

Nombre de la especialidad: Eleus 10 mg, sobres.

Nombre del solicitante: «Merck Farma y Química, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Cisaprida (monohidrato).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.631.

Nombre de la especialidad: Eleus 5 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Merck Farma y Química, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Cisaprida monohidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.563.

Nombre de la especialidad: Densical.

Nombre del solicitante: «Rubió, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Carbonato cálcico (DCI).

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida a profesionales sanitarios.

Número de registro: 62.629.

Nombre de la especialidad: Diclofenaco Edigen 50 mg.

Nombre del solicitante: «Edigen, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Diclofenaco (DCI) sódico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.619.

Nombre de la especialidad: Diltiazem Edigen 60 mg.

Nombre del solicitante: «Edigen, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Diltiazem (DCI) clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.503.

Nombre de la especialidad: Gemfibrozilo Cepa 600.

Nombre del solicitante: «CEPA Compañía Española de la Penicilina y Antibióticos, Sociedad Limitada».

Principio(s) activo(s): Gemfibrocilo (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.289.

Nombre de la especialidad: Maxalt 10 mg.

Nombre del solicitante: «Merck Sharp & Dohme de España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Rizatriptán benzoato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.291.

Nombre de la especialidad: Maxalt Max 10 mg.

Nombre del solicitante: «Merck Sharp & Dohme de España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Rizatriptán benzoato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.568.

Nombre de la especialidad: Momicine 900 mg, sobres.

Nombre del solicitante: «Farmacusi, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Diacetil-midecamicina (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.538.

Nombre de la especialidad: Oseototal 200, spray nasal.

Nombre del solicitante: «Faes, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Calcitonina (DCI) sintética de salmón. Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.438.

Nombre de la especialidad: Piroxicam Cepa 20 mg, cápsulas.

Nombre del solicitante: «CEPA Compañía Española de la Penicilina y Antibióticos, Sociedad Limitada».

Principio(s) activo(s): Piroxicam (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.525.

Nombre de la especialidad: Soyacal 10 por 100.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Grifols, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Aceite de soja purificado.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.526.

Nombre de la especialidad: Soyacal 20 por 100.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Grifols, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Aceite de soja purificado.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.600.

Nombre de la especialidad: Ultramicina 500 mg, sobres.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Dom, Sociedad Limitada».

Principio(s) activo(s): Ciprofloxacino.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.599.

Nombre de la especialidad: Ultramicina, suspensión.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Dom, Sociedad Limitada».

Principio(s) activo(s): Ciprofloxacino.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Autorización de nuevas solicitudes junio 1999

Número de registro: 62.651.

Nombre de la especialidad: Acetilcisteína Farmasierra 100 mg.

Nombre del solicitante: «Farmasierra, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Acetilcisteína (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.652.

Nombre de la especialidad: Acetilcisteína Farmasierra 200 mg.

Nombre del solicitante: «Farmasierra, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Acetilcisteína (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.465.

Nombre de la especialidad: Activelle.

Nombre del solicitante: «Isdin, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Acetato de noretisterona. Hemihidrato de estradiol.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración.

Número de registro: 62.578.

Nombre de la especialidad: Anagastra 20 mg, blister.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Madaus Cerafarm, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Pantoprazol sódico sesquihidratado. Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.577.

Nombre de la especialidad: Anagastra 20 mg, frasco.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Madaus Cerafarm, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Pantoprazol sódico sesquihidratado. Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.591.

Nombre de la especialidad: Androderm 2,5 mg.

Nombre del solicitante: «CEPA, Compañía Española de la Penicilina y Antibióticos, Sociedad Limitada».

Principio(s) activo(s): Testosterona.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.592.

Nombre de la especialidad: Androderm 5 mg.

Nombre del solicitante: «CEPA, Compañía Española de la Penicilina y Antibióticos, Sociedad Limitada».

Principio(s) activo(s): Testosterona.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.548.

Nombre de la especialidad: Astrin Cápsulas 20 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Vita, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Fluoxetina hidrocloruro.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.547.

Nombre de la especialidad: Astrin Solución 20 mg/5 ml.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Vita, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Fluoxetina hidrocloruro.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.361.

Nombre de la especialidad: Atracurio Faulding 10 mg/ml.

Nombre del solicitante: «Faulding Pharmaceuticals Plc.».

Principio(s) activo(s): Besilato de atracurio.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica

(EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.589.

Nombre de la especialidad: Atracurio Tamarang 2,5 ml.

Nombre del solicitante: «Tamarang, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Atracurio besilato.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.590.

Nombre de la especialidad: Atracurio Tamarang 5 ml.

Nombre del solicitante: «Tamarang, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Atracurio besilato.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.425.

Nombre de la especialidad: Captopril Bexal 50 mg.

Nombre del solicitante: «Bexal Farmacéutica, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Captopril.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.574.

Nombre de la especialidad: Cefotaxima Edigen 1 g IM.

Nombre del solicitante: «Edigen, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ampolla: Lidocaína clorhidrato. Vial: Cefotaxima sódica estéril.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.576.

Nombre de la especialidad: Cefotaxima Edigen 1 g IV.

Nombre del solicitante: «Edigen, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Cefotaxima sódica estéril.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.575.

Nombre de la especialidad: Cefotaxima Edigen 2 g.

Nombre del solicitante: «Edigen, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Vial: Cefotaxima sódica estéril.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.593.

Nombre de la especialidad: Cefotaxima Torlan 0,5 g.

Nombre del solicitante: «LDP-Laboratorios Torlan, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Cefotaxima sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.594.

Nombre de la especialidad: Cefotaxima Torlan 1g.

Nombre del solicitante: «LDP-Laboratorios Torlan, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Cefotaxima sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.595.

Nombre de la especialidad: Cefotaxima Torlan 1g, intramuscular.

Nombre del solicitante: «LDP-Laboratorios Torlan, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Cefotaxima sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.635.

Nombre de la especialidad: Ceftriaxona Normon 1 g IV.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Normon, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ceftriaxona (DCI) (sódica).

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la ley 25/1990 de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.637.

Nombre de la especialidad: Ceftriaxona Normon 2 g IV.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Normon, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ceftriaxona (DCI) (sódica).

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.387.

Nombre de la especialidad: Cefuroxima Combino Pharm 1.500 mg.

Nombre del solicitante: «Combino Pharm, Sociedad Limitada».

Principio(s) activo(s): Cefuroxima (DCI) sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.385.

Nombre de la especialidad: Cefuroxima Combino Pharm 250 mg.

Nombre del solicitante: «Combino Pharm, Sociedad Limitada».

Principio(s) activo(s): Cefuroxima (DCI) sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.386.

Nombre de la especialidad: Cefuroxima Combino Pharm 750 mg.

Nombre del solicitante: «Combino Pharm, Sociedad Limitada».

Principio(s) activo(s): Cefuroxima (DCI) sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.632.

Nombre de la especialidad: Eleus 10 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Merck Farma y Química, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Cisaprida (monohidrato).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.634.

Nombre de la especialidad: Eleus, suspensión.

Nombre del solicitante: «Merck Farma y Química, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Cisaprida (monohidrato).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.472.

Nombre de la especialidad: Clexane 100 mg (10.000 UI), jeringas precargadas.

Nombre del solicitante: Bellon.

Principio(s) activo(s): Enoxaparina sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.470.

Nombre de la especialidad: Clexane 60 mg (6.000 UI), jeringas precargadas.

Nombre del solicitante: Bellon.

Principio(s) activo(s): Enoxaparina sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.471.

Nombre de la especialidad: Clexane 80 mg (8.000 UI), jeringas precargadas.

Nombre del solicitante: Bellon.

Principio(s) activo(s): Enoxaparina sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.527.

Nombre de la especialidad: Clinomel N4-550.

Nombre del solicitante: «Clintec Parenteral, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Aceite de soja. Cloruro cálcico 2H2O. Cloruro magnésico 6H2O. Cloruro sódico. Fosfato dipotásico. Glicina. Glucosa anhidra (como monohidrato). L-Acetato sódico 3H2O.L-Alanina. L-Arginina. L-Fenilalanina. L-Histidina. L-Isoleucina. L-Leucina. L-Lisina (clorhidrato). L-Metionina. L-Prolina. L-Serina. L-Tirosina. L-Treonina. L-Triptófano. L-Valina.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.528.

Nombre de la especialidad: Clinomel N5-800.

Nombre del solicitante: «Clintec Parenteral, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Aceite de soja. Cloruro cálcico 2H2O. Cloruro magnésico 6H2O. Cloruro sódico. Fosfato dipotásico. Glicina. Glucosa anhidra (como monohidrato). L-Acetato sódico 3H2O. L-Alanina. L-Arginina. L-Fenilalanina. L-Histidina. L-Isoleucina. L-Leucina. L-Lisina (clorhidrato). L-Metionina. L-Prolina. L-Serina. L-Tirosina. L-Treonina. L-Triptófano. L-Valina.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.529.

Nombre de la especialidad: Clinomel N6-900.

Nombre del solicitante: «Clintec Parenteral, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Aceite de soja. Cloruro cálcico 2H2O. Cloruro magnésico 6H2O. Cloruro sódico. Fosfato dipotásico. Glicina. Glucosa anhidra (como monohidrato). L-Acetato sódico 3H2O. L-Alanina. L-Arginina. L-Fenilalanina. L-Histidina. L-Isoleucina. L-Leucina. L-Lisina (clorhidrato). L-Metionina. L-Prolina. L-Serina. L-Tirosina. L-Treonina. L-Triptófano. L-Valina.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.530.

Nombre de la especialidad: Clinomel N7-1000.

Nombre del solicitante: «Clintec Parenteral, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Aceite de soja. Cloruro cálcico 2H2O. Cloruro magnésico 6H2O. Cloruro sódico. Fosfato dipotásico. Glicina. Glucosa anhidra (como monohidrato). L-Acetato sódico 3H2O. L-Alanina. L-Arginina. L-Fenilalanina. L-Histidina. L-Isoleucina. L-Leucina. L-Lisina (clorhidrato). L-Metionina. L-Prolina. L-Serina. L-Tirosina. L-Treonina. L-Triptófano. L-Valina.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 61.963.

Nombre de la especialidad: Denulcer 150 mg.

Nombre del solicitante: «Ciclum Farma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ranitidina clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 61.964.

Nombre de la especialidad: Denulcer 300 mg.

Nombre del solicitante: «Ciclum Farma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ranitidina clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.647.

Nombre de la especialidad: Diltiazem Alter 60 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Alter, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Clorhidrato de diltiazem (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG),en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.659.

Nombre de la especialidad: Diltiazem Cinfa 60 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Cinfa, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Diltiazem clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG),en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.648.

Nombre de la especialidad: Diltiazem Farmabión 60 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Farmabión, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Clorhidrato de diltiazem (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG),en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.626.

Nombre de la especialidad: Dologex Spray.

Nombre del solicitante: Laboratorios Cinfa.

Principio(s) activo(s): Alcanfor. Esencia de Trementina. Mentol. Salicilato de Metilo.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.645.

Nombre de la especialidad: Enalapril Bayvit 20 mg.

Nombre del solicitante: «Bayvit, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Enalapril maleato.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG),en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.644.

Nombre de la especialidad: Enalapril Bayvit 5 mg.

Nombre del solicitante: «Bayvit, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Enalapril maleato.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG),en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.615.

Nombre de la especialidad: Famotidina Esteve 20 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Famotidina (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.616.

Nombre de la especialidad: Famotidina Esteve 40 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Famotidina (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.617.

Nombre de la especialidad: Famotidina Dexter 20 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Dexter, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Famotidina (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.618.

Nombre de la especialidad: Famotidina Dexter 40 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Dexter, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Famotidina (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.601.

Nombre de la especialidad: Fortasec Oxo.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Óxido de loperamida.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.544.

Nombre de la especialidad: Imodium Plus.

Nombre del solicitante: «Abelló Farmacia, Sociedad Limitada».

Principio(s) activo(s): Loperamida HCl. Simeticona.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.562.

Nombre de la especialidad: Kalpress Plus.

Nombre del solicitante: «Zeneca Farma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Hidroclorotiazida. Valsartan.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.557.

Nombre de la especialidad: Mabogastrol Sabor Limón, sobres.

Nombre del solicitante: «Mabo-Farma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Bicarbonato sódico. Carbonato de magnesio. Hidróxido de aluminio, gel seco.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.558.

Nombre de la especialidad: Mabogastrol Sabor Naranja, sobres.

Nombre del solicitante: «Mabo-Farma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Bicarbonato sódico. Carbonato de magnesio. Hidróxido de aluminio, gel seco.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.583.

Nombre de la especialidad: Menogon.

Nombre del solicitante: «Ferring, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Menotropina HP (DCI) (gonadotropina menopáusica humana).

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario.

Número de registro: 62.657.

Nombre de la especialidad: Nodepe 20 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Andromaco, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Fluoxetina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.622.

Nombre de la especialidad: Norfloxacino Géminis 400 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Géminis, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Norfloxacino.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.623.

Nombre de la especialidad: Norfloxacino Padró 400 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Laboratorio Padró, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Norfloxacino (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.474.

Nombre de la especialidad: Osteomerck.

Nombre del solicitante: «Merck Farma y Química, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Colecalciferol (concentrado en forma de polvo). Fosfato de tricalcio.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida a profesionales sanitarios.

Número de registro: 62.546.

Nombre de la especialidad: Otreon 200.

Nombre del solicitante: «Sankyo Pharma España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Cefpodoxima proxetil (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.580.

Nombre de la especialidad: Pantecta 20 mg, blister.

Nombre del solicitante: «Pharmacia & Upjohn, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Pantoprazol sódico sesquihidratado. Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.579.

Nombre de la especialidad: Pantecta 20 mg, frasco.

Nombre del solicitante: «Pharmacia & Upjohn, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Pantoprazol sódico sesquihidratado. Condiciones de dispensación Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.483.

Nombre de la especialidad: Pentavac.

Nombre del solicitante: «Pasteur Merieux MSD, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Hemaglutinina filamentosa purificada. Poliovirus inactivados tipos 1, 2 y 3. Polisacárido de haemophilus influenzae tipo b conjugado con proteína del tétanos. Toxoide diftérico purificado. Toxoide pertussis purificado. Toxoide tetánico purificado.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.499.

Nombre de la especialidad: Piroxgel champú.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Barcino, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Brea de hulla.

Condiciones de dispensación Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.482.

Nombre de la especialidad: Pneumo 23.

Nombre del solicitante: «Pasteur Merieux MSD, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. Polisacáridos capsulares purificados de streptococcus pneumoniae: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario.

Número de registro: 62.649.

Nombre de la especialidad: Pnu-Imune.

Nombre del solicitante: «Cyanamid Ibérica, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Nomenclatura danesa (nomenclatura americana entre paréntesis). Serotipo polisacarídico de pneumococo tipo 7F (51). Serotipo polisacarídico de pneumococo tipo 22F (22). Serotipo polisacarídico de pneumococotipo 4 (4). Serotipo polisacarídico de pneumococo 6B (26). Serotipo polisacarídico de pneumococo tipo 10A (34). Serotipo polisacarídico de pneumococo tipo 11A (43). Serotipo polisacarídico de pneumococo tipo 12F (12). Serotipo polisacarídico de pneumococo tipo 14 (14). Serotipo polisacarídico de pneumococo tipo 15B (54). Serotipo polisacarídico de pneumococo tipo 17A (78). Serotipo polisacarídico de pneumococo tipo 18C (56). Serotipo polisacarídico de pneumococo tipo 19A (57). Serotipo polisacarídico de pneumococo tipo 19F (19). Serotipo polisacarídico de pneumococo tipo 2 (2). Serotipo polisacarídico de pneumococo tipo 20 (20). Serotipo polisacarídico de pneumococo tipo 23F (23). Serotipo polisacarídico de pneumococo tipo 3 (3). Serotipo polisacarídico de pneumococo tipo 33F (70). Serotipo polisacarídico de pneumococo tipo 5 (5). Serotipo polisacarídico de pneumococo tipo 8 (8). Serotipo polisacarídico de pneumococo tipo 9N (9). Serotipo polisacarídico de pneumococo tipo 9V (68). Serotipo polisacarídico de pneumococo tipo 1 (1).

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario.

Número de registro: 62.607.

Nombre de la especialidad: Ranitidina Grapa 150 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Grapa, Sociedad Limitada».

Principio(s) activo(s): Ranitidina (clorhidrato).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.597.

Nombre de la especialidad: Ranitidina Grapa 300 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Grapa, Sociedad Limitada».

Principio(s) activo(s): Ranitidina (clorhidrato).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.653.

Nombre de la especialidad: Ranitidina Ratiopharm 150 mg.

Nombre del solicitante: «Ratiopharm España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ranitidina clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.654.

Nombre de la especialidad: Ranitidina Ratiopharm 300 mg.

Nombre del solicitante: «Ratiopharm España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ranitidina clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.608.

Nombre de la especialidad: Ranitidina Vir 150 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Industria Química y Farmacéutica VIR, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ranitidina (clorhidrato).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.596.

Nombre de la especialidad: Ranitidina Vir 300 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Industria Química y Farmacéutica VIR, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ranitidina (clorhidrato).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.498.

Nombre de la especialidad: Tar-Isdin, champú.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Isdin, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Brea de hulla.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 60.244.

Nombre de la especialidad: Testoderm 4 mg/24 h.

Nombre del solicitante: «Alza Limited».

Principio(s) activo(s): Testosterona.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 60.245.

Nombre de la especialidad: Testoderm 6 mg/24 h.

Nombre del solicitante: «Alza Limited».

Principio(s) activo(s): Testosterona.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.495.

Nombre de la especialidad: Ticlopidina UR.

Nombre del solicitante: «Industrial Farmacéutica Cantabria, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ticlopidina.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.650.

Nombre de la especialidad: Timoglobulina.

Nombre del solicitante: «Imtix-SangStat, S. A. S.».

Principio(s) activo(s): Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.582.

Nombre de la especialidad: Ulcotenal 20 mg, blister.

Nombre del solicitante: «Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH».

Principio(s) activo(s): Pantoprazol sódico sesquihidratado.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.581.

Nombre de la especialidad: Ulcotenal 20 mg, frasco.

Nombre del solicitante: «Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH».

Principio(s) activo(s): Pantoprazol sódico sesquihidratado. Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.028.

Nombre de la especialidad: UNI MST 120 mg, cápsulas.

Nombre del solicitante: «Napp Laboratories Ltd.».

Principio(s) activo(s): Sulfato de morfina.

Condiciones de dispensación: Con receta médica de estupefacientes.

Número de registro: 62.029.

Nombre de la especialidad: UNI MST 150 mg, cápsulas.

Nombre del solicitante: «Napp Laboratories Ltd.».

Principio(s) activo(s): Sulfato de morfina.

Condiciones de dispensación: Con receta médica de estupefacientes.

Número de registro: 62.030.

Nombre de la especialidad: UNI MST 200 mg, cápsulas.

Nombre del solicitante: «Napp Laboratories Ltd.».

Principio(s) activo(s): Sulfato de morfina.

Condiciones de dispensación: Con receta médica de estupefacientes.

Número de registro: 62.026.

Nombre de la especialidad: UNI MST 60 mg, cápsulas.

Nombre del solicitante: «Napp Laboratories Ltd.».

Principio(s) activo(s): Sulfato de morfina.

Condiciones de dispensación: Con receta médica de estupefacientes.

Número de registro: 62.027.

Nombre de la especialidad: UNI MST 90 mg, cápsulas.

Nombre del solicitante: «Napp Laboratories Ltd.».

Principio(s) activo(s): Sulfato de morfina.

Condiciones de dispensación: Con receta médica de estupefacientes.

Número de registro: 62.025.

Nombre de la especialidad: UNI MST 30 mg, cápsulas Nombre del solicitante: «Napp Laboratories Ltd.».

Principio(s) activo(s): Sulfato de morfina.

Condiciones de dispensación: Con receta médica de estupefacientes.

Número de registro: 62.533

Nombre de la especialidad: Urotrol 1 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Almirall Prodesfarma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Tolterodina (DCI) L-Tartrato. Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.534.

Nombre de la especialidad: Urotrol 2 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Almirall Prodesfarma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Tolterodina (DCI) L-Tartrato. Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.611.

Nombre de la especialidad: Vancomicina Wassermann 1 g, EFG.

Nombre del solicitante: «Chiesi Wassermann, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Vancomicina (DCI) (clorhidrato).

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.612.

Nombre de la especialidad: Vancomicina Wassermann 500 mg, EFG.

Nombre del solicitante: «Chiesi Wassermann, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Vancomicina (DCI) (clorhidrato).

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.627.

Nombre de la especialidad: Vinzam 600 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Almirall Prodesfarma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Azitromicina (DCI) (dihidrato). Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.500.

Nombre de la especialidad: Zincation.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Isdin, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Cinc piritionato.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.501.

Nombre de la especialidad: Zincation Plus.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Isdin, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Brea de hulla/cinc piritionato.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.133.

Nombre de la especialidad: Zineryt.

Nombre del solicitante: «Yamanouchi Pharma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Acetato de zinc. Eritromicina (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

ANEXO II

Autorizaciones nuevas solicitudes julio 1999

Número de registro: 61.721.

Nombre de la especialidad: Aciclostad 200 mg.

Nombre del solicitante: «Ciclum Farma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Aciclovir.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 61.722.

Nombre de la especialidad: Aciclostad 800 mg.

Nombre del solicitante: «Ciclum Farma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Aciclovir.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.685.

Nombre de la especialidad: Aciclovir Liconsa 200 mg.

Nombre del solicitante: «Liconsa, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Aciclovir.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.686.

Nombre de la especialidad: Aciclovir Liconsa 800 mg.

Nombre del solicitante: «Liconsa, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Aciclovir.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990 de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.662.

Nombre de la especialidad: Adventan Emulsión.

Nombre del solicitante: «Schering España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Metilprednisolona aceponato. Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.711.

Nombre de la especialidad: Aero Red Antiácido.

Nombre del solicitante: Upsamedica.

Principio(s) activo(s): Carbonato cálcico. Hidróxido de magnesio. Simeticona.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.713.

Nombre de la especialidad: Agrastat 0,05 mg/ml.

Nombre del solicitante: «Merck Sharp & Dohme de España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Tirofiban clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.714.

Nombre de la especialidad: Agrastat 0,25 mg/ml.

Nombre del solicitante: «Merck Sharp & Dohme de España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Tirofiban clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.707.

Nombre de la especialidad: Aleve.

Nombre del solicitante: «Productos Roche, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Naproxeno (como naproxeno sódico).

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.459.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina Géminis 250 mg, suspensión.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Géminis, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Amoxicilina (DCI) trihidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.587.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina Ratiopharm 1.000, sobres monodosis.

Nombre del solicitante: «Ratiopharm España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Amoxicilina trihidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.704.

Nombre de la especialidad: Azimax 20 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Almirall Prodesfarma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Zafirlukast (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.690.

Nombre de la especialidad: Bosporon 4 mg.

Nombre del solicitante: «Grünenthal, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Lornoxicam.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.691.

Nombre de la especialidad: Bosporon 8 mg.

Nombre del solicitante: «Grünenthal, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Lornoxicam.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.412.

Nombre de la especialidad: Bupivacaína Inyectable Braun 0,25 por 100, miniplasco.

Nombre del solicitante: «B. Braun Medical, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Bupivacaína clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.411.

Nombre de la especialidad: Bupivacaína Inyectable Braun 0,50 por 100, miniplasco.

Nombre del solicitante: «B. Braun Medical, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Bupivacaína clorhidrato (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.434.

Nombre de la especialidad: Bupivacaína Inyectable Braun 0,75 por 100, ampolla de vidrio.

Nombre del solicitante: «B. Braun Medical, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Bupivacaína clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.409.

Nombre de la especialidad: Bupivacaína Inyectable Braun 0,75 por 100, miniplasco.

Nombre del solicitante: «B. Braun Medical, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Bupivacaína clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 61.864.

Nombre de la especialidad: Canadiol, solución oral.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Itraconazol (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.620.

Nombre de la especialidad: Carbamazepina Normon 200 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Normon, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Carbamazepina (DCI)

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.672.

Nombre de la especialidad: Ceftriaxona Edigen 1 g IM.

Nombre del solicitante: «Edigen, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ceftriaxona sódica estéril. Lidocaína clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.671

Nombre de la especialidad: Ceftriaxona Edigen 1 g IV. Nombre del solicitante: «Edigen, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Vial: Ceftriaxona sódica estéril.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.673.

Nombre de la especialidad: Ceftriaxona Edigen 2 g IV.

Nombre del solicitante: «Edigen, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ceftriaxona sódica estéril.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.675.

Nombre de la especialidad: Ceftriaxona Edigen 500 mg, IM.

Nombre del solicitante: «Edigen, Sociedad Anónima».

Principio(s)activo(s):Ampolla:Lidocaínaclorhidrato:Vial:Ceftriaxona sódica estéril.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.674.

Nombre de la especialidad: Ceftriaxona Edigen, 500 mg, IV.

Nombre del solicitante: «Edigen, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ceftriaxona sódica estéril.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.666.

Nombre de la especialidad: Ceretec II.

Nombre del solicitante: «Nycomed Amersham, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Exametazima (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.646.

Nombre de la especialidad: Ciprofloxacino Normon 2 mg/ml.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Normon, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ciprofloxacino (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 61.987.

Nombre de la especialidad: Cloruro Sódico 20 por 100 Braun.

Nombre del solicitante: «B. Braun Medical, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Cloruro sódico.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.700.

Nombre de la especialidad: Contusin gel.

Nombre del solicitante: «Lácer, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Alcanfor. Extracto de aesculus hippocastanum (castaño de indias). Mentol. Salicilato de dietlamina. Timol.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.676.

Nombre de la especialidad: Diltiazem Mundogen Farma 60 mg.

Nombre del solicitante: «Mundogen Farma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Diltiazem (DCI) clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.531.

Nombre de la especialidad: Drolasona, crema.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Alter, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Propionato de fluticasona (DCI) (micronizado). Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.532.

Nombre de la especialidad: Drolasona, pomada.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Alter, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Propionato de fluticasona (DCI) (micronizado) Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.564.

Nombre de la especialidad: Elusanes Bardana.

Nombre del solicitante: «Pierre Fabre Ibérica, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Extracto seco sobre maltodextrina de raíz de arctium lappa L. (bardana).

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.566.

Nombre de la especialidad: Elusanes Espino Albar.

Nombre del solicitante: «Pierre Fabre Ibérica, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Extracto seco sobre maltodextrina de sumidades floridas de Crataegus oxyacantha L. (espino albar).

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.565.

Nombre de la especialidad: Elusanes Vellosilla.

Nombre del solicitante: «Pierre Fabre Ibérica, Sociedad Anónima».

Principio(s)activo(s):Extractosecosobremaltodextrinadeplantaentera de hieracium pilosella (vellosilla).

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.560.

Nombre de la especialidad: Exocin 0,3 por 100, colirio. Nombre del solicitante: «Allergan, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ofloxacino.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.687.

Nombre de la especialidad: Extur Retard.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Normon, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Indapamida.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración.

Número de registro: 62.585.

Nombre de la especialidad: Fluoxetina ICN.

Nombre del solicitante: «ICN Ibérica, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Clorhidrato de fluoxetina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.661.

Nombre de la especialidad: Fluoxetina Merck 20 mg.

Nombre del solicitante: «Merck Farma y Química, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Fluoxetina (DCI) hidrocloruro. Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.537.

Nombre de la especialidad: Haes Estéril 6 por 100, bolsa Perfuflex. Nombre del solicitante: «Fresenius Kabi España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Hidroxietilalmidón (HES 200/0,59).

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.664.

Nombre de la especialidad: Locomucil 100 mg.

Nombre del solicitante: «Pharmazam, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Acetiscisteína (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.665.

Nombre de la especialidad: Locomucil 200 mg.

Nombre del solicitante: «Pharmazam, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Acetiscisteína (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.663.

Nombre de la especialidad: Locomucil 600 mg.

Nombre del solicitante: «Pharmazam, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Acetilcisteína (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.605.

Nombre de la especialidad: Mepivacaína Inyectable Braun 1 por 100, ampolla de vidrio.

Nombre del solicitante: «B. Braun Medical, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Mepivacaína clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.604.

Nombre de la especialidad: Mepivacaína Inyectable Braun 1 por 100, miniplasco.

Nombre del solicitante: «B. Braun Medical, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Mepivacaína clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.606.

Nombre de la especialidad: Mepivacaína Inyectable Braun 2 por 100, miniplasco.

Nombre del solicitante: «B. Braun Medical, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Mepivacaína clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.422.

Nombre de la especialidad: Metasedin 30.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Metadona (DCI) (clorhidrato).

Condiciones de dispensación: Con receta médica de estupefacientes. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.423.

Nombre de la especialidad: Metasedin 40.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Metadona (DCI) (clorhidrato).

Condiciones de dispensación: Con receta médica de estupefacientes. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.406.

Nombre de la especialidad: Miltex.

Nombre del solicitante: «Almirall Prodesfarma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Miltefosina (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario.

Número de registro: 62.002.

Nombre de la especialidad: Noradrenalina Inyectable Braun.

Nombre del solicitante: «B. Braun Medical, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): L-Norepinefrina bitartrato.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.310.

Nombre de la especialidad: Nutriplasmal.

Nombre del solicitante: «B. Braun Medical, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Aceite de soja. Glicina. Glucosa monohidrato. L-Alanina. L-Arginina. L-Asparragina monohidrato. L-Fenilalanina. L-Isoleucina. L-Leucina. L-Lisina monohidrato. L-Metionina. L-Ornitina acetato. L-Prolina. L-Serina. L-Tirosina. L-Treonina. L-Triptófano. L-Valina. L-Histidina. Lecitina de huevo. N-Acetil-Tirosina. Triglicéridos de cadena media.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.705.

Nombre de la especialidad: Olmoran 20 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Novartis Farmacéutica, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Zafirlukast.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.699.

Nombre de la especialidad: Omniscan Unique Soft Pack 0,5 mmol/ml.

Nombre del solicitante: «Nycomed Amersham, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Gadodiamida (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.462.

Nombre de la especialidad: Pariet 20 mg.

Nombre del solicitante: «Janssen-Cilag, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Rabeprazol sódico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.545.

Nombre de la especialidad: Pepcid, comprimidos masticables.

Nombre del solicitante: «Abelló Farmacia, Sociedad Limitada».

Principio(s) activo(s): Famotidina.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.688.

Nombre de la especialidad: Prareduct 40 comprimidos.

Nombre del solicitante: «Sankyo Pharma España, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Pravastatina (DCI) sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración.

Número de registro: 62.181.

Nombre de la especialidad: Premelle 5.

Nombre del solicitante: «Wyeth-Orfi, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Estrógenos conjugados. Medroxiprogesterona acetato.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración.

Número de registro: 62.180.

Nombre de la especialidad: Premelle Cíclico 10.

Nombre del solicitante: «Wyeth-Orfi, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Estrógenos conjugados USP Medroxiprogesterona acetato.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración.

Número de registro: 62.182.

Nombre de la especialidad: Premelle Cíclico 5.

Nombre del solicitante: «Wyeth-Orfi, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Estrógenos conjugados. Medroxiprogesterona acetato.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración.

Número de registro: 62.179.

Nombre de la especialidad: Premelle 2,5.

Nombre del solicitante: «Wyeth-Orfi, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Estrógenos conjugados. Medroxiprogesterona acetato.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración.

Número de registro: 62.088.

Nombre de la especialidad: Propess Dispositivo Vaginal 10 mg.

Nombre del solicitante: «Ferring, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Dinoprostona (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.689.

Nombre de la especialidad: Rinelon Spray Nasal Acuoso.

Nombredelsolicitante:«Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, Sociedad Anónima».

Principio(s)activo(s): Mometasona furoato monohidrato, en suspensión al 0,05 por 100 p/p.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 61.259.

Nombre de la especialidad: Sealdin 100 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Lacer, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Sertralina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 61.258.

Nombre de la especialidad: Sealdin 50 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Lacer, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Sertralina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.667.

Nombre de la especialidad: Seretide 50/100 Accuhaler.

Nombre del solicitante: «Glaxo Wellcome, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Propionato de fluticasona (DCI). Xinafoato de salmeterol (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.668.

Nombre de la especialidad: Seretide 50/250 Accuhaler.

Nombre del solicitante: «Glaxo Wellcome, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Propionato de fluticasona (DCI). Xinafoato de salmeterol (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.669.

Nombre de la especialidad: Seretide 50/500 Accuhaler.

Nombre del solicitante: «Glaxo Wellcome, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Propionato de fluticasona (DCI). Xinafoato de salmeterol (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 61.859.

Nombre de la especialidad: Sporanox, solución oral.

Nombre del solicitante: Janssen-Cilag.

Principio(s) activo(s): Itraconazol 10 mg/ml.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.477.

Nombre de la especialidad: Suprefact Depot Tres Meses.

Nombre del solicitante: «Hoechst Marion Roussel, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Acetato de buserelina (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.642.

Nombre de la especialidad: Ticlopidina Ratiopharm.

Nombre del solicitante: «Ratiopharm España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ticlopidina (HCl).

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento..

Número de registro: 62.497.

Nombre de la especialidad: Unimest 2,5/2,5.

Nombre del solicitante: «Laboratorio Astra España, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Felodipino. Ramipril.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga

Número de registro: 62.496.

Nombre de la especialidad: Unimest 5/5.

Nombre del solicitante: «Laboratorio Astra España, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Felodipino. Ramipril.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración.

Número de registro: 62.678.

Nombre de la especialidad: Zofenil 15.

Nombre del solicitante: «Menarini International Operations Luxembourg, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Zofenopril cálcico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.679.

Nombre de la especialidad: Zofenil 30.

Nombre del solicitante: «Menarini International Operations Luxembourg, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Zofenopril cálcico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.680.

Nombre de la especialidad: Zofenil 60.

Nombre del solicitante: «Menarini International Operations Luxembourg, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Zofenopril cálcico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.677.

Nombre de la especialidad: Zofenil 7,5.

Nombre del solicitante: «Menarini International Operations Luxembourg, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Zofenopril cálcico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.682.

Nombre de la especialidad: Zopranol 15.

Nombre del solicitante: «Menarini International Operations Luxembourg, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Zofenopril cálcico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.683.

Nombre de la especialidad: Zopranol 30.

Nombre del solicitante: «Menarini International Operations Luxembourg, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Zofenopril cálcico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.684.

Nombre de la especialidad: Zopranol 60.

Nombre del solicitante: «Menarini International Operations Luxembourg, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Zofenopril cálcico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.681.

Nombre de la especialidad: Zopranol 7,5.

Nombre del solicitante: «Menarini International Operations Luxembourg, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Zofenopril cálcico.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Autorización de nuevas solicitudes agosto 1999

Número de registro 62.381.

Nombre de la especialidad: Acetilcisteína Top 100 mg. Nombre del solicitante: «Zambon, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Acetilcisteína (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.382.

Nombre de la especialidad: Acetilcisteína Top 200 mg. Nombre del solicitante: «Zambon, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Acetilcisteína (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.383.

Nombre de la especialidad: Acetilcisteína Top 600 mg. Nombre del solicitante: «Zambon, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Acetilcisteína (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.658.

Nombre de la especialidad: Amikacina Normon 500 mg/100 ml.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Normon, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Amikacina (DCI) (sulfato).

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.517.

Nombre de la especialidad: Amphocil 100.

Nombre del solicitante: «Sequus Pharmaceuticals, Inc.».

Principio(s) activo(s): Anfotericina B.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.516.

Nombre de la especialidad: Amphocil 50.

Nombre del solicitante: «Sequus Pharmaceuticals, Inc.».

Principio(s) activo(s): Anfotericina B.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario.

Número de registro: 62.709.

Nombre de la especialidad: Ciprofloxacino Grapa 500 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Grapa, Sociedad Limitada».

Principio(s) activo(s): Ciprofloxacino (clorhidrato).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.708.

Nombre de la especialidad: Ciprofloxacino Vir 500 mg.

Nombre del solicitante: «Industria Química y Farmacéutica Vir, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Ciprofloxacino (clorhidrato).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.535.

Nombre de la especialidad: Cosopt.

Nombre del solicitante: «Merck Sharp & Dohme de España, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Dorzolamida, clorhidrato. Timolol, maleato. Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.706.

Nombre de la especialidad: Elorgan 300 mg. inyectable.

Nombre del solicitante: «Hoechst Marion Roussel, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Pentoxifilina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.567.

Nombre de la especialidad: Fragmin 7.500 UI/0,3 ml, jeringas desechables.

Nombre del solicitante: «Pharmacia & Upjohn, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Dalteparina sódica.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 59.109.

Nombre de la especialidad: GHRH Ferring.

Nombre del solicitante: «Ferring, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Somatorelina (DCI) acetato.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario.

Número de registro: 60.004.

Nombre de la especialidad: Innohep 10.000 UI/ml, jeringas.

Nombre del solicitante: Leo Pharmaceutical Products.

Principio(s) activo(s): Tinzaparina sódica (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 61.895.

Nombre de la especialidad: Minurin Comprimidos 0,1 mg.

Nombre del solicitante: «Ferring, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Desmopresina (DCI) acetato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 61.896.

Nombre de la especialidad: Minurin Comprimidos 0,2 mg.

Nombre del solicitante: «Ferring, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Desmopresina (DCI) acetato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.692.

Nombre de la especialidad: Mixtard 10, vial.

Nombre del solicitante: «Novo Nordisk A/S».

Principio(s) activo(s): Insulina humana biosintética.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración.

Número de registro: 62.693.

Nombre de la especialidad: Mixtard 20, vial.

Nombre del solicitante: «Novo Nordisk A/S.

Principio(s) activo(s): Insulina humana biosintética.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración.

Número de registro: 62.694.

Nombre de la especialidad: Mixtard 40, vial.

Nombre del solicitante: «Novo Nordisk A/S».

Principio(s) activo(s): Insulina humana biosintética.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración.

Número de registro: 62.698.

Nombre de la especialidad: Muse 1.000 mcg.

Nombre del solicitante: Vivus UK.

Principio(s) activo(s): Alprostadil.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario.

Número de registro: 62.695.

Nombre de la especialidad: Muse 125 mcg.

Nombre del solicitante: Vivus UK.

Principio(s) activo(s): Alprostadil.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario.

Número de registro: 62.696.

Nombre de la especialidad: Muse 250 mcg.

Nombre del solicitante: Vivus UK.

Principio(s) activo(s): Alprostadil.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario.

Número de registro: 62.697.

Nombre de la especialidad: Muse 500 mcg.

Nombre del solicitante: Vivus UK.

Principio(s) activo(s): Alprostadil.

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Diagnóstico hospitalario.

Número de registro: 62.702.

Nombre de la especialidad: Plumarol 100.

Nombre del solicitante: «Lacer, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Miglitol.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.701.

Nombre de la especialidad: Plumarol 50.

Nombre del solicitante: «Lacer, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Miglitol.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.670.

Nombre de la especialidad: Quintasa, sobres.

Nombre del solicitante: «Ferring, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Mesalazina.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración.

Número de registro: 62.712.

Nombre de la especialidad: Relenza.

Nombre del solicitante: «Glaxo Wellcome, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Zanamivir.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.710.

Nombre de la especialidad: Typherix.

Nombre del solicitante: «Smithkline Beecham, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Polisacárido capsular Vi de la cepa Ty2 de salmonella typhi.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Autorización de nuevas solicitudes septiembre 1999

Número de registro: 62.736.

Nombre de la especialidad: Aciclovir Dexter 200, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Dexter Farmacéutica, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Aciclovir (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.737.

Nombre de la especialidad: Aciclovir Dexter 800, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Dexter Farmacéutica, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Aciclovir (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.738.

Nombre de la especialidad: Aciclovir Dexter, crema.

Nombre del solicitante: «Dexter Farmacéutica, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Aciclovir (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.740.

Nombre de la especialidad: Aciclovir Esteve 200, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Aciclovir (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.741.

Nombre de la especialidad: Aciclovir Esteve 800, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Aciclovir (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.739.

Nombre de la especialidad: Aciclovir Esteve, crema.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Aciclovir (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.476.

Nombre de la especialidad: Adulax Casen-Fleet.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Casen-Fleet, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Glicerol.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.337.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina Esteve 1 g, comprimidos recubiertos.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Amoxicilina (DCI) trihidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.335.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina Esteve 500 mg.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Amoxicilina (DCI) trihidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.336.

Nombre de la especialidad: Amoxicilina Esteve 750 mg, comprimidos recubiertos.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Dr. Esteve, Sociedad Anónima». Principio(s) activo(s): Amoxicilina (DCI) trihidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.734.

Nombre de la especialidad: Atenolol Géminis 100 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Géminis, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Atenolol (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.735.

Nombre de la especialidad: Atenolol Géminis, 50 mg, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Géminis, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Atenolol (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.245.

Nombre de la especialidad: Carbamazepina Mundogen Farma 200 mg.

Nombre del solicitante: «Mundogen Farma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Carbamazepina.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.246.

Nombre de la especialidad: Carbamazepina Mundogen Farma 400 mg.

Nombre del solicitante: «Mundogen Farma, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Carbamazepina.

Condiciones de dispensación: Con receta para tratamientos de larga duración. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.285.

Nombre de la especialidad: Cerazet.

Nombre del solicitante: «Organon Española, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Desogestrel.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.284.

Nombre de la especialidad: Cereneu.

Nombre del solicitante: «Parke-Davis, Sociedad Limitada».

Principio(s) activo(s): Fosfenitoína disódica.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.414.

Nombre de la especialidad: Clorhexidina Cinfa.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Cinfa, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Clorhexidina digluconato.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.453.

Nombre de la especialidad: Derminiol.

Nombre del solicitante: «Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.».

Principio(s) activo(s): Destilado de hojas y ramas frescas de hamamelis virginiana.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.729.

Nombre de la especialidad: Dormiplant.

Nombre del solicitante: «Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.».

Principio(s) activo(s): Extracto seco de hojas de melissa officinalis. Extracto seco de raíz Valeriana officinalis.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.588.

Nombre de la especialidad: Fluoxetina Alter 20 mg, EFG, cápsulas.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Alter, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Clorhidrato de fluoxetina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.722.

Nombre de la especialidad: Fluoxetina Cinfa 20 mg, comprimidos dispersables.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Cinfa, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Fluoxetina clorhidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

Número de registro: 62.731.

Nombre de la especialidad: Fonitar.

Nombre del solicitante: «Laboratorios Stiefel (España), Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Aceite de enebro. Alquitrán de pino. Complejo alquitranado, compuesto por extracto de aceite de cacahuete con brea de hulla. Piritionato de zinc. Solución de brea de hulla.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.395.

Nombre de la especialidad: Liderfriol.

Nombre del solicitante: «Farmalider, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Dextrometorfano bromhidrato. Paracetamol. Pseudoefedrina sulfato.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.721.

Nombre de la especialidad: Nervikán.

Nombre del solicitante: «Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.».

Principio(s) activo(s): Extr. seco de hojas de melissa officinalis. Extr. seco de raíz Valeriana officinalis.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.742.

Nombre de la especialidad: NOS.

Nombre del solicitante: «Dermofarm, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Famotidina.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.715.

Nombre de la especialidad: Procrin Trimestral.

Nombre del solicitante: «Abbott Laboratories, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Acetato de leuprorelina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.455.

Nombre de la especialidad: Provenén.

Nombre del solicitante: «Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.».

Principio(s) activo(s): Extracto seco de semillas de aesculus hippocastanum (castaño de indias).

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.250.

Nombre de la especialidad: Rifaximina Pharmazam, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Pharmazam, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Rifaximina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.251.

Nombre de la especialidad: Rifaximina Pharmazam, granulado.

Nombre del solicitante: «Pharmazam, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Rifaximina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.719.

Nombre de la especialidad: Suero Glucosado 20 por 100 Bieffe Medital.

Nombre del solicitante: «Bieffe Medital, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Glucosa monohidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.718.

Nombre de la especialidad: Suero Glucosado 20 por 100 Bieffe Medital (Clear Flex).

Nombre del solicitante: «Bieffe Medital, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Glucosa monohidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.720.

Nombre de la especialidad: Suero Glucosado 40 por 100 Bieffe Medital (Clear Flex).

Nombre del solicitante: «Bieffe Medital, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Glucosa monohidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.716.

Nombre de la especialidad: Suero Glucosado 50 por 100 Bieffe Medital.

Nombre del solicitante: «Bieffe Medital, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Glucosa monohidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.717.

Nombre de la especialidad: Suero Glucosado 50 por 100 Bieffe Medital (Clear Flex).

Nombre del solicitante: «Bieffe Medital, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Glucosa monohidrato.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.475.

Nombre de la especialidad: Talidat.

Nombre del solicitante: «Merck Produkte-Vertriebsgesellschaft & Co.». Principio(s) activo(s): Hidrotalcita.

Condiciones de dispensación: Sin receta. Publicidad dirigida al público.

Número de registro: 62.252.

Nombre de la especialidad: Zaxin, comprimidos.

Nombre del solicitante: «Zambon, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Rifaximina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.253.

Nombre de la especialidad: Zaxin, granulado.

Nombre del solicitante: «Zambon, Sociedad Anónima».

Principio(s) activo(s): Rifaximina.

Condiciones de dispensación: Con receta ordinaria.

Número de registro: 62.758.

Nombre de la especialidad: Zidovudina Combino Pharm 300 mg.

Nombre del solicitante: «Combino Pharm, Sociedad Limitada».

Pricipio activo: Zidovudina (DCI).

Condiciones de dispensación: Con receta médica. Uso hospitalario. Esta especialidad ha sido calificada como Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), en los términos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.